El documento discute los beneficios de la vacunación contra el VPH en mujeres fuera de los programas sistemáticos de vacunación. 1) La mayoría de estas mujeres pueden beneficiarse debido al alto riesgo de infección y eficacia vacunal superior al 90%. 2) Las mujeres sin infección previa tienen el máximo beneficio. 3) Las mujeres con infección previa por algunos tipos vacunales están protegidas contra los demás. La vacuna no tiene efecto terapéutico sobre infecciones existentes.
Este documento describe los métodos para detectar anticuerpos irregulares, incluyendo el Test de Antiglobulina Humana (TAGH) directo e indirecto. El TAGH directo detecta anticuerpos unidos a eritrocitos in vivo, mientras que el TAGH indirecto detecta anticuerpos libres en suero que reaccionan con eritrocitos in vitro. También cubre la identificación y titulación de anticuerpos para determinar el tipo de anticuerpo irregular y su cantidad.
Este documento proporciona instrucciones para realizar la prueba de RPR para detectar sífilis. Explica que la prueba de RPR es una prueba de floculación que utiliza un antígeno modificado que contiene partículas de carbón para detectar anticuerpos reagínicos. Proporciona detalles sobre la preparación de muestras y reactivos, el procedimiento cualitativo y cuantitativo, y la interpretación de los resultados. También discute posibles interferencias y limitaciones de la prueba.
El documento describe las pruebas diagnósticas para la sífilis, incluyendo pruebas directas, treponémicas y no treponémicas. Explica la sensibilidad y especificidad de cada prueba, así como las dificultades en el diagnóstico de la sífilis. También resume los procedimientos para realizar las pruebas de VDRL y VDRL en líquido cefalorraquídeo.
Dr. José Antonio Ortega Martell
Universidad Autónoma del Edo. de Hidalgo. Pachuca, Hidalgo. México.
IX Congreso Colombiano de Alergia, Asma e Inmunología.
La prueba de Coombs indirecta es un examen de sangre que detecta la presencia de anticuerpos en el suero sanguíneo que reaccionan con antígenos en la superficie de los glóbulos rojos. Se utiliza para detectar incompatibilidades ABO y Rh en mujeres embarazadas y antes de transfusiones sanguíneas, y para detectar anticuerpos en la sangre del receptor y los donantes antes de una transfusión.
Este documento proporciona información sobre las pruebas para identificar Streptococcus pneumoniae (neumococo) en muestras clínicas. Describe las muestras ideales para aislamiento, como esputo y sangre. Explica pruebas diferenciales clave como la solubilidad en bilis, reacción de Neufeld y susceptibilidad a la optoquina. También cubre otras pruebas como fermentación de inulina, tipificación serológica y antibiograma. El objetivo es proporcionar una guía para el aislam
El resumen analiza un documento sobre la prueba de sangre oculta en heces. La prueba se realiza como parte de un chequeo de rutina para personas mayores de 50 años con el fin de detectar cáncer de colon, aunque la mayoría de pacientes son asintomáticos. La prueba identifica residuos de sangre no visible en las heces que pueden indicar diferentes afecciones como hemorroides, úlcera o cáncer. Antes de realizar la prueba se aconseja evitar ciertos alimentos y suplementos que podrían dar
Este documento describe los métodos para detectar anticuerpos irregulares, incluyendo el Test de Antiglobulina Humana (TAGH) directo e indirecto. El TAGH directo detecta anticuerpos unidos a eritrocitos in vivo, mientras que el TAGH indirecto detecta anticuerpos libres en suero que reaccionan con eritrocitos in vitro. También cubre la identificación y titulación de anticuerpos para determinar el tipo de anticuerpo irregular y su cantidad.
Este documento proporciona instrucciones para realizar la prueba de RPR para detectar sífilis. Explica que la prueba de RPR es una prueba de floculación que utiliza un antígeno modificado que contiene partículas de carbón para detectar anticuerpos reagínicos. Proporciona detalles sobre la preparación de muestras y reactivos, el procedimiento cualitativo y cuantitativo, y la interpretación de los resultados. También discute posibles interferencias y limitaciones de la prueba.
El documento describe las pruebas diagnósticas para la sífilis, incluyendo pruebas directas, treponémicas y no treponémicas. Explica la sensibilidad y especificidad de cada prueba, así como las dificultades en el diagnóstico de la sífilis. También resume los procedimientos para realizar las pruebas de VDRL y VDRL en líquido cefalorraquídeo.
Dr. José Antonio Ortega Martell
Universidad Autónoma del Edo. de Hidalgo. Pachuca, Hidalgo. México.
IX Congreso Colombiano de Alergia, Asma e Inmunología.
La prueba de Coombs indirecta es un examen de sangre que detecta la presencia de anticuerpos en el suero sanguíneo que reaccionan con antígenos en la superficie de los glóbulos rojos. Se utiliza para detectar incompatibilidades ABO y Rh en mujeres embarazadas y antes de transfusiones sanguíneas, y para detectar anticuerpos en la sangre del receptor y los donantes antes de una transfusión.
Este documento proporciona información sobre las pruebas para identificar Streptococcus pneumoniae (neumococo) en muestras clínicas. Describe las muestras ideales para aislamiento, como esputo y sangre. Explica pruebas diferenciales clave como la solubilidad en bilis, reacción de Neufeld y susceptibilidad a la optoquina. También cubre otras pruebas como fermentación de inulina, tipificación serológica y antibiograma. El objetivo es proporcionar una guía para el aislam
El resumen analiza un documento sobre la prueba de sangre oculta en heces. La prueba se realiza como parte de un chequeo de rutina para personas mayores de 50 años con el fin de detectar cáncer de colon, aunque la mayoría de pacientes son asintomáticos. La prueba identifica residuos de sangre no visible en las heces que pueden indicar diferentes afecciones como hemorroides, úlcera o cáncer. Antes de realizar la prueba se aconseja evitar ciertos alimentos y suplementos que podrían dar
Este documento proporciona una introducción a los inmunoensayos. Explica que los inmunoensayos utilizan complejos anticuerpo-antígeno para generar un resultado detectable. Define los términos anticuerpo, antígeno y analito. Describe dos categorías de metodologías de inmunoensayos: competitivas y no competitivas, y homogéneas y heterogéneas. También resume los procesos de preparación de anticuerpos policlonales y monoclonales.
Este documento describe la reacción entre antígenos y anticuerpos. Explica que los antígenos son moléculas reconocidas por el sistema inmune y que los anticuerpos son proteínas producidas por los linfocitos B en respuesta a los antígenos. También describe las dos etapas de la reacción entre antígenos y anticuerpos, la unión inicial y la reacción posterior, así como factores que afectan la afinidad y avidez en la unión antígeno-anticuerpo.
La prueba de reacción de fijación del complemento (RFC) fue descrita en 1906 por Wasserman para detectar sífilis. Las pruebas no treponemicas como VDRL y RPR detectan reaginas pero pueden dar falsos positivos. Las pruebas treponemicas como TPI, FTA-ABS y MHA-TP detectan anticuerpos específicos contra Treponema pallidum con alta sensibilidad y especificidad para diferenciar falsos positivos. La prueba RPR usa partículas de carbón con antígenos para detectar
Este documento describe la toxoplasmosis, causada por el parásito Toxoplasma gondii. Se transmite principalmente por la ingestión de carne cruda o mal cocida contaminada con ooquistes del parásito. El diagnóstico puede ser directo mediante la detección del antígeno o del ADN del parásito, o indirecto a través de pruebas serológicas como la inmunofluorescencia indirecta, fijación de complemento o ELISA para detectar anticuerpos producidos en respuesta a la infección.
El documento describe la fisiopatología del síndrome anémico. Explica que la anemia ocurre cuando hay una disminución de glóbulos rojos y hemoglobina, lo que reduce el transporte de oxígeno a los tejidos. Describe las causas de anemia como pérdida de sangre, hemolisis y deficiencia en la producción de glóbulos rojos. Explica los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a cada tipo de anemia.
La colposcopia es un procedimiento médico que utiliza una lupa para examinar el cuello uterino, la vagina y la vulva. Tiene varias indicaciones principales como la prevención del cáncer cervical, la evaluación de citologías anormales, el diagnóstico de pacientes sintomáticas y el seguimiento de lesiones tratadas. La colposcopia involucra la limpieza de flujos, la visualización directa, el uso de pruebas como la acetato de vinilo y la prueba de Schiller para identificar zonas anormales y guiar
Este documento describe las reacciones febriles, que son respuestas del cuerpo a microorganismos infecciosos como la fiebre tifoidea, paratifoidea, brucelosis y tifo exantemática. Las reacciones febriles son el resultado de la estimulación de células inmunitarias como los monocitos y macrófagos por agentes externos como bacterias, que induce la producción de pirógenos endógenos como citoquinas febriles.
El documento presenta un mini atlas de células que causan dudas en el hemograma, incluyendo linfocitos reactivos, blastos y monocitos. Proporciona imágenes y descripciones de las características morfológicas de cada célula para ayudar a identificarlas y resolver dudas.
La prueba de compatibilidad cruzada compara la sangre del paciente con la de un donante para determinar si son completamente compatibles antes de una transfusión. Es importante conocer el grupo sanguíneo del paciente para seleccionar sangre compatible del donante. La prueba puede ser positiva, indicando la presencia de anticuerpos, o negativa, con una baja probabilidad de compatibilidad con el donante.
1) La familia Herpesviridae incluye 8 virus herpes humanos que infectan principalmente mucosas y tejidos linfoides y establecen infección latente en neuronas o células linfoides.
2) El virus herpes simple tipo 1 y 2 causan herpes labial y genital respectivamente. El virus varicela zoster causa varicela primaria y zoster como reactivación.
3) El virus Epstein-Barr infecta linfocitos B y causa mononucleosis infecciosa, pudiendo estar asociado a ciertos linf
Escherichia coli es una bacteria Gram negativa que puede causar diversas enfermedades como diarrea. Existen cinco grupos principales de E. coli basados en sus características patogénicas: enteropatógena, enteroinvasiva, enterohemorrágica, enteroagregativa y enterotoxigénica. Cada grupo se caracteriza por su epidemiología, cuadro clínico y síntomas como diarrea y fiebre. El diagnóstico incluye pruebas de laboratorio como coprocultivos, bioquímica y té
Este documento describe tres técnicas para analizar glóbulos rojos: recuento de glóbulos rojos, determinación de hemoglobina y hematocrito. El recuento de glóbulos rojos involucra diluir la sangre y contar las células en una cámara de Neubauer para calcular la concentración. La determinación de hemoglobina usa un reactivo Drabkin para medir los niveles de hemoglobina mediante espectrofotometría. El hematocrito mide el volumen de glóbulos rojos centrifugando un tub
Este documento proporciona información sobre la prueba de VDRL para diagnosticar la sífilis. Explica que la prueba de VDRL detecta anticuerpos reagínicos contra la cardiolipina que son producidos en respuesta a la infección por Treponema pallidum, el agente causante de la sífilis. Describe los materiales y procedimientos necesarios para realizar correctamente la prueba de VDRL, incluidos los controles, reactivos, equipos y técnicas de laboratorio requeridos. También cubre posibles causas
AVISO: Los documentos no me pertenecen, son propiedad de los docentes de la carrera de Medicina de la Fundación Barceló. Las faltas de ortografía y/o errores gramaticales también pertenecen a los respectivos autores.
El documento resume la información sobre el virus del papiloma humano (HPV), incluyendo su definición, etiología, organización genómica, carcinogénesis, patogenicidad, tipos, transmisión, manifestaciones clínicas, factores de riesgo, tratamiento y prevención. El HPV causa infecciones asintomáticas y verrugas, y está asociado con neoplasias benignas y malignas debido a la interacción de sus proteínas con genes supresores de tumores en la célula huésped durante la replicación viral.
La técnica ELISA (acrónimo del inglés Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay: ‘ensayo por inmunoadsorción ligado a enzimas’) es una técnica de inmunoensayo en la cual un antígeno inmovilizado se detecta mediante un anticuerpo enlazado a una enzima capaz de generar un producto detectable, como cambio de color o algún otro tipo; en ocasiones, con el fin de reducir los costes del ensayo, nos encontramos con que existe un anticuerpo primario que reconoce al antígeno y que a su vez es reconocido por un anticuerpo secundario que lleva enlazado la enzima anteriormente mencionada. La aparición de colorantes permite medir indirectamente mediante espectrofotometría el antígeno en la muestra.
