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Alexander Jair Rios Ñontol
Químico Farmacéutico
Maestro en Gestión de la Educación
Estudios de Doctorado en Ciencias - Mención Salud
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
FARMACIA
• Es propiedad de un
Químico Farmacéutico.
• Por lo general el
Farmacéutico realiza
actividades sanitarias y
permanece en el
establecimiento más
tiempo.
BOTICA
• Propiedad de cualquier
persona natural.
• Es dirigida por un Director
Técnico (Químico
Farmacéutico), contratado
por el propietario.
• Por lo general cumple un
horario mínimo.
FLUJOGRAMA DEL PROCESO PARA APERTURA DE EE.FF.
NOTARÍA: MINUTA DE
CONSTITUCIÓN
SUNARP:
Inscripción de
empresa
SUNAT:
Obtención de
RUC
MUNICIPALIDAD:
Para obtener licencia
de funcionamiento
DIREMID: Para
obtener autorización
sanitaria
Capital inicial
CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA ANTES DE
SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA
• Identidad: Nombre, marca, logo.
• Local: Ubicado en zona comercial, ambiente independiente.
• Normatividad técnica
DIREMID: REQUISITOS PARA APERTURA DE EE.FF.
• Formato A: Llenar con orientación
del D.T.
• Croquis de ubicación
• Croquis de distribución interna
• Ficha RUC
• Certificado de Habilidad del Director
Técnico
• Comprobante de pago por derecho
de trámite: S/. 364.00
• Un libro de actas (para ser visado)
• Un archivador
INSPECCIÓN DIREMID: REQUISITOS
• Se programa una vez que se verifique la conformidad del
expediente presentado.
• Los inspectores asisten con una carta de presentación
• Debe estar presente el DT portando su DNI y carnet de colegiado.
• En al caso de boticas, debe estar presente también el propietario
con su DNI.
• Al momento de la inspección deben estar los siguientes
documentos en una parte visible:
• Título Profesional y habilidad del DT.
• Organigrama general.
• Croquis de distribución interna
• Certificados de capacitación, fumigación, etc.
• Horario del establecimiento y del DT.
• Las áreas deben estar debidamente diferenciadas:
Almacenamiento, recepción, dispensación, gestión administrativa,
farmacovigilancia, atención farmacéutica, servicios higiénicos, etc.
• El establecimiento debe contar con los siguientes libros y manuales:
• Libro de ocurrencias
• Libro de psicotrópicos
• Manuales de emergencias toxicológicas y primeros auxilios
• Manuales BPOF, BPA, BPD, BPFVyTV
• POEs y MOF
TAREA
• Enumerar 10 diferencias entre dos establecimientos farmacéuticos:
una farmacia y una botica (no de cadena) de su elección.

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  • 1. Alexander Jair Rios Ñontol Químico Farmacéutico Maestro en Gestión de la Educación Estudios de Doctorado en Ciencias - Mención Salud
  • 2. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO FARMACIA • Es propiedad de un Químico Farmacéutico. • Por lo general el Farmacéutico realiza actividades sanitarias y permanece en el establecimiento más tiempo. BOTICA • Propiedad de cualquier persona natural. • Es dirigida por un Director Técnico (Químico Farmacéutico), contratado por el propietario. • Por lo general cumple un horario mínimo.
  • 3. FLUJOGRAMA DEL PROCESO PARA APERTURA DE EE.FF. NOTARÍA: MINUTA DE CONSTITUCIÓN SUNARP: Inscripción de empresa SUNAT: Obtención de RUC MUNICIPALIDAD: Para obtener licencia de funcionamiento DIREMID: Para obtener autorización sanitaria Capital inicial
  • 4. CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA • Identidad: Nombre, marca, logo. • Local: Ubicado en zona comercial, ambiente independiente. • Normatividad técnica
  • 5. DIREMID: REQUISITOS PARA APERTURA DE EE.FF. • Formato A: Llenar con orientación del D.T. • Croquis de ubicación • Croquis de distribución interna • Ficha RUC • Certificado de Habilidad del Director Técnico • Comprobante de pago por derecho de trámite: S/. 364.00 • Un libro de actas (para ser visado) • Un archivador
  • 6. INSPECCIÓN DIREMID: REQUISITOS • Se programa una vez que se verifique la conformidad del expediente presentado. • Los inspectores asisten con una carta de presentación • Debe estar presente el DT portando su DNI y carnet de colegiado. • En al caso de boticas, debe estar presente también el propietario con su DNI. • Al momento de la inspección deben estar los siguientes documentos en una parte visible: • Título Profesional y habilidad del DT. • Organigrama general. • Croquis de distribución interna • Certificados de capacitación, fumigación, etc. • Horario del establecimiento y del DT. • Las áreas deben estar debidamente diferenciadas: Almacenamiento, recepción, dispensación, gestión administrativa, farmacovigilancia, atención farmacéutica, servicios higiénicos, etc. • El establecimiento debe contar con los siguientes libros y manuales: • Libro de ocurrencias • Libro de psicotrópicos • Manuales de emergencias toxicológicas y primeros auxilios • Manuales BPOF, BPA, BPD, BPFVyTV • POEs y MOF
  • 7. TAREA • Enumerar 10 diferencias entre dos establecimientos farmacéuticos: una farmacia y una botica (no de cadena) de su elección.