CALIDAD DE MEDICAMENTOS NORMAS DE BIOSEGURIDAD

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOSS
DIARIO DE CLASE N°6
TEMA:
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textur
ESTUDIANTE:
- Angélica Maolly Ruiz Alvarado.
DOCENTE:
Dr. Carlos García
CURSO:
Noveno Semestre “B”.
FECHA DE ENTREGA:
25 – Enero– 2019.
MACHALA – EL ORO – ECUADOR

2. NOMAS DE LABORATORIO
Es un conjunto de reglas, de
procedimientos operacionales
y prácticas establecidas y
promulgadas por
determinados organismos
como la (Organization for
Economic Cooperation and
Development (ocde)
Que se consideran de obligado
cumplimiento para asegurar la
calidad e integridad de los
datos producidos en
determinados tipos de
investigaciones o estudios
Las normas bpl constituyen,
en esencia,una filosofía de
trabajo, son un sistema de
organización de todo lo que de
alguna forma interviene en la
realización de un estudio o
procedimiento encaminado a
la investigación de todo
producto químico o biológico
•Para definir las distintas
condiciones ambientales que los
laboratorios de biotecnología y
de tipo biológico deben reunir
conforme a lo establecido en las
disposiciones legales vigentes
• se han tenido en cuenta las
actividades que se realizan en
dichas dependencias de la upv,
sobre la base documental de las
actuaciones llevadas a cabo por
el Servicio de Prevención de
Riesgos Laborales de la UPV
• A este respecto,se pueden
considerar las siguientes
actividades laborales: • Tareas
docentes y de administración •
Trabajos de investigación
propiamente dichos, incluyendo
las operaciones preparatorias
previas, mantenimiento de
equipos, etc.
Orden y Limpieza
Ambos factores deben ser
consustanciales con el trabajo,
porque un laboratorio limpio y
ordenado significa disponer de
lo necesario
No sobrecargar lasestanterías y
zonas de almacenamiento.
No bloquear los extintores,
mangueras y elementos de
lucha contra incendios con cajas
o mobiliario.
y en condiciones óptimas para
desarrollar cualquier actividad
en todo momento.
Limpiar,organizar y ordenar
sobre la marcha a medida que
se realiza el trabajo.

3. Espacios de Trabajo por Trabajador
Temperatura, Humedad y Ventilación
La exposición de los trabajadores a las condiciones ambientales de los laboratorios en
general no debe suponer un riesgo para su seguridad y salud, ni debe ser una fuente de
incomodidad o molestia. Deben evitarse:
 Humedad y temperaturas extremas.
 Cambios bruscos de temperatura.
 Corrientes de aire molestas.
 Olores desagradables.
Iluminación
Señalización
En los laboratorios de Biotecnología y de Tipo Biológico, la señalización contribuye a
indicar aquellos riesgos que por su naturaleza y características no han podido ser
eliminados. Considerando los riesgos más frecuentes en estos lugares de trabajo, las
señales a tener en cuenta son:
Altura desde el suelo hasta
el techo: 3 metros.
Superficie libre por
trabajador: 2 metros
cuadrados.
Volumen (cubicaje) no
ocupado por el trabajador:
10 metros cúbicos.
Instalar alumbrado de emergencia de evacuación y de seguridad en los lugares en los que un
fallo del alumbrado normal suponga riesgo para la seguridad de los trabajadores. Por último,
los sistemas de iluminación utilizados no deben originar riesgos eléctricos, de incendio o de
explosión

4. Actividad
En la clase se realizó una actividad en la cual el docente nos asignó un principio activo,
luego procedimos a investigar en diferentes farmacopeas las técnicas sobre la obtención
de nuestro principio activo tomándole fotos y luego subiéndolas a nuestra respectiva
carpeta en el drive.
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FIRMA
Señales de
prohibición
Señales de
Advertencia de un
Peligro
Señales de
obligación
Señales Relativas a
los Equipos de
Lucha Contra
Incendio