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Viñetas, Ofic Eval Mtos SES
Impacto Vacuna VPH tras 7 años, 23-juL-2019
VIÑETA DEL METAANÁLISIS:
Impacto tras 7 años de la vacuna del VPH en poblaciones de 14 países.
Revisión y metaanálisis tras reunir 65 estudios.
20190626-MA 65Est, 14 países VacVPH [5-8y desp vs antes], -VPH. Drolet
Drolet M, BénardÉ, Pérez N,Brisson M,on behalf of the HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact
and herd effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic
review and meta-analysis. Lancet. 2019 Jun 26. pii: S0140-6736(19)30298-3.
INTRODUCCIÓN: Han transcurrido más de 10 años desde que se implementó la vacunación
contra el virus del papiloma humano (VPH). Se ha llevado a cabo una revisión sistemática con
metanálisis del impacto a nivel poblacional de la vacunación de niñas y mujeres contra el virus
del papiloma humano en las infecciones por VPH, los diagnósticos de verrugas anogenitales y la
neoplasia intraepitelial cervical de grado 2+ (CIN2+), para resumir las pruebas más recientes
sobre la efectividad de vacunas contra el VPH en entornos del mundo real y para cuantificar el
impacto de la vacunación en varias cohortes de edad.
MÉTODOS: En esta actualización de la revisión sistemática con meta-análisis, se utilizó la misma
estrategia de búsqueda como en nuestro anterior documento. Se buscaron en MEDLINE y
EMBASE los estudios publicados entre el 1-feb-2014 y el 11-oct-2018. Fueron elegibles los
estudios que comparaban la frecuencia (prevalencia o incidencia) de al menos una variable de
resultado en salud relacionado con el VPH (infecciones genitales por VPH, diagnósticos de
verrugas anogenitales, o CIN2+ confirmado histológicamente) entre los períodos de pre y post-
vacunación en la población general, y si utilizaron las mismas fuentes de población y métodos
de reclutamiento antes y después de la vacunación. La evaluación primaria fue el riesgo relativo
(RR) que comparaba la frecuencia (prevalencia o incidencia) de resultados en salud relacionados
con el VPH entre los períodos de pre y post-vacunación. Se han estratificado todos los análisis
por sexo, edad y años desde la introducción de la vacuna contra el VPH. El método utilizado es
el de efectos aleatorios para estimar los riesgos relativos agrupados.
ARTÍCULOS ELEGIBLES E INCLUIDOS: Se identificaron 1702 artículos potencialmente elegibles
para esta revisión sistemática y metanálisis e se incluyeron 65 artículos en 14 países de ingresos
altos: 23 para la infección por VPH, 29 para verrugas anogenitales y 13 para CIN2+.
NOTA: Para no incurrir en el efecto marco al recibir la información en el marco de “Efectividad
de la Vacuna” (que es lo mismo que la Reducción Relativa del Riesgo), traduzcamos todo a NNT
por año. Así, por ejemplo, una Efectividad (o RRR) del 66% es compatible con una relevancia
clínica alta, como por ejemplo 1 evento/ año frente a 3 eventos/ año por cada 10 vacunados
(NNT = 5/ año), y también con una relevancia clínica baja a muy baja, como por ejemplo 1/año
frente a 3/año por cada 10.000 vacunados (NNT = 5.000/ año).
RESULTADOS EN SALUD: Dado que los autores no proporcionan los NNT, con los riesgos basales
ofrecidos por los autores en el suplemento de este artículo, la Oficina de Evaluación de
Medicamentos del SES ha calculado los NNT de todos los subgrupos, que mostramos en su
totalidad y detalladamente en el Suplemento 1 anejo a esta viñeta. De esas tablas hemos
elaborado una Hoja de Información al Usuario (Fact box), que mostramos aquí abajo en las
tablas 1.a y 1.b con los eventos más probables esperables en 7 años en la población
representada en los metaanálisis.
