Vacunas_Amoxicilina_Garabatos_2022

1. Octubre 2022
Volumen 7 nº 2
GarabatosyMedicinas
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Medicamento
 La inmunización en la infancia con varicela y triple vírica es una práctica
efectiva y segura, relacionada generalmente con efectos secundarios leves. No
se ha demostrado que la vacuna triple vírica se asocie a encefalopatía o au-
tismo.
 En niños con diagnóstico de Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) y
tratamiento con amoxicilina, el uso de dosis bajas frente a altas, al igual que la
duración de 3 días frente a 7 días, fue no-inferior en relación a la necesidad de
retratamiento antibiótico. Sin embargo, esta conclusión se debe interpretar
con cautela y considerar la gravedad de la NAC, la administración previa de
antibiótico y la aceptación del margen de no inferioridad determinado.
IDEAS CLAVES
LAS VACUNAS TRIPLE VÍRICA Y VARICELA NO SE ASOCIAN CON UN MAYOR RIESGO DE
AUTISMO O ENCEFALOPATÍA
En este artículo se analiza la actualización de la revi-
sión sistemática (RS) publicada en 2005 y actualizada en
2012 con el objetivo de evaluar la efectividad, la segu-
ridad y los efectos adversos a corto y largo plazo de las
vacunas contra el sarampión-rubeola-parotiditis (TV) y
varicela (V) administradas de forma independiente,
simultánea (TV+V) o como preparado tetravalente
(TVV) en niños menores de 15 años.
Se realizó una búsqueda de estudios y datos de vacuna-
dos con ≤ 15 años en CENTRAL, MEDLINE, Embase, Cli-
nical Trials y WHO OCTRP sin restricciones de idioma. Se
incluyeron 138 estudios (51 sobre efectividad y 87 so-
bre seguridad).
Resultados de efectividad: la efectividad para prevenir
el sarampión fue del 95% tras la primera dosis (RR:
0,05; IC 95: 0,04-0,89) y del 96% tras dos dosis (RR:
0,04; IC 95: 0,01-0,28). Para la prevención del contagio
a otros niños o intrafamiliar fue del 81% tras una dosis
(RR 0,19; IC 95: 0,02-0,13) y del 85% tras dos dosis (RR:
0,15; IC 95: 0,03-0,75) y del 96% tras tres dosis (RR:
0,26; IC 95: 0,14-0,50). Para la prevención del saram-
pión tras la exposición fue del 74% (RR 0,05; IC 95;
0,02-0,13). Para la prevención de la parotiditis fue del
72% tras la primera dosis (RR: 0,24; IC 95: 0,08-0,76) y
del 86% tras dos dosis (RR: 0,12; IC 95: 0,04-0,35). Para
la prevención del contagio a otros niños o intrafamiliar
fue del 74% (RR: 0,26; IC 95: 0,13-0,49).
Para la prevención la rubeola fue del 89% (RR: 0,11; IC
95: 0,13-0,49) (un estudio, cepa solo usada en China) y
para prevenir la varicela fue del 95% tras 10 años de
seguimiento (CR 0,05; IC 95: 0,03-0,08).
Resultados de seguridad: se encontró una asociación
entre la incidencia de meningitis aséptica y las vacunas
TV que contenían la cepa Urabe y Leningrad-Zagreb de
parotiditis (CR 1,30; IC 95: 0,66-2,56), pero no con la
cepa Jeryl Lynn (más empleada). Se encontró una aso-
ciación de TV/TV+V/TVV (cepa Jeryl) y convulsiones fe-
briles (riesgo atribuible [RA] entre 1/1700 a 1/1150 do-
sis administradas). También entre TV y púrpura trombo-
citopénica idiopática, aunque menor que tras la infec-
ción natural (RA 1 caso por cada 40 000 dosis de TV ad-
ministradas). No se encontró asociación entre la TV y
encefalitis/encefalopatía (CR 0,93; IC 95: 0,50 -1,61) ni
con trastornos del espectro autista (CR: 0,93; IC 95:
0,85-1,01). No hay suficiente evidencia para determinar
la asociación de la TV con la enferme-dad inflamatoria
intestinal ni evidencia de su asociación con otras pato-
logías.
Conclusiones: las vacunas TV, TV+V y TVV son eficaces
para prevenir el sarampión, la rubeola, la parotiditis y la
varicela sin un aumento del riesgo de padecer trastorno
del espectro autista ni encefalitis y con un riesgo bajo
de convulsiones febriles.
- Fernández Rodríguez MM, Aparicio Rodrigo M. Las vacunas triple vírica y varicela no se asocian con un mayor riesgo de
autismo o encefalopatía. Evid Pediatr. 2022;18:2.
