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MÉTODOS ANALITICOS,
MICROANALÍTICOS,
BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y
QUIMICOS EN EL CONTROL
DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y
MUESTREO.
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL)
BPL
Buenas Practicas
de Laboratorio
Conjunto de
reglas
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operacionales
Prácticas
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• Diferentes tipos de investigaciones
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INSTALACIONES
Las áreas de cambio de ropa y baños deben ser de fácil acceso y apropiadas para
el número de usuarios.
equipado con instrumentos y equipos adecuados, incluyendo mesas de trabajo,
estaciones de trabajo y campanas de extracción.
Las condiciones ambientales, incluyendo iluminación, fuentes de energía,
temperatura, humedad y presión de aire, tienen que ser apropiadas para las
funciones y operaciones que se efectúen.
Las instalaciones de archivo deben garantizar el almacenamiento seguro y
recuperación de todos los documentos.
Deben contar con procedimientos para la eliminación segura de los distintos
tipos de residuos incluyendo desechos tóxicos (químicos y biológicos), reactivos,
muestras, solventes y filtros de aire.
PERSONAL
El laboratorio debe tener suficiente personal con la educación,
capacitación, conocimiento técnico y experiencia necesaria para sus
funciones asignadas.
La gerencia técnica debe asegurar la competencia de todas las personas
que operan equipos específicos, instrumentos u otros dispositivos, y que
realizan ensayos y/o calibraciones, validaciones o verificaciones.
El laboratorio debe tener el siguiente personal técnico y de gestión
• Un jefe de laboratorio (supervisor)
• La gerencia técnica
• Los analistas
• El personal técnico
• Un gerente de calidad
• ANTES Y DURANTE EL INGRESO AL LABORATORIO
Las cosas en las que se debe poner
atención
• mandil, gorro, mascarilla, guantes, zapatones y gafas si es
necesario.Ingresar al laboratorio con el equipo de
protección adecuado;
• de esta forma todos los compañeros sabrán que hay en ese
envase en específico evitaremos contaminación de muestra o
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Etiquetar muestras, reactivos y todo
aquello que sale de su empaque original
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desechableUtilizar siempre material de vidrio limpio
para evitar contaminación cruzada
• Cuando sea posible hacer muestras en duplicado
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• para asegurar que se está utilizando un material que cumple
las exigencias del estudio en cuestión
Los reactivos deben tener certificados que
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impurezas
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Clase 9

  • 1. MÉTODOS ANALITICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
  • 2. BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL) BPL Buenas Practicas de Laboratorio Conjunto de reglas Procedimientos operacionales Prácticas estblecidas
  • 3.
  • 4. 1965- 1975 Laboratori os que no operaban con protocolos Es necesar io elabora r un mejor trabajo PLAN DE GARANTIA DE CALIDAD Desde el diseño hasta el srchivo
  • 5.
  • 6. • Diferentes tipos de investigaciones • Diferenctes tipos de condiciones Tipos de laboratorios • Lab. De tecnología farmacéutica / lab. De toxicología. Protocolos
  • 7. Orden y limpieza No sobrecargar las estanterias Mantener limpia el área de trabajo antes, durante y despues de su uso No dejar las botellas de las sust. En los mesones Colocar los residuos en la basura Temperatura 17-27°C Humedad 30-70% Ventilación Aire: 0.25-0.50 m/s Aire acondicionado: 0.25 m/s
  • 8. INSTALACIONES Las áreas de cambio de ropa y baños deben ser de fácil acceso y apropiadas para el número de usuarios. equipado con instrumentos y equipos adecuados, incluyendo mesas de trabajo, estaciones de trabajo y campanas de extracción. Las condiciones ambientales, incluyendo iluminación, fuentes de energía, temperatura, humedad y presión de aire, tienen que ser apropiadas para las funciones y operaciones que se efectúen. Las instalaciones de archivo deben garantizar el almacenamiento seguro y recuperación de todos los documentos. Deben contar con procedimientos para la eliminación segura de los distintos tipos de residuos incluyendo desechos tóxicos (químicos y biológicos), reactivos, muestras, solventes y filtros de aire.
  • 9. PERSONAL El laboratorio debe tener suficiente personal con la educación, capacitación, conocimiento técnico y experiencia necesaria para sus funciones asignadas. La gerencia técnica debe asegurar la competencia de todas las personas que operan equipos específicos, instrumentos u otros dispositivos, y que realizan ensayos y/o calibraciones, validaciones o verificaciones. El laboratorio debe tener el siguiente personal técnico y de gestión • Un jefe de laboratorio (supervisor) • La gerencia técnica • Los analistas • El personal técnico • Un gerente de calidad
  • 10. • ANTES Y DURANTE EL INGRESO AL LABORATORIO Las cosas en las que se debe poner atención • mandil, gorro, mascarilla, guantes, zapatones y gafas si es necesario.Ingresar al laboratorio con el equipo de protección adecuado; • de esta forma todos los compañeros sabrán que hay en ese envase en específico evitaremos contaminación de muestra o accidentes Etiquetar muestras, reactivos y todo aquello que sale de su empaque original • razón por la cual tampoco debe re utilizarse material desechableUtilizar siempre material de vidrio limpio para evitar contaminación cruzada • Cuando sea posible hacer muestras en duplicado Nunca calentar material de vidrio calibrado • para asegurar que se está utilizando un material que cumple las exigencias del estudio en cuestión Los reactivos deben tener certificados que especifiquen los grados máximos de impurezas • y asegurar que el manejo del trabajo está siendo conducido apropiadamente, comprobando así que los resultados obtenidos son fiables. Realizar chequeos rutinarios por una persona calificada y externa al laboratorio, para comprobar los procedimientos y resultados