La anemia de células falciformes es una enfermedad hereditaria que causa la deformación de los glóbulos rojos en forma de hoz. Se caracteriza por episodios de dolor intenso y crisis vaso-oclusivas debidas a la obstrucción de los vasos sanguíneos por los glóbulos rojos anormales. El tratamiento incluye analgésicos, antibióticos, transfusiones de sangre y el fármaco hidroxiurea para elevar los niveles de hemoglobina fetal y reducir los síntomas.
La esferocitosis hereditaria es una enfermedad hereditaria caracterizada por eritrocitos esféricos con fragilidad osmótica aumentada, causada por defectos en proteínas de la membrana eritrocitaria como la espectrina y la banda 3. Los síntomas incluyen anemia hemolítica leve a moderada, ictericia, fatiga y esplenomegalia. El diagnóstico se realiza mediante examen morfológico de sangre periférica, prueba de fragilidad osmótica y electroforesis. La
Este documento proporciona una revisión sobre la anemia aplásica. Define la anemia aplásica como una pancitopenia con una médula ósea hipocelular sin infiltrado anormal o aumento de la reticulina. Explica que puede ser hereditaria o adquirida, y que las causas adquiridas incluyen infecciones, medicamentos y radiaciones. Describe la presentación clínica con anemia, hemorragias e infecciones. El diagnóstico requiere conteos de sangre, examen de médula ósea y estudios
El documento discute el uso de la prueba de VPH en la prevención del cáncer de cuello uterino. La prueba de VPH es más sensible que la citología para detectar lesiones precancerosas, pero menos específica. La combinación de ambas pruebas ofrece alta sensibilidad y valor predictivo negativo. La genotipificación identifica los subtipos de VPH de mayor riesgo y permite estratificar el riesgo de las pacientes. Las guías recomiendan el tamizaje primario con prueba de VPH en mujeres de
1) El documento presenta lineamientos sobre tamización para la detección de cáncer cérvicouterino. 2) Recomienda realizar pruebas de Papanicolaou o detección de VPH como métodos de tamización dependiendo de la edad y situación de la mujer. 3) También establece protocolos de seguimiento para mujeres con resultados anormales en las pruebas de detección.
Este documento proporciona una introducción a los inmunoensayos. Explica que los inmunoensayos utilizan complejos anticuerpo-antígeno para generar un resultado detectable. Define los términos anticuerpo, antígeno y analito. Describe dos categorías de metodologías de inmunoensayos: competitivas y no competitivas, y homogéneas y heterogéneas. También resume los procesos de preparación de anticuerpos policlonales y monoclonales.
Este documento describe la reacción entre antígenos y anticuerpos. Explica que los antígenos son moléculas reconocidas por el sistema inmune y que los anticuerpos son proteínas producidas por los linfocitos B en respuesta a los antígenos. También describe las dos etapas de la reacción entre antígenos y anticuerpos, la unión inicial y la reacción posterior, así como factores que afectan la afinidad y avidez en la unión antígeno-anticuerpo.
La prueba de reacción de fijación del complemento (RFC) fue descrita en 1906 por Wasserman para detectar sífilis. Las pruebas no treponemicas como VDRL y RPR detectan reaginas pero pueden dar falsos positivos. Las pruebas treponemicas como TPI, FTA-ABS y MHA-TP detectan anticuerpos específicos contra Treponema pallidum con alta sensibilidad y especificidad para diferenciar falsos positivos. La prueba RPR usa partículas de carbón con antígenos para detectar
Este documento describe la toxoplasmosis, causada por el parásito Toxoplasma gondii. Se transmite principalmente por la ingestión de carne cruda o mal cocida contaminada con ooquistes del parásito. El diagnóstico puede ser directo mediante la detección del antígeno o del ADN del parásito, o indirecto a través de pruebas serológicas como la inmunofluorescencia indirecta, fijación de complemento o ELISA para detectar anticuerpos producidos en respuesta a la infección.
El documento describe la fisiopatología del síndrome anémico. Explica que la anemia ocurre cuando hay una disminución de glóbulos rojos y hemoglobina, lo que reduce el transporte de oxígeno a los tejidos. Describe las causas de anemia como pérdida de sangre, hemolisis y deficiencia en la producción de glóbulos rojos. Explica los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a cada tipo de anemia.
La colposcopia es un procedimiento médico que utiliza una lupa para examinar el cuello uterino, la vagina y la vulva. Tiene varias indicaciones principales como la prevención del cáncer cervical, la evaluación de citologías anormales, el diagnóstico de pacientes sintomáticas y el seguimiento de lesiones tratadas. La colposcopia involucra la limpieza de flujos, la visualización directa, el uso de pruebas como la acetato de vinilo y la prueba de Schiller para identificar zonas anormales y guiar
Este documento describe las reacciones febriles, que son respuestas del cuerpo a microorganismos infecciosos como la fiebre tifoidea, paratifoidea, brucelosis y tifo exantemática. Las reacciones febriles son el resultado de la estimulación de células inmunitarias como los monocitos y macrófagos por agentes externos como bacterias, que induce la producción de pirógenos endógenos como citoquinas febriles.
El documento presenta un mini atlas de células que causan dudas en el hemograma, incluyendo linfocitos reactivos, blastos y monocitos. Proporciona imágenes y descripciones de las características morfológicas de cada célula para ayudar a identificarlas y resolver dudas.
La prueba de compatibilidad cruzada compara la sangre del paciente con la de un donante para determinar si son completamente compatibles antes de una transfusión. Es importante conocer el grupo sanguíneo del paciente para seleccionar sangre compatible del donante. La prueba puede ser positiva, indicando la presencia de anticuerpos, o negativa, con una baja probabilidad de compatibilidad con el donante.
1) La familia Herpesviridae incluye 8 virus herpes humanos que infectan principalmente mucosas y tejidos linfoides y establecen infección latente en neuronas o células linfoides.
2) El virus herpes simple tipo 1 y 2 causan herpes labial y genital respectivamente. El virus varicela zoster causa varicela primaria y zoster como reactivación.
3) El virus Epstein-Barr infecta linfocitos B y causa mononucleosis infecciosa, pudiendo estar asociado a ciertos linf
Escherichia coli es una bacteria Gram negativa que puede causar diversas enfermedades como diarrea. Existen cinco grupos principales de E. coli basados en sus características patogénicas: enteropatógena, enteroinvasiva, enterohemorrágica, enteroagregativa y enterotoxigénica. Cada grupo se caracteriza por su epidemiología, cuadro clínico y síntomas como diarrea y fiebre. El diagnóstico incluye pruebas de laboratorio como coprocultivos, bioquímica y té
Este documento describe tres técnicas para analizar glóbulos rojos: recuento de glóbulos rojos, determinación de hemoglobina y hematocrito. El recuento de glóbulos rojos involucra diluir la sangre y contar las células en una cámara de Neubauer para calcular la concentración. La determinación de hemoglobina usa un reactivo Drabkin para medir los niveles de hemoglobina mediante espectrofotometría. El hematocrito mide el volumen de glóbulos rojos centrifugando un tub
Este documento proporciona información sobre la prueba de VDRL para diagnosticar la sífilis. Explica que la prueba de VDRL detecta anticuerpos reagínicos contra la cardiolipina que son producidos en respuesta a la infección por Treponema pallidum, el agente causante de la sífilis. Describe los materiales y procedimientos necesarios para realizar correctamente la prueba de VDRL, incluidos los controles, reactivos, equipos y técnicas de laboratorio requeridos. También cubre posibles causas
AVISO: Los documentos no me pertenecen, son propiedad de los docentes de la carrera de Medicina de la Fundación Barceló. Las faltas de ortografía y/o errores gramaticales también pertenecen a los respectivos autores.
El documento resume la información sobre el virus del papiloma humano (HPV), incluyendo su definición, etiología, organización genómica, carcinogénesis, patogenicidad, tipos, transmisión, manifestaciones clínicas, factores de riesgo, tratamiento y prevención. El HPV causa infecciones asintomáticas y verrugas, y está asociado con neoplasias benignas y malignas debido a la interacción de sus proteínas con genes supresores de tumores en la célula huésped durante la replicación viral.
La técnica ELISA (acrónimo del inglés Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay: ‘ensayo por inmunoadsorción ligado a enzimas’) es una técnica de inmunoensayo en la cual un antígeno inmovilizado se detecta mediante un anticuerpo enlazado a una enzima capaz de generar un producto detectable, como cambio de color o algún otro tipo; en ocasiones, con el fin de reducir los costes del ensayo, nos encontramos con que existe un anticuerpo primario que reconoce al antígeno y que a su vez es reconocido por un anticuerpo secundario que lleva enlazado la enzima anteriormente mencionada. La aparición de colorantes permite medir indirectamente mediante espectrofotometría el antígeno en la muestra.
La anemia de células falciformes es una enfermedad hereditaria que causa la deformación de los glóbulos rojos en forma de hoz. Se caracteriza por episodios de dolor intenso y crisis vaso-oclusivas debidas a la obstrucción de los vasos sanguíneos por los glóbulos rojos anormales. El tratamiento incluye analgésicos, antibióticos, transfusiones de sangre y el fármaco hidroxiurea para elevar los niveles de hemoglobina fetal y reducir los síntomas.
La esferocitosis hereditaria es una enfermedad hereditaria caracterizada por eritrocitos esféricos con fragilidad osmótica aumentada, causada por defectos en proteínas de la membrana eritrocitaria como la espectrina y la banda 3. Los síntomas incluyen anemia hemolítica leve a moderada, ictericia, fatiga y esplenomegalia. El diagnóstico se realiza mediante examen morfológico de sangre periférica, prueba de fragilidad osmótica y electroforesis. La
Este documento proporciona una revisión sobre la anemia aplásica. Define la anemia aplásica como una pancitopenia con una médula ósea hipocelular sin infiltrado anormal o aumento de la reticulina. Explica que puede ser hereditaria o adquirida, y que las causas adquiridas incluyen infecciones, medicamentos y radiaciones. Describe la presentación clínica con anemia, hemorragias e infecciones. El diagnóstico requiere conteos de sangre, examen de médula ósea y estudios
El documento discute el uso de la prueba de VPH en la prevención del cáncer de cuello uterino. La prueba de VPH es más sensible que la citología para detectar lesiones precancerosas, pero menos específica. La combinación de ambas pruebas ofrece alta sensibilidad y valor predictivo negativo. La genotipificación identifica los subtipos de VPH de mayor riesgo y permite estratificar el riesgo de las pacientes. Las guías recomiendan el tamizaje primario con prueba de VPH en mujeres de
1) El documento presenta lineamientos sobre tamización para la detección de cáncer cérvicouterino. 2) Recomienda realizar pruebas de Papanicolaou o detección de VPH como métodos de tamización dependiendo de la edad y situación de la mujer. 3) También establece protocolos de seguimiento para mujeres con resultados anormales en las pruebas de detección.
Este documento discute la importancia de vacunar adolescentes contra el virus del papiloma humano (VPH). Explica que las vacunas contra el VPH protegen contra los tipos de VPH que causan la mayoría de los cánceres cervicales y verrugas genitales. También resume los estudios que muestran la efectividad a largo plazo de las vacunas contra el VPH en prevenir infecciones y enfermedades causadas por los tipos de VPH cubiertos por la vacuna.
