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Experiencias en la
aplicación del SGA
Bogotá, julio 9 del 2020
EXPERIENCIAS
1. Trabajo conjunto público – privado (2008 - 2018):
a. Iniciativa: Industria Procultivos ANDI
b. Conferencia Jorge Bejarano SGA en PQUA a Mesa Regulatoria Procultivos ANDI, marzo de 2008
c. Actualización a la industria Procultivos ANDI con Leticia Abrego – México, marzo 31 de 2016,
d. Actualización SGA – PQUA, autoridades de gobierno: ICA, ANLA, INS, Ministerios Ambiente, Agricultura y Salud, con
Leticia Abrego – México, abril 1 de 2016,
e. Propuestas del sector privado sobre implementación SGA para la actualización del MTA (2016 – 2018): proceso
escalonado, iniciar con solo peligros agudos, mantener pictogramas de precaución y color de las bandas toxicológicas.
EXPERIENCIAS
1. Trabajo conjunto público – privado (2008 - 2018):
a. Ministerio del Trabajo, Decreto 1496 de agosto 6 de 2018, adopción del SGA en Colombia
(Compromiso OCDE)
b. Ámbitos de aplicación prioritarios:
i. Productos químicos utilizados en los lugares de trabajo
ii. Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola PQUA (lo que indique el MTA)
iii. Productos químicos en la etapa de transporte
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EXPERIENCIAS
2. Trabajo conjunto público – privado (2019 – 2020):
3. Jornadas de actualización SGA aplicable a PQUA
a. ICA: junio 20 de 2019 (Manual Técnico Andino, agosto 2 de 2019)
b. ANLA: marzo 11, abril 21 y julio 10 de 2020
c. INS: por definir 2020 (Según comportamiento COVID-19)
d. Empresarios Procultivos ANDI, abril 30 de 2020
e. Proveedor servicio de atención a emergencias químicas Procultivos ANDI, marzo 31 de 2020
f. ProColombia, mayo 28 de 2020
PROPUESTA
GRADUAL POR ETAPAS
Marzo 27 de 2020
• Gradual, en línea con lo establecido en la Decisión 804 de 2015, a saber:
– TÍTULO VII DEL ETIQUETADO Y ENVASADO. Artículo 42.- Cada País Miembro adoptará
gradualmente y en función de sus capacidades, lo establecido en el Sistema Mundialmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos – GHS.
PROPUESTA
GRADUAL POR ETAPAS
Marzo 27 de 2020
• Criterio de las etapas: por agrupamiento de registros por Categoría Toxicológica OMS (MTA Resolución 630), en atención a
lo establecido en la Decisión 804 de 2015, a saber:
– TÍTULO VII DEL ETIQUETADO Y ENVASADO. Artículo 43.- Para efectos de la aplicación de la presente Decisión, los
países miembros tomarán como referencia la última clasificación toxicológica de plaguicidas que haya sido
recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los criterios de evaluación toxicológica serán
establecidos en el Manual Técnico Andino.
• Total registros nacionales ICA de PQUA: 2552 (Fuente: BD ICA, cifra a validar)
• Etapas con duración de acuerdo al número de registros a procesar
PROPUESTA
ESCALONADA POR ETAPAS
Etapa
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Toxicológica OMS,
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Cantidad
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Tiempo estimado
1 Ia y Ib 71 6 meses, enero 2021 – junio 2021
2 II 968
18 meses, julio 2021 – diciembre
2022
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PROPUESTA METODOLÓGICA
• Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria (8 meses),
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SGA en PQUA
1
2
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4
PROPUESTA METODOLÓGICA
• Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria, son:
2. Calculadora o software para la determinación de los elementos SGA acordes con el
MTA Resolución 2075.
• Esta herramienta tecnológica será similar a la de períodos de reentrada -
Colombia, ingresa información sale un resultado
• Posee información previa sobre los criterios de clasificación y elementos de
comunicación de peligros del SGA aplicables a PQUA, según lo establecido en
la Resolución 2075 MTA,
• El titular alimenta los Endpoints de su producto PQUA indicando las
respectivas fuentes de información para cada dato, para cada uno de los
peligros SGA aplicables al producto en particular, de tal manera que la
herramienta, le clasifica el producto a la luz del SGA para PQUA
Criterios
y elementos
SGA - MTA
Endpoints PQUA (Según SGA)
PROPUESTA METODOLÓGICA
• Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria, son:
2. Calculadora o software para la determinación de los elementos SGA acordes con
el MTA Resolución 2075.
• La información de salida será un archivo pdf con los resultados: clases de
peligro, la categorías de peligrosidad, los pictogramas de peligro, la palabra
de advertencia y las indicaciones de peligro que deberán estar presentes
en la etiqueta nueva según SGA.
• De esta manera, se reducen aún más los tiempos de clasificación para los
titulares de registro, con la bondad de que la calculadora genera un
resultado en pdf, con los elementos del SGA, el cual se adjuntará en la
solicitud del trámite respectivo ante el ICA.
• Al ICA le facilitará la comprobación de la información presentada por el
titular de registro, a fin de aprobar la propuesta de etiqueta.
