Este documento resume la información de una tableta que contiene estreptoquinasa-estreptodornasa. Detalla la composición, indicaciones, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas, interacciones, uso en mujeres embarazadas y en lactancia, uso en ancianos, sobredosis y almacenamiento del medicamento.

1. MUTOSE Tableta
Estreptoquinasa – Estreptodornasa 10 mg
Lea cuidadosamente el inserto antes de su uso
Consulte a su médico por más información
-COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Ingrediente Activo:
Estreptoquinasa-Estreptodornasa………………………………………………….10mg
Excipientes:
Fosfato Dibásico Hidratado de Calcio, Almidón de maíz, Celulosa Microcrsitalina, Hidroxipropilcelulosa,
Estearato de Magnesio, Acido silícico anhidro, Colorante amarillo FCF CI15985.
-FORMA FARMACEUTICA
Tableta.
Descripción:
Tableta redonda de color rosado.
-INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1. Alivio del Edema inflamatorio de las siguientes enfermedades y síntomas: Después de cirugías y
traumas, Sinusitis, Tromboflebitis
2. Problemas de expectoración junto con problemas respiratorios.
-DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Tabletas para uso oral
Adultos: administración oral 1-2 tabletas, 1 a 4 veces al día. No administrar sin propósito debido a los
mecanismos de acción en el cuerpo y relaciones entre dosis y efectos no establecidos.
Administrar correctamente de acuerdo con la edad y los síntomas.
-ADMINISTRACION CUIDADOSA EN LOS SIGUIENTES PACIENTES
1) Pacientes con reacciones alérgicas
2) Pacientes con Hepatosis (Hepatosis causada por enzima proteolítica producida desde la acción
de la estreptoquinasa recurrente del plasma y material activo del plasminógeno
-CONTRAINDICACIONES
1) Pacientes con coagulación sanguínea (pacientes que tengan concentración sanguínea baja de
plasminógeno y fibrinógeno)
2) Pacientes con trombocitopenia.
3) Pacientes administrados con anticoagulantes
4) Pacientes con reacciones alérgicas a este medicamento o a sus componentes
5) Pacientes con tendencia a hemorragias (ulceras estomacales, cirugías recientes, heridas con
riesgo de hemorragia, problemas cerebrovasculares)
6) Hipertensión severa incontrolada

2. -REACCIONES ADVERSAS
1) Alergias: Suspender la administración si existen síntomas de algún tipo de alergia como
erupciones, sarpullido y anafilaxis/reacciones anafilácticas, (shock, disnea, urticaria)
2) Sistema digestivo: Diarrea, anorexia, malestar abdominal, dolor abdominal, nausea, puede
haber presencia de vomito
3) Sistema circulatorio: Algunas extensiones en el tiempo de coagulación sanguínea, tendencia a
sangrado
4) Piel: Rash cutáneo, lupus, dermatitis, pude presentar urticaria.
5) Las siguientes reacciones adversas se presentan cuando se usa en combinación con
antibióticos, antinflamatorios no esteroideos:
a) Shock: Shock, fatiga, irritabilidad, hiperventilación, mareo, parálisis, tinnitus, transpiración
b) Neumonía intersticial, PIE síndrome(Eosinofilia pulmonar): fiebre, tos, disnea, rayo X de
tórax anormales, eosinofilia, neumonía intersticial, PIE síndrome (Eosinofilia Pulmonar).
-INTERACCIONES
1) Reacciones anormales podrían ser mostradas en uso mixto con antibióticos, antinflamatorios
no esteroideos
2) Las siguientes reacciones adversas se presentan cuando se usa en combinación con
antibióticos, antinflamatorios no esteroideos:
a) Shock: Detener la administración y tratar la eliminación adecuada en caso de malestar,
globus pharyngeus, disnea, vértigo, dificultad para defecar, tinnitus, en caso de sudoración
excesiva vigile cuidadosamente.
b) Respiratoria: Cuando la pirexia, la tos, la disnea, la anomalía de rayos X del tórax
anormales, la neumonía intersticial con eosinofilia, la infiltración pulmonar con eosinofilia
aparecen, dejar de administrar aplicar un tratamiento adecuado como la inyección de
esteroides tópicos
3) La estreptoquinasa disuelve fibrina con plasminógeno de activación en plasmina que es la
enzima proteolítica activa. Puede aumentar la tendencia a la hemorragia por defecto anti-
coagulación mediante el uso mixto con el medicamento anticoagulante.
-USO EN LAS MUJERES EMBARAZADAS/MUJERES EN LACTANCIA
1) No se confirma la seguridad de la administración durante el embarazo. La cantidad mínima de
estreptoquinasa atraviesa la placenta, pero se ha informado sobre la peculiaridad de la
estreptoquinasa en la sangre de un feto.
2) La seguridad de la administración en lactantes no está confirmada, no administre esta medicina
en mujeres en periodo de lactancia, excepto la decisión del médico sobre la necesidad.
“Contraindicado en el embarazo o cuando se sospeche de su existencia”.
1.USO EN ANCIANOS
No se confirma la seguridad de la administración en infantes, por lo que no debe utilizarse este
medicamente en personas mayores.
2.TRATAMIENTO SOBRE ADMINISTRACION EXCESIVA
Aplicar tratamiento sintomático cuando se administre por exceso de dosis.

3. 3.PRECAUCIONES SOBRE LA APLICACIÓN
1) Siga las ordenes sobre el método/cantidad
2) Deje de administrar si se presenta alguna reacción anormal y consulte al médico o farmacéutico
3) Manténgase fuera del alcance de los niños
4) Producto de uso delicado. Administrar por prescripción medica
PRECAUCIONES DE USO
1) Este medicamento contiene estreptoquinasa conocido por tener antigenicidad. Alergia y
anafilaxis/reacciones anafilácticas (shock, disnea, urticaria) puede ser reportado
2) Este medicamento puede formar anticuerpos debido a la antigenicidad. Por lo que podría
resultar en la disminución de la eficacia mediante el uso continuo. También la formación de
anticuerpos aumenta el riesgo de alergia
3) Los pacientes con antecedentes de disfunción hepática deben administrarse con precaución. El
aumento de la actividad de las sustancias activas del plasminógeno y la plasmina producida por
la acción de la estreptoquinasa puede causar disfunción hepática
VENTA BAJO RECETA MÉDICA
-ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C
-VIDA UTIL: 36 meses a partir de la fecha de fabricación. No utilice más allá de la fecha de expiración
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
Presentación comercial: Frasco contenido 30 tabletas con su respectivo prospecto.
Manufacturado por: DAE HAN NEW PHARM CO., LTD. Hwaseong-si – Republicad de Corea
DISTRIBUIDO POR:
PAOLA ORMAZA LARRIVA
ASIELPHARM
QUITO-ECUADOR
0986884468