Big Data y Real World Data en el análisis de la utilización, seguridad y efectividad de medicamentos, tecnologías e intervenciones sanitarias. Introducción
Salvador Peiró Moreno, Investigador del Área de Investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (FISABIO). Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC)
Similar a Big Data y Real World Data en el análisis de la utilización, seguridad y efectividad de medicamentos, tecnologías e intervenciones sanitarias. Introducción
Similar a Big Data y Real World Data en el análisis de la utilización, seguridad y efectividad de medicamentos, tecnologías e intervenciones sanitarias. Introducción (20)
NERVIO OLFATORIO. PARES CRANEALES. SISTEMA NERVIOSO
Big Data y Real World Data en el análisis de la utilización, seguridad y efectividad de medicamentos, tecnologías e intervenciones sanitarias. Introducción
2. Las organizaciones sanitarias tienen que hacer muchas
cosas, a veces muy complejas, y en contextos complejos y
cambiantes.
Para hacer estas cosas las organizaciones sanitarias
necesitan mucha información –o, si lo prefieren, evidencias-
que les permita reducir la incertidumbre sobre los resultados
de los diferentes cursos de acción posibles y guiar sus
decisiones sobre ¿qué hacer? ¿a quien? ¿por quien? ¿dónde?
¿cuándo?, ¿cómo? …
Información, en este contexto, debe entenderse como la
demostración de una relación causal (suficiente para la toma
de decisiones) entre un curso de acción (ej.: un tratamiento,
una prueba diagnóstica, una tecnología, un cambio
organizativo, un programa o una política sanitaria) y un
3. Tradicionalmente esta información procedía de estudios
realizados con diseños de investigación prospectiva (ensayos
clínicos, cohortes prospectivas) o retrospectiva (cohortes
retrospectivas, casos y controles) desarrollando estudios ad-
hoc o usando registros y datos históricos.
En las últimas décadas: cambio tecnológico y organizativo
formidable con la irrupción masiva de sistemas informáticos
comunes o interoperables (ej. las historias clínicas
electrónicas) acompañados de un identificador único de
paciente que permiten el almacenamiento, la recuperación y
la transmisión de enormes cantidades de datos
Aunque en origen fueron diseñados para facilitar los
procesos asistenciales, transaccionales y administrativos,
tienen un enorme potencial para generar “evidencias” útiles
4. El Encuentro de hoy se dedica fundamentalmente a hablar
de estas cosas: el uso de esos datos con potencial para
generar evidencias.
Muy simplificadamente, las cosas que pueden hacerse son:
Estudios descriptivos, con numerosos trabajos sobre utilización de
servicios, consumos y gasto, adecuación, calidad asistencial,
desigualdades, etc.
Estudios predictivos (o, si lo prefieren, explicativos, incluyendo aquí
el reconocimiento de patrones) que básicamente intentan
establecer un diagnóstico o un pronóstico a partir de determinadas
características de los pacientes que se asocian –no necesariamente
de forma causal- a ese resultado.
Estudios que intentan establecer una relación causal entre una
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5.
6. La sesión de esta mañana se dedicará a esto último, primero
con la sesión que impartirá Miguel Hernán, que irá seguida
de una mesa de debate en la que participarán
investigadores en este campo (Miquel Serra, Julian Librero y
Gabriel Sanfélix) y, por descontado, también Vdes.
La sesión de la tarde irá dedicada a un aspecto quizás más
árido para los investigadores: la cohabitación entre el
derecho a la privacidad de las personas y el uso de los datos
para mejorar la atención sanitaria. Y contará con diversos
expertos en este campo (Ricard Martínez, Juan Luis Beltrán,
Josep Argimón ... Y –hay lo que hay- el coordinador de este
curso).
7. Mañana contaremos con una primera sesión en la que se
expondrá un panorama de los usos potenciales del RWD,
fundamentalmente en farmacoepidemiología, a cargo de
Aníbal García Sempere.
E irá seguida de una mesa mas abierta en que se abordará
diversos aspectos del manejo de los datos de imagen (Luis
Martí Bonmatí), de genómica (Joaquín Dopazo), y un
aspecto de especial interés que es el uso de los estudios
basados en estos datos para la autorización de
comercialización de medicamentos y tecnologías (Carlos
Campillo).
8. Los directores del curso somos conscientes de que hay otras
personas –incluyendo algunas que asisten como alumnos-
que podrían haber abordado muchos de los temas del
Encuentro (de hecho, invitamos como ponentes a varias
personas que por diversos motivos no han podido
participar).
Pero también sabemos que todas las sesiones cuentan con
ponentes que conocen muy bien el tema del que van a
hablar y que, junto a los “alumnos” y “alumnas”, contribuirán
enormemente a que este Encuentro Ernest Lluch sea útil
para todos.
11. La mayor parte de los proyectos de nuestro grupo de investigación han sido financiados
por ayudas competitivas públicas y, por acuerdos institucionales con firmas farmacéuticas
y tecnológicas o directamente por la fundación FISABIO (dependiente de la Generalitat
Valenciana).
Los patrocinadores nunca han tenido ningún papel en el diseño de los estudios, la
adquisición de datos, el análisis o su interpretación. Tampoco han tenido acceso a las
fuentes de datos y nunca influyeron en la decisión de publicación.
Los proyectos desarrollados desde 2013 han recibido fondos de la Red de Investigación en
Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC; proyectos RD12/0001/0005 y
RD16/0001/0011 del Instituto de Salud Carlos III, cofinanciados con Fondos FEDER).