1. Alexander Jair Rios Ñontol
Químico Farmacéutico
Maestro en Gestión de la Educación
Estudios de Doctorado en Ciencias - Mención Salud
2. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
FARMACIA
• Es propiedad de un
Químico Farmacéutico.
• Por lo general el
Farmacéutico realiza
actividades sanitarias y
permanece en el
establecimiento más
tiempo.
BOTICA
• Propiedad de cualquier
persona natural.
• Es dirigida por un Director
Técnico (Químico
Farmacéutico), contratado
por el propietario.
• Por lo general cumple un
horario mínimo.
3. FLUJOGRAMA DEL PROCESO PARA APERTURA DE EE.FF.
NOTARÍA: MINUTA DE
CONSTITUCIÓN
SUNARP:
Inscripción de
empresa
SUNAT:
Obtención de
RUC
MUNICIPALIDAD:
Para obtener licencia
de funcionamiento
DIREMID: Para
obtener autorización
sanitaria
Capital inicial
4. CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA ANTES DE
SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA
• Identidad: Nombre, marca, logo.
• Local: Ubicado en zona comercial, ambiente independiente.
• Normatividad técnica
5. DIREMID: REQUISITOS PARA APERTURA DE EE.FF.
• Formato A: Llenar con orientación
del D.T.
• Croquis de ubicación
• Croquis de distribución interna
• Ficha RUC
• Certificado de Habilidad del Director
Técnico
• Comprobante de pago por derecho
de trámite: S/. 364.00
• Un libro de actas (para ser visado)
• Un archivador
6. INSPECCIÓN DIREMID: REQUISITOS
• Se programa una vez que se verifique la conformidad del
expediente presentado.
• Los inspectores asisten con una carta de presentación
• Debe estar presente el DT portando su DNI y carnet de colegiado.
• En al caso de boticas, debe estar presente también el propietario
con su DNI.
• Al momento de la inspección deben estar los siguientes
documentos en una parte visible:
• Título Profesional y habilidad del DT.
• Organigrama general.
• Croquis de distribución interna
• Certificados de capacitación, fumigación, etc.
• Horario del establecimiento y del DT.
• Las áreas deben estar debidamente diferenciadas:
Almacenamiento, recepción, dispensación, gestión administrativa,
farmacovigilancia, atención farmacéutica, servicios higiénicos, etc.
• El establecimiento debe contar con los siguientes libros y manuales:
• Libro de ocurrencias
• Libro de psicotrópicos
• Manuales de emergencias toxicológicas y primeros auxilios
• Manuales BPOF, BPA, BPD, BPFVyTV
• POEs y MOF
7. TAREA
• Enumerar 10 diferencias entre dos establecimientos farmacéuticos:
una farmacia y una botica (no de cadena) de su elección.