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PORTAFOLIO DE
CALIDAD, CALIDEZ Y PERTINENCIA
UNIDAD CADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
2017-2018
MACHALA – EL ORO - ECUADOR
ESTUDIANTE:
Glenda Estefanía Pérez Cedillo.
DOCENTE:
B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc
CURSO:
9no
―B‖
ANÁLISIS DE
MEDICAMENTOS
DATOS
PERSONALES
DATOS PERSONALES
NOMBRE: Glenda Estefanía
APELLIDOS: Pérez Cedillo
CC.: 0705921088
DIRECCIÓN: Barrio Venecia 17º oeste entre 1º y 2º Sur - Machala
CELULAR: 0939609799
FECHA DE NACIMIENTO: 5 de noviembre de 1994.
LUGAR DE NACIMIENTO: Machala
EDAD: 23 Años
TIPO DE SANGRE: B+
CORREO ELECTRÓNICO: gepcglendha94@gmail.com
ESTUDIOS REALIZADOS
ESTUDIOS PRIMARIOS
Escuela Fiscal Mixta Unión Nacional de Educadores “U.N.E”- Machala.
ESTUDIOS SECUNDARIOS
Colegio Nacional “9 de Octubre” - Machala
Título de Bachiller: Ciencias Especialización: Químico Biológicas
ESTUDIOS SUPERIOR
Universidad Técnica de Machala – Unidad Académica de Ciencias de Químicas y Salud
Estudiante: Bioquímica y Farmacia 9no semestre “B”.
AUTOBIOGRAFÍA
AUTOBIOGRAFIA
Mi nombre es Glenda Estefanía Pérez Cedillo,
me suelen decir ―Churona‖ como sobrenombre.
Nací el 5 de noviembre, bajo el signo de
Scorpio.
Mi madre es la Sra. Hilda Cedillo y mi padre el
Sr. Manuel Pérez. Tengo 6 hermanos Freddy,
Tito, Iván, Kléber, Fernando y Yami. Tengo 5
sobrinos: Freddy, Axel, Iván, Marcelito y
Andrés.
Estudié en la Ciudad de Machala, mis estudios
primarios en la Escuela Unión Nacional de
Educadores ―UNE‖. Mis estudios secundarios
los realicé en el Colegio Nacional ―9 de
Octubre‖ graduándome como Químico
Biológico.
Me encuentro realizando mis estudios
superiores en la Universidad Técnica de
Machala, estoy cursando el 9º semestre de la
carrera de Bioquimica y Farmacia.
Brillas ✧✧✧
AGRADECIMIENTO
AGRADECIMIENTO
Primeramente, agradezco a Dios por darme la vida y por guiarme por el buen
camino. A mis padres, hermanos y amigas que, con su apoyo incondicional, me
han enseñado que nunca se debe dejar de luchar por lo que se desea alcanzar.
También a todas las personas que una y otra manera están ahí para ayudarme.
DEDICATORIA
DEDICATORIA
Dedico este portafolio a mi madre por ser el pilar más importante y por
demostrarme siempre su cariño y apoyo incondicional. A mi padre, a pesar de
nuestra distancia, siento que siempre está conmigo apoyando en todo lo que
pueda. Al Dr. Carlos García por compartir todos sus conocimientos y poder
aplicarlos en la vida profesional.
MISION Y VISIÓN
UTMACH
MISIÓN
La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior
orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad,
que forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento,
competentes, emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus
dimensiones económico, humano, sustentable y científico-tecnológico para
mejorar la producción, competitividad y calidad de vida de la población en su
área de influencia.
VISIÓN
Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la
región y el país.
PERFIL
PROFESIONAL
HORARIO DE
CLASES
HORARIO DE CLASES
HORA LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES
07h30-
08h30
08h30-
09h30
09h30-
10h30
10h30-
11h30
11h30-
12h30
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
12h30-
13h00
ALMUERZO
13h00-
14h00
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
14h00-
15h00
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
15h00-
16h00
ANALISIS DE
MEDICAMENTOS
PRÓLOGO
PRÓLOGO
La asignatura de toxicología es muy importante para los estudiantes de
Bioquímica y Farmacia ya que es el estudio de los efectos nocivos que pueden
ejercer algunas sustancias químicas sobre los seres vivos, es decir, cómo
interaccionan las sustancias químicas perjudiciales y qué efectos pueden
producir, siempre estás preguntándote por el porqué de ese efecto nocivo e
intentas buscar el problema. Además, esta ciencia tiene varias aplicaciones
como la toxicología forense, toxicología clínica, toxicología ambiental, etc. Lo
cual debemos estar familiarizados para poder aplicar en la vida profesional.
INTRODUCCIÓN
INTRODUCCIÓN
Cada año se llegan a comercializar aproximadamente 50 fármacos nuevos.
Cada medicamento antes de salir al mercado lleva detrás muchos años de
investigación en los que se descartan productos parecidos pero que no llegan a
superar los ensayos necesarios. Durante estos años de investigación,
hablamos de más de 10 años por cada nuevo fármaco.
El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del
producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con
unas especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad
es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se
trate de productos finales, intermediarios o materias primas.
DIARIOS DE
CAMPO
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: 7 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 2
TEMA: ANALISIS DE MEDICAMENTOS, HISTORIA, CONTROL DE CALIDAD.`
BREVE HISTORIA
Los conceptos sobre calidad y su control han ido variado en el tiempo. Con el
incremento de la producción industrial y del comercio internacional y teniendo como
objetivo alcanzar la excelencia, se han ido sistematizando los conceptos y se han
creado herramientas y normas para lograr y mantener la Calidad. Es así que ahora se
prefiere emplear los términos de ´´Gestión de la Calidad o Gestión de la
inocuidad´´.