Elementos SGA del PQUA
Criterios
y elementos
SGA - MTA
PROPUESTA METODOLÓGICA
• Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria, son:
3. Modelo de solicitud para la adaptación de la etiqueta a SGA.
• Consiste en un modelo para tal solicitud, compatible con la
guía/cartilla (el modelo forma parte de la guía/cartilla),
• Será un formato estandarizado para la solicitud de la adaptación de la
etiqueta al SGA, que facilite al ICA-ANC su revisión y aprobación,
ayudándose con la guía/cartilla, contribuyendo a reducir los tiempos
de revisión y aprobación de las nuevas etiquetas (contempla el pdf).
PROPUESTA METODOLÓGICA
• Las anteriores herramientas se construyen:
– De manera colaborativa entre autoridades – industria, mediante un equipo público privado conformado para tal fin,
con la ayuda de personal (relator técnico, firma experta en software) que las construye en tiempo definido
previamente acordado, para su entrega
– Las tres herramientas deben quedar aprobadas por las tres autoridades a fin de su contexto y aplicación en
conformidad,
– Para lograr los beneficios descritos, tanto los titulares de registro como las autoridades quedarán actualizadas
mediante talleres, en el uso de la guía/cartilla técnica orientadora, el modelo de solicitud estandarizado y la
calculadora, en aras de cumplir el mandato de la Resolución 2075, sobre los 60 meses para tal fin, hoy en día quedan
57 meses.
PROPUESTA METODOLÓGICA
Beneficio adicional:
• Esta propuesta es repetible/exportable a los demás países de la región andina,
con criterios unificados, herramientas y procesos, impactando positivamente los
tiempos de implementación del SGA en PQUA andinos.
Con el apoyo de
PROYECTO DE RESOLUCIÓN ICA
• Consulta pública:
– Inicio: mayo 27 de 2020
– Final: junio 11 de 2020
• “Por medio de la cual se establecen las disposiciones para la gradualidad en la
implementación del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de etiquetado de
Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola y la metodología para la determinación de los
Periodos de Carencia (PC)”
• Procultivos ANDI participó con sus comentarios gremiales incluyendo la propuesta escalonada
anterior con sus herramientas estratégicas.
Gracias…

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Implementación gradual del SGA en PQUA

  • 1. Experiencias en la aplicación del SGA Bogotá, julio 9 del 2020
  • 2. EXPERIENCIAS 1. Trabajo conjunto público – privado (2008 - 2018): a. Iniciativa: Industria Procultivos ANDI b. Conferencia Jorge Bejarano SGA en PQUA a Mesa Regulatoria Procultivos ANDI, marzo de 2008 c. Actualización a la industria Procultivos ANDI con Leticia Abrego – México, marzo 31 de 2016, d. Actualización SGA – PQUA, autoridades de gobierno: ICA, ANLA, INS, Ministerios Ambiente, Agricultura y Salud, con Leticia Abrego – México, abril 1 de 2016, e. Propuestas del sector privado sobre implementación SGA para la actualización del MTA (2016 – 2018): proceso escalonado, iniciar con solo peligros agudos, mantener pictogramas de precaución y color de las bandas toxicológicas.
  • 3. EXPERIENCIAS 1. Trabajo conjunto público – privado (2008 - 2018): a. Ministerio del Trabajo, Decreto 1496 de agosto 6 de 2018, adopción del SGA en Colombia (Compromiso OCDE) b. Ámbitos de aplicación prioritarios: i. Productos químicos utilizados en los lugares de trabajo ii. Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola PQUA (lo que indique el MTA) iii. Productos químicos en la etapa de transporte iv. Productos químicos dirigidos al consumidor
  • 4. EXPERIENCIAS 2. Trabajo conjunto público – privado (2019 – 2020): 3. Jornadas de actualización SGA aplicable a PQUA a. ICA: junio 20 de 2019 (Manual Técnico Andino, agosto 2 de 2019) b. ANLA: marzo 11, abril 21 y julio 10 de 2020 c. INS: por definir 2020 (Según comportamiento COVID-19) d. Empresarios Procultivos ANDI, abril 30 de 2020 e. Proveedor servicio de atención a emergencias químicas Procultivos ANDI, marzo 31 de 2020 f. ProColombia, mayo 28 de 2020
  • 5. PROPUESTA GRADUAL POR ETAPAS Marzo 27 de 2020 • Gradual, en línea con lo establecido en la Decisión 804 de 2015, a saber: – TÍTULO VII DEL ETIQUETADO Y ENVASADO. Artículo 42.- Cada País Miembro adoptará gradualmente y en función de sus capacidades, lo establecido en el Sistema Mundialmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos – GHS.
