Este estudio clínico comparó la eficacia y seguridad de la inmunoterapia con histamina frente a placebo en el tratamiento de la urticaria crónica. Cuarenta pacientes fueron asignados al azar a recibir histamina o placebo. Los resultados mostraron que la histamina redujo significativamente los principales síntomas y el uso de medicamentos en comparación con el placebo. La inmunoterapia con histamina parece ser una alternativa eficaz y segura a los tratamientos convencionales para la urticaria crónica. Sin embargo,

1. “ EVALUACIÓN DE LA EFICACIA CLÍNICA Y SEGURIDAD DE LA INMUNOTERAPIA CON HISTAMINA VS PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE URTICARIA CRÓNICA” ASESOR: MMC TOMÁS VELARDE DOMÍNGUEZ JUAN CARLOS DELGADO CASTREJÓN RAMÓN MADRIZ PRADO HUGO EMMANUEL PERAZA CASTRO

2. ANTECEDENTES A. URTICARIA CR Ó NICA. Reacción vascular D ermis E dema localizado ( dilatación permeabilidad ) Ha bones o R onchas pruriginosas (fugaces y evanescentes, palidecen con presión) * S eis semanas o más (Beltran, 1998)

3. HISTAMINA Amina vasoactiva formada a partir de la L-histidina. * Tejidos Células cebadas. * Sangre Basófilos. Fuera células cebadas: Células de la epidermis, Mucosa gástrica, Neuronas de SNC . ( Weltman, 2000)

4. * Único tratamiento que puede afectar la evolución natural de las enfermedades alérgicas. * Las vacunas se emplean en medicina como moduladores inmunológicos, por ejemplo: asma, rinitis alérgica. (Frieri, 2000) INMUNOTERAPIA

5. INMUNOTERAPIA I nmunoterapia con histamina a 16 pacientes con diag nó stico de Urticaria Crónica, realizado por la Dra. Catalina Rincón Pérez en el Hospital Central Militar. EMGS Rincón P.C, Inmunoterapia para el tratamiento de Urticaria Crónica (modelo experimental). Revista de Sanidad Militar. México D.F. Julio,2001.

6. INMUNOTERAPIA CON HISTAMINA -IMSS en tratamiento para migraña. - Federal Drugs Administration como adyuvante en melanoma - 60’s tratamiento de rinitis y asma - Uso habitual como Diagnóstico y Tratamiento en Alergología

7. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Es eficaz y segura la inmunoterapia con histamina para el tratamiento de la urticaria crónica?

11. OBJETIVOS ESPECÍFICOS - Demostrar que la inmunoterapia con histamina es un tratamiento alterno a los fármacos antihistamínicos. - Comparar la eficacia del activo (histamina) contra la terapia con placebo, en un modelo doble ciego aleatorizado. - Evaluar la eficacia para reducir el número de fármacos antihistamínicos y esteroides mediante la aplicación de un método de desensibilización con histamina.

15. URTICARIA Examen Clínico LABORATORIO > 6 SEMANAS VASCULITIS U. C. IDIOPATICA. ANGIOEDEMA NEOPLASIAS ENFERMEDADES AUTOINMUNES TRATAMIENTO ANTIHISTAMINICOS HISTAMINA ESTEROIDES ALERGOLOGIA INMUNOTERAPIA EFICACIA: Síntomas Fármacos Calidad de vida SEGURIDAD: Evaluación clínica semanal, estudios de laboratorio ChronicUrticaria.Annals of allergy, Asthma & Immunology Dic.2000 Greaves MW. Chronic urticaria.N Engl J Med 1995;322:1767–1772.

22. METODOLOGÍA Visita 1 Criterios de admisión Pruebas cutáneas Estudios de Laboratorio Visita 2 Revisión de estudios Corroborar criterios de inclusión Inicio de Inmunoterapia Visita 3 Evaluación de Síntomas Uso de Fármacos Concomitantes Frasco 2 Visita 4 Evaluación de síntomas Uso de fármacos concomitantes Frasco 3 Visita 5 Evaluación de Síntomas. Uso de fármacos concomitantes. Frasco 4 Visita 6 Evaluación de Síntomas Uso de fármacos concomitantes Frasco 5 y estudios de laboratorio.

23. METODOLOGÍA CONT . Visita 7 Evaluación Final Revisión de Laboratorio Alta del Estudio

25. METODOLOGÍA SÍNTOMAS FÁRMACOS LABORATORIO EFECTOS ADVERSOS EFICACIA SEGURIDAD

29. Resultados:

30. Resultados:

31. Resultados:

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38. Resultados:

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40. Resultados: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS USADOS X 2 = 3.927 (p<0.05)

41. Resultados: X 2 =16.926 (p<0.05)

43. Sin embargo debido a la poca difusión e información al respecto de este tratamiento, seria conveniente la realización de mas estudios clínicos similares y con un mayor numero de pacientes para poder apoyar con mas evidencia científica su utilización.