“DOSIS SOLA FACIT VENENUM”
(Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa)
Paracelso (1493-1541)
PRIMERA FASE
Un numero reducidos de
trabajadores poseían la
responsabilidad de
manufactura completa del
producto, y donde cada
trabajador podía controlar
totalmente la calidad de su
trabajo
SEGUNDA FASE
Se origina a comienzos del
siglo pasado, cuando en
muchas fábricas modernas,
se introduce el concepto de
inspección de tareas
similares efectuadas por
varios operarios, labor que
sería realizada por un
mayordomo de control
calidad
CONCEPTOS GENERALES
La palabra calidad, designa al conjunto de atributos o propiedades de un producto o
servicio que nos permite emitir un juicio de valor acerca de él; en este caso se habla
de nula, poca, buena o excesiva calidad del producto o servicio
DEFINICIONES DE CALIDAD
TERCERA FASE
Se produjo durante la
Guerra Mundial, donde el
control de gran número de
trabajadores dio origen a la
inspección de tiempo
completo lo que se
denominó el control de
calidad de inspección
CUARTA FASE
Control estricto de Calidad. Esto
posibilito la inspección por
muestreo en lugar de la inspección
al 100%QUINTA FASE
Construyo finalmente el Control
Integral a total de Calidad
La calidad de un producto es el nivel que usa de las características
de diseño y manufactura que contribuye a alcanzar la función para
la que fue elaborado.
La calidad de un producto farmacéutico es la suma de todos los
factores que contribuyen directa o indirectamente a la seguridad,
efectiva y aceptación del producto
CONDICIONES
DE
CALIDAD
ESTABILIDADEFICACIA
ACEPTACIÓN
COSTO
Que tenga un precio justo, que
su precio satisfaga al productor
y al consumidor final
Que sea aceptado al usarse.
Este solo se puede conseguir
una vez que el producto ha
dado muestras de calidad en lo
que se refiere a su eficacia y
estabilidad .
Capacidad que tiene un
producto o principio
activo de mantener por
determinado tiempo sus
propiedades originales.
Que cumpla la función para
la cual fue diseñada y
elaborada.
Comprende todos los esfuerzos
en un producto nuevo, cuyas
características han sido
seleccionadas; cuyos parámetros
se han establecido y comprobado
por pruebas típicas; cuyos
procesos de fabricación se han
estudiado en su estructura, así
como en sus costos iniciales y
cuyos estándares de calidad han
sido especificados con
anterioridad
TIPOS DE CALIDADCalidad de
diseño
Calidad de
conformidad
Calidad de servicio
Comprende todos los
procedimientos técnicos y de
inspección que permiten
asegurar una calidad dentro de
los límites estándares y
especificaciones determinados
en los diseños
Comprende los procedimientos
técnicos que determina la
conformidad del producto
durante el lapso de tiempo
desde la fabricación hasta su
consumo
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
Las especificaciones de calidad pueden resumirse en dos
grupos:
a) Los requisitos técnicos que deben cumplir las
materias primas, material de empaque, el proceso de
fabricación y el producto terminado
b) La forma de comprender el cumplimiento de estos
requisitos técnicos
_____________________
Glenda Pérez.
NORMALIDAD
Es la condición
de normal (que
se ajusta a
las normas o
que se halla en
su estado
natural).
La normalidad
es la relación
entre los
equivalentes
de una
sustancia y los
litros de una
solución.
La fórmula de
la normalidad
es: N=
equivalentes
soluto/L de
solución.
para saber cuánto
pesa un
equivalente , se
utiliza la
otra fórmulaque
es: Peso
equivalente gramo
= masa atómica/
equivalente/mol .
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez.
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
DIARIO DE CAMPO 3
_______________________________________________________________
NOMBRE: Pérez Cedillo Glenda Estefania.
CURSO: 9 no PARALELO: ―B‖
DOCENTE: B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc.
FECHA: 14 de mayo de 2018
Tema: NORMALIDAD Y MOLALIDAD
MOLARIDAD
la concentración
molar (también
llamada molaridad), es
una medida de
la concentración de
un soluto en
una disolución, ya sea
alguna especie molecul
ar, iónica o atómica.
Al ser el volumen
dependiente de la
temperatura, el problema
se resuelve normalmente
introduciendo coeficientes
o factores de corrección
de la temperatura, o
utilizando medidas de
concentración
independiente de la
temperatura tales como
la molalidad.
Las unidades SI par
a la concentración
molar
son mol/m3 (Milimola
r)
La concentración
molar o molaridad"
representada por la letra
M, se define como
la cantidad de soluto (ex
presada en moles) por
litro de disolución,2​ o
por unidad de volumen
disponible de las
especies
CARACTERISTICAS DE CALIDAD
Factor hombre: El
crecimiento vertiginoso
de conocimientos
técnicos, y la creación
de nuevos campos, han
originado una gran
demanda de personal
capacitados con
conocimientos
especializados
Factor Dinero: El número
de productos nuevos o
modificados aparecidos
en el mercado, crece de
una manera explosiva.
Muchos de estos
productos son resultados
de tecnologías nuevas
que comprenden no solo
el producto en sí, sino
también a los materiales
y métodos empleados en
la manufactura.
Maquinas: Las materias
primas usadas cada vez
son más complejas, lo
que demanda una mayor
exigencia de salud, que
implica mediciones más
rigorosas, con
instrumentos de
laboratorio más
especializados
Materiales y Metodos:La
demanda de las
compañías de reducir los
costos y aumentar el
volumen de producción,
ha conducido al empleo
de equipos más y más
complicados, que
dependen en gran
medida de la calidad de
los materiales
empleados
Se asegura desde su origen, en la
compra de insumos y en la
ejecución exacta del trabajo. Se orienta al consumidor sus opiniones,
necesidades y expectativas deben
integrarse en el diseño de productos y
servicios
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: 14 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 4
TEMA: CARACTERISTICAS DE CALIDAD
Aparecen en el
proceso de manera
esporádica, afectando
de forma específica a
una máquina, u
operario.