FINANCIACIÓN: OMS, Institutos Canadienses de Investigación en Salud, Fondo de Investigación de Quebec-Salud.
Viñetas, Ofic Eval Mtos SES
Impacto Vacuna VPH tras 7 años, 23-juL-2019
Tabla 1.a: Hoja de información al usuario o su representante (Fact Box)
MUJERES
De cada 1.000
mujeres CON
vacuna VPH
De cada 1.000
mujeres SIN
vacuna VPH
Beneficios (mujeres que padecen un evento)
Verrugas ano-genitales I 2
Edad 15-19 años (8 estudios) 99% 1 3
Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 2 5
Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 2 3
Edad 30-39 años (8 estudios) 98% 1 1
Neoplasia Intrepitelial Cervical, nivel 2
o moderada (CIN2+)
Edad 15-19 años (5 estudios) 88% 6 12
Edad 20-24 años (7 estudios) 99% 12 17
Edad 25-29 años (6 estudios) 99% 23 20
Edad 30-39 años (5 estudios) 99% 9 9
VARONES
De cada 1.000
varones CON
vacuna VPH
De cada 1.000
varones SIN
vacuna VPH
Beneficios (varones que padecen un evento)
Verrugas ano-genitales I
2
Edad 15-19 años (8 estudios) 97% 0,5 1
Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 3 4
Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 4 4
Edad 30-39 años (7 estudios) 98% 2 2
Vacuna contra el virus del papiloma humano (Vac VPH) 2 ó 4-valente, en mujeres y
varones por subgrupos de edad, según los datos obtenidos por Drolet et al, tras su
revisión sistemática, con 65 estudios, publicada en jun-2019 (*).
Número esperable de mujeres o varones CON EVENTO en 7 años de segumiento en las
poblaciones de los estudios representados en los metaanálisis de Drolet et al, que comparan
la incidencia de diagnósticos después frente a antes de la vacunación poblacional (*).
(*) Drolet M, Bénard É, Pérez N, Brisson M, on behalf of the HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact and herd
effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta-
analysis. Lancet. 2019 Jun 26. pii: S0140-6736(19)30298-3.
Viñetas, Ofic Eval Mtos SES
Impacto Vacuna VPH tras 7 años, 23-juL-2019
Tabla 1.b: Hoja de información al usuario o su representante (Fact Box)
MUJERES
De cada 1.000
mujeres CON
vacuna VPH
De cada 1.000
mujeres SIN
vacuna VPH
Beneficios (mujeres que permanecen sin evento)
Verrugas ano-genitales I 2
Edad 15-19 años (8 estudios) 99% 999 997
Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 998 995
Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 998 997
Edad 30-39 años (8 estudios) 98% 999 999
Neoplasia Intrepitelial Cervical, nivel 2 o
moderada (CIN2+)
Edad 15-19 años (5 estudios) 88% 994 988
Edad 20-24 años (7 estudios) 99% 988 983
Edad 25-29 años (6 estudios) 99% 977 980
Edad 30-39 años (5 estudios) 99% 991 991
VARONES
De cada 1.000
varones CON
vacuna VPH
De cada 1.000
varones SIN
vacuna VPH
Beneficios (varones que permanecen sin evento)
Verrugas ano-genitales I
2
Edad 15-19 años (8 estudios) 97% 999,5 999
Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 997 996
Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 996 996
Edad 30-39 años (7 estudios) 98% 998 998
Vacuna contra el virus del papiloma humano (Vac VPH) 2 ó 4-valente, en mujeres y varones
por subgrupos de edad, según los datos obtenidos por Drolet et al, tras su revisión
sistemática, con 65 estudios, publicada en jun-2019 (*).
Número esperable de mujeres o varones que permanecen SIN EVENTO en 7 años de
segumiento en las poblaciones de los estudios representados en los metaanálisis de Drolet et al,
que comparan la incidencia de diagnósticos después frente a antes de la vacunación poblacional
(*).
(*) Drolet M, Bénard É, Pérez N, Brisson M, on behalf of the HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact and herd
effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta-analysis.
