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1   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Sistemas de Gestión de Calidad



                                               Proceso de
                                               Certificación
                                               No Conformidades
                                               más frecuentes



    Experiencia que se transmite.




18/05/2012 2    TÜV Rheinland Argentina S.A.
Proceso de Certificación




                                              Sistemas de Gestión

3   24/05/2012   Presentation TÜV Rheinland
TÜV Rheinland Argentina S.A.
                                                 Organismo de Certificación

                                   Certificación:


                                   Es la comprobación de que un producto, un
                                    proceso, un sistema de gestión o un
                                    determinado personal cumple con criterios
                                    especiales establecidos / requisitos
                                    especificados en una norma u otro tipo de
                                    documento.
                                   (Certificación = comprobación de la
                                     conformidad)



4   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Sistema de Gestión de la Calidad

Razones de una certificación



 Necesidad de mejorar el desempeño la organizaciones

 Necesidad de ingresar a mercados internacionales en
 condiciones competitivas
 Requisitos de clientes
 Exigencia de la casa matriz
 Imagen positiva frente a los clientes actuales y potenciales
 Optimización de recursos, por mejor gestión




5   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Auditoría de Certificación



En la Auditoría por parte del organismo de certificación  TÜV:

¿Qué se audita?

     que existe un sistema de gestión

     que cumple con los requisitos de la norma elegida como referencia

     que el sistema funciona




6   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Auditoría de Certificación


¿Cómo se audita?

Evaluando que....

a)..... se ha identificado y definido adecuadamente los procesos

b) ..... se han asignado las responsabilidades

c) ..... se han implementado y mantenido los procedimientos

d) ..... los procesos son eficaces para lograr los resultados requeridos




7   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Proceso de Certificación




                                              Normas aplicables

8   24/05/2012   Presentation TÜV Rheinland
 “Las ISO 9000”                                 Es una FAMILIA

 Sistemas de Gestión de la Calidad
 Conceptos y vocabulario                            ISO 9000


 Sistemas de gestión de la calidad
 Requisitos                                         ISO 9001



Gestión para el éxito sostenido de                  ISO 9004
una organización – Enfoque de
gestión de la calidad


Directrices para la auditoría de los                ISO 19011
sistemas de gestión


 9   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
ISO 19011:2011




10   24/05/2012   Presentation TÜV Rheinland
Cambios en la ISO 19011:2011

1. Objeto y campo de aplicación                                2011
                                                                2002
2. Referencias normativas                                      2011
                                                                2002
3. Términos y definiciones                                     2011
                                                                 2002
4. Principios de auditoría                                     2011
                                                                 2002
5. Gestión de un programa de auditoría                      2011      2002
6. Realización de una auditoría                             2011      2002
7. Competencia y evaluación de los auditores                2011      2002

Annex A (informativo) Orientación y ejemplos ilustrativos          2011
  de conocimientos y habilidades de un auditor en
  disciplinas específicas
Annex B (informativo) Orientación adicional destinada a
                                                                   2011
  los auditores para planificar y realizar las auditorías

11
ISO 19011:2011

     6. Realización de una auditoría




12    18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Etapas del proceso de certificación
Implementación del sistema                            6 a 12 meses

      Selección de la                                                Renovación del     1 año
      certificadora                              0 a 2 meses           Certificado

         Revisión de la
         solicitud y plan                                              Auditoría de     1 año
                                                 15 días antes       2do. Seguimiento

       Auditoría Fase 1
         certificación                                                 Auditoría de
                                                                                        1 año
                                                                     1er. Seguimiento
                                                 1 a 3 meses
      Auditoría Fase 2
       Certificación



                                                 Certificado
13   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
ISO 9001:2008




14   24/05/2012   Presentation TÜV Rheinland
 Estructura de la norma ISO 9001:2008
      0 Introducción

      1 Objeto y campo de aplicación

      2 Referencias normativas

      3 Términos y definiciones

      4 Sistema de gestión de la calidad

      5 Responsabilidad de la dirección

      6 Gestión de recursos

      7 Realización del producto

      8 Medición, análisis y mejora

15   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
 Modelo de Sistema ISO 9001:2008

                                                 Sistema de Gestión de la
Clientes
                                                         Calidad
                                                      Procesos de alta
                                                         dirección

                                                                         Procesos de
                           Procesos de               Mejora continua      medición,
                            gestión de                   del SGC           análisis      Satisfacción
                                                                          y mejora
                               recursos


                                              Procesos de
Requisitos                                   realización del
                                                producto                                  Clientes


                                                                              Producto




16   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Auditoría de Certificación




17   24/05/2012   Presentation TÜV Rheinland
Auditoría de Certificación



                     Las auditorías buscan conformidad!!!


           ... y a veces se encuentran no conformidades.