Causas de la
variabilidad
del proceso
de
fabricación
Causas comunes o
aleatorias.- son parte
permanente del proceso,
afectan al conjunto de
máquinas y operarios. Estas
causas, suelen aparecer
con mucha frecuencia, pero
producen poca variabilidad
en el proceso de
producción. Admiten una
representación estadística,
debido a que son estables y
son difíciles de eliminar.
Ejemplo: Oscilaciones de
las temperaturas normales,
diferencia en los materiales
o herramientas, desgastes;
etc.
MEDICIONES DE CALIDAD
Todos estos factores, pueden influir en menor o mayor medida en la elaboración
del producto. Inciden en lo que se ha llamado la variabilidad del proceso de
fabricación.
Causas de la variabilidad del proceso de fabricación
A las causas que pueden afectar en el resultado de los procesos, se denominan
´´causas de variabilidad´´. Y se las puede clasificar en dos grupos:
CONTROL INTEGRAL DE CALI DAD
El control de calidad
de medicamentos es
el conjunto de los
mecanismos, acciones
y herramientas
realizadas para
detectar la presencia
de errores.
La función principal
del control de calidad
es asegurar que los
medicamentos
cumplan con los
requisitos mínimos de
calidad.
CALIDAD
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: 17 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 5
FUNCIONES DEL CONTROL DE CALIDAD
F
U
N
C
I
O
N
E
S
D
E
L
C
O
N
T
R
O
L
D
E
C
A
L
I
D
A
D
Esta definición de Control Integral de Calidad, permite
establecer las funciones que cumple el sistema, las y se resumen
en las siguientes:
CONTROL DE
DISEÑO
CONTROL DE
RECEPCIÓN
CONTROL DE
PROCESO
A esta función le
corresponde definir la
factibilidad de producción,
establecer las
especificaciones, controles,
procedimientos, maquinarias
e instrumentos de medición
necesarios para obtener un
producto de óptima calidad
Este control abarca los
controles que se deben
efectuar en la materia prima,
excipientes y material de
empaque para comprobar la
concordancia con las
especificaciones establecidas
para estos productos.
Todos los controles e
inspecciones a las
maquinarias,
procedimientos, productos
semielaborados
CONTROL DE
SALIDA
CONTROL DE
SERVICIO DESPUÉS
DE LA VENTA
Esta labor desarrolla los
controles de identidad,
pureza, potencia, etc., del
producto terminado
Este control significa la
evaluación del periodo de
eficacia del producto
VENTAJAS DEL SISTEMA DE
CONTROL INTEGRAL DE
CALIDAD
El sistema previene, minimiza o
elimina los riesgos de
comercializar productos
peligrosos. El control de diseño
donde se evalúan los efectos
farmacológicos, clínicos y
toxicológicos de las sustancias
empleadas en la elaboración, y
los productos de degradación de
productos terminados, y de la
materia prima, nos permitan
evitar riesgos potenciales.
El sistema garantiza la eficacia
del producto. Los estudios de
Biodisponibilidad, y los Test de
Disolución y de Estabilidad
aplicados a los mismos,
aseguran una forma
farmacéutica eficaz durante el
tiempo de uso determinado.
Garantiza que el producto
cumpla con los requisitos
legales establecidos.
Anteriormente y en algunos
casos hasta la actualidad, la
industria farmacéutica establecía
un sistema de control solamente
para cumplir las disposiciones
legales.
Brinda confianza a los
profesionales médicos a
prescribir los productos que el
laboratorio elabora con la
seguridad de estar recetando
medicamentos de elevada
calidad desde el punto de vista
de su eficacia y pureza.
VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE
CALIDAD
Una industria farmacéutica que asegure la calidad de sus productos,
manteniendo la calidad lote a lote, creara un prestigio que inducirá a los
médicos a prescribir sus productos.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: 21 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 6
La casa farmacéutica RAFFO contrató nuevo personal entre ellos 3
Bioquímicos Farmacéuticos y les ordenó la disposición de realizar un control de
calidad en comprimidos de paracetamol basándose en la Farmacopea
Argentina - séptima edición la cual establece una referencia de contener no
menos de 98,0 % y no más de 101,0%. Cada comprimido contiene 100 mg de
paracetamol y un peso promedio de 103 mg. La solución valorante es HCl
0.020 N con una K de 1.0010 con un viraje de 10 ml. 1 ml de sol de HCl 0.020
N equivale a 30mg de p.a. La muestra que trabajaran es de 80 mg de p.a.
Datos
 Concentración de p.a=100mg
 Referencia= 98% - 101%
 Equivalencia= 1 ml de sol de HCl 0.020 N equivale a 30mg de p.a
 Peso promedio de los comprimidos=103 mg
 Viraje=10 ml
 Constante K=1.0010
 Cantidad a trabajar=82.4 mg
 Consumo teórico=2.74 ml de sol de HCl 0.020 N
 Porcentaje teórico= 103%
 Consumo real=10.01 ml HCl 0.020 N
 Porcentaje real= 375.375%
Cantidad a trabajar
103 mg--------------------100 mg p.a.
X=? 80 mg p.a.
X= 82.4 mg
Consumo teórico
1 ml de sol de HCl 0.020 N -------------------- 30mg p.a.
X=? 82.4 mg p.a
X= 2.74 ml de sol de HCl 0.020 N
Porcentaje teórico
1 ml de sol de HCl 0.020 N -------------------- 30mg p.a.
