Tema: Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura Control Integral de calidad Objetivos Elementos Planificación, Mejora y control de calidad

1. ESTUDIANTE:
Chacón Jonathan
CURSO:
Noveno Semestre “A”
DOCENTE:
Dr. Carlos García
FECHA DE LA CLASE:
27 Noviembre 2019
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Tema:Controltotaldelacalidad,análisis,tamaño,formaytextura
DIARIO Nº6

2. CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD
Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio
que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades
expresadas o implícitas.
No es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto, pasa
por la producción del mismo y termina en la satisfacción del cliente.
No es estática, sino dinámica, debe estar en continuo movimiento y
cambiarla en función de los requerimientos de los usuarios.

3. OBJETIVOS PARA ALCANZAR LA CALIDAD
Mejora continua de los
productos/servicios.
Filosofía de
cooperación entre toda
la organización
(empleados,
proveedores, clientes).
No a compras al precio
más bajo. Usar
proveedores fiables y
cualificados.
Mejora de los sistemas
de producción y de
cualquier actividad
relacionada.
Formación continuada
por personal
competente.
Establecer confianza
entre operario/gerente.
Quitar evaluaciones
anuales. Fomentar la
participación del
trabajador.
Establecer programas
de auto mejora,
fomentar el trabajo en
equipo y la aplicación
de técnicas estadísticas.

4. ELEMENTOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
Estructura Organizacional
• Es la jerarquía de funciones y responsabilidades que define una organización para lograr sus objetivos.
Planificación
• Constituye al conjunto de actividades que permiten a la organización trazar un mapa para llegar al logro de los
objetivos que se ha planteado.
Recurso
• Es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los objetivos de la organización
Procesos
• Son el conjunto de actividades que transforman elementos de entradas en producto o servicio.
Procedimientos
• Son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de pasos detallados que se deben de realizar para poder
transformar los elementos de entradas del proceso en producto o servicio.

5. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

6. PLANIFICACIÓN DEL CONTROL DE
CALIDAD
Establecer el proyecto
Identificar los clientes
Identificar los requisitos del cliente
Desarrollar el producto
Desarrollar el proceso
Desarrollar los controles y enviar a operaciones
Son actividades para establecer los requisitos
y los objetivos para calidad y para la aplicación
a los elementos de un Sistema de Calidad.

7. CONTROL DE LA CALIDAD
Lleva a cabo un conjunto de operaciones para mantener la estabilidad y evitar cambios
adversos. Para mantener la estabilidad, se mide el desempeño actual y estos se comparan
con las metas establecidas para tomar acciones en las diferencias que se encuentren
Mejora de la Calidad
Constituye al grupo de actividades que llevan a la organización hacia
un cambio benéfico, es decir, lograr mayores niveles de desempeño.
Mejor Calidad es una forma de cambio benéfico

8. FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE
CALIDAD
Pruebas
• Los especialistas prueban el proceso de manufactura al principio, a la mitad y al final para asegurarse de que la
calidad de la producción permanezca igual durante todo el proceso. Si los especialistas descubren un problema
en cualquier punto del proceso, trabajarán con el equipo de producción para solucionarlo.
Monitoreo
• Consiste en una serie de pruebas que los especialistas en control de calidad realizan de manera regular. El
especialista repite las pruebas y archiva los resultados de cada una.
Auditoría
• Cuando hace una auditoría, el especialista revisa los resultados reportados por el departamento de control de
calidad para determinar si realizaron sus pruebas de manera correcta.
Reportes
• Los administradores revisan el número de problemas de calidad y en qué parte del proceso están ocurriendo
para tomar acciones que los resuelvan

9. VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL
INTEGRAL DE CALIDAD
El sistema previene,
minimiza o elimina los
riesgos de
comercializar
productos peligrosos.
El sistema garantiza la
eficacia del producto.
Además, el sistema
garantiza que el
producto cumpla con
los requisitos legales
establecidos.
Finalmente, el sistema
da confianza a los
profesionales médicos
a prescribir los
productos que el
laboratorio elabora
con la seguridad de
estar recetando
medicamentos de
elevada calidad desde
el punto de vista de su
eficacia y pureza.

10. Organización de un Sistema de Control Integral de
Calidad
Actividad
productiva
Producir es transformar unos bienes
o servicios (factores de producción
o inputs) en otros bienes o servicios
(outputs o productos).
Producción en sentido
genérico, económico o
amplio: es la actividad
económica global que
desarrolla un agente
económico por la que se
crea un valor susceptible
de transacción.
Producción en sentido
específico, técnico-
económico o estricto: es
la etapa concreta de la
actividad económica de
creación de valor que
describe el proceso de
transformación.
Función de producción
Es aquella parte de la organización que existe fundamentalmente para
generar y fabricar los productos de la organización.
Flujo de bienes: son los
bienes que se mueven
de: una tarea a otra
tarea
Flujos de información:
son las instrucciones o
directrices que se
trasladan.
Almacenamiento: se
produce cuando no se
efectúa ninguna tarea y
el bien o servicio no se
traslada.
Tarea: es una actividad a
desarrollar por los
trabajadores o máquinas
sobre las materias
primas.