18   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Auditoría de Certificación




19   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes


Confusión en:


 Definición del alcance (4.2.2)

 Justificaciones de las exclusiones (4.2.2)

 Identificación de los requisitos legales y
     regalmentarios relacionados con el producto o
     servicio – Actualización (7.2.1)

 Identificación y manejo de los procesos
     tercerizados (4.1)




20    18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes
Además suele evidenciarse:

En el proceso de Revisión por la Dirección (5.6):

      Falta de información sobre la forma en que recibe
      los datos de entrada

      Falta de definición de indicadores para el
      seguimiento de objetivos

      Poca claridad en las conclusiones

      Ausencia de asignación de recursos

      Falta de acciones a tomar

      Poco seguimiento de revisiones previas


21    18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes


 En el proceso de Auditorías Internas (8.2.2):


      Falencias en la extensión del programa 
      tiempos asignados escasos, no incluye todas
      las áreas o no contempla todos los requisitos

      Definición del perfil del auditor interno no apto
      para la organización

      Falta de independencia cuando el
      implementador del SG audita todo




22    18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes


En el proceso de Mejora (8.5):


 Falta de acciones preventivas registradas

 Falta de análisis de las causas de las no
conformidades detectadas en el tratamiento de
acciones correctivas

 Falta de verificación de la efectividad de las
acciones tomadas




23   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes


En el proceso de gestión de los Recursos Humanos
(6.2):


 Falta de la evaluación de la eficacia de las acciones
de formación tomadas

 Métodos de evaluación poco efectivos




24   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes


 En el proceso de Revisión de los pedidos del cliente
 (7.2):


      Falta de análisis de la capacidad de cumplir con
      los requisitos del cliente

      No existencia de registro de la comunicación con
      el cliente sobre diferencias




25    18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes

     En la Medición de la satisfacción del cliente (8.2.1):

      encuestas con baja representatividad estadística

      no aplican otros métodos de medición


     En los procesos de Compras (7.4):

      falta la evaluación de ciertos proveedores
      críticos

      falencias en los criterios para su selección




26    18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes

     En el Control de los documentos (4.2.3):

      existen documentos desactualizados

      falta el control de los documentos externos




     En el Control de los equipos de medición (7.6):

      las calibraciones por lo general se tercerizan
      pero no se hace el control de dicho proceso




27    18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
No Conformidades más frecuentes



                                                 .... Y cuando hay un Sistema de
                                                 Gestión de la Calidad bien
                                                 implementado

                                                  todas estas no conformidades
                                                 pueden resolverse adecuadamente



      La organización obtiene o mantiene el
     Certificado otorgado por TÜV Rheinland



28   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.
Muchas Gracias.




29   18/05/2012   TÜV Rheinland Argentina S.A.

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Sistemas de Gestión de Calidad