2.74 ml de sol de HCl 0.020 N x=?
X= 82.4 mg p.a
80 mg de p.a -------------------- 100%
82.4 mg p.a x=?
X=103%
Consumo real
CR= (1.0010)*(10 ml)
CR= 10.01 ml HCl 0.020 N
Porcentaje real
1 ml de sol de HCl 0.020 N -------------------- 30mg p.a.
10.01 ml HCl 0.020 N x=?
X=300.3 mg p.a.
80 mg de p.a -------------------- 100%
300.3 mg p.a. x=?
X= 375.375%
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: viernes, 25 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 7
ACTIVIDADES:
PRÁCTICA DE LABORATORIO N°1- ANÁLISIS DE CALIDAD EN TABLETAS
DE IBUPROFENO
IBUPROFENO
Es un fármaco
con
propiedades
antiinflamatori
as,
antipiréticas y
analgésicas
AINE
Usado: Dolor
leve o
moderado,
Cuadros
inflamatorios,
Dismenorrea.
Se ha
convertido en
el analgésico
más utilizado
Fórmula C13H18O2
Masa molar 206,29 g/mol
Nombre Genérico Ibuprofeno
Nombre comercial Advil, Algiasdin, Algidrin, Alogesia,
Apirofeno, Brufen, Dalsy, Dersindol,
Dolencar, Doltra, Dolorac, Espididol,
Espidifen, Fenospin, Gelofeno,
Ibufarmalid, Ibufen, Ibumac, Junifen,
Liderfeme, Motrin, Neobrufen, Nodolfen,
Norvectan, Nurofen, Paidofebril, Pirexin,
Ratiodol, Saetil y Todalgil
Formas de administración Por vía oral, rectal, tópica e intravenosa
Metabolismo Hepático
Vida media biológica (farmacocinética) 1.3–3 horas
Excreción Orina (95%)
En adultos como antiinflamatorio: Dosis ibuprofeno recomendada es de unos
1.200-1.800 mg/día administrados en varias dosis. Algunos pacientes pueden
ser mantenidos con 800-1.200 mg. La dosis total diaria no debería exceder de
2.400 mg.
En adultos como analgésico y antipirético: La dosis recomendada es de 400-
600 mg cada 4-6 horas dependiendo de la intensidad del cuadro y de la
respuesta al tratamiento.
En adultos como antidismenorreico: El tratamiento debe comenzar al
iniciarse el dolor. La dosis usual es de 400-600 mg, cada 4-6 horas,
dependiendo de la intensidad de los síntomas.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_____________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: lunes, 28 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 8
Tema:
CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del
producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con
unas especificaciones preestablecidas.
Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos
y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o
materias primas.
RELACIONES DE LA
CALIDAD
Gerencia
de la
calidad
Garantia de
la calidad
BPM
Control de
calidad
Requisitos basicos
para control de calidad
Recursos
Instalaciones fisicas
adecuadas
Personal capacitado
Procedimientos
aprobados
Tareas
Muestreo
Preparacion de patrones
de trabajo
Inspeccion
Ensayos
Vigilancia
Liberacion/rechazo
Objetos
Materia prima
Materiales de empaque
Productos intermediarios
Productos a granel
Productos terminados
Condiciones ambientales
1.Muestr
eo
aprobado
por el
departam
ento de
CC
2.Método
s de
análisis
validado
3.Registr
os
4.Revisió
n y
producci
ón de la
documen
tación de
producci
ón
5.Investi
gaciones
de las
fallas
para
todas las
desviacio
nes
6.Ingredi
entes
que
cumplan
con la
autorizac
ión de
comercia
lización
7.Ingredi
entes
que
tengan la
pureza
requerida
8.Envase
s
adecuad
os
9.Etiquet
ado
correcto
10.Libera
ción de
los lotes
por la
persona
autorizad
a
11.Muest
ras de
retención
de las
materias
primas y
de los
producto
s
REQUERIMIENTOS BÁSICOS
PARA CONTROL DE CALIDAD
CONTROLES DE RUTINA
FARMACÉUTICOS
Ensayos habituales en
control de calidad
Aspecto
Identificación
Ensayo de contenido
Sustancias
relacionadas
Propiedades fisico-
quimicas
Ensayo de disolucion
Ensayo de
uniformidad de
unidad
Ensayos biologicos
Métodos
instrumentales
Cromatografia de
liquidos de alta
eficiencia
Cromatografia de
gases
Espectrofometria UV-
Visible
Espectrofometria en
el infrarrojo
Espectrofometria en
el infrarrojo cercano
Espectrofometria de
absorcion / de
emision atomica
Polarimetria
Nuevos metodos
instrumentales
Metodos de analisis
termico
Calorimetria
Diferencial de
Barrido
Termogravimetria
Electroforesis Capilar
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_____________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: jueves, 31 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 9
TEMA: CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS - BUENAS
PRACTICAS DE LABORATORIO
Los ensayos de control de calidad de productos farmacéuticos son por lo
general análisis repetitivos de muestras de ingredientes farmacéuticos activos o
de un número limitado de productos farmacéuticos, mientras que los
laboratorios nacionales de control de calidad de productos farmacéuticos tienen
que ser capaces de procesar una serie más amplia de sustancias y productos
farmacéuticos y por lo tanto, deben aplicar una variedad más amplia de
métodos de ensayo.