Este documento proporciona información sobre la prevención del cáncer de cuello uterino a través de la vacunación contra el VPH y la detección temprana. Explica que las vacunas contra el VPH son altamente efectivas para prevenir infecciones y lesiones relacionadas con los tipos oncogénicos, pero que aún se requiere detección adicional debido a que no cubren todos los tipos de VPH. También resume los diferentes métodos de detección como la citología, la colposcopía y las pruebas de ADN de V
El documento describe la importancia de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) para prevenir el cáncer cérvico uterino. El VPH es la causa necesaria del cáncer cérvico uterino, y los tipos 16 y 18 causan alrededor del 70% de los casos. La vacuna de GlaxoSmithKline ofrece protección del 100% contra estos tipos y otros oncogénicos, cubriendo más del 80% de los casos. Se requieren 3 dosis y proporciona una protección fuerte y duradera, haciéndola la opción
El documento resume la epidemiología, patogénesis e histología del cáncer de cérvix. A nivel mundial, se presentan 530,000 casos nuevos y 275,000 muertes cada año. El factor de riesgo más importante es la infección persistente por ciertos tipos de VPH, que puede llevar a lesiones precancerosas y eventualmente cáncer invasivo después de 15 años. El carcinoma de células escamosas es el tipo histológico más común.
Este documento discute la infección por el virus del papiloma humano (VPH) y la vacuna contra el VPH. Explica que el VPH se transmite por contacto durante las relaciones sexuales y que ciertos tipos pueden causar cáncer de cuello uterino. También describe los esfuerzos de prevención como la citología y la nueva vacuna, pero señala que la vacuna solo previene dos de los quince tipos oncogénicos y que su eficacia a largo plazo no está demostrada. El documento pide
El documento resume la epidemiología y prevención de la infección por virus del papiloma humano (HPV) y cáncer cérvico uterino. Explica que ciertos tipos de HPV son causantes necesarios del cáncer cérvico uterino, y que las vacunas bivalente y cuadrivalente contra HPV 16 y 18 son altamente inmunogénicas y eficaces para prevenir infecciones y lesiones relacionadas con esos tipos de HPV.
1) El documento describe el cribado del cáncer de cuello de útero en Atención Primaria, incluyendo la epidemiología de la enfermedad, el papel del VPH, las recomendaciones actuales de cribado y el manejo de resultados anormales. 2) Se actualizan las guías de cribado en España de 2014, recomendando la prueba del VPH cada 5 años para mujeres de 30 a 65 años. 3) Ante un resultado positivo del VPH, se realiza citología de seguimiento y se vuelve a la rutina tras dos
El cáncer de cuello uterino es el segundo más frecuente en mujeres en el mund...Juliette Spitzmaus
El documento describe el desarrollo de vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) que causan cáncer de cuello uterino. Dos compañías farmacéuticas desarrollaron vacunas que inducen altos niveles de anticuerpos protectores contra los serotipos de VPH más comúnmente asociados con cáncer. Estudios clínicos muestran que las vacunas previenen la infección por VPH y lesiones precancerosas de alto grado de manera efectiva.
Este documento presenta información sobre la determinación del virus del papiloma humano (VPH) en cribado de cáncer de cuello uterino. Se discuten diversos tipos de pruebas de VPH, incluidas las totalmente validadas para detección de VPH de alto riesgo. También se analizan los hallazgos de estudios sobre el manejo de ASCUS y el seguimiento posterior a la conización, mostrando que las pruebas de VPH son sensibles para la detección de lesiones y predictivas de riesgo bajo. Finalmente, se con
Los estudios realizados durante 10 años en varios países, incluyendo Colombia, demostraron la seguridad y eficacia de las vacunas contra el VPH, las cuales protegen contra cánceres causados por este virus. La Universidad Nacional de Colombia también estudió que la vacunación es rentable para evitar los costos del tratamiento del cáncer de cuello uterino.
¿Por qué se piden tantos HPV sin seguir los protocolos? ¿Solucionamos o cream...Jornadas HM Hospitales
El documento discute el uso apropiado del test de HPV en el cribado y manejo de lesiones cervicales. Resalta que el test de HPV debe usarse según protocolos establecidos para cribado en mujeres mayores de 30 años y como triaje de citologías anormales, pero no de forma rutinaria. Pedir el test sin seguir indicaciones puede causar ansiedad, gastos innecesarios y sobretratamiento sin beneficios reales para la paciente.
Este documento describe el virus del papiloma humano (VPH), las vacunas contra el VPH y sus resultados clínicos. Existen más de 100 genotipos de VPH, los cuales pueden causar verrugas genitales y diferentes tipos de cáncer. Las vacunas actuales contienen proteínas similares al VPH que inducen una respuesta inmune sin causar infección. Los ensayos clínicos han demostrado que las vacunas previenen de forma efectiva las infecciones y lesiones relacionadas con los genotipos de VPH incluid
Este documento discute las vacunas contra el VPH para mujeres en edad fértil. Explica que el VPH es la infección de transmisión sexual más común y que ciertos tipos pueden causar cáncer cervical. Revisa las recomendaciones para la vacunación contra el VPH antes, durante y después del embarazo dependiendo de la situación serológica de la mujer.
V acuna cuadrivalente vitus del papiloma humano'Ivana Salazar
Este documento resume la información sobre el virus del papiloma humano (HPV) y la vacuna tetravalente contra el HPV. Explica que el HPV es un virus común que se transmite sexualmente y puede causar verrugas genitales y cáncer cervical. Describe la estructura del virus, su epidemiología, historia natural de la infección, y pruebas de laboratorio. También resume los datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna tetravalente contra los subtipos 6, 11, 16 y 18 de HPV. Recomienda la vacunación entre los 11-12
Este documento plantea once preguntas básicas sobre la vacuna contra el virus del papiloma humano que aún no tienen una respuesta concluyente. Entre ellas, si ha cambiado la epidemiología del cáncer de cuello de útero, cuál es la relación entre los niveles de anticuerpos y la eficacia de la vacuna, y si se ha demostrado su efectividad y duración de la inmunidad. También cuestiona la inclusión de la vacuna en los calendarios vacunales dados los riesgos aún desconocidos y la
Este documento plantea 11 preguntas básicas sobre la vacuna contra el virus del papiloma humano que aún no tienen una respuesta concluyente. Entre ellas, si ha demostrado su efectividad en la práctica clínica, cuánto dura la inmunidad que provoca, y si sirve en mujeres que ya han iniciado su actividad sexual. También cuestiona si se han considerado adecuadamente los posibles efectos negativos que podría tener, como facilitar la proliferación de otros virus de alto riesgo oncológico.
El documento resume información sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH) y la citología exfoliativa. Explica que el VPH puede causar verrugas genitales, lesiones precancerosas y cáncer cervical. La citología exfoliativa es una prueba importante para detectar estas lesiones de forma temprana mediante el examen de células del cuello uterino. La vacuna contra el VPH ayuda a prevenir la infección, mientras que la detección oportuna a través de la citología puede reducir la mortalidad por cán
El documento describe la importancia del virus del papiloma humano (VPH) y su asociación causal con el cáncer de cuello uterino. Resalta que el 80% de la población mundial tendrá contacto con el VPH y que la vacunación puede prevenir numerosos casos de cáncer de cuello uterino y verrugas genitales.
Similar a ¿Por qué debemos vacunar a pacientes ya con virus, con patología cervical y/o conizadas? (20)
La adenomiosis es una patología benigna definida por la presencia de tejido endometrial en el miometrio. Puede causar dolor pélvico crónico y dismenorrea. El diagnóstico se realiza mediante ecografía y resonancia magnética, observando engrosamiento de la zona de unión. La adenomiosis disminuye la fertilidad al alterar la función uterina y endometrial. El tratamiento en mujeres infértiles incluye cirugía y agonistas de GnRH para mejorar los resultados de FIV. En mujeres sin deseo de
La ecografía 3D tiene varias utilidades en la reproducción, incluyendo: 1) Estudiar la morfología uterina y detectar anomalías; 2) Contar folículos y medir el útero; 3) Examinar las trompas de Falopio. Permite almacenar imágenes para revisiones posteriores o segunda opinión. Es una herramienta útil pero requiere una buena ecografía 2D inicial.
El documento habla sobre varias patologías orgánicas uterinas que pueden afectar la fertilidad como pólipos endometriales, miomas uterinos, malformaciones uterinas, adherencias uterinas, endometritis e istmocele. Explica cómo estas afecciones causan infertilidad y los tratamientos recomendados como polipectomía, miomectomía y metroplastia para mejorar los resultados reproductivos.
Este documento resume la clasificación, diagnóstico y tratamiento de los hiperandrogenismos y la hiperprolactinemia. Describe las causas, manifestaciones clínicas y abordaje diagnóstico de estas condiciones, incluyendo pruebas hormonales y de imagen. Explica los diferentes tratamientos médicos disponibles como la cirugía, medicamentos y cambios en el estilo de vida.
1. El documento describe diferentes tratamientos para la vaginosis bacteriana, incluyendo antibióticos como el metronidazol y la clindamicina, así como tratamientos no antibióticos como el ácido láctico y los probióticos.
2. Los objetivos del tratamiento son eliminar los agentes causales, resolver la sintomatología, reducir el riesgo de complicaciones y recuperar la microbiota vaginal normal.
3. Las recurrencias son un problema clínico importante que puede afectar la calidad de vida de la mujer, por lo que se recom
Este documento discute varios temas relacionados con el cáncer de cuello uterino (CCU), incluyendo: 1) la eliminación global del CCU es posible mediante la vacunación contra el VPH y el cribado; 2) los test de VPH son más sensibles que la citología para el cribado del CCU; 3) la mayoría de las infecciones por VPH no progresan a CCU, por lo que un resultado positivo no significa un alto riesgo.
Este documento presenta información sobre la vacunación contra el VPH en mujeres adultas. Discuten que la vacuna es eficaz en mujeres adultas sin infección previa por los tipos vacunales y que pueden obtener protección contra otros tipos. También recomiendan que las mujeres mayores de 25 años se pueden beneficiar de la vacunación independientemente de su estado de infección por VPH. Proporcionan datos sobre la prevalencia de infección por VPH en adultos para respaldar la vacunación en esta población.
Este documento presenta un resumen monográfico sobre miomas uterinos. Se discuten cinco temas principales: 1) el impacto clínico y las bases fisiopatológicas de los miomas uterinos, 2) la evaluación diagnóstica, 3) la cirugía de miomas, 4) el papel actual del acetato de ulipristal en el tratamiento de los fibromas uterinos, y 5) las conclusiones. Se describen los factores de riesgo, la clasificación, los efectos sobre el tamaño y ubicación de los fibromas, y las complic
Este documento discute la anticoncepción oral actual para las mujeres. Explica que alrededor de 1,5 millones de mujeres españolas usan anticoncepción oral combinada debido a su eficacia y control del ciclo. Sin embargo, su eficacia depende del cumplimiento. Luego analiza los diferentes tipos de anticonceptivos orales, señalando que los que contienen estradiol en lugar de etinilestradiol, un gestágeno de vida media larga y una pauta de administración mayor que 21 días pueden mejor
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1) Treatment guidelines increasingly tailor surgical, radiation, and medical approaches based on initial response to neoadjuvant systemic treatment.
2) Pathology and genomic assays refine prognosis and inform recommendations by classifying cancers as more favorable Luminal A vs B.
3) For early-stage HER2-positive breast cancer, pertuzumab added to trastuzumab-based adjuvant chemotherapy improves invasive disease-free survival compared to placebo.
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5. Cánceres asociados a los 7 tipos
oncogénicos
16/18/31/33/45/52/58
De Sanjose et al. 2010 Lancet Oncol; de Sanjosé et al. 2013 Eur J Cancer; Alemany et al. 2014 Eur J Cancer; Alemany et al.
2015 Int. J. Cancer
6. Fracción de cánceres VPH (+) atribuibles a alguno de
los 7 tipos
Cánceres asociados a los 7 tipos oncogénicos
16/18/31/33/45/52/58
De Sanjose et al. 2010 Lancet Oncol; de Sanjosé et al. 2013 Eur J Cancer; Alemany et al. 2014 Eur J Cancer; Alemany et al.
2015 Int. J. Cancer
• Cérvix 89%
• Vulva 92%
• Vagina 90%
• Pene 91%
• Ano 96%
• Orofaringe 95%
8. 1.- Mujeres sexualmente activas SIN infección
previa o actual por los tipos vacunales.
¿¿A quién podemos
recomendar la vacuna??
Estudio FUTURE II: Eficacia vacunal 98%.