  • 6. PROPUESTA GRADUAL POR ETAPAS Marzo 27 de 2020 • Criterio de las etapas: por agrupamiento de registros por Categoría Toxicológica OMS (MTA Resolución 630), en atención a lo establecido en la Decisión 804 de 2015, a saber: – TÍTULO VII DEL ETIQUETADO Y ENVASADO. Artículo 43.- Para efectos de la aplicación de la presente Decisión, los países miembros tomarán como referencia la última clasificación toxicológica de plaguicidas que haya sido recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los criterios de evaluación toxicológica serán establecidos en el Manual Técnico Andino. • Total registros nacionales ICA de PQUA: 2552 (Fuente: BD ICA, cifra a validar) • Etapas con duración de acuerdo al número de registros a procesar
  • 7. PROPUESTA ESCALONADA POR ETAPAS Etapa Categoría Toxicológica OMS, 2009 Cantidad Registros Nacionales Tiempo estimado 1 Ia y Ib 71 6 meses, enero 2021 – junio 2021 2 II 968 18 meses, julio 2021 – diciembre 2022 3 III 1513 24 meses, enero 2023 – diciembre 2024 (más 6 meses para agotamiento existencias) TOTAL 2552 48 meses (4 años)
  • 8. PROPUESTA METODOLÓGICA • Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria (8 meses), son: 1. Cartilla/guía técnica de orientación sobre SGA en PQUA, complemento técnico al MTA según Resolución 2075. • Su razón de ser es brindar de manera sencilla y concreta, los pasos (1,2,3,…) que seguirá el titular de registro para adaptar la etiqueta vigente a etiqueta con SGA, • Servir de ayuda, gracias a plantillas estándar con los elementos de comunicación de peligros del SGA, por cada uno de los mismos: ambiental, salud y físicos, reconocidos en el MTA. SGA en PQUA 1 2 3 4
  • 9. PROPUESTA METODOLÓGICA • Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria, son: 2. Calculadora o software para la determinación de los elementos SGA acordes con el MTA Resolución 2075. • Esta herramienta tecnológica será similar a la de períodos de reentrada - Colombia, ingresa información sale un resultado • Posee información previa sobre los criterios de clasificación y elementos de comunicación de peligros del SGA aplicables a PQUA, según lo establecido en la Resolución 2075 MTA, • El titular alimenta los Endpoints de su producto PQUA indicando las respectivas fuentes de información para cada dato, para cada uno de los peligros SGA aplicables al producto en particular, de tal manera que la herramienta, le clasifica el producto a la luz del SGA para PQUA Criterios y elementos SGA - MTA Endpoints PQUA (Según SGA)
  • 10. PROPUESTA METODOLÓGICA • Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria, son: 2. Calculadora o software para la determinación de los elementos SGA acordes con el MTA Resolución 2075. • La información de salida será un archivo pdf con los resultados: clases de peligro, la categorías de peligrosidad, los pictogramas de peligro, la palabra de advertencia y las indicaciones de peligro que deberán estar presentes en la etiqueta nueva según SGA. • De esta manera, se reducen aún más los tiempos de clasificación para los titulares de registro, con la bondad de que la calculadora genera un resultado en pdf, con los elementos del SGA, el cual se adjuntará en la solicitud del trámite respectivo ante el ICA. • Al ICA le facilitará la comprobación de la información presentada por el titular de registro, a fin de aprobar la propuesta de etiqueta. Elementos SGA del PQUA Criterios y elementos SGA - MTA
  • 11. PROPUESTA METODOLÓGICA • Las herramientas a construir colaborativamente autoridades – industria, son: 3. Modelo de solicitud para la adaptación de la etiqueta a SGA. • Consiste en un modelo para tal solicitud, compatible con la guía/cartilla (el modelo forma parte de la guía/cartilla), • Será un formato estandarizado para la solicitud de la adaptación de la etiqueta al SGA, que facilite al ICA-ANC su revisión y aprobación, ayudándose con la guía/cartilla, contribuyendo a reducir los tiempos de revisión y aprobación de las nuevas etiquetas (contempla el pdf).
  • 12. PROPUESTA METODOLÓGICA • Las anteriores herramientas se construyen: – De manera colaborativa entre autoridades – industria, mediante un equipo público privado conformado para tal fin, con la ayuda de personal (relator técnico, firma experta en software) que las construye en tiempo definido previamente acordado, para su entrega – Las tres herramientas deben quedar aprobadas por las tres autoridades a fin de su contexto y aplicación en conformidad, – Para lograr los beneficios descritos, tanto los titulares de registro como las autoridades quedarán actualizadas mediante talleres, en el uso de la guía/cartilla técnica orientadora, el modelo de solicitud estandarizado y la calculadora, en aras de cumplir el mandato de la Resolución 2075, sobre los 60 meses para tal fin, hoy en día quedan 57 meses.
  • 13. PROPUESTA METODOLÓGICA Beneficio adicional: • Esta propuesta es repetible/exportable a los demás países de la región andina, con criterios unificados, herramientas y procesos, impactando positivamente los tiempos de implementación del SGA en PQUA andinos. Con el apoyo de
  • 14. PROYECTO DE RESOLUCIÓN ICA • Consulta pública: – Inicio: mayo 27 de 2020 – Final: junio 11 de 2020 • “Por medio de la cual se establecen las disposiciones para la gradualidad en la implementación del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de etiquetado de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola y la metodología para la determinación de los Periodos de Carencia (PC)” • Procultivos ANDI participó con sus comentarios gremiales incluyendo la propuesta escalonada anterior con sus herramientas estratégicas.