Organización del personal
Instalaciones adecuadas: El laboratorio debe
cumplir con todas las normas de seguridad que
apliquen para el trabajo que ahí se realiza
Personal calificado: Se debe proporcionar
capacitación continua para garantizar que el personal
conoce la técnica y sabe utilizar el equipo o material
empleado
Equipo adecuado y calibrado: Se debe dar
mantenimiento continuo a los equipos para garantizar
su correcto funcionamiento y calibrarlos de forma
regular
POES: Procedimientos escritos, los cuales deben ser
lo suficientemente claros para que cualquier persona
que trabaja en el laboratorio pueda seguirlos al pie de
la letra. De esta forma se garantiza que todos los
técnicos trabajan bajo las mismas directrices
Las buenas prácticas de laboratorio son
una serie de reglas y procedimientos
establecidos por organismos como la
OCDE (Organización para la Cooperación
y Desarrollo Económicos), FDA (Food and
Drug Administration), La Agencia de
Protección Ambiental (EPA), entre otras.
Las buenas prácticas de laboratorio tienen 4 principios desde las cuales parten
todas las normas:
Realizar chequeos rutinarios por una
persona calificada y externa al
laboratorio, para comprobar los
procedimientos y resultados, y asegurar
que el manejo del trabajo está siendo
conducido apropiadamente,
comprobando así que los resultados
obtenidos son fiables.
Cuando sea posible hacer muestras en
duplicado
Los reactivos deben tener certificados
que especifiquen los grados máximos
de impurezas
Nunca calentar material de
vidrio calibrado
Utilizar siempre material de
vidrio limpio para evitar
contaminación cruzada
Etiquetar
muestras,
reactivos
Anotar
los
resultado
s.
Bibliografía
(1) Salud, O. M. de la. Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de
control de calidad de productos farmacéuticos. Red Panam. Armon. la
Reglam. Farm. 2010, N.o
957.
(2) Servicio de Prevención de Riesgos Laborales del CSIC en Sevilla.
Manual de buenas prácticas de laboratorio. 2007, 34.
(3) Álvarez, M. E. B.; Pastor, F. M.; García, M. G. M.; Picos, F. C.; Enrique,
T. T.; González, J. Á. L.; Casado, C. A.; López, J. M. G.; Rodríguez, M. T.
A.; Rodríguez, J. Á.; et al. Manual de seguridad y buenas prácticas de
laboratorio. Univ. León 2013, 1-63.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_____________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: lunes, 4 de junio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 10
Citrato de piperazina 98-101%. Referencia.
¿Es lo mismo decir; calcular Acido perclórico 0.1 M que
acido perclórico 0.1 N?
No, porque las concentraciones están dadas en diferentes
unidades.
USP 36 PAG 5229
o Consumo practico= 9 ml de HClO4
o Muestra= 100 mg de piperazina
o Referencia= 98-101%
o K=1.0072
o Conc. del p.a= 100 ml
o Equivalencia= 1 ml de sol de HClO4 0.1 M= 11 g
de piperazina
100 ml de jarabe ---------- 11 mg de p.a
1 ml x=?
X= 0.11 g p.a.
Consumo teórico
1 ml HClO4 ---------- 10,71 mg p.a.
X=? 110mg p.a.
X= 10.27 ml HClO4
% Teórico
1ml HClO4 ---------- 10.71 mg p.a.
10.27 ml HClO4 x=?
X=109.99%
Consumo real
9ml * 1.0072= 9.0648 ml HClO4
% Real
1ml HClO4 ---------- 10.71 mg p.a.
9.0648 x=?
X= 97.084 mg p.a.
100 mg ---------- 100%
97.084 mg x=?
X= 97.084 %
Conclusión. El jarabe de piperazina analizado cumple con las
especificaciones establecidas en la USP. La calidad de este
medicamento se encuentra en óptimas condiciones y puede
ser dispensado con normalidad.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: jueves, 7 de junio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 11
INTRODUCCION A LA ESPECTROSCOPIA
La espectrofotometría es uno de los
métodos de análisis más usados, y se
basa en la relación que existe entre la
absorción de luz por parte de un
compuesto y su concentración. Cuando
se hace incidir luz monocromática (de
una sola longitud de onda) sobre un
medio homogéneo, una parte de la luz
incidente es absorbida por el medio y
otra transmitida, como consecuencia de
la intensidad del rayo de luz sea atenuada desde Po a P, siendo Po la intensidad de la
luz incidente y P la intensidad del rayo de luz transmitido. Dependiendo del compuesto
y el tipo de absorción a medir, la muestra puede estar en fase líquida, sólida o
gaseosa. En las regiones visibles y ultravioleta del espectro electromagnético, la
muestra es generalmente disuelta para formar una solución. Cada sustancia tiene su
propio espectro de absorción, el cual es una curva que muestra la cantidad de energía
radiante absorbida, Absorbancia, por la sustancia en cada longitud de onda del
espectro electromagnético, es decir, a una determinada longitud de onda de la energía
radiante, cada sustancia absorbe una cantidad de radiación que es distinta a la que
absorbe otro compuesto
El método
espectrofotométrico se rige por dos leyes fundamentales: Ley de Lambert y Ley de
Beer.
1.- Ley de Lambert. : Esta ley establece que cuando pasa luz monocromática por un
medio homogéneo, la disminución de la intensidad del haz de luz incidente es
proporcional al espesor del medio, lo que equivale a decir que la intensidad de la luz
transmitida diminuye exponencialmente al aumentar aritméticamente el espesor del
medio absorbente.
 Po : Intensidad de la luz incidente
 P : Intensidad de la luz transmitida
 b : Espesor del medio absorbente k : Constante, cuyo valor depende de la
naturaleza del soluto, de la longitud de onda de la luz incidente, del espesor del
medio absorbente y de la naturaleza del medio.
2.- Ley de Beer : La intensidad de un haz de luz monocromática disminuye
exponencialmente al aumentar aritméticamente la concentración de la sustancia
absorbente, cuando este haz pasa a través de un medio homogéneo.
