Practica ASPIRINA

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-6
1. DATOS INFORMATIVOS
Alumna: Rocio del Pilar Añazco Vélez.
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: 15 de Agosto del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: 23 de Agosto del 2018
PRACTICA N°6
TÍTULO DE LAPRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES APLICANDO LA
ESTADISTICA
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado
frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y antiagregante
plaquetario, principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo de miocardio.
2. OBJETIVO:
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido
Ascórbico.
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2. 3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicílic
o (Antiplac)
✓ NaOH 0.1N
✓ Fenolftaleína
✓ Bureta
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicílic
o (Aspirina)
✓ NaOH 0.1N
✓ Bureta ✓ Fenolftaleína
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
4. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
➢ Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
➢ Agregar 15ml de alcohol potable
➢ Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
➢ Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
➢ Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
➢ Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
➢ Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
➢ Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH
0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
➢ Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.

3. 5. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicana pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg
p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
Peso promedio
𝑋
=
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
10
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011

4. CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima edición.
Debido a que el producto se encuentra caducado.
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y transferir e
un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla
a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleína y titular con una solución
de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg
de ácido acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %.
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %
● PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo

5. B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09
6. Gráficos
7. CONCLUSIONES:
 Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil
Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el porcentaje real
fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea
Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
 Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima
edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.

6. 8. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado y leer el protocolo antes de empezar la
práctica para evitar accidentes.
 Estar pendiente de lo que el docente hable.
 Manipular los materiales con la observación del docente.
9. BIBLIOGRAFÍA:
Las referencias bibliográficas según las normas de APA
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%C
3%B3n.pdf
10. ANEXOS:
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
Farmacopea Argentina pág.: 618- 619 Volumen 1.

7. EJERCICIO ESTADISTICO DE LOS COMPRIMIDOS DE ASPIRINA
En un laboratoriofarmacéutico"BAYER"se deseasaberque tantovarialospesosde los
comprimidos (mg) de ÁcidoAcetilSalicílicode concentraciónde 100 mg, calcular,media,
varianzay desviaciónestándar.Lospesossonlossiguientes:
COMPRIMIDOS PESOS MEDIA
LIMITE
SUPERIOR
LIMITE
INFERIOR
1  102,200 107,231 97,169
2 101 102,200 107,231 97,169
3 105 102,200 107,231 97,169
4  102,200 107,231 97,169
5  102,200 107,231 97,169
6  102,200 107,231 97,169
7  102,200 107,231 97,169
8  102,200 107,231 97,169
9  102,200 107,231 97,169
10  102,200 107,231 97,169
11  102,200 107,231 97,169
12  102,200 107,231 97,169
13  102,200 107,231 97,169
14  102,200 107,231 97,169
15  102,200 107,231 97,169
SUMA 102,200
Manual Automático
n= 15,000 15,000
media= 102,200 102,200
varianza= 25,314 25,314
desviacion
estandar= 5,031 5,031
85
90
95
100
105
110
115
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
ASPIRINA
PESOS MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
_________________
FIRMA
CONCLUSIÓN: NO CUMPLEN
CON LOS PARÁMETROS LAS
MUESTRAS: 5, 7, 10, 11 Y 15.