Estudio Patricia (HPV-008) en 18.644 mujeres de entre 15-25 años: 96% sexualmente activas en el año anterior
9. 28,8
13,4
7,9
0
5
10
15
20
25
30
18-25 26-45 46-65
Prevalencia infección HPV en España (estudio CLEOPATRE)*
* Xavier Castellsague´ ,Thomas Iftner, Esther Roura, Jose´ Antonio Vidart, Susanne K. Kjaer,F.
Xavier Bosch, Nubia Muñoz, Santiago Palacios, Maria San Martin Rodriguez,
Laurence Serradell, Laurence Torcel-Pagnon, and Javier Cortes for the CLEOPATRE Spain
Study Groupy
**
** Sanjosé S, et al. Lancet Infect Dis. 2007;7:453-459 :
10. 2.- Mujeres adultas con infección por alguno de los
tipos vacunales obtienen alta protección frente al
resto de tipos.
3.- Mujeres con infecciones por VPH previas y
aclaramiento viral
Estudio Patricia (HPV-008) en 18.644 mujeres de entre 15-25 años: 96% sexualmente activas en el año anterior (74%: 1 pareja;
23% > 1 pareja sexual). Todas las pacientes habían recibido al menos 1 dosis vacunal y el seguimiento fue de 3 años.
11. Tasas
deinfecciones
tipoespecíficasporVPH,%
Guanacaste, Costa Rica (estudio NCI)1
(N = 7.046 mujeres; visita de seguimiento a los 5-7 años)
1. Viscidi R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004; 13:324–327;
2. Olsson S-E, et al. Hum Vaccin 2009; 5:696–704; 3. Stanley M. J Clin Pathol 2007; 60:961–965.
Seronegativas
(no infección previa)
Seronegativas
(no infección previa)
Seropositivas
(evidencia de infección
previa)
0
0.3
0.6
0.9
1.2
1.5
1.8
2.1
2.4
2.7
3.0
VPH 16 VPH 18 VPH 31
0
0.3
0.6
0.9
1.2
1.5
1.8
2.1
2.4
2.7
3.0
VPH 16 VPH 18 VPH 31
La infección previa por VPH no implica necesariamente
protección frente a futuras infecciones 1–3
12.
13. 4.- Mujeres sometidas a tratamiento de
lesiones cervicales: reduce el riesgo de
segundas lesiones.
15. Impacto de Gardasil en la incidencia de nueva
enfermedad relativa a los VPH 6/11/16/18 después
de tratamiento de enfermedad cervical
All results presented are statistically significant
Mean follow up = 1.3 years; n(placebo) = 763; n(GARDASIL®) = 587
Any disease includes : CIN, VIN, VaIN and GW; CIN = cervical intraepithelial neoplasia; VIN = vulvar intraepithelial neoplasia ; VaIN = vaginal intraepithelial
neoplasia; GW = genital warts
NG= No of women with lesions vaccinated with GARDASIL®
NP= No of women with lesions vaccinated with Placebo
%Diseasereduction
Any disease GW
79,1%
89,0%
Joura E et al. Br Med J 2012
(95%CI: 49,4-92,8) (95%CI: 54,9-98,7)
24. Conclusiones
Responsabilidad del éxito o fracaso de la prevención.
Desconocimiento no base de la recomendación.
Claridad de los beneficios de la vacunación: Individualizar.
La aplicación global de la vacunación frente al VPH es la medida más eficaz y eficiente
para implementar la reducción de la incidencia del cáncer de cérvix producida por el
cribado y para prevenir los otros cánceres VPH dependientes en hombres y mujeres,
algunos de ellos en fuerte incremento y contra los que no disponemos de estrategias
preventivas secundarias eficaces.
Lowy DR, Schiller JT.: Reducing HPV Associated Cancer Globally. Cancer Prev Res (Phila) 2012;5:1823
25. 1. La mayoría de mujeres sexualmente activas, fuera de los
programas de vacunación sistemática, pueden beneficiarse de la
vacunación por:
A. Riesgo significativo de adquirir nuevas infecciones VPH y
de mayor persistencia viral (aumenta con la edad).
B. Eficacia vacunal preventiva muy alta (>90%).
C. Buen perfil de seguridad, comparable al de las cohortes de
vacunación sistemática
Vacunación en mujeres fuera de los programas de
vacunación sistemática
(con o sin infección por VPH o lesión cervical)
26. 2. Las mujeres adultas sin infección previa o actual por los tipos
vacunales (población naïve) tienen el máximo beneficio vacunal.
3. Las mujeres adultas con infección por alguno de los tipos
vacunales obtienen alta protección frente al resto de tipos.
A. La vacuna no tiene efecto terapéutico: no modifica el curso de
las infecciones existentes.
B. La co-infección por los tipos vacunales (16 y 18) en mujeres
mayores es extremadamente rara (<1%).
4. Las mujeres con infecciones por VPH previas y aclaramiento viral
(ADN negativas) pueden protegerse de la reinfección y reactivación
5. Hay evidencia de que la vacunación en mujeres sometidas a
tratamiento de lesiones cervicales reduce el riesgo de segundas
lesiones.
A. Torné Bladé et al. Prog Obst, Sept 2012
28. • ~14,000 mujeres jóvenes aleatorizadas 1:1 para recibir 4vHPV o 9vHPV
a los 0,2,6 meses
• Los sujetos se siguieron hasta los 54 meses (final del estudio) con cribado
intensivo
28
Mujeres
16–26 años
Mujeres
16–26 años
Mujeres
16–26 años
Mujeres
16–26 años
0 2 6 54Mes
Seguimiento de eficaciaSeguimiento de eficacia
aPap test and gynecologic swab (HPV detection) every 6 months during follow-up period (subjects with abnormal Pap tests were to be triaged to colposcopy; bConfirmed
cases=subjects in the per-protocol population identified as having a high-grade lesion (as adjudicated by a pathology panel) with detection of at least 1 HPV type 31, 33,
45, 52, or 58 as determined by PCR test results.
PCR=polymerase chain reaction.
1. Joura EA et al. N Engl J Med. 2015;372:711–723. Supplementary appendix.
9vHPV9vHPV 9vHPV9vHPV 9vHPV9vHPV
4vHPV4vHPV 4vHPV4vHPV 4vHPV4vHPV
Evaluación de seguridad (todos los sujetos)Evaluación de seguridad (todos los sujetos)
Protocolo 001 (Estudio Pivotal de eficacia):
Objetivos primarios
32. Resultados de eficacia frente a variables
de enfermedad por los tipos 6/11/16/18
Eficacia en Población por protocolo
Variable
Protocolo 001
Datos de cohortes
históricas de Gardasil*
9vHPV
Casos/n
qHPV
Casos/n
qHPV
Casos/n
Placebo
Casos/n
CIN 2/3 o AIS
VIN 2/3
VaIN 2/3
Relacionado con los tipos 16 y
18
1 / 5715
0 / 5762
0 / 5762
0 / 5732
0 / 5789
2 / 5789
2 / 8493
0 / 7772
0 / 7772
112 / 8464
10 / 7744
9 / 7744
CIN (cualquier grado)
Relacionado con los tipos VPH
6,11,16 y 18
Condiloma
1 / 5823
5 / 5876
3 / 5832
1 / 5893
9 / 7864
2 / 7900
225 / 7865
193 / 7902
* FT GardasilJoura et al. NEJM 2015
33. Qué esperamos…
Resultados
a corto plazo
(años)
Prevalencia HPV
Verrugas G.
Resultados
a medio plazo
(años-décadas)
Precáncer/CIN
Resultados
a largo plazo
(décadas)
Cáncer
extragenital
34. Eficacia frente a los tipos VPH 31/33/45/52/58
(infección persistente)
Eficacia en población por protocolo
Joura et al. NEJM 2015
946
657
41 23
0
200
400
600
800
1.000
Infección Persistente
≥6 meses
Númerodecasos
EV: 96.0%
(95% CI:
94.6, 97.1)
EV: 96.0%
(95% CI:
94.6, 97.1)
EV: 96.7%
(95% CI:
95.1, 97.9)
EV: 96.7%
(95% CI:
95.1, 97.9)
4vHPV
(n=7,105)
9vHPV
(n=7,099)
Infección Persistente
≥12 meses
35. Eficacia Vacunal
frente a CIN2+:
88,2% (14,8–99,7)
Tasapersonas-año
Nº de lesiones CIN 2+ 1 9
N = nº de mujeres sometidas a terapia quirúrgica CIN = neoplasia intraepitelial cervical
CTV = cohorte total de vacunación
Tasa de incidencia (Por 100 personas -
años de seguimiento ) de sujetos que
notificaron al menos un caso de CIN 2+
≥ 60 días después del tratamiento de
una primera lesión cervical .
Beneficios de la vacunación con vacuna bivalente
(16,18) en mujeres tratadas previamente
37. Eficacia frente a los tipos VPH 31/33/45/52/58
(Enfermedad cervical/vulvar/vaginal, infección
persistente)
Población por protocolo
Joura et al. NEJM 2015
39. 28,8
13,4
7,9
0
5
10
15
20
25
30
18-25 26-45 46-65
Prevalencia infección HPV en España (estudio CLEOPATRE)*
* Xavier Castellsague´ ,Thomas Iftner, Esther Roura, Jose´ Antonio Vidart, Susanne K. Kjaer,F.
Xavier Bosch, Nubia Muñoz, Santiago Palacios, Maria San Martin Rodriguez,
Laurence Serradell, Laurence Torcel-Pagnon, and Javier Cortes for the CLEOPATRE Spain
Study Groupy
**
** Sanjosé S, et al. Lancet Infect Dis. 2007;7:453-459 :
41. 1.- Mujeres sexualmente activas SIN infección
previa o actual por los tipos vacunales.
¿¿A quién podemos
recomendar la vacuna??
Estudio Patricia (HPV-008) en 18.644 mujeres de entre 15-25 años: 96% sexualmente activas en el año
anterior (74%: 1 pareja; 23% > 1 pareja sexual). Todas las pacientes habían recibido al menos 1 dosis
vacunal y el seguimiento fue de 3 años.
42. 2.- Mujeres adultas con infección por alguno de los
tipos vacunales obtienen alta protección frente al
resto de tipos.
3.- Mujeres con infecciones por VPH previas y
aclaramiento viral
Estudio Patricia (HPV-008) en 18.644 mujeres de entre 15-25 años: 96% sexualmente activas en el año anterior (74%: 1 pareja;
23% > 1 pareja sexual). Todas las pacientes habían recibido al menos 1 dosis vacunal y el seguimiento fue de 3 años.
43. 4.- Mujeres sometidas a tratamiento de
lesiones cervicales: reduce el riesgo de
segundas lesiones.
45. Conclusiones
Responsabilidad del éxito o fracaso de la prevención.
Desconocimiento no base de la recomendación.
Claridad de los beneficios de la vacunación: Individualizar.
La aplicación global de la vacunación frente al VPH es la medida más eficaz y eficiente
para implementar la reducción de la incidencia del cáncer de cérvix producida por el
cribado y para prevenir los otros cánceres VPH dependientes en hombres y mujeres,
algunos de ellos en fuerte incremento y contra los que no disponemos de estrategias
preventivas secundarias eficaces.
Lowy DR, Schiller JT.: Reducing HPV Associated Cancer Globally. Cancer Prev Res (Phila) 2012;5:1823
47. Ginecólogo escasa cultura vacunal.
Actitud proactiva:
< 26 años 63%
27-45 años 33%
Cortés J.: Prog Obstet Ginecol 2012;55:153164
Información vs Recomendación.
• El 48% de las hijas de madres que reciben información se vacunan.
• El 72% de las hijas de madres que reciben recomendación se
vacunan.
Cortés J.: Poster P 32.17 a la 27 IPV. Berlin 2011
48. 492,800
16,000
14,300 2,900 1,100
Mujeres
527.200 casos nuevos en el mundo/año
Cánceres relacionados con VPH
Parkin DM, Bray F. Vaccine 2006; 24 Suppl 3:S11–25.