La relación matemática que da cuenta de esta ley se muestra a continuación:
P / P0 = e -k’c
Dónde:
 Po : Intensidad de la luz incidente
 P : Intensidad de la luz transmitida
 c : Concentración de la solución
 k : Constante, cuyo valor depende de la naturaleza del soluto, de la longitud de
onda de la luz incidente, de la concentración de la solución, y frecuentemente,
de la naturaleza del medio.
Ambas leyes se combinan en una sola, generando la Ley de Lambert-Beer
log P0 / P = a b c ó A = a b c
A = log P0 / P = - log T
Dónde:
 a : Absortividad
 b : Longitud o espesor del medio (longitud de la cubeta)
 c : Concentración de la solución
 P/Po= T : Transmitancia
Transmitancia (T): Es la razón entre la luz monocromática transmitida (P) por una
muestra y la energía o luz incidente (Po) sobre ella. Tanto la energía radiante incidente
como la transmitida deben ser medidas a la misma longitud de onda.
T = P / P0 = 10-abc
ó %T = 100 P / P0
Se acostumbra a considerar la transmitida como la razón de la luz transmitida por la
muestra y la luz transmitida por un estándar arbitrario. Este estándar puede ser el
líquido (solvente) en que esta disuelta la muestra, aire, blanco analítico (solución que
contiene todos los componentes de la solución problema menos la sustancia
problema) u otra sustancia elegida arbitrariamente. Debido a que la transmitancia de
este estándar no es necesariamente 100%, es necesario especificar el estándar con el
cual la muestra es comparada.
Absorbancia(A) : Se define como la cantidad de energía radiante absorbida por una
sustancia pura o en solución. Matemáticamente, corresponde al logaritmo negativo de
la transmitancia.T, transmitancia expresada como fracción decimal %T, transmitancia
expresada como porcentaje.
A = - log T = 2 – log %T
Pero
T = P / P0 = 10-abc
Luego
A = - log ( P / P0 ) = - log 10-abc
A = a b c
JARABE DE PIPERZINA
Categoria
farmacológica
 Antiparasitario -- Antihelmíntico -- Oxiuricida (Categorías farmacológicas)
 Antiparasitario -- Antihelmíntico -- Ascaricida (Categorías farmacológicas)
ANÁLISIS DE CALIDAD JARABE DE PIPERAZINA
Espectofotometria
ORP
Valoracion
Solubilidad
Grados Brix
Densida
d
PH
Rotular 6 tubos de ensayo respectivamente (Alcohol+ Jarabe generico Agua
destilada + Jarabe generico y Formol + Jarabe generico) y (Alcohol+ Jarabe
elaborado, Agua destilada + Jarabe elaborado y Formol + Jarabe elaborado).
Colocar 2 ml de cada uno de los reactivos respectivamente en los
tubos previamente rotulados.
Agregar 2 ml de jarabe de piperazina genérico en 3 tubos y en los 3 restantes 2
ml de jarabe de piperazina elaborado, según sus rotulos.
Agitar vigorosamente los tubos alrededor de 5 minutos.
Observar la solubilidad de los tubos para el reporte.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: lunes, 11 de junio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 12
CONTROL DE CALIDAD EN JARABE DE PIPERAZINA
ANALISIS DE SOLUBILIDAD
MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
 Vaso de
precipitación.
 1 Probeta
pequeña
 Pipeta.
 9 tubos de
ensayo
 Gradilla
 Agua
destilada
 Formol
 Alcohol
potable
 Jarabe citrato de Piperazina(comercial,
genérico y elaborado por la PPF)
PROTOCOLO
RESULTADOS
Muestra Solvente 1 Solvente 2 Solvente 3
Jarabe de
piperazina
Agua destilada Alcohol potable Formol
GENERICO Soluble Medianamente
soluble
Insoluble
Elaborado en
planta piloto
Soluble Medianamente
soluble
Insoluble
CONCLUSION
Se realizó la solubilidad en los jarabes de piperazina de marca genérico y en el
jarabe de piperazina elaborado en la planta piloto de la Universidad Técnica de
Machala en reactivos de agua destilada, formol y alcohol potable lo cual se
pudo observar que el jarabe de piperazina es soluble en agua destilada,
mediamente soluble en alcohol potable pero el jarabe de piperazina es
insoluble en formol.
¿Que es?
•Es
una sal de calci
o y ácido
glucónico indica
do como
suplemento
mineral.
Composición
•Cada ampolla
de 10 ml
contiene:
Gluconato de
Calcio 9.776
mg. Excipientes
c.s.p. 10.0 ml.
Excipientes:
Sacarato de
Calcio, Agua
para
Inyectables. Os
molaridad: 0.27
5 mOsm/ml.
Cada ampolla
de 10 ml aporta
0.232 mmol/ml
de ion Calcio
(0.465 mEq/ml).
Indicaciones
•Hipocalcemia
•Sobredosis de
sulfato de
magnesio
•Quemaduras
por ácido
fluorhídrico
•Hiperpotasemia
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: jueves,14 de junio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 13
Tema: INYECTABLE GLUCONATO DE CALCIO.
Valoracion y Analisis
microbiologico
Microscopia
Limite decloruro
Densidad
Refractometria
Solubilizacion
Disolucion
y
caracteristi
cas
organolepti
cas
ANALISIS EJECUTADOS EN LA PRÁCTICA
ANALISIS EJECUTADOS POR MI GRUPO DE PRACTICA
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
DATOS DEL MEDICAMENTO.
GLUCONATO DE CALCIO ENVASE DE VIDRIO
Laboratorio: Sanderson S.A
Principio activo: Gluconato de calcio 10%
Concentración: 10 ml al 10%
Forma farmacéutica: Liquida inyectable
DATOS DEL MEDICAMENTO.