Lancet. 2019 Jun 26. pii: S0140-6736(19)30298-3.

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  • 1. Viñetas, Ofic Eval Mtos SES Impacto Vacuna VPH tras 7 años, 23-juL-2019 VIÑETA DEL METAANÁLISIS: Impacto tras 7 años de la vacuna del VPH en poblaciones de 14 países. Revisión y metaanálisis tras reunir 65 estudios. 20190626-MA 65Est, 14 países VacVPH [5-8y desp vs antes], -VPH. Drolet Drolet M, BénardÉ, Pérez N,Brisson M,on behalf of the HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact and herd effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2019 Jun 26. pii: S0140-6736(19)30298-3. INTRODUCCIÓN: Han transcurrido más de 10 años desde que se implementó la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH). Se ha llevado a cabo una revisión sistemática con metanálisis del impacto a nivel poblacional de la vacunación de niñas y mujeres contra el virus del papiloma humano en las infecciones por VPH, los diagnósticos de verrugas anogenitales y la neoplasia intraepitelial cervical de grado 2+ (CIN2+), para resumir las pruebas más recientes sobre la efectividad de vacunas contra el VPH en entornos del mundo real y para cuantificar el impacto de la vacunación en varias cohortes de edad. MÉTODOS: En esta actualización de la revisión sistemática con meta-análisis, se utilizó la misma estrategia de búsqueda como en nuestro anterior documento. Se buscaron en MEDLINE y EMBASE los estudios publicados entre el 1-feb-2014 y el 11-oct-2018. Fueron elegibles los estudios que comparaban la frecuencia (prevalencia o incidencia) de al menos una variable de resultado en salud relacionado con el VPH (infecciones genitales por VPH, diagnósticos de verrugas anogenitales, o CIN2+ confirmado histológicamente) entre los períodos de pre y post- vacunación en la población general, y si utilizaron las mismas fuentes de población y métodos de reclutamiento antes y después de la vacunación. La evaluación primaria fue el riesgo relativo (RR) que comparaba la frecuencia (prevalencia o incidencia) de resultados en salud relacionados con el VPH entre los períodos de pre y post-vacunación. Se han estratificado todos los análisis por sexo, edad y años desde la introducción de la vacuna contra el VPH. El método utilizado es el de efectos aleatorios para estimar los riesgos relativos agrupados. ARTÍCULOS ELEGIBLES E INCLUIDOS: Se identificaron 1702 artículos potencialmente elegibles para esta revisión sistemática y metanálisis e se incluyeron 65 artículos en 14 países de ingresos altos: 23 para la infección por VPH, 29 para verrugas anogenitales y 13 para CIN2+. NOTA: Para no incurrir en el efecto marco al recibir la información en el marco de “Efectividad de la Vacuna” (que es lo mismo que la Reducción Relativa del Riesgo), traduzcamos todo a NNT por año. Así, por ejemplo, una Efectividad (o RRR) del 66% es compatible con una relevancia clínica alta, como por ejemplo 1 evento/ año frente a 3 eventos/ año por cada 10 vacunados (NNT = 5/ año), y también con una relevancia clínica baja a muy baja, como por ejemplo 1/año frente a 3/año por cada 10.000 vacunados (NNT = 5.000/ año). RESULTADOS EN SALUD: Dado que los autores no proporcionan los NNT, con los riesgos basales ofrecidos por los autores en el suplemento de este artículo, la Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES ha calculado los NNT de todos los subgrupos, que mostramos en su totalidad y detalladamente en el Suplemento 1 anejo a esta viñeta. De esas tablas hemos elaborado una Hoja de Información al Usuario (Fact box), que mostramos aquí abajo en las tablas 1.a y 1.b con los eventos más probables esperables en 7 años en la población representada en los metaanálisis. FINANCIACIÓN: OMS, Institutos Canadienses de Investigación en Salud, Fondo de Investigación de Quebec-Salud.