  • 1. Acompañamos su compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente 1 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 2. Sistemas de Gestión de Calidad Proceso de Certificación No Conformidades más frecuentes Experiencia que se transmite. 18/05/2012 2 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 3. Proceso de Certificación Sistemas de Gestión 3 24/05/2012 Presentation TÜV Rheinland
  • 4. TÜV Rheinland Argentina S.A. Organismo de Certificación  Certificación:  Es la comprobación de que un producto, un proceso, un sistema de gestión o un determinado personal cumple con criterios especiales establecidos / requisitos especificados en una norma u otro tipo de documento.  (Certificación = comprobación de la conformidad) 4 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 5. Sistema de Gestión de la Calidad Razones de una certificación  Necesidad de mejorar el desempeño la organizaciones  Necesidad de ingresar a mercados internacionales en condiciones competitivas  Requisitos de clientes  Exigencia de la casa matriz  Imagen positiva frente a los clientes actuales y potenciales  Optimización de recursos, por mejor gestión 5 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 6. Auditoría de Certificación En la Auditoría por parte del organismo de certificación  TÜV: ¿Qué se audita?  que existe un sistema de gestión  que cumple con los requisitos de la norma elegida como referencia  que el sistema funciona 6 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 7. Auditoría de Certificación ¿Cómo se audita? Evaluando que.... a)..... se ha identificado y definido adecuadamente los procesos b) ..... se han asignado las responsabilidades c) ..... se han implementado y mantenido los procedimientos d) ..... los procesos son eficaces para lograr los resultados requeridos 7 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 8. Proceso de Certificación Normas aplicables 8 24/05/2012 Presentation TÜV Rheinland
  • 9.  “Las ISO 9000” Es una FAMILIA Sistemas de Gestión de la Calidad Conceptos y vocabulario ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad Requisitos ISO 9001 Gestión para el éxito sostenido de ISO 9004 una organización – Enfoque de gestión de la calidad Directrices para la auditoría de los ISO 19011 sistemas de gestión 9 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 10. ISO 19011:2011 10 24/05/2012 Presentation TÜV Rheinland
  • 11. Cambios en la ISO 19011:2011 1. Objeto y campo de aplicación 2011 2002 2. Referencias normativas 2011 2002 3. Términos y definiciones 2011 2002 4. Principios de auditoría 2011 2002 5. Gestión de un programa de auditoría 2011 2002 6. Realización de una auditoría 2011 2002 7. Competencia y evaluación de los auditores 2011 2002 Annex A (informativo) Orientación y ejemplos ilustrativos 2011 de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas Annex B (informativo) Orientación adicional destinada a 2011 los auditores para planificar y realizar las auditorías 11
  • 12. ISO 19011:2011 6. Realización de una auditoría 12 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 13. Etapas del proceso de certificación Implementación del sistema 6 a 12 meses Selección de la Renovación del 1 año certificadora 0 a 2 meses Certificado Revisión de la solicitud y plan Auditoría de 1 año 15 días antes 2do. Seguimiento Auditoría Fase 1 certificación Auditoría de 1 año 1er. Seguimiento 1 a 3 meses Auditoría Fase 2 Certificación Certificado 13 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 14. ISO 9001:2008 14 24/05/2012 Presentation TÜV Rheinland
  • 15.  Estructura de la norma ISO 9001:2008 0 Introducción 1 Objeto y campo de aplicación 2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Sistema de gestión de la calidad 5 Responsabilidad de la dirección 6 Gestión de recursos 7 Realización del producto 8 Medición, análisis y mejora 15 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 16.  Modelo de Sistema ISO 9001:2008 Sistema de Gestión de la Clientes Calidad Procesos de alta dirección Procesos de Procesos de Mejora continua medición, gestión de del SGC análisis Satisfacción y mejora recursos Procesos de Requisitos realización del producto Clientes Producto 16 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 17. Auditoría de Certificación 17 24/05/2012 Presentation TÜV Rheinland
  • 18. Auditoría de Certificación Las auditorías buscan conformidad!!! ... y a veces se encuentran no conformidades. 18 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 19. Auditoría de Certificación 19 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 20. No Conformidades más frecuentes Confusión en:  Definición del alcance (4.2.2)  Justificaciones de las exclusiones (4.2.2)  Identificación de los requisitos legales y regalmentarios relacionados con el producto o servicio – Actualización (7.2.1)  Identificación y manejo de los procesos tercerizados (4.1) 20 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 21. No Conformidades más frecuentes Además suele evidenciarse: En el proceso de Revisión por la Dirección (5.6):  Falta de información sobre la forma en que recibe los datos de entrada  Falta de definición de indicadores para el seguimiento de objetivos  Poca claridad en las conclusiones  Ausencia de asignación de recursos  Falta de acciones a tomar  Poco seguimiento de revisiones previas 21 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 22. No Conformidades más frecuentes En el proceso de Auditorías Internas (8.2.2):  Falencias en la extensión del programa  tiempos asignados escasos, no incluye todas las áreas o no contempla todos los requisitos  Definición del perfil del auditor interno no apto para la organización  Falta de independencia cuando el implementador del SG audita todo 22 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 23. No Conformidades más frecuentes En el proceso de Mejora (8.5):  Falta de acciones preventivas registradas  Falta de análisis de las causas de las no conformidades detectadas en el tratamiento de acciones correctivas  Falta de verificación de la efectividad de las acciones tomadas 23 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 24. No Conformidades más frecuentes En el proceso de gestión de los Recursos Humanos (6.2):  Falta de la evaluación de la eficacia de las acciones de formación tomadas  Métodos de evaluación poco efectivos 24 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 25. No Conformidades más frecuentes En el proceso de Revisión de los pedidos del cliente (7.2):  Falta de análisis de la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente  No existencia de registro de la comunicación con el cliente sobre diferencias 25 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 26. No Conformidades más frecuentes En la Medición de la satisfacción del cliente (8.2.1):  encuestas con baja representatividad estadística  no aplican otros métodos de medición En los procesos de Compras (7.4):  falta la evaluación de ciertos proveedores críticos  falencias en los criterios para su selección 26 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 27. No Conformidades más frecuentes En el Control de los documentos (4.2.3):  existen documentos desactualizados  falta el control de los documentos externos En el Control de los equipos de medición (7.6):  las calibraciones por lo general se tercerizan pero no se hace el control de dicho proceso 27 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 28. No Conformidades más frecuentes .... Y cuando hay un Sistema de Gestión de la Calidad bien implementado  todas estas no conformidades pueden resolverse adecuadamente  La organización obtiene o mantiene el Certificado otorgado por TÜV Rheinland 28 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.
  • 29. Muchas Gracias. 29 18/05/2012 TÜV Rheinland Argentina S.A.