GLUCONATO DE CALCIO ENVASE DE PLASTICO
Laboratorio: Ropsohn S.A
Principio activo: Calcio 9.3mg/ml solución
hipertónica
Concentración: 10 ml al 10%
Forma farmacéutica: Liquida inyectable
PROCEDIMIENTO
✓ Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de
distintas industrias farmacéuticas.
✓ Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de
calcio al 10%
RESULTADOS.
CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION
Olor Característico
Color Transparente
Aspecto Liquido
GRAFICO
Muestras de
gluconato de calcio
Observación de las
características organolépticas
del gluconato de calcio.
ASPECTO DISOLUCIÓN
DATOS DEL MEDICAMENTO
Laboratorio: Sanderson S.A
Principio activo: Gluconato de calcio 10%
Concentración: 10 ml al 10%
Forma farmacéutica: Liquida inyectable
MATERIALES
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitació
n
✓ Agitador
✓ Probeta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Refrigerador
✓ Cocineta
✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
PROCEDIMIENTO
✓ Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de
calcio
✓ Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución
completa
✓ Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos
✓ Comparar con la solución inyectable de referencia
RESULTADOS
Según la farmacopea de los Estados Unidos MEXICANOS se comprobó que el
medicamento pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser
opalescente a la solución de referencia.
Gráficos
___________________________
Glenda Pérez Cedillo
Responsable
Muestra de
gluconato de
calcio
Colocar la solución en
la refrigeradora para
llevar a una
temperatura de 20 C
Agitar durante 5
minutos
Tomar 9ml de
agua destilada
Mezclar el agua
destilada y e10ml
de gluconato de
calcio
Poner a hervir la
solución
Verificar que la
solución llegue a 20 C
y comparar con la
muestra de referencia
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: jueves,28 de junio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 14
MOLARIDAD Y NORMALIDAD
MOLARIDAD
1.- ¿Cuántos mL de H2SO4 se necesitan para preparar una solución 0.8 M
a partir de una solución 1M de H2SO4? (Densidad H2SO4= 1.84 g/mL)
Datos:
Peso molecular H2SO4: 98 g
S: 32g
H: 1 g x 2
O: 16g X 4
98 g
98 g H2SO4 1M
X 0.8M
X = 98 g H2SO4 x 0.8M)1M
X = (78.4 g H2SO4) 1M
X=78.4 g H2SO4
78.4 g H2SO4 x(1 mL HCl)1.84g
(78.4 g H2SO4)/1.84
42.60 mL H2SO4
2.- ¿Cuántos mL de HCl se necesitan para preparar una solución 0.1 M a
partir de una solución 1M de HCl? (Densidad HCl= 1.12 g/mL)
Peso molecular HCl: 36.45 g
Cl: 35.45 g
H: 1 g
36.45 g
36.45 g HCl 1M
X 0.1M
X = (36.45 g HCl x 0.1M)1M
X = (3.645 g HCl) 1M
X=3.645 g HCl
3.645g HCl x(1 mL HCl)1.12g
(3.645 mL HCl)/1.12
3.25 mL HCl
NORMALIDAD
¿Cuántos mL de HCl se necesitan para preparar una solución 0.1 N a
partir de una solución 1N de HCl? (Densidad de HCl: 1.12 g/mL)
Datos:
Peso molecular HCl: 36.45 g
Cl: 35.45 g
H: 1 g
36.45 g
36.45 g HCl 1N
X 0.1 N
X = (36.45 g HCl x 0.1N)1N
X = (3.645 g HCl) 1N
X=3.645 g HCl
3.645g HCl x(1 mL HCl)1.12g
(3.645 mL HCl)1.12
3.25 mL HCl
2.-¿Cuántos gramos de NaOH se necesitan para preparar una solución 0.5
N?
Datos:
Peso molecular NaOH: 40 g
Na: 23 g
O: 16 g
H: 1 g
40 g
40 g NaOH 1N
X 0.5 N
X = (40 g NaOH x 0.5N)1N
X = (20 g NaOH) 1N
X=20 g NaOH
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: lunes, 2 de julio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 15
IDENTIFIACION DE ACIDO ASCORBICO POR ESPECTOFOTOMETRIA
Tema: Vitamina C y parámetros fisicoquímicos durante la maduración de
Berberis lobbiana "Untusha"
Determinación de vitamina C por espectrofotometría
En una licuadora se trituró 25 g de la muestra con 175mL de ácido oxálico al
0.4%. El homogenizado se filtró dos veces con papel filtro Wathman N° 42; la
muestra filtrada se transfirió 1 mL más 9 mL de agua destilada al tubo de
ensayo III (muestra blanco) y 1 mL más 9 mL de 2,6 diclorofenol al 0,0012% al
tubo de ensayo IV, el tubo I estaba constituido de 10 mL de agua destilada y el
tubo II de 1 mL de ácido oxálico al 0,4% más 9 mL de 2,6 diclorofenol al
0,0012%. La temperatura fue mantenida a 22°C y las lecturas se hicieron a 520
nm en el espectrofotómetro marca GENESYS, modelo G 10S UV-Vis. La
cuantificación de la vitamina C se realizó en base a la ecuación de la curva
estándar preparada Y = a + bx; donde y = absorbancia (L1 - L2) y X = mg de
ácido ascórbico/ 100 mL de ácido oxálico 19
.
