1. WILSON BRICEÑO CASTELLANOS
FARMACOLOGIA CLINICA
2011

2. DATOS GENERALES
• Rosuvastatin to Prevent Vascular Events in Men and
Women with Elevated C-Reactive Protein
• Autores grupo Jupiter Paul M Ridker, M.D., Eleanor
Danielson, M.I.A., Francisco A.H.
Fonseca, M.D., Jacques Genest, M.D., Antonio M.
Gotto, Jr., M.D., John J.P. Kastelein, M.D., Wolfgang
Koenig, M.D., Peter Libby, M.D., Alberto J.
Lorenzatti, M.D., Jean G. MacFadyen, B.A., Borge G.
Nordestgaard, M.D., James Shepherd, M.D., James T.
Willerson, M.D., and Robert J. Glynn, Sc.D.

3. DATOS GENERALES
• Fuente : NEJM Noviembre 20, 2008 vol 359 No
21
• Ensayo clínico

4. Datos generales
Criterios de inclusión Criterios de exclusión
• Terapia reemplazo hormonal
• Disfunción hepática
• Niveles de creatin kinasa (>2,0mg)
• Diabetes
• Hipertensión no controlada
(>190/100)
• Cáncer en los últimos 5 años
• Hipotiroidismo no controlado
• Historia de alcohol o drogas de
abuso
• LES, artritis, enfermedad intestinal
inflamatoria tomado
azatriopina, glucocorticoides

5. Datos generales

6. Validez del Estudio.
¿Se realizó la asignación de los
pacientes a los tratamientos de
manera aleatoria?
Si No

8. ¿Se tuvieron en cuenta
adecuadamente todos los pacientes
incluidos en el ensayo y se los
consideró a la conclusión del
mismo?
¿Se realizó un seguimiento
completo? Si No

9. 89890 – 72088 = 17802

10. Seguimiento pacientes
Grupo
• Seguimiento 60
rosuvastatin meses
(8901) Interrumpió
marzo 30
2008
Grupo • Seguimiento 60
placebo meses
(8901)

11. ¿Se consideraron todos
los pacientes en la
conclusión del ensayo?
(Pérdidas)
Si No

13. ¿Se analizaron los
pacientes en los grupos
a los cuales fueron
asignados de manera
aleatoria (intención de
tratar) Si No

15. ¿Eran similares los
grupos, en sus
características de
base, al iniciar el
ensayo?
Si No

18. • ¿Aparte de la intervención
experimental bajo estudio, se
trataron los grupos de la misma
forma en otras co-intervenciones? Si
No

19. Evaluación estadística de los
resultados del tratamiento

22. Cálculos NNT
RR RRR RAR NNT
IAM NO FATAL 0.56 0.44 0.004 250
Cualquier infarto 0.45 0.55 0.004 250
Stroke no fatal 0.51 0.49 0.003 333.3
Cualquier stroke 0.51 0.49 0.003 333.3
Revascularización arterial 0.54 0.46 0.006 166
Hosp angina inestable 0.59 0.41 0.0012 833
IAM, stroke o muerte por 0.52 0.48 0.008 125
cualquier causa CV
Muerte por cualquier causa 0.8 0.2 0.005 200

24. Cálculos NNH
RR RRR RAR NNH
DOLOR MUSCULAR 1.033 +0.03 0.005 200
MIOPATIA 1.1 +0.1 0.0001 10000
DESORDENES 1.03 +0.03 0.005 200
GASTROINTESTINALES
SANGRADO 0.93 0.07 0.0019 526
ALTERACIONES 1.11 0.11 0.006 166
RENALES
ALTERACIONES 1.16 0.16 0.003 333
HEPATICAS

27. La estimación del efecto es precisa
(Intervalo de Confianza)? Si No
El intervalo de confianza utilizado fue?
95%
El grado de significancia estadística fue
P< 0.05
PODER 90% PARA ENCONTRAR
DIFERENCIA 25%

28. conclusiones
• Se considera el estudio cumple con
• Aleatorizacion
• Enmascaramiento
• Seguimiento pacientes
• Doble ciego
• Análisis por intención a tratar

29. conclusiones
• Disminución eventos cardiovasculares en
población con elevada Proteína C reactiva y
niveles LDL >130
• Utilidad en profilaxis CV primaria
• Población hispánica se observa reducción en
los end points primarios (aplicabilidad a
nuestra población)