  • 2. Viñetas, Ofic Eval Mtos SES Impacto Vacuna VPH tras 7 años, 23-juL-2019 Tabla 1.a: Hoja de información al usuario o su representante (Fact Box) MUJERES De cada 1.000 mujeres CON vacuna VPH De cada 1.000 mujeres SIN vacuna VPH Beneficios (mujeres que padecen un evento) Verrugas ano-genitales I 2 Edad 15-19 años (8 estudios) 99% 1 3 Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 2 5 Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 2 3 Edad 30-39 años (8 estudios) 98% 1 1 Neoplasia Intrepitelial Cervical, nivel 2 o moderada (CIN2+) Edad 15-19 años (5 estudios) 88% 6 12 Edad 20-24 años (7 estudios) 99% 12 17 Edad 25-29 años (6 estudios) 99% 23 20 Edad 30-39 años (5 estudios) 99% 9 9 VARONES De cada 1.000 varones CON vacuna VPH De cada 1.000 varones SIN vacuna VPH Beneficios (varones que padecen un evento) Verrugas ano-genitales I 2 Edad 15-19 años (8 estudios) 97% 0,5 1 Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 3 4 Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 4 4 Edad 30-39 años (7 estudios) 98% 2 2 Vacuna contra el virus del papiloma humano (Vac VPH) 2 ó 4-valente, en mujeres y varones por subgrupos de edad, según los datos obtenidos por Drolet et al, tras su revisión sistemática, con 65 estudios, publicada en jun-2019 (*). Número esperable de mujeres o varones CON EVENTO en 7 años de segumiento en las poblaciones de los estudios representados en los metaanálisis de Drolet et al, que comparan la incidencia de diagnósticos después frente a antes de la vacunación poblacional (*). (*) Drolet M, Bénard É, Pérez N, Brisson M, on behalf of the HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact and herd effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta- analysis. Lancet. 2019 Jun 26. pii: S0140-6736(19)30298-3.
  • 3. Viñetas, Ofic Eval Mtos SES Impacto Vacuna VPH tras 7 años, 23-juL-2019 Tabla 1.b: Hoja de información al usuario o su representante (Fact Box) MUJERES De cada 1.000 mujeres CON vacuna VPH De cada 1.000 mujeres SIN vacuna VPH Beneficios (mujeres que permanecen sin evento) Verrugas ano-genitales I 2 Edad 15-19 años (8 estudios) 99% 999 997 Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 998 995 Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 998 997 Edad 30-39 años (8 estudios) 98% 999 999 Neoplasia Intrepitelial Cervical, nivel 2 o moderada (CIN2+) Edad 15-19 años (5 estudios) 88% 994 988 Edad 20-24 años (7 estudios) 99% 988 983 Edad 25-29 años (6 estudios) 99% 977 980 Edad 30-39 años (5 estudios) 99% 991 991 VARONES De cada 1.000 varones CON vacuna VPH De cada 1.000 varones SIN vacuna VPH Beneficios (varones que permanecen sin evento) Verrugas ano-genitales I 2 Edad 15-19 años (8 estudios) 97% 999,5 999 Edad 20-24 años (8 estudios) 99% 997 996 Edad 25-29 años (8 estudios) 98% 996 996 Edad 30-39 años (7 estudios) 98% 998 998 Vacuna contra el virus del papiloma humano (Vac VPH) 2 ó 4-valente, en mujeres y varones por subgrupos de edad, según los datos obtenidos por Drolet et al, tras su revisión sistemática, con 65 estudios, publicada en jun-2019 (*). Número esperable de mujeres o varones que permanecen SIN EVENTO en 7 años de segumiento en las poblaciones de los estudios representados en los metaanálisis de Drolet et al, que comparan la incidencia de diagnósticos después frente a antes de la vacunación poblacional (*). (*) Drolet M, Bénard É, Pérez N, Brisson M, on behalf of the HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact and herd effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2019 Jun 26. pii: S0140-6736(19)30298-3.