1. Acompañamos su compromiso con la calidad,
la seguridad y el medio ambiente
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2. Sistemas de Gestión de Calidad
Proceso de
Certificación
No Conformidades
más frecuentes
Experiencia que se transmite.
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4. TÜV Rheinland Argentina S.A.
Organismo de Certificación
Certificación:
Es la comprobación de que un producto, un
proceso, un sistema de gestión o un
determinado personal cumple con criterios
especiales establecidos / requisitos
especificados en una norma u otro tipo de
documento.
(Certificación = comprobación de la
conformidad)
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5. Sistema de Gestión de la Calidad
Razones de una certificación
Necesidad de mejorar el desempeño la organizaciones
Necesidad de ingresar a mercados internacionales en
condiciones competitivas
Requisitos de clientes
Exigencia de la casa matriz
Imagen positiva frente a los clientes actuales y potenciales
Optimización de recursos, por mejor gestión
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6. Auditoría de Certificación
En la Auditoría por parte del organismo de certificación TÜV:
¿Qué se audita?
que existe un sistema de gestión
que cumple con los requisitos de la norma elegida como referencia
que el sistema funciona
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7. Auditoría de Certificación
¿Cómo se audita?
Evaluando que....
a)..... se ha identificado y definido adecuadamente los procesos
b) ..... se han asignado las responsabilidades
c) ..... se han implementado y mantenido los procedimientos
d) ..... los procesos son eficaces para lograr los resultados requeridos
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9. “Las ISO 9000” Es una FAMILIA
Sistemas de Gestión de la Calidad
Conceptos y vocabulario ISO 9000
Sistemas de gestión de la calidad
Requisitos ISO 9001
Gestión para el éxito sostenido de ISO 9004
una organización – Enfoque de
gestión de la calidad
Directrices para la auditoría de los ISO 19011
sistemas de gestión
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11. Cambios en la ISO 19011:2011
1. Objeto y campo de aplicación 2011
2002
2. Referencias normativas 2011
2002
3. Términos y definiciones 2011
2002
4. Principios de auditoría 2011
2002
5. Gestión de un programa de auditoría 2011 2002
6. Realización de una auditoría 2011 2002
7. Competencia y evaluación de los auditores 2011 2002
Annex A (informativo) Orientación y ejemplos ilustrativos 2011
de conocimientos y habilidades de un auditor en
disciplinas específicas
Annex B (informativo) Orientación adicional destinada a
2011
los auditores para planificar y realizar las auditorías
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12. ISO 19011:2011
6. Realización de una auditoría
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13. Etapas del proceso de certificación
Implementación del sistema 6 a 12 meses
Selección de la Renovación del 1 año
certificadora 0 a 2 meses Certificado
Revisión de la
solicitud y plan Auditoría de 1 año
15 días antes 2do. Seguimiento
Auditoría Fase 1
certificación Auditoría de
1 año
1er. Seguimiento
1 a 3 meses
Auditoría Fase 2
Certificación
Certificado
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15. Estructura de la norma ISO 9001:2008
0 Introducción
1 Objeto y campo de aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Sistema de gestión de la calidad
5 Responsabilidad de la dirección
6 Gestión de recursos
7 Realización del producto
8 Medición, análisis y mejora
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16. Modelo de Sistema ISO 9001:2008
Sistema de Gestión de la
Clientes
Calidad
Procesos de alta
dirección
Procesos de
Procesos de Mejora continua medición,
gestión de del SGC análisis Satisfacción
y mejora
recursos
Procesos de
Requisitos realización del
producto Clientes
Producto
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18. Auditoría de Certificación
Las auditorías buscan conformidad!!!
... y a veces se encuentran no conformidades.
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20. No Conformidades más frecuentes
Confusión en:
Definición del alcance (4.2.2)
Justificaciones de las exclusiones (4.2.2)
Identificación de los requisitos legales y
regalmentarios relacionados con el producto o
servicio – Actualización (7.2.1)
Identificación y manejo de los procesos
tercerizados (4.1)
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21. No Conformidades más frecuentes
Además suele evidenciarse:
En el proceso de Revisión por la Dirección (5.6):
Falta de información sobre la forma en que recibe
los datos de entrada
Falta de definición de indicadores para el
seguimiento de objetivos
Poca claridad en las conclusiones
Ausencia de asignación de recursos
Falta de acciones a tomar
Poco seguimiento de revisiones previas
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22. No Conformidades más frecuentes
En el proceso de Auditorías Internas (8.2.2):
Falencias en la extensión del programa
tiempos asignados escasos, no incluye todas
las áreas o no contempla todos los requisitos
Definición del perfil del auditor interno no apto
para la organización
Falta de independencia cuando el
implementador del SG audita todo
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23. No Conformidades más frecuentes
En el proceso de Mejora (8.5):
Falta de acciones preventivas registradas
Falta de análisis de las causas de las no
conformidades detectadas en el tratamiento de
acciones correctivas
Falta de verificación de la efectividad de las
acciones tomadas
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24. No Conformidades más frecuentes
En el proceso de gestión de los Recursos Humanos
(6.2):
Falta de la evaluación de la eficacia de las acciones
de formación tomadas
Métodos de evaluación poco efectivos
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25. No Conformidades más frecuentes
En el proceso de Revisión de los pedidos del cliente
(7.2):
Falta de análisis de la capacidad de cumplir con
los requisitos del cliente
No existencia de registro de la comunicación con
el cliente sobre diferencias
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26. No Conformidades más frecuentes
En la Medición de la satisfacción del cliente (8.2.1):
encuestas con baja representatividad estadística
no aplican otros métodos de medición
En los procesos de Compras (7.4):
falta la evaluación de ciertos proveedores
críticos
falencias en los criterios para su selección
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27. No Conformidades más frecuentes
En el Control de los documentos (4.2.3):
existen documentos desactualizados
falta el control de los documentos externos
En el Control de los equipos de medición (7.6):
las calibraciones por lo general se tercerizan
pero no se hace el control de dicho proceso
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28. No Conformidades más frecuentes
.... Y cuando hay un Sistema de
Gestión de la Calidad bien
implementado
todas estas no conformidades
pueden resolverse adecuadamente
La organización obtiene o mantiene el
Certificado otorgado por TÜV Rheinland
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