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PREPARE-IT 2 Trial

  • 1. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 2. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial • Opciones tratamiento limitadas en pacientes con infección por COVID-19 no hospitalizados. • Algunos datos apoyan el potencial beneficio de ác. Grasos Omega-3 en inflamación e infección. • Icosapent etil (IPE), forma oral de ácido eicosapentanoico (EPA) seguro y bien tolerado. ANTECEDENTES Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 3. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial ANTECEDENTES Presentación del Dr. Díaz AHA 2021 IPE: Reducción significativa de eventos CV en pacientes con dislipemia con enfermedad CV o DM IPE: Reducción pacientes COVID-19+ -Niveles PCR -Síntomas
  • 4. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Presentación del Dr. Díaz AHA 2021 : IPE a dosis altas (8 gr/día): No prevención infección por COVID-19 en pacientes sanos No diferencias en niveles PCR Bien tolerado
  • 5. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial • Criterios inclusión – Adultos ≥ 40 años – Infección por COVID-19 confirmada – <7 días desde inicio síntomas – No criterios hospitalización • Criterios exclusión – Hospitalizados o con criterios – Embarazo/lactancia – Falta de acceso a comunicaciones vía web – Incapaz dar CI – Contraindicación/hipersensibilidad EPA – Tratamiento anticoagulante – Diátesis hemorrágica N= 2000 pacientes Potencia 90% detección 30% RRR Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 6. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial OBJETIVOS Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 7. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 8. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial RESULTADOS No diferencias significativas Tendencia hacia cierto beneficio Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 9. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial Seguridad: No diferencias en efectos adversos Bien tolerado Presentación del Dr. Díaz AHA 2021
  • 10. Elena García Romero PREPARE-IT 2 Trial CONCLUSIONES • Se evidencia una tendencia a la reducción del end-point primario con icosapent etil (IPE), aunque esta reducción no fue estadísticamente significativa. • IPE a dosis altas fue bien tolerado a pesar de un mayor porcentaje de pacientes que discontinuaron el tratamiento, frente a placebo (7% vs 3.8%). • Son necesarios ensayos clínicos aleatorizados más potentes para establecer si IPE juega un papel en el tratamiento de los pacientes con infección por COVID-19 no hospitalizados.