Cérvix
Vulva
Vagina
Oral OrofaríngeoAno
Hombres
33.800 casos nuevos en el mundo/año
10,500
13,000
5,200
5,100
Pene
Ano
Oral
Orofaríngeo
49. Cada año se diagnostican aproximadamente
500.000 casos de cáncer de cérvix en el mundo1
Cada dos minutos fallece una mujer por cáncer de cérvix1
• En Europa, cada 19 minutos muere una mujer por cáncer de cérvix
• Cada año aproximadamente, 60.000 mujeres en Europa desarrollan un
cáncer de cérvix y aproximadamente mueren 28.000 mujeres cada año.
Es el 2º cáncer más frecuente entre las mujeres de 15 a 44 años1,2
Es la 3ª causa de muerte por cáncer,
después del cáncer de mama y de pulmón11
1. Adaptado de GLOBOCAN 2008: IARC Cancer Fact Sheets: World. Disponible en http://globocan.iarc.fr/factsheet.asp. Consultado Mayo 2012.2.Bosch FX,
Lorincz A, Muñoz N, Meijer CJLM, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002; 55: 244-65.
50. Seguridad
• Hipersensibilidad a
los principios activos o
excipientes.
• Su administración se
debe posponer en
enfermedad aguda
grave con fiebre.
FT 4vVPH2016
Contraindicaciones
≠
51. Farmacovigilancia
Informes en la práctica diaria
Vigilancia
En coordinación con las autoridades de salud y organismos
reguladores
Licencia 2006
Time
Fase 1
(1–2 años)
Seguridad
Número
limitado de
sujetos
Fase 2
(1–2 años)
Seguridad
Varios
cientos de
sujetos
Fase 3
(2–4 años)
Seguridad
y
Tolerancia
Varios miles de
sujetos
20,000 Hombres y mujeres
Adolescentes, Mujeres y Hombres
Licenciada en >130 paises
205 > millones de dosis distribuidas en el mundo
Notificaciones
espontáneas
Actividad
reportada
Seguridad de Vacuna tetravalente frente a VPH
(seguimiento por múltiples métodos)
1. Bonnani P, et al. . Vaccine 2010; Block SL, Brown DR, Chatterjee A, et al. Pediatric infectious disease journal. Feb 2010
2. Garland et al. CID 2015
Actividad
Reportada
52. Reacciones adversas
7 EECC
0,2%
individuos
abandonaron
por reacciones
adversas
0,2%
individuos
abandonaron
por reacciones
adversas
4vVPHsegún
pauta
10.068
sujetos
monitorizados
Trastornos muy
frecuentes : pirexia,
eritema, dolor hinchazón
local
Frecuentes: hematoma,
dolor en las extremidades,
dolor de cabeza
Relacionados con el lugar de la inyección
- Conclusión: La vacuna 9vHPV fue generalmente bien
tolerada con un perfil de AE similar a la de la vacuna 4v.
- Los acontecimientos adversos debidos al sitio de inyección
fueron más frecuentes con la vacuna 9vHPV.
53. Resumen de los acontecimientos
adversos relacionados con la vacuna 9v
(Días 1-15 después de la
vacunación)
*El investigador determinó que estaban relacionados con la vacuna
**Abandono de la medicación de estudio
Joura et al. NEJM 2015
55. Recomendaciones vacunación VPH
en varones
NOVEDADES EN EL
CALENDARIO DE
LA AEP
El CAV-AEP estima que se
debe informar y valorar la
recomendación de la
administración de la vacuna
tetravalente en varones a los
11-12 años.
CAV-AEP. Importantes novedades en el calendario de vacunaciones
del CAV-AEP para 2016.
Audisio RA, et al. Public health value of universal HPV vaccination. Crit Rev Oncol Hematol.2015
Who should be vaccinated against HPV? BMJ 2015; 350.
Federal Office of public Health (FOPH). Vaccination contre les HPV: recommandation de vaccination complementaire pour les garcons et jeunes hommes ages de 11 a 26 ans.Le Bulletin de
l’OFSP. 2 Marzo 2015
Noruega
JJHA2017
56.
57. OMS 2017- perfil de seguridad
The WHO Global Advisory Committee for Vaccine Safety (GACVS)
regularly reviews the evidence on the safety of HPV vaccines.
The Committee reviews the available post-licensure surveillance
data from countries such as the United States, Australia, Japan, as
well as other countries as any concerns arise and from the
manufacturers. Data from all sources continue to be reassuring
regarding the safety profile of all 3 vaccines.
GACVS has noted that policy decisions based on weak evidence,
leading to lack of use of safe and effective vaccines, can result in
significant harm. In January 2016, GACVS concluded that the
available evidence did not suggest any safety concern regarding
the use of HPV vaccines.
58. Conclusiones
Responsabilidad del éxito o fracaso de la prevención.
Rediseño programas cribado y dism. carga enfermedad.
Claridad de los beneficios de la vacunación: Individualizar.
La aplicación global de la vacunación frente al VPH es la medida más eficaz y eficiente
para implementar la reducción de la incidencia del cáncer de cérvix producida por el
cribado y para prevenir los otros cánceres VPH dependientes en hombres y mujeres,
algunos de ellos en fuerte incremento y contra los que no disponemos de estrategias
preventivas secundarias eficaces.
Lowy DR, Schiller JT.: Reducing HPV Associated Cancer Globally. Cancer Prev Res (Phila) 2012;5:1823
60. 2016
Diciembre
2014
Marzo
2015
Aprobación pauta de 2
dosis : niños y niñas de
9-14 años de edad
Aprobación pauta de 2
dosis : niños y niñas de
9-14 años de edad
La FDA aprobó la vacuna nonavalente para la
prevención de la patología causada por los cinco tipos
adicionales de VPH
61. En 1907 se identifica un virus como agente causal de las verrugas
genitales.
1940 se logra identificar el VPH.
1970 se describe la implicación del VPH en el cáncer
de cuello de útero.
2007: >150 serotipos de HPV.
Aprox 40 infectan la mucosa genital.
15-20 tipos responsables de carcinomas
Causante ETS más frecuente
en la mujer!!!
Introducción: Virus del papiloma humano
62. Bosch FX, et al. Vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano. Actualización 2017.
Semergen. 2017. http://dx.doi.org/10.1016/j.semerg.2017.04.010
Escenarios vacunaciones incompletas
63. POSTCOMERCIALIZACIÓN MÁS DE 197 PAISES
Condiciones reales:
- Uso extenso.
- Concomitancia con otros fármacos y productos no estudiados.
- Población con enfermedades diversas, exposición a elementos no controlados.
¿Hay vacunas más vigiladas?
64. JCVI: La vacuna nonavalente se recomienda para su uso en Reino Unido y
debería ser considerada en la próxima ronda de concursos, si se oferta a un
precio coste efectivo
Se prefiere la vacuna nonavalente sobre la tetravalente o la vacuna bivalente,
en base la protección adicional que ofrece esta vacuna (se estima que alrededor
de 300 casos de cáncer cervical al año podrían prevenirse de forma adicional con
la vacuna nonavalente en el Reino Unido)
•)
Últimas Recomendaciones organismos
internacionales 9vVPH
ACIP: Recomienda la vacunación rutinaria frente al VPH a los 11-12 años.
Además se recomienda la vacunación de mujeres hasta 26 años y hombres
hasta 21. Los hombres entre 22 y 26 años pueden vacunarse. Desde Enero
2017, la única vacuna frente al VPH en EEUU es 9vVPH.
ACIP: Advisory Committee on inmunization practices.
JCVI: Joint comitte for vaccination aand inmunization.
65. Cáncer cervical
Verrugas genitales
PRR
Cáncer anal
Cáncer vaginal
*Cáncer de pene
Cáncer de vulva
*Cáncer orofaríngeo
VPH: patología relacionada
99%
99%
99%
84%
70%
47%
40%
36%
Bruni et al. 2012 In: Women’s Health
Bosch X et al. Vaccine 2013
*El cáncer de pene y cáncer de cabeza y cuello no están incluidos en las fichas técnicas de las vacunas VPH autorizadas
66. Dinamarca: Niñas y mujeres entre 10-44 años entre Oct 2006- 1 Julio 2013
Suecia: Niñas y mujeres entre 10-44 años entre Oct. 2006 y 31 Dic. 2012
Estudio en niñas y mujeres de Dinamarca y Suecia entre 10-44 años que
evalúa el riesgo de desarrollo de EM u otras enf.desmielinizantes del SNC
después de la vacunación con qVPH
Objetivo:
Metodología:
Scheller et al. JAMA 2015; 313: 1
3.983.824 niñas y mujeres
– 789.082 vacunadas durante el periodo de estudio
– 192.7581 dosis
– 467.812 recibieron 3 dosis
Vacunadas: Se observaron 73 casos de EM y 90 casos de OED
No vacunadas: 4208 casos de EM y 3154 casos de OED
RR: 0,90 (IC 95%: 0,70-1,15)
No se observa riesgo aumentado de EM u otras enfermedades
desmielinizantes del SNC después de la vacunación con qVPH.
Este hallazgo no sustenta las preocupaciones aparecidas por la
relación causal entre qVPh y las enfermedades desmielinizantes
67. - 12 estudios RCT
(HPV 16/18 y HPV 16/18/6/11)
- 29. 540 sujetos
- Multicéntrico
- 9 a 45 años
Gonçalves AK et al Safety, tolerability and side effects of human papillomavirus vaccines: a systematic quantitative review.Braz J Infect Dis. 2014 Nov-Dec;18(6):651-9.
doi: 10.1016/j.bjid.2014.02.005.
68.
69. Evaluación de la inducción de memoria inmune
después de la administración de Gardasil 9
(Protocolo V503-001)
Subconjunto de 150 sujetos
que habían recibido 9vVPH
3 dosis
Estudio de extensión
Administración de
una 4ª dosis de
9vVPH en el mes
60
0 m 2 m 6 m 60 m
Mujeres P001
Medición
niveles de antiVPH cLIA
Medición
niveles de antiVPH cLIA
60 m
+ 7d
60 m
+28d
E. Joura IPV Cape Town 2017
76. ¿A quién vacunamos?
Pirámide de población por
nivel de desarrollo y edad de
las mujeres objetivo de los
programas de vacunación
Bruni et al. Lancet Glob Health 2016
77. Cada año se diagnostican aproximadamente
500.000 casos de cáncer de cérvix en el mundo1
Cada dos minutos fallece una mujer por cáncer de cérvix1
• En Europa, cada 19 minutos muere una mujer por cáncer de cérvix
• Cada año aproximadamente, 60.000 mujeres en Europa desarrollan un
cáncer de cérvix y aproximadamente mueren 28.000 mujeres cada año.
Es el 2º cáncer más frecuente entre las mujeres de 15 a 44 años1,2
Es la 3ª causa de muerte por cáncer,
después del cáncer de mama y de pulmón11
1. Adaptado de GLOBOCAN 2008: IARC Cancer Fact Sheets: World. Disponible en http://globocan.iarc.fr/factsheet.asp. Consultado Mayo 2012.2.Bosch FX,
Lorincz A, Muñoz N, Meijer CJLM, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002; 55: 244-65.
84. VPH-16 VPH-18
Anticuerpos neutralizantes en suero a 36 meses
(Mujeres de 18-26 años)
VPH-6/11/16/18
VPH-16/18
Nivel de Anticuerpos tras infección
natural del estudio HPV-010
Einstein et al.Eurogin 2011
GMR= Media Geométrica del Cociente
GMT= Media Geométrica del título
85.
86. Prevalencia mundial estimada de VPH-16/18 en lesiones de alto grado (CIN2/3): 52%1
1. Bosch et al. Vaccine 2008, 26S:K1-K16 2. Tjalma. 26th International Papillomavirus Conference. 2010 .
2. Ficha técnica Cervarix
Prevalencia de VPH 16/18 en lesiones CIN3: 67,3% (estudio europeo)2
87. “La Cocina”, P. Picasso
Vemos lo que miramos?
“Mujer con un sombrero sentada
en un sillón”
P. Picasso
88. CONCLUSIONES
Disponemos de dos vacunas frente al Ca de cérvix, pero NO SON
IGUALES.
Individualizar la indicación de la vacunación fuera de los grupos “target”.
La vacunación NO puede suprimir el cribado cervical.
Tendencia futura hacia un cribado etiológico.
Problema para rediseñar el cribado atendiendo a la implementación de la
vacunación es la baja cobertura vacunal de la población.
89. Eficacia de la protección cruzada (PP)
Vacuna tetravalente (6,11,16,18)
90. Eficacia de la protección cruzada (PP)
(análisis al cierre del estudio, 4 años seguimiento)
VPH-16
Ficha técnica Cervarix, Agosto 2011
91. Cada año se diagnostican aproximadamente
500.000 casos de cáncer de cérvix en el mundo1
Cada dos minutos fallece una mujer por cáncer de cérvix1
• En Europa, cada 19 minutos muere una mujer por cáncer de cérvix
• Cada año aproximadamente, 60.000 mujeres en Europa desarrollan un
cáncer de cérvix y aproximadamente mueren 28.000 mujeres cada año.
Es el 2º cáncer más frecuente entre las mujeres de 15 a 44 años1,2
Es la 3ª causa de muerte por cáncer,
después del cáncer de mama y de pulmón11
1. Adaptado de GLOBOCAN 2008: IARC Cancer Fact Sheets: World. Disponible en http://globocan.iarc.fr/factsheet.asp. Consultado Mayo 2012.2.Bosch FX,
Lorincz A, Muñoz N, Meijer CJLM, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002; 55: 244-65.
93. COMPARACIÓN DE LA INMUNOGENICIDAD DE LAS DOS
VACUNAS PROFILACTICAS FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA
HUMANO (VPH). SEGUIMIENTO A 48 MESES
Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine, Bronx, NY, USA
Einstein et al.,XX FIGO World Congress of Gynecology and Obstetrics.October 2012
1
10
100
1000
10000
18–26 27–35 36–45
Log10GMTVPH-16
Edad (años)
GMR (IC95%)
2,0 (1,1;3,8)
GMR (IC95%)
3,0 (1,8; 5,2)
GMR (IC95%)
5,2 (3,1;8,8)
VPH-16
1
10
100
1000
10000
18–26 27–35 36–45
Log10GMTVPH-18
Edad (años)
GMR (IC95% )
12,3 (7,5;20,3)
GMR (IC95% )
12,8 (8,1;20,2)
GMR
(IC95%) 8,6
(5,2;14,1)
VPH-18
Vacuna VPH-16/18 Vacuna VPH-6/11/16/18
100%
98,2% 100% 100%
96,1%
98,1%
100% 100%
81,4%
57,6%
72,1%
96,7%
96. Reducción significativa en la prevalencia de VPH 16 y 18 de
29,8% (IC 95%: 28,3–31,3%) a 13,6% (IC 95%: 11,7–15,8%). Los
datos también sugieren protección cruzada frente a VPH 31, 33
y 45
97. Reducción del 55% en lesiones CIN3+ tras la
vacunación con Vacuna Bivalente en la población de
catch-up no-naïve comparado con una cohorte control
no vacunada.
98. Gardasil®
Estudios Future I y
Future II
Cervarix®
Estudio HPV 0083
Lesión %Eficacia
(IC 95%)
%Eficacia
(IC 95%)
CIN2+
independientemente del tipo
de VPH
42,71
(23,7; 57,3)
64,9
(52,7; 74,2)
CIN3+*
independientemente del tipo
de VPH
43,02
(13,0; 63,2)*
93,2
(78,9; 98,7)
Gardasil®
Estudios Future I y
Future II
Cervarix®
Estudio HPV 0083
Lesión %Eficacia
(IC 95%)
%Eficacia
(IC 95%)
CIN2+
independientemente del tipo
de VPH
42,71
(23,7; 57,3)
64,9
(52,7; 74,2)
CIN3+*
independientemente del tipo
de VPH
43,02
(13,0; 63,2)*
93,2
(78,9; 98,7)
* para Gardasil® la variable era CIN3
Gardasil: 62% casos CIN3+ con ADN para 16/18 en grupo placebo (Muñoz, Natl Cancer Inst 2010;102)
Cervarix: 61,3% casos CIN3+ con ADN para 16/18 en grupo placebo (Lehtinen M, et al. Lancet Oncol
2012)
Eficacia Global Frente a CIN2+, independientemente del tipo
de VPH en la lesión, en Cohortes naïve1,2,3,4
1 Ficha Técnica Gardasil.2.Muñoz et al. J Natl Cancer Inst 2010; 102:325–339; 3. Ficha técnica Cervarix
99. 4.8 años
3 dosis Pauta no completa
AIS=adenocarcinoma in situ; CIN=cervical intraepithelial neoplasia.
1. Gertig DM, et al. BMC Medicine. 2013;11:227.
101. Impacto sobre prevalencia VG (4v)
• Reducciones
significativas
en VG 4 años
después de la
introducción
de la vacuna
en mujeres
entre 15-19
años y 20-24
años.
EEUU
• Mayor
impacto en la
reducción de
VG en niñas
entre los 16 y
17 años
(45,3%
reducción).
• Las mujeres
vacunadas no
presentaban
casos de VG.
Dinamarca
• Desde el
2008 se han
observado
reducciones
de hasta el
47% en VG
en las niñas
de 16 años.
Alemania
• Efectividad de
qVPH frente a
VG: 76%
entre las
mujeres que
tomaron 3
dosis siendo la
primera antes
de los 20 años.
• En los
vacunados
antes de los 14
años, la
efectividad se
incrementaba
hasta el 93%.
Suecia
Mariani L et al. Adv Ther 2015
102.
103. CCAA Nºde dosis % vacunación
Andalucia 15.475 51.3%
Cataluña 27.982 81,6%
Madrid 16.822 79.6%
Navarra 2.497 84,2%
TOTAL 158.679 74,7%
Cobertura vacunal frente a VPH en niñas de
11-14 años que han recibido la tercera dosis
(curso escolar 2012-2013).
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/coberturas.htm
106. 1.- Mujeres sexualmente activas SIN infección
previa o actual por los tipos vacunales.
¿¿A quién podemos
recomendar la vacuna??
Estudio Patricia (HPV-008) en 18.644 mujeres de entre 15-25 años: 96% sexualmente activas en el año
anterior (74%: 1 pareja; 23% > 1 pareja sexual). Todas las pacientes habían recibido al menos 1 dosis
vacunal y el seguimiento fue de 3 años.
109. 2.- Mujeres adultas con infección por alguno de los
tipos vacunales obtienen alta protección frente al
resto de tipos.
3.- Mujeres con infecciones por VPH previas y
aclaramiento viral
Estudio Patricia (HPV-008) en 18.644 mujeres de entre 15-25 años: 96% sexualmente activas en el año anterior (74%: 1 pareja;
23% > 1 pareja sexual). Todas las pacientes habían recibido al menos 1 dosis vacunal y el seguimiento fue de 3 años.
110. Tasas
deinfecciones
tipoespecíficasporVPH,%
Guanacaste, Costa Rica (estudio NCI)1
(N = 7.046 mujeres; visita de seguimiento a los 5-7 años)
1. Viscidi R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004; 13:324–327;
2. Olsson S-E, et al. Hum Vaccin 2009; 5:696–704; 3. Stanley M. J Clin Pathol 2007; 60:961–965.
Seronegativas
(no infección previa)
Seronegativas
(no infección previa)
Seropositivas
(evidencia de infección
previa)
0
0.3
0.6
0.9
1.2
1.5
1.8
2.1
2.4
2.7
3.0
VPH 16 VPH 18 VPH 31
0
0.3
0.6
0.9
1.2
1.5
1.8
2.1
2.4
2.7
3.0
VPH 16 VPH 18 VPH 31
La infección previa por VPH no implica necesariamente
protección frente a futuras infecciones 1–3
111. Nos preocupa el cáncer de cérvix?
Podemos mejorar?
Qué estamos haciendo?
112.
113. 4.- Mujeres sometidas a tratamiento de
lesiones cervicales: reduce el riesgo de
segundas lesiones.
114. Eficacia Vacunal
frente a CIN2+:
88,2% (14,8–99,7)
Tasapersonas-año
Nº de lesiones CIN 2+ 1 9
N = nº de mujeres sometidas a terapia quirúrgica CIN = neoplasia intraepitelial cervical
CTV = cohorte total de vacunación
Tasa de incidencia (Por 100 personas -
años de seguimiento ) de sujetos que
notificaron al menos un caso de CIN 2+
≥ 60 días después del tratamiento de
una primera lesión cervical .
Beneficios de la vacunación con vacuna bivalente
(16,18) en mujeres tratadas previamente
118. Cervarix ha demostrado inmunogenicidad y
seguridad en Varones, pero no dispone de
indicación en FT.
119. Qué hemos conseguido???
Situación de la vacunación en España (3ª Dosis)
Cobertura vacunal VPH asistencial
(prescripción) en 2013
Mujeres <45 años <20%
Varones Anecdótica
Fuente: Dptos médicos SPMSD y GSK
121. Ginecólogo escasa cultura vacunal.
Actitud proactiva:
< 26 años 63%
27-45 años 33%
Cortés J.: Prog Obstet Ginecol 2012;55:153164
Información vs Recomendación.
• El 48% de las hijas de madres que reciben información se vacunan.
• El 72% de las hijas de madres que reciben recomendación se
vacunan.
Cortés J.: Poster P 32.17 a la 27 IPV. Berlin 2011
123. VALOR DE LOS 5 genotipos adicionales
CÁNCER LESIONES PRECANCEROSAS
47 45,5
82,2
64,1
75,4
82 82,3
94,4
77,6 81,5
all HG pre
cancerous lesions
*
CIN2+ VIN2/3 VaIN2/3 AIN2/3
Prevalencia de VPH por tipo y contribución a lesiones
prevancerosas (entre VPH+)
Gardasil HPV9
Hartwig et al . Papillomavirus Research 2015
0 20 40 60 80 100
HPV 16
+ HPV 18
+ HPV 45
+ HPV 31
+ HPV 33
+ HPV 52
+ HPV 58
Cumulative contribution (%)
HPV 16 HPV 18 HPV 45 HPV 31 HPV 33 HPV 52 HPV 58
70%
90%
Based on de Sanjose et al. Lancet Oncol. 11:1048-56 (2010)
Se estima que el 90%de los cánceres (VPH+)
estén relacionados con 7 tipos de alto riesgo frente al 75%
relacionados con los tipos VPH 16 y 18
Se estima que el 82% de las lesiones
precancerosas de alto grado se relacionan con 9 tipos
de VPH frente al 47% relacionados con los tipos
incluidos en Gardasil
124. 4.1 Indicaciones terapéuticas
Gardasil es una vacuna indicada a partir de los 9 años de edad para la prevención de:
lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), lesiones anales
precancerosas, cáncer cervical y cáncer anal relacionados causalmente con ciertos tipos
oncogénicos del Virus del Papiloma Humano
127. Vacuna
N=5466
Control
N=5452
Eficacia 95% CI Valor p
Derivación a
colposcopia
672 933 29.0% 21.6-35.8 <0.0001
Procedimientos
excisionales
cérvix
43 143 70.2 57.8-79.3 <0.0001
Impacto de la vacunación con vacuna bivalente (16,18) en
indicaciones de colposcopia y procedimientos invasivos
terapéuticos cervicales
End-of-study analysis-CTV-naïve
CTV, cohorte total de vacunación, Naïve a 14 tipos HPV-oncogenicos en visita basal
Lehtinen et al, Lancet Oncol 2012; 13,89-99
41,9%
FT Gardasil 2010
FT Cervarix
128. 1. La mayoría de mujeres sexualmente activas, fuera de los
programas de vacunación sistemática, pueden beneficiarse de la
vacunación por:
A. Riesgo significativo de adquirir nuevas infecciones VPH y
de mayor persistencia viral (aumenta con la edad).
B. Eficacia vacunal preventiva muy alta (>90%).
C. Buen perfil de seguridad, comparable al de las cohortes de
vacunación sistemática
Vacunación en mujeres fuera de los programas de
vacunación sistemática
(con o sin infección por VPH o lesión cervical)
129. 2. Las mujeres adultas sin infección previa o actual por los tipos
vacunales (población naïve) tienen el máximo beneficio vacunal.
3. Las mujeres adultas con infección por alguno de los tipos
vacunales obtienen alta protección frente al resto de tipos.