-Di Pietrantonj C, Rivetti A, Marchione P, Debalini MG, Demicheli V Vaccines for measles, mumps, rubella, and varicella in
children. Cochrane Database Syst Rev. 2020;4:CD004407

2. Garabatos
y
Medicinas
Bielicki,JA; Stöhr,W; Barratt,S; Dunn,D; Naufal,N; Roland,D. Effect ofAmoxicillin Dose and Treatment Duration on the Need for
Antibiotic Re-treatment in Children With Community-Acquired Pneumonia The CAP-IT.JAMA. 2021;326(17):1713-1724
INFLUENCIA DE LA DOSIS Y DURACIÓN DE TRATAMIENTO CON AMOXICILINA, EN LA
NECESIDAD DE RETRATAMIENTO ANTIBIÓTICO, EN NIÑOS CON DIAGNÓSTICO DE
NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD
El objetivo del estudio fue determinar si diferentes po-
sologías de amoxicilina en monoterapia (distintas dosis y
duración de tratamiento), influyen en la necesidad de re-
tratamiento antibiótico de la neumonía adquirida en la
comunidad (NAC) en niños.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de no-
inferioridad, factorial 2x2, por protocolo, realizado en 28
hospitales en el Reino Unido y 1 en Irlanda entre febrero
de 2017 y abril de 2019.
En el ensayo participaron 824 niños, > 6 meses con peso
de 6-24 kg, con diagnóstico hospitalario de NAC y trata-
miento al alta con amoxicilina en monoterapia, en un Ser-
vicio de Urgencia, unidad de valoración pediátrica o planta
de hospitalización (<48 h). Se admite el uso de betalactá-
mico de menos de 48 h de duración durante el ingreso en
planta.
El diagnóstico de NAC lo definen como:
1-Presencia de tos en las últimas 96 horas.
2-Fiebre de 38º en las últimas 48 horas.
3-Signos de dificultad respiratoria o signos focales en la
exploración de tórax.
Los criterios de exclusión fueron:
1-Uso de betalactámicos durante más de 48 horas o cual-
quier tratamiento previo sin β-lactámicos.
2-Enfermedad crónica grave.
3-Contraindicación a amoxicilina.
4-Neumonía complicada: definido como signos de sepsis o
complicaciones parenquimatosas o pleurales locales.
5- Sibilancias bilaterales sin signos torácicos focales.
La variable principal fue la necesidad de retratamiento
antibiótico en los 28 días posteriores al alta hospitalaria,
para una infección respiratoria, incluyendo NAC. Las varia-
bles secundarios fueron gravedad y duración de síntomas,
efectos adversos con la amoxicilina, adherencia al trata-
miento y resistencia a penicilinas en aislamientos nasofa-
ríngeos de S.Pneumoniae.
En una fase inicial del estudio se observó que la tasa de
retratamiento fue superior a la pre-estimada (5% vs 15%),
por lo que el comité evaluador consideró modificar el mar-
gen de no inferioridad (δ) preestablecido del 4 al 8%, sien-
do más conservador.
Se aleatorizaron 824 niños, de los cuales se excluyeron
a diez, de forma estratificada 1:1 por cada intervención.
Los grupos de aleatorización fueron:
En la presente tabla se muestra los resultados de la variable
principal:
Ambas comparaciones satisfacen criterio de no- inferiori-
dad.
También se analizaron los datos por subgrupos, para niños
con NAC grave:
Atendiendo a los resultados secundarios, las únicas diferen-
cias significativas fueron la mayor duración de la tos, y de
trastornos de sueño por tos, en el grupo de tratamientos
más cortos.
Conclusiones:
Para la población de estudio, todas las opciones demostraron
ser no-inferiores según la necesidad retratamiento.
Sin embargo, aunque parece que estos resultados podrían
avalar la disminución de la duración de tratamiento y dosis,
hay que utilizarlos con cautela debido a las limitaciones que
tiene el estudio, como valoración de la gravedad de la neu-
monía, la administración previa de antibióticos o el cambio
en el margen de no inferioridad.
N(208)
amoxicilina,
35-50 mg/kg
3 días
N(202)
amoxicilina,
35-50 mg/kg
7 días
N(205)
amoxicilina,
70-90 mg/kg
3 días
N(199)
amoxicilina,
70-90 mg/kg
7 días
Amoxicilina
35-50 mg/kg
N(410)
Retratamiento
antibiótico:
12,6%
Amoxicilina
70-90 mg/kg
N(404)
Retratamiento
antibiótico:
12,4%
Amoxicilina
3 días
N(413)
Retratamiento
antibiótico:
12,5%
Amoxicilina
7 días
N(401)
Retratamiento
antibiótico:
12,5%
Diferencia 0,2 %
[IC 95 % – ∞ a 4,0 %]
Diferencia 0,1 %
[IC 95 %, –∞al 3,9 %]
Amoxicilina
35-50 mg/kg
N(180)
Retratamiento
antibiótico:
17,3%
Amoxicilina
70-90 mg/kg
N(188)
Retratamiento
antibiótico:
13,5%
Amoxicilina
3 días
N(177)
Retratamiento
antibiótico:
16,0%
Amoxicilina,
7 días
N(191)
Retratamiento
antibiótico:
14,8%
Diferencia 3,8 %
[IC del 95 % – ∞a 10 %]
Diferencia 1,2 %
[IC del 95 % – ∞ a 7,4 %];
Editado en la Comunidad de Madrid por el Servicio de Farmacia de Atención Primaria. Correo electrónico: farmacia_atencionprimaria@salud.madrid.org
Autores: Basagoiti Carreño, B2
; Reques Sastre, B1
. Revisores: Alonso Fito, L1
; Trillo Gallo, E2
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; Prieto Utiel, E2
(1
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