LINK:http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1810-
634X2015000100008
CUANTIFICACIÓN DE ANTIOXIDANTES EN ALIMENTOS NATURALES Y
ARTIFICIALES
DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE ÁCIDO ASCÓRBICO EN UCHUVA
(UVILLA) (PHYSALIS PRERUVIANA L.) POR CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE
ALTA RESOLUCIÓN, DESARROLLADO POR (GUTIERREZ, HOYOS, &
PÁEZ, 2007)
A través de este estudio, las autoras buscaban determinar las condiciones
óptimas para la extracción, identificación y cuantificación de Vitamina C – Ácido
Ascórbico, por cromatografía líquida de alta resolución en la uchuva o uvilla
utilizando una columna Hypersil C18 ODS µ5 m x 4,0 mm x 250 mm. Los
reactivos empleados para el desarrollo experimental fueron de grado analítico.
Las soluciones patrón se prepararon con: L-ascórbico 99,9 % con ácido
fosfórico 0,05 N en agua deionizada: Para la extracción del ácido ascórbico en
la fruta se empleó: Ácido fosfórico, 85 %, Ácido sulfúrico: 95 - 97 % y Fosfato
monobásico de potasio: 99,5 %. Las fases móviles empleadas para optimizar la
elución en el cromatógrafo fueron: Fosfato de sodio monobásico: 99,2 %,
Metanol HPLC: 99,9 % y Acetonitrilo HPLC: 99,9 %. Todas las soluciones se
prepararon con agua deionizada, cuya conductividad registró valores entre 0,5
a 0,8 µS. En la optimización del procedimiento de extracción del ácido
ascórbico de la fruta (se trabajó con el fruto comestible) se evaluaron tres
metodologías diferentes; el procedimiento de Johnston que propone la
maceración y posterior liofilización, además de la extracción con una solución
tampón de acetato de 64 sodio, filtración e inyección, por triplicado, al
cromatógrafo de líquidos. Los resultados se muestran en la figura 20. El
segundo y tercer método consistió en la extracción con Agua-Ácido sulfúrico y
con Ácido fosfórico 0,05 N respectivamente, se realizó una extracción sólido-
líquido por espacio de 30 minutos, al término de los cuales se centrifugó a 6000
r.p.m. por 20 min, posteriormente se realizó la separación de la fase acuosa; se
filtró, se aforó e inyectó, por triplicado al cromatógrafo de líquidos. La figura 21
muestra el cromatograma obtenido de la extracción con ácido fosfórico. Para
los análisis se trabajó con un tamaño de muestra de 25,5020 g de fruta; con la
técnica de extracción adecuada se optimizó el volumen del solvente extractor,
entre 60 y 120 mL, la fruta se mantuvo a 4°C. Se optimizó la fase móvil y la
longitud de onda del detector con una solución patrón de ácido ascórbico de 50
mg/L en ácido fosfórico 0,05 N a una longitud de onda de barrido entre 200 a
320 nm, para obtener la mayor sensibilidad y resolución en la señal
cromatográfica. Para lo cual se realizaron ensayos con las siguientes fases
móviles: KH2PO4 2 %, pH = 2; Acetonitrilo-Agua, (70:30); NaH2PO4 1 %, pH =
2,7 Metanol-Solución reguladora de: KH2PO4 0,03 M; pH = 2,7, (99:1) Agua-
Metanol-Acetonitrilo (74,4: 25,0: 0,6). Se realizaron ensayos de curva de
adición estándar y curva de calibración con patrones de ácido ascórbico entre
1,0 a 25,0 mg/L en ácido fosfórico 0,05 N, para determinar el efecto matriz en el
método de cuantificación. 65 Una vez determinados los parámetros de
cuantificación del ácido ascórbico, se prosiguió a determinar su contenido en la
muestra (Uvilla). Para lo cual se tomó 12,75 g de uvilla, y se efectúo el método
de extracción correspondiente; al final el sobrenadante se aforó a 100 mL con
ácido fosfórico 0,05 N, se filtró con membrana 0.45 µ m, se realizó la dilución
correspondiente e inyectó al cromatógrafo de líquidos por triplicado Con la
metodología de Agua- ácido sulfúrico se obtuvieron porcentajes de
recuperación del 85,05 %. A la metodología del ácido fosfórico al 0,05 N, se le
optimizó la cantidad de solución extractora respecto a la cantidad de muestra;
para ello, se realizó una curva entre la concentración de ácido ascórbico
extraído y el volumen de ácido fosfórico al 0,05 N adicionado (en mL). Por el
método del ácido fosfórico se encontraron porcentajes de recuperación entre el
92,36 y 100,4 %; las condiciones de operación más adecuadas para la
cuantificación del ácido ascórbico por HPLC, fueron, fase móvil: NaH2PO4 al 1
% pH = 2,7; fase estacionaria: Hypersil C18 ODS µ5 m x 4,0 mm x 250 mm;
longitud de máxima absorción: 265 nm y un flujo: 0,9 mL/min. La metodología
de cuantificación presentó linealidad, precisión, exactitud y sensibilidad a un
nivel de confianza del 95%. El contenido de ácido ascórbico determinado para
la uvilla fue de 0,3320 mg (±0,0262) por gramo de muestra, el método no
presentó efectos de matriz dadas las condiciones de acidez que favorecen la
estabilidad del ácido en el fruto.
LINK:http://repositorio.puce.edu.ec/bitstream/handle/22000/8655/TRABAJO%2
0FINAL.pdf?sequence=1
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN
PRESENTACION
METAMIZOL
Analgésico,
antipirético,
antiespasmódico y
antiinflamatorio
SOLUCIÓN
INYECTABLE 2.5 mg
1g
Vía parenteral I.M. e
I.V.
Adultos y niños
mayores de 12
años: 2 g por vía
I.M. profunda o I.V.
lenta
(3 minutos) cada 8
horas.
TABLETA 500 mg
Oral: 500 mg cada 8
horas.
Antiinflamatorio no
esteroideo (AINE)
derivado de la
pirazolona
También llamado
dipirona
Agente
antiinflamