conocer los requisitos para aplicar una sistema de calidad

1. 22/09/2016Mtra. Ana Carina Pérez Delgado
1 INNOVACION EDUCATIVA DE RECURSOS
ABIERTOS
PORTAFOLIO DE EVALUACIÓN

2. Estrategia de difusión.
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Esta información se debe recopilar para conocer los
estándares de calidad de una empresa.
Recabar información necesaria de una organización de
acuerdo con lo establecido en las Normas ISO 9000, para la
implementación de estándares de calidad en los procesos
productivos.
Identificar los principios, fundamentos, enfoque y requisitos
de los Sistemas de Gestión de la Calidad de acuerdo con lo
establecido en las Normas ISO 9000.

3. Diseño de estrategias para la diseminación.
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A quién va dirigida: A las personas del área de administración que
estén interesadas en conocer, saber que tipo de información y
requisitos son los necesarios para la implementación de un Sistema
de Gestión de Calidad.
Con qué objetivo: En recabar información necesaria de una
organización de acuerdo con lo establecido en las Normas ISO 9000,
para la implementación de estándares de calidad en los procesos
productivos.
De qué manera: de obtener la información necesaria de una
organización de acuerdo con lo establecido en las Normas ISO 9000.

4. Diseño de estrategias para la diseminación.
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Con qué propósito:
Saber que tipo de información y requisitos son los
necesarios para la implementación de un Sistema de
Gestión de Calidad.
De qué manera: Selección de información y requisitos
necesarios para la implementación de un Sistema de
Gestión de Calidad. Información necesaria de una
organización de acuerdo con lo establecido en las
Normas ISO 9000.

5. Unidad de aprendizaje 1.
Selección de información y requisitos necesarios para la
implementación de un Sistema de Gestión de Calidad.
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Justificación (razón por el cual se desarrolla el
material:
Se enfoca en el estudio de los elementos básicos del sistema de calidad,
específicamente los requisitos para desarrollar completamente el enfoque de
proceso.
Se emplean exposiciones gráficas para la presentación de los procesos básicos,
estableciendo los límites de cada uno de ellos, identificando posibles fallas de
comunicación o elementos no productivos, determinando oportunidades de mejora
para su interrelación de forma eficaz
El apoyo visual en el estudiante es importante, de ahí depende su aprendizaje.

6. Unidad de aprendizaje 1.
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Justificación …………………………….
Se consideran requisitos generales, los aspectos aquí señalados se
reflejan a lo largo de los elementos del sistema, la determinación de
objetivos, para la planificación de los procesos y para su medición
seguimiento, análisis y mejora.
La recopilación de información no pueden considerarse como
elementos aislados sino que forman una red de interacciones que
por sí mismas constituyen un proceso que se puede denominar
proceso del sistemas de gestión de la calidad.

7. 22/09/2016Mtra. Ana Carina Pérez Delgado
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¿Qué es la ISO 9001:2000?
Es un conjunto de requisitos internacionales que debe cumplir un
Sistema de Calidad para demostrar su capacidad para cumplir los
requisitos del Cliente, los reglamentarios y los propios de la
organización

8. 22/09/2016Mtra. Ana Carina Pérez Delgado
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El sistema de Calidad a certificar se pronuncia sobre:
• Responsabilidades de la Dirección
• Gestión de los recursos para la Calidad
• Realización del producto o servicio
• Sistema de medición y mejora

9. Sistema de Gestión de la Calidad
Requisitos de
documentación
Manual de calidad
• Alcance
• 5 Puntos de la
norma
• Mapa de
macroprocesos
Procedimientos globales
• Control de documentos
• Control de los registros
de calidad
• Auditorías internas
• No conformidades
• Acciones preventivas y
correctivas

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4
3
2
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Instrucciones de Trabajo
Manual de Operaciones
Manual de Guías Clínicas
Registros de Calidad
Procedimientos Normativos
Procedimientos Operativos
Manual de Gestión de la Calidad
Manual de Planeación de la Calidad
Organigrama y Descripciones y Perfiles
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Norma
ISO 9001:2008

11. MANUAL
DE CALIDAD
Describe el Sistema de Calidad
de acuerdo con la política y los
objetivos de calidad
establecidos y la norma aplicable
PROCEDIMIENTOS
Descripción de las actividades de
las unidades funcionales
necesarias para implementar los
elementos del sistema de calidad
INSTRUCTIVOS
Documentos de
trabajo detallados
REGISTROS
Evidencia de la
realización de las
actividades
Jerarquía Típica de la Documentación
Debe responder: ¿Quien?, ¿Como?, ¿Cuando?
¿Donde?
Sistema de Gestión de la Calidad

12. Importancia de la Documentación en un SGC
Comunicar los procedimientos
Controlar las prácticas (estandarizar)
Facilitar las actividades de aseguramiento
Entregar bases objetivas para las auditorías
Capacitar y entrenar al personal (en especial los nuevos)
Sistema de Gestión de la Calidad

13. DESARROLLO DE LA DOCUMENTACIÓN DE
SISTEMAS DE CALIDAD
“ Lo que escucho lo olvido,
lo que hago lo entiendo,
y cuando lo que veo escrito lo recuerdo.”
Sistema de Gestión de la Calidad

14. Forma especificada para llevar a cabo una actividad o
un proceso, considerando responder a las siguientes
preguntas:

15. Auditorías Internas de Calidad
Establecer el procedimiento documentado para planear y llevar a cabo Auditorías Internas
al Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de determinar si es conforme con las
disposiciones planificadas de la organización, con los requisitos de la Norma ISO 9001 y los
requisitos especificados por el Instituto Nacional de Rehabilitación.
PROPOSITO:
Es una revisión, con el fin de evaluar el nivel de cumplimiento e implantación de
los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y de nuestro Sistema de Gestión de la
Calidad, así como detectar posibles hallazgos que pudieran poner en riesgo la
Certificación del INR.
QUE ES UNA AUDITORIA ?

16.  Conocer y entender la política de calidad (no significa aprendérsela de memoria, sino entenderla y
aplicarla).
 Saber cuáles son los objetivos de calidad y en cual participas.
 Conocer cual es PROCESO en el que participas.

 Conocer mis responsabilidades respecto al sistema, es decir, mi participación en el proceso,
procedimientos.
 Identificar (saber cuáles) y tener disponibles todos los documentos que corresponden a mi área para
desempeñar mi función.

 Verificar que los registros bajo mi resguardo han sido llenados adecuada, oportuna y
 Recordar que toda referencia se debe hacer con los documentos que se ubican en la INTRANET.
 Organizar (archivar, guardar, etc.) todos aquellos documentos y registros que son de utilidad, los
demás es mejor desecharlos.

17. “Lograr la calidad es una tarea donde todos
PARTICIPAMOS ”
CERTIFICADO
ISO
9001:2008

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