¿Tienes dudas sobre los beneficios de la validación de los procesos de almacenamiento y transporte en cadena seca?   ¿Te gustaría saber que esperan las agencias sanitarias al auditar esta sección?   Prepárate para tener un sistema realmente útil y confiable…

1. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE
ACONDICIONAMIENTO.
Cadena seca
25 de Julio 2023.

2. ¿Tienes dudas sobre los beneficios de la
validación de los procesos de
almacenamiento y transporte en cadena
seca?
¿Te gustaría saber que esperan las
agencias sanitarias al auditar esta
sección?
Prepárate para tener un sistema
realmente útil y confiable…

3. Objetivos:
Al término del curso el participante:
Logrará el entendimiento de los requisitos
regulatorios en validación de los procesos de
almacenamiento y transporte (cadena seca), el por
por qué se solicitan y como lograr su
cumplimiento.

4. Temario:
 Introducción
 Definiciones y armonización de conceptos
conceptos
 Objetivo y alcance de la validación de los
los procesos de almacenamiento y
transporte (cadena seca)
 Secuencia global de la validación de los
los procesos de almacenamiento y
transporte (cadena seca)

5.  Iniciando la validación de los procesos de
almacenamiento y transporte (cadena seca)
¿Qué hay que cuidar en la estructura del
protocolo?
 Definición del proceso
 Gestión del riesgo y designación de
parámetros críticos de proceso y atributos
críticos de calidad
 Diferencia entre parámetros críticos de
proceso y parámetros clave de proceso

6.  Estrategia de control
 Mapeos de condiciones ambientales
 Criterios de aceptación
 Evaluación de los resultados
 Vigencia del estudio de validación
• Control de cambios y su influencia en
la vigencia de los estudios

7.  Mantenimiento del estado validado
 Casos prácticos durante el
desarrollo del curso

8. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes
en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444
3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes
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