A. La vacuna no tiene efecto terapéutico: no modifica el curso de
las infecciones existentes.
B. La co-infección por los tipos vacunales (16 y 18) en mujeres
mayores es extremadamente rara (<1%).
4. Las mujeres con infecciones por VPH previas y aclaramiento viral
(ADN negativas) pueden protegerse de la reinfección y reactivación
5. Hay evidencia de que la vacunación en mujeres sometidas a
tratamiento de lesiones cervicales reduce el riesgo de segundas
lesiones.
A. Torné Bladé et al. Prog Obst, Sept 2012
130. Impacto de Gardasil en la incidencia de nueva
enfermedad relativa a los VPH 6/11/16/18 después
de tratamiento de enfermedad cervical
All results presented are statistically significant
Mean follow up = 1.3 years; n(placebo) = 763; n(GARDASIL®) = 587
Any disease includes : CIN, VIN, VaIN and GW; CIN = cervical intraepithelial neoplasia; VIN = vulvar intraepithelial neoplasia ; VaIN = vaginal intraepithelial
neoplasia; GW = genital warts
NG= No of women with lesions vaccinated with GARDASIL®
NP= No of women with lesions vaccinated with Placebo
%Diseasereduction
Any disease GW
79,1%
89,0%
Joura E et al. Br Med J 2012
(95%CI: 49,4-92,8) (95%CI: 54,9-98,7)
131. En 1907 se identifica un virus como agente causal de las verrugas
genitales.
1940 se logra identificar el VPH.
1970 se describe la implicación del VPH en el cáncer
de cuello de útero.
2007: >150 serotipos de HPV.
Aprox 40 infectan la mucosa genital.
15-20 tipos responsables de carcinomas
Causante ETS más frecuente
en la mujer!!!
Introducción: Virus del papiloma humano
133. Agosti, JM & Goldie, S NEJM 2011
Incidencia de Cáncer de cérvix en el mundo
134. Cáncer de cérvix. Historia natural
Epitelio
Normal
CIN2
Meses Décadas1-15 Años
LSIL HSIL
INFECCIÓN PERSISTENTE
Prev. Secundaria.
Cribado Tratamiento
CIN1 CIN3/CISInfección VPH
Inicio actividad sexual
Carcinoma
invasor80-90%
20%
Prevención primaria
Vacunación
25%
135. Cada año se diagnostican aproximadamente
500.000 casos de cáncer de cérvix en el mundo1
Cada dos minutos fallece una mujer por cáncer de cérvix1
• En Europa, cada 19 minutos muere una mujer por cáncer de cérvix
• Cada año aproximadamente, 60.000 mujeres en Europa desarrollan un
cáncer de cérvix y aproximadamente mueren 28.000 mujeres cada año.
Es el 2º cáncer más frecuente entre las mujeres de 15 a 44 años1,2
Es la 3ª causa de muerte por cáncer,
después del cáncer de mama y de pulmón11
1. Adaptado de GLOBOCAN 2008: IARC Cancer Fact Sheets: World. Disponible en http://globocan.iarc.fr/factsheet.asp. Consultado Mayo 2012.2.Bosch FX,
Lorincz A, Muñoz N, Meijer CJLM, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002; 55: 244-65.
136. 8,01,250***318–69Suiza2j
7,42,2833 a 523–60Suecia2i
6,91,649,6**3 a 520-64España2h,3
6,71,577530–60Holanda2g
7,41,553–74325–64Italia2f
10,12,650120–85Alemania2e
8,72,050–69320-69Francia2d *
3,61,293530–60Finlandia2c
7,72,2833 a 520–64RU
(Inglaterra)2b
11,43,375323–59Dinamarca2a
8,42,278325–64Bélgica1
Intervalos
(años)
Edad
(años)
Incidencia de
cáncer de
cérvix/100.0004
(0–64 años)
Mortalidad por
cáncer de
cérvix/100.0004
(0–64 años)
% cribado
regularmente
Recomendación
8,01,250***318–69Suiza2j
7,42,2833 a 523–60Suecia2i
6,91,649,6**3 a 520-64España2h,3
6,71,577530–60Holanda2g
7,41,553–74325–64Italia2f
10,12,650120–85Alemania2e
8,72,050–69320-69Francia2d *
3,61,293530–60Finlandia2c
7,72,2833 a 520–64RU
(Inglaterra)2b
11,43,375323–59Dinamarca2a
8,42,278325–64Bélgica1
Intervalos
(años)
Edad
(años)
Incidencia de
cáncer de
cérvix/100.0004
(0–64 años)
Mortalidad por
cáncer de
cérvix/100.0004
(0–64 años)
% cribado
regularmente
Recomendación
Programas de cribado en Europa y morbimortalidad por
cáncer de cérvix
* Tres regiones sólo. **Mujeres de 40–70 años. *** Comunicación oral.
1. van Ballegooijen et al. Eur J Cancer. 2000;36:2177–2188. 2. Anttila et al. Br J
Cancer. 2004;91:935–941. 3. Luengo Matos et al. Aten Primaria. 2004;33:229–236. 4.
Ferlay et al, editors. Globocan 2002: Cancer incidence, mortality and prevalence
worldwide. IARC Cancer-Base No 5. Version 2.0. IARC Press, Lyon 2004.
137. Efecto del cribado sobre el cáncer cervical
---- Sin cribado
Brasil
--- Cribado
poblacional,
UK
IARC, 2005. Cervix Cancer Screening. Handbooks of cancer prevention.
Kim JJ: Cost-effectiveness of organised vs opportunistic cervical cytology
screning in Hong-Kong. J Public Health 2004;26:130-7
138. Curva de eficiencia de las distintas estrategias de cribado cervical
(según prueba y frecuencia de aplicación en distintas regiones del mundo)
Cito/3-5a
Cito/2a
VIA inspección visual con Ac.acético. AVS: años de vida salvados
Goldie SJ, Kim JJ, Myers E. Coste-efectividad del cribado del cáncer de cuello uterino.
Vaccine 2006;24:S3/179-S3/187.
139. HPV-Test vs. Citología: Resumen de 16
ensayos Controlados
↓ Sensibilidad Sensibilidad
CIN2+
Especificidad
CIN2+
HPV-DNA 96% 91%
Citología 53% 96%
CIN cervical intraepithelial neoplasia
Castle et al, Lancet Oncol 2011;12, 850-860
Futuro: Abandono de la citología repetida como método de
cribado por baja eficiencia
140. Citología Test HPV
↓ Sensibilidad ↑ Sensibilidad
↓ VPP ↑ VPP
↑ FP ↓ FP
↑ FN Target: >30-35a
Test Ineficiente Test Eficiente
1ª elección
Consideraciones para el cribado en
mujeres vacunadas
1 Franco EL, et al. Chapter 20: Issues in planning cervical cancer screening in the era of HPV-vaccination.
Vaccine 2006; 24S3:171-177.
Priorizar los recursos…
143. Edad
Sanjosé S, et al. Lancet Infect Dis. 2007;7:453-459 :
0
5
10
15
20
25
30
HPVPrevalence(%)
< 25 25-34 35-44 45-54 > 54
America Central
Europa
America del Norte
Max. Incidencia
Ca. Cérvix
144. 40-55 años
Casos de Ca. Cérvix según la edad
http://pestadistico.msc.es/PEMSC25/
145. HPV 16 HPV 16
HPV 18 HPV 18
HPV 45 HPV 33
HPV 31 HPV 45
HPV 33 HPV 31
HPV 52 HPV 58
HPV 58 HPV 52
HPV 35 HPV 35
HPV 16
HPV 18
HPV 45
HPV 31
HPV 33
HPV 52
HPV 35
HPV 58
IARC DATA META-ANALYSIS
1
2
3
4
5
6
7
8
HPV TT
N=14,500N = 3,085 N=8,785
Tipo más comunes en el mundo de
VPH asociados a cáncer de cérvix
147. Riesgoacumuladodeinfección
VPHa5años(%)
50
40
30
20
10
0
Edad
basal
15–19
20–24
25–29
30–44
45+
0 1 2 3 4 5
42.5% a 15–19
36.9% a 20–24
30.0% a 25–29
21.9% a 30–44
12.4% a 45+
Riesgo de infecciRiesgo de infeccióón VPH en mujeres adultasn VPH en mujeres adultas
El riesgo acumulado de infección por VPH con la edad
pero permanece elevado incluso en mujeres de mayor edad
Muňoz N, et al. J Infect Dis 2004; 190:2077–2087.
158. COMPARACIÓN DE LA INMUNOGENICIDAD DE LAS
DOS VACUNAS PROFILACTICAS FRENTE AL
VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO
(VPH).SEGUIMIENTO A 48 MESES
Einstein MH, en nombre del Grupo del Estudio de HPV-010
Einstein et al.,XX FIGO World Congress of Gynecology and Obstetrics.October 2012
Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine, Bronx, NY, USA
159. COMPARACIÓN DE LA INMUNOGENICIDAD DE LAS DOS
VACUNAS PROFILACTICAS FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA
HUMANO (VPH). SEGUIMIENTO A 48 MESES
Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine, Bronx, NY, USA
Einstein et al.,XX FIGO World Congress of Gynecology and Obstetrics.October 2012
1
10
100
1000
10000
18–26 27–35 36–45
Log10GMTVPH-16
Edad (años)
GMR (IC95%)
2,0 (1,1;3,8)
GMR (IC95%)
3,0 (1,8; 5,2)
GMR (IC95%)
5,2 (3,1;8,8)
VPH-16
1
10
100
1000
10000
18–26 27–35 36–45
Log10GMTVPH-18
Edad (años)
GMR (IC95% )
12,3 (7,5;20,3)
GMR (IC95% )
12,8 (8,1;20,2)
GMR
(IC95%) 8,6
(5,2;14,1)
VPH-18
Vacuna VPH-16/18 Vacuna VPH-6/11/16/18
100%
98,2% 100% 100%
96,1%
98,1%
100% 100%
81,4%
57,6%
72,1%
96,7%
160. VPH-16 VPH-18
Anticuerpos neutralizantes en suero a 36 meses
(Mujeres de 18-26 años)
VPH-6/11/16/18
VPH-16/18
Nivel de Anticuerpos tras infección
natural del estudio HPV-010
Einstein et al.Eurogin 2011
GMR= Media Geométrica del Cociente
GMT= Media Geométrica del título
161. Log ratio anti-VPH 16/ Ig G en suero Log ratio anti-VPH 18/ Ig G en suero
Logratioanti-VPH16/IgGencervix
Correlacción ACs séricos y en secrección
cervical
162. Eficacia vacunal (vacuna Bivalente) para CIN1+, CIN2+, CIN3+ y AIS en CTV-naïve
para serotipos 16/18 estratificada por edad.
Indep-DNA HPV
163.
164. Contribución relativa en cáncer de cérvix de los 8
tipos de VPH más frecuentes
Contribución Relativa (%)
95% Intervalo de Confianza
70,8
76,7
84,2
91,2
70,0
75,4
83,5
91,0
82,3
94,2
95,2
95,6
Contribución
Relativa(%)
50% 60% 70% 80% 90% 100%
Global
Carcinoma de células escamosas
Adenocarcinoma
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
50% 60% 70% 80% 90% 100%
Global
Carcinoma de células escamosas
Adenocarcinoma
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
De Sanjose. et al. Lancet Oncology. 2010; 2-Alemany et al. Gyn Oncology 2011
72,4
75,8
85
70,6
74
84
93,9
97
97
España2
165. Ficha Técnica Junio 2010
Ficha Técnica Diciembre 2011
Eficacia entre 15-55 años
166. 4.1 Indicaciones terapéuticas
Gardasil es una vacuna indicada a partir de los 9 años de edad para la prevención de:
Lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales) y cáncer
cervical relacionados causalmente con ciertos tipos oncogénicos del Virus del
Papiloma Humano (VPH);
Verrugas genitales (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con tipos
específicos del VPH.
La indicación está basada en la demostración de la eficacia de
Gardasil en mujeres de 16 a 45 años de edad.
FT Gardasil
167. Iversen OE. Impact of Gardasil® on incidence of CIN, EGL, Abnormal Pap test and cervical procedures:
Comunication SS 4-4. Eurogin, Monaco 2010.
La vacunación bajará aprox un 23% los
ASCUS, 16% L-SIL y hasta un 47% H-SIL
Por qué es eficaz la vacuna????
168.
169. Aumento del número de casos
nuevos de adenocarcinoma
AdenocarcinomaAdenocarcinoma AdenosquamousAdenosquamous
Vinh-Hung V, et al. BMC Cancer 2007; 7:164–176.
170. Contribución relativa en cáncer de cérvix de los 8
tipos de VPH más frecuentes
Contribución Relativa (%)
95% Intervalo de Confianza
70,8
76,7
84,2
91,2
70,0
75,4
83,5
91,0
82,3
94,2
95,2
95,6
Contribución
Relativa(%)
50% 60% 70% 80% 90% 100%
Global
Carcinoma de células escamosas
Adenocarcinoma
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
50% 60% 70% 80% 90% 100%
Global
Carcinoma de células escamosas
Adenocarcinoma
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
16+18
16+18+45
16+18+45+33+31
16+18+45+33+31+52+58+35
De Sanjose. et al. Lancet Oncology. 2010; 2-Alemany et al. Gyn Oncology 2011
72,4
75,8
85
70,6
74
84
93,9
97
97
España2
171. Recomendaciones actuales de cribado en mujeres vacunadas
Cortés J, et al. Prevención primaria y secundaria de los cánceres de útero y vulva:
recomendaciones para la práctica clínica. Prog Obst Gin 2010;53(Supl1):1-19
174. CIN, VIN, VaIN
VG, AIS y Cancer
cervical (VPH 6/11/16/18)
Demostrado Eficacia 88, 7% Mujeres de 24 a 45 años
CIN 2/3, VIN,
VaIN, VG
(VPH 6/11/16/18)
Demostrado Eficacia 94-100%
Mujeres PCR positivas eficacia a
los restantes VPH
CIN, VIN, VaIN
VG, AIS y Cancer
cervical (VPH 6/11/16/18)
Demostrado Eficacia 100%
Prevención de recurrencia por el
mismo tipo de VPH
Enfermedad
asociada a VPH
16,18,6,11 después
de tratamiento
Demostrado
Reducción del 79%
de nueva lesión
Mujeres operadas de un CIN2+
Demostrado
Reducción del 64%
de nueva lesión
Mujeres operadas de LGE
CIN, VIN, VaIN
VG, AIS y Cancer
cervical (VPH 6/11/16/18)
Demostrado Eficacia 88, 7% Mujeres de 24 a 45 años
CIN 2/3, VIN,
VaIN, VG
(VPH 6/11/16/18)
Demostrado Eficacia 94-100%
Mujeres PCR positivas eficacia a
los restantes VPH
CIN, VIN, VaIN
VG, AIS y Cancer
cervical (VPH 6/11/16/18)
Demostrado Eficacia 100%
Prevención de recurrencia por el
mismo tipo de VPH
Enfermedad
asociada a VPH
16,18,6,11 después
de tratamiento
Demostrado
Reducción del 79%
de nueva lesión
Mujeres operadas de un CIN2+
Demostrado
Reducción del 64%
de nueva lesión
Mujeres operadas de LGE
Eficacia de Gardasil en mujeres sexualmente
activas
Ficha Técnica Gardasil 2012 The Future II Study Group. J Infect Dis. 2007 Muñoz N et al Lancet 2009
Joura E et al BMJ 2012
*
*IC 95% para CIN 2/3 (79-100)
IC 95% para VaIN, VIN, VG (81-99)
177. 1/100
1/500
CIN 3+ incidence after a single test result:
pool of European cohort studies (No aprox 25,000 women)
Duración del intervalo de cribado (análisis de 7 cohortes europeas)
BMJ, Long Term predictive values of citology and HPV-testing in cervical cancer
178. Test de VPH como cribado primario
en mujeres entre 30-60 años
VPH positivas (+/-: 10%) VPH negativas
Citología reflex y
a los 6 / 12 meses
Control a los 30, 35, 40, 50 y 60
Citología normal
Citología anormal: diagnóstico /
tratamiento
Test de VPH como cribado primario
en mujeres entre 30-60 años
VPH positivas (+/-: 10%) VPH negativas
Citología reflex y
a los 6 / 12 meses
Control a los 30, 35, 40, 50 y 60
Citología normal
Citología anormal: diagnóstico /
tratamiento
Holanda: recomendaciones del consejo asesor de salud 2011/2012
(en evaluación en 2012)
180. Podemos diagnosticar el
cáncer cervical en sus
estadios iniciales
Requiere frecuentes visitas
y una organización muy
compleja de los servicios
de salud
Podemos diagnosticar el
riesgo del cáncer cervical
antes de sus estadios
iniciales
Incrementar la eficacia en
30-40%
Reducir el numero de visitas de
cribado
Reducir el numero de canceres
avanzados
Reducir el coste del programa
181. Futuro del cribado
Nuevos marcadores moleculares (↑ S/E) que participan en la oncogénesis:
• Tinción Dual p16/Ki67
• Marcadores de metilación.
• MicroRNA.
Objetivo: Detección de mujeres infectadas por HPV y de transformación
celular oncogénica.
Consecuencias: ↓ “ruido” de cribado (87% de los resultados anormales del
cribado convencional en España).1
1 Villaplana E., Puig Tintoré LM, Cortés J.,Resultados citológicos anormales. Encuesta Española.
Boletín AEPCC 2006;20:10.
182. 1. La mayoría de mujeres sexualmente activas, fuera de los
programas de vacunación sistemática, pueden beneficiarse de la
vacunación por:
A. Riesgo significativo de adquirir nuevas infecciones VPH y
de mayor persistencia viral (aumenta con la edad).
B. Eficacia vacunal preventiva muy alta (>90%).
C. Buen perfil de seguridad, comparable al de las cohortes de
vacunación sistemática
Vacunación en mujeres fuera de los programas de
vacunación sistemática
(con o sin infección por VPH o lesión cervical)
183. 2. Las mujeres adultas sin infección previa o actual por los tipos
vacunales (población naïve) tienen el máximo beneficio vacunal.
3. Las mujeres adultas con infección por alguno de los tipos
vacunales obtienen alta protección frente al resto de tipos.
A. La vacuna no tiene efecto terapéutico: no modifica el curso de
las infecciones existentes.
B. La co-infección por los tipos vacunales (16 y 18) en mujeres
mayores es extremadamente rara (<1%).
4. Las mujeres con infecciones por VPH previas y aclaramiento viral
(ADN negativas) pueden protegerse de la reinfección y reactivación
5. Hay evidencia de que la vacunación en mujeres sometidas a
tratamiento de lesiones cervicales reduce el riesgo de segundas
lesiones.
A. Torné Bladé et al. Prog Obst, Sept 2012
184. Ventajas de la vacunación con respecto al cribado
La vacuna reduce el riesgo de CC pero NO lo elimina.
Reducción a corto plazo de alteraciones citológicas menores (ASCUS, L-SIL).
Menor tasa de colposcopias (↓40%) y/o biopsias.
Menores costes sanitarios y emocionales..
Menor incidencia a largo plazo de H-SIL y CC (>10-15 a)
Franco EL, et al. Chapter 20: Issues in planning cervical cancer screening in the era of HPV-vaccination.
Vaccine 2006; 24S3:171-177.
185. CONCLUSIONES
Disponemos de dos vacunas frente al Ca de cérvix, similares pero NO
iguales.
Individualizar la indicación de la vacunación fuera de los grupos “target”.
La vacunación NO puede suprimir el cribado cervical.
FUTURO: tendencia hacia un cribado etiológico.
Problema para rediseñar el cribado atendiendo a la implementación de la
vacunación es la baja cobertura vacunal de la población.
189. 492,800
16,000
14,300 2,900 1,100
Mujeres
527.200 casos nuevos en el mundo/año
Cánceres relacionados con VPH
Parkin DM, Bray F. Vaccine 2006; 24 Suppl 3:S11–25.
Cérvix
Vulva
Vagina
Oral OrofaríngeoAno
Hombres
33.800 casos nuevos en el mundo/año
10,500
13,000
5,200
5,100
Pene
Ano
Oral
Orofaríngeo
190. Cáncer atribuible a la infección por
VPH
Localización Nº de casos/año
% de los
cancer
por VPH
Nº atribuible al
VPH 16/18
% atribuible
al VPH
16/18
Cervix 492,800 93.5% 344,900 70%
Vulva, Vagina 16,000 3% 12,800 80%
Ano 14,300 2.7% 13,100 92%
Orofaringe 1,100 0.2% 1,000 91%
Boca 2,900 0.5% 2,800 97%
TOTAL 527,200 374,600 (71%)
Localización Nº de casos/año
% de los
cancer
por VPH
Nº atribuible al
VPH 16/18
% atribuible
al VPH
16/18
Cervix 492,800 93.5% 344,900 70%
Vulva, Vagina 16,000 3% 12,800 80%
Ano 14,300 2.7% 13,100 92%
Orofaringe 1,100 0.2% 1,000 91%
Boca 2,900 0.5% 2,800 97%
TOTAL 527,200 374,600 (71%)
Mujeres
191. Cáncer atribuible a la infección por
VPH
Localización Nº de casos/año
% de los
cancer
por VPH
Nªatribuible al
VPH 16/18
% atribuible
al VPH
16/18
Pene 10,500 31% 6,600 63%
Ano 13,000 38,5% 12,000 92,3%
Orofaringe 5,100 15% 4,500 88,2%
Boca 5,200 15,4% 5,000 96,1%
TOTAL 33,800 28,100 (83,1%)
Localización Nº de casos/año
% de los
cancer
por VPH
Nªatribuible al
VPH 16/18
% atribuible
al VPH
16/18
Pene 10,500 31% 6,600 63%
Ano 13,000 38,5% 12,000 92,3%
Orofaringe 5,100 15% 4,500 88,2%
Boca 5,200 15,4% 5,000 96,1%
TOTAL 33,800 28,100 (83,1%)
1. Parkin DM, Bray F. Chapter 2: The burden of HPV-related cancers. Vaccine 2006; 24 Suppl 3:S3-11-S3/25.
Hombres
192. Claves para la racionalización y del éxito del cribado
• Introducir la nueva tecnología VPH / otras
– Centralización de laboratorios
• Organizar programas poblacionales
– Cobertura de grupos marginales
– Protocolos de autotoma de muestras
– Seguimiento de nuevos protocolos
• Coordinar con el programa de vacunación
194. “Dos hombres miran el mismo paisaje. Sin embargo no ven lo mismo.
La situación hace que el paisaje se organice ante ambos de distinta manera”.
Ortega y Gasset, El tema de nuestro tiempo.
195. Sabemos ser médicos?
Consejo. m. Parecer o dictamen que se da
o toma para hacer o no hacer algo.
tomar ~ de alguien.
loc. verb. Consultar con él lo que se debe
ejecutar o seguir en algún caso dudoso.
197. Países en los que se han incluido programas de
vacunación frente al VPH desde 2006, por año.
Bruni et al. Lancet Glob Health 2016
39,7%
198. CCAA Nºde dosis % vacunación
Andalucia 28.243 65,6%
Cataluña 30.026 82,8%
Madrid 24.899 81,3%
La Rioja 1.380 93,4%
TOTAL 172.896 79,2%
Cobertura vacunal frente a VPH en niñas de
11-14 años que han recibido la tercera dosis
(curso escolar 2014-2015).
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/coberturas.htm
199. Comparación de la vacuna nonavalente y
tetravalente frente al VPH
6
31 45 52 58
AAHS
AAHS
“TIPOS ORIGINALES” “NUEVOS TIPOS”
ADYUVANTEVacuna 4VPH
Vacuna 9VPH
11 16 18
6 11 16 18 33
30g 20g 20g 20g 20g 20g60g 40g40g
0,5 mg
20g 40g 20g40g
0,225 mg
FT Gardasil. FT Gardasil 9
200. ¿Cuál es la clave del éxito?
“Un producto no es sólo qué parece
o lo que logra, sino cómo funciona”.
Steve Jobs