3. La calidad de un medicamento.- es uno de los
criterios para la aprobación de su
comercialización, y se examina como parte del
proceso de registro. La garantía de la calidad
cubre todas las actividades encaminadas a
asegurar que los consumidores y pacientes
reciban un producto que cumpla las
especificaciones y estándares establecidos de
calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la
calidad de los productos en sí como todas
aquellas actividades y servicios que pueden
afectar a la calidad.