11. LISTA DE INSTRUMENTALY EQUIPOS
NECESARIOSY ADECUADOS PARA UN
LABORATORIOANALÍTICO.
 Espectroscopio
 Espectro visible al ultravioleta
 Espectro al infrarrojo
 Fluorómetro
 Karl-Fisher
 Buretas calibradas
 Columnas cromatográficas
 Cromatografía gaseosa (c.g)
 Cromatografía líquido total (t.l.c)
 Cromatografía gas-sólida, (c.g.s)
 Cromatografía gas-líquida (g.l.c)
 Cromatografía líquida de alto rendimiento (h.p.l.c)
• Polarímetro
• Medidor de pH
• Aparato para determinar punto de
fusión
• Viscosímetro
• Microscopios
• Refrigerador
• Densímetros
• Balanza analítica
• Baño termorregulado
• Test de desintegración
• Test de disolución
• Centrífuga

12. BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
(BLP/GLP)
Definición Es un conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y prácticas establecidas y promulgadas por determinados
organismos como la Organization for Economic Cooperation and Development, o la Food and Drug Administration.
OrdenY Limpieza Factores que nos permite disponer de lo necesario y en condiciones óptimas para desarrollar cualquier actividad en todo
momento.
Iluminación La iluminación de los laboratorios debe adaptarse a las características de la actividad que se realiza en ellos, siendo de
aplicación lo dispuesto en el Real Decreto 486.
Temperatura,
Humedad y
Ventilación
Debe evitarse: Humedad y temperaturas extremas.
Cambios bruscos de temperatura.
Corrientes de aire molestas. Olores desagradables.
Precauciones Previas: Solo personal autorizado, productos adecuados.
Durante: equipo de protección no realizar acciones distintas a la práctica, descansos fuera del área de trabajo.
Después: Higiene personal, no permanecer en el área por lo menos 48 horas.

13. •Su finalidad es indicar a los usuarios la proximidad y la naturaleza de un
peligro difícil de ser percibido a tiempo.
•Fondo amarillo que cubre como mínimo el 50% del área. Banda triangular
negra con símbolo de seguridad negro en el centro.
Advertencia
•Imponen reglas de seguridad industrial para los trabajadores de un sitio
específico, que diariamente se encuentran expuestos al uso de maquinaria
pesada o al manejo de materiales irritantes o contaminantes.
•Su forma debe ser redonda con el pictograma blanco sobre fondo azul.
Obligación
•Prohíben o limitan el acceso de los vehículos o usuario que se las encuentren
de frente en el sentido de su marcha y a partir del lugar en que están
situadas.
•Tienen forma circular y colores rojo, negro y azul institucional en forma de
barra con la información escrita.
Prohibición
•Proporciona indicaciones relativas a las salidas de socorro, a los primeros
auxilios o a los dispositivos de salvamento.
•Tienen forma rectangular o cuadrada, y presentan un pictograma blanco
sobre fondo verde (el verde deberá cubrir como mínimo el 50% de la
superficie de la señal)
Salvamiento
y auxilios
•Indica la situación de alguno de los dispositivos no automáticos de extinción
de incendios presentes en el lugar de trabajo.
•Tienen forma rectangular o cuadrada, y presentan un pictograma blanco
sobre fondo rojo (el rojo deberá cubrir como mínimo el 50% de la superficie
de la señal).
Lucha contra
incendios

14. MANIPULACIÓNY ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS QUÍMICOS
Sustancias
•Elementos químicos y sus compuestos en estado natural o los obtenidos mediante cualquier procedimiento de producción.
Preparados
•Mezclas o disoluciones compuestas por dos o más sustancias químicas.
Grupo de sustancias y preparados explosivos, comburentes e inflamables
•Se les asigna el pictograma y símbolo “E” y la indicación de peligro “explosivo”, siendo obligatorio además, incluir una frase de riesgo.
Grupo de Sustancias y Preparados muyTóxicos,Tóxicos y Nocivos
•Muy Tóxicos: Sustancias y preparados que por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña cantidad pueden provocar efectos agudos o crónicos e
incluso la muerte.
•Tóxicos: Sustancias y preparados que por inhalación, ingestión o penetración cutánea en pequeñas cantidades pueden provocar efectos agudos o crónicos e
incluso la muerte.
•Nocivos: Sustancias y preparados que por inhalación, ingestión o penetración cutánea pueden provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.
Grupo de Sustancias y Preparados Corrosivos, Irritantes y Sensibilizantes
•Sustancias y Preparados Corrosivos.- Se les asigna el pictograma y símbolo “C” y la indicación de peligro “corrosivo”.
•Sustancias y Preparados Irritantes.- Se les asigna el pictograma y símbolo “Xi” y la indicación de “irritante”.
•Sustancias y Preparados Sensibilizantes.- No tienen pictograma propio, si bien se les asigna el símbolo “Xn”.
Grupo de SustanciasCancerígenas, Mutágenas yTóxicas para la Reproducción