1. Auditor Interno
ISO 9001:2008

2. Auditoria
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios

3. Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
“proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar el grado en
que se cumplen los criterios de auditoria”
ISO 19011:2011 3.1
ISO 9000:2005 3.9.1

4. Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
Criterios Evidencias
Hallazgos
Conclusiones
Evaluación
Objetiva
RevisiónObjetivos

5. ¿por qué hacer auditorias?
Definición Clasificación Participantes Requisito Principios

6. Definición Clasificación Participantes Requisito Principios
Producto
Proceso
Sistema
Internas Externas
Primera
Parte
Tercera
Parte
Segunda
Parte¿Qué se
audita?
¿Quién
audita?
2

7. Definición Tipos Participantes Requisito Principios
Cliente Auditado Auditor
“organización o persona que
solicita una auditoria”
“organización que es auditada”
“persona que lleva a cabo una
auditoria”
!
Determina la Necesidad de
Auditar
!
Recibe el Informe
!
Determina la Distribución del
Informe
!
Determina la Necesidad de
Acciones de Seguimiento
!
Coordina la Auditoria, junto con
el Auditor
!
Atiende Asuntos de Logística
!
Atiende a las Reuniones de
Apertura y Cierre
!
Coopera con el Auditor
!
Facilita el Acceso a las Áreas
dentro del Alcance y a la
Información
!
Toma Acciones
!
Comprende el Propósito y el
Alcance de la Auditoria
!
Comprende la Norma que se
usará para Auditar
!
Prepara la Auditoria
!
Registra los Resultados de la
Investigación
!
Ateinten a las Reuniones de
Apertura y Cierre
!
Verifica las AccionesTomadas

8. Definición Tipos Participantes Requisito Principios
ISO 9001:2008 8.2.2
• auditoria internas
• programa de auditorias
• criterios de auditoria
• objetividad e imparcialidad
• auditores no auditan su propio trabajo
• procedimiento documentado
• registros
• acciones sin demora
• verificación de las acciones

9. Definición Tipos Participantes Requisito Principios
Integridad
!
Presentación Ecuánime
!
Debido Cuidado Profesional
!
Confidencialidad
!
Independencia
!
Enfoque Basado en la Evidencia

10. observación

11. observar es
ver atentamente

12. げんちげんぶつ

13. Competencia
del Auditor
Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros

14. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
“la confianza en el proceso de auditoria
y la capacidad para lograr sus objetivos,
depende de la competencia de aquellos
individuos que están involucrados
en planificar y llevar a cabo las auditorias”
ISO 19011:2011 7.1

15. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Auditor
Atributos
Personales
Conocimiento y
Habilidades
Educación,
Formación y
Experiencia

16. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Etico
De Mente Abierta
Diplomático
Observador
Perceptivo
Versátil
Tenaz
Decidido
Con Auto-Confianza

17. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Auditoria
!
Sistemas de Gestión
de la Calidad
!
Administración
!
Leyes Aplicables
!
Calidad
!
Procesos y Productos

18. Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros
Educación
!
Formación como Auditor
!
Experiencia Laboral
!
Experiencia en Auditorias

19. entrevista

20. el proceso de obtener
información de otra persona
en respuesta a preguntas

21. I keep six honest serving-men
(They taught me all I know);
Their names are What and
Why and When and How and
Where and Who.

22. Evidencia de Auditoria
Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos

23. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
ISO 19011:2011 3.3
“registros, declaraciones de hechos u otra
información pertinente a los criterios de
auditoria, y que son verificables”

24. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
ISO 9000:2005 3.8.1
“datos que respaldan la existencia
o veracidad de algo”

25. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
la evidencia obtenida de fuentes externas
independientes, es generalmente más confiable
que la obtenida de fuentes internas
el conocimiento obtenido a través del
examen físico, la observación, los cálculos,
y la inspección es más confiable que
los comentarios en una entrevista
la evidencia derivada de los registros,
es de igual forma más confiable que
la evidencia oral

26. Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos
Revisión de Documentos
!
Examinación Física
!
Observación
!
Patrones yTendencias
en los Datos
!
Entrevista

27. Sistemas de Gestión
de la Calidad
Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios

28. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
ISO 9000:2005 3.2.3
“sistema de gestión para dirigir y controlar
una organización con respecto a la calidad”

29. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Organización
Usuario y No
Usuario
Probar
Diseño
Producción
Distribución

30. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios

31. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
The New Economics,W. Edwards Deming
“un sistema es una red de componentes
interdependientes que trabajan juntos
para tratar de lograr el objetivo del sistema”

32. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios

33. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Out of the Crisis,W. Edwards Deming

34. Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios
Enfoque al Cliente
!
Liderazgo
!
Participación del Personal
!
Enfoque Basado en Procesos
!
Enfoque de Sistema
!
Mejora Continua
!
Enfoque Basado en los Hechos
!
Relaciones con los Proveedores

35. Enfoque Basado
en Procesos
Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos

36. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ISO 9001:2008 4.1
• procesos necesarios
• secuencia e interacción
• criterios y métodos
• recursos e información
• seguimiento, medición y análisis
• acciones necesarias y mejora continua

37. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ISO 9000:2005 3.4.1
“conjunto de actividades mutuamente relacionadas
o que interactúan, las cuales transforman elementos
de entrada en resultados ”

38. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
ActividadesEntradas Resultados

39. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Gestión de una Organización
!
Gestión de Recursos
!
Realización
!
Medición,Análisis y Mejora

40. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
!

41. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
PROCESS A
PROCESS C
PROCESS B PROCESS D
Inputs
to A
Inputs to B
Outputs
from A
Inputs to C
Outputs
from C
Outputs
from B Inputs to D
Outputs
from D
Outputs from
other processes
Outputs from
other processes

42. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Resource Processes
Product Design
Process Design
Project Planning
Production
Management Processes
Measurement,Analysis,andImprovement
OI
IO
I O
I O
I O
I O
I O
I O
Resource Processes
Product Design
Process Design
Project Planning
Production
Management Processes
Measurement,Analysis,andImprovement
OI
IOIO
I OI O
I OI O
I OI O
I OI O
I OI O
I OI O

43. Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos
Out of the Crisis,W. Edwards Deming

44. Documentación
Documento Objetivos Requisito Tipos

45. Documento Objetivos Requisito Tipos
ISO 9000:2005 3.7.2
“información y su medio de soporte”

46. Documento Objetivos Requisito Tipos
Comunicación de la Información
!
!
Evidencia de la Conformidad
!
!
Compartir Conocimientos

47. Documento Objetivos Requisito Tipos
ISO 9001:2008 4.2
4.2.1 Generalidades
!
4.2.2 Manual de la Calidad
!
4.2.3 Control de los Documentos
!
4.2.4 Control de los Registros

48. Documento Objetivos Requisito Tipos
Política de la Calidad
Objetivos de la Calidad
!
Manual de la Calidad
!
Procedimientos Documentados
!
Documentos Necesitados
!
Registros

49. Criterios de Auditoria
Definición Externos Internos ISO 9001

50. Definición Externos Internos ISO 9001
ISO 19011:2011 3.2
“conjunto de políticas, procedimientos o
requisitos utilizados como referencia
frente al cual se compara la
evidencia de auditoria”

51. Definición Externos Internos ISO 9001
Especificaciones del Cliente
!
Manuales Industriales, Guías Publicadas
!
Un Contrato con Referencia a una Norma
ANSI,ASTM, NOM, NMX, FAA, FDA, etc.
!
ISO 9001,AS9100, ISO/TS 16949, ISO 14001

52. Definición Externos Internos ISO 9001
Políticas, Procedimientos e
Instrucciones deTrabajo
!
Materiales y Procedimientos
de Formación
!
Objetivos Establecidos en
Presupuestos, Programas, Contratos
!
Requisitos Definidos para los
Procesos como lo Declare
el Gerente de las Áreas Auditadas
!
Especificaciones Internas
del Producto o Servicio

53. Definición Externos Internos ISO 9001

54. ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad
4.1 Requisitos Generales
!
4.2 Requisitos de la Documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de los Documentos
4.2.4 Control de los Registros

55. ISO 9001 Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque en el Cliente
5.3 Política de la Calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad,Autoridad y Comunicación
5.6 Revisión por la Dirección

56. ISO 9001 Gestión de los Recursos
6.1 Provisión de los Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente deTrabajo

57. ISO 9001 Realización del Producto
7.1 Planificación de la Realización del Producto
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.3 Diseño y Desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y Prestación del Servicio
7.6 Control de los Equipos de Seg. y Medición

58. ISO 9001 Medición,Análisis y Mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control del Producto No Conforme
8.4 Análisis de los Datos
8.5 Mejora

59. Proceso de Auditoria
Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre

60. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Plan de Auditoria
!
Revisión de Documentos
!
Documentos deTrabajo

61. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
PROCESO
(actividades específicas
de valor agregado)
¿Con Qué?
Entradas
¿Con Quién?
Salidas
¿Qué Resultados?¿Cómo?
Métodos /
Documentos
Recursos
De Donde / Quien Para Donde / Quien
Indicadores de
Desempeño
Competencia

62. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Compras de Material
Oracle / SAP
MRP
Compradores
Material en
la Planta
Disponibilidad
del MaterialPC 4.6.3
¿Cómo?
¿Con Qué?
Entradas Salidas
¿Qué Resultados?
¿Con Quién?

63. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Reunión de Apertura
!
Recopilación yVerificación
de la Información
!
Generación de Hallazgos
!
Preparación de Conclusiones
!
Reunión de Cierre

64. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Completo
!
Correcto
!
Conciso
!
Claro
!
Categorizado
!
Confirmable

65. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
Requisito
!
Naturaleza
!
Evidencia
No Conformidad

66. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
ISO 9000:2005 3.6.5
“acción tomada para eliminar la causa de una
no conformidad detectada u otra situación
no deseable ”
Acción Correctiva

67. Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre
acción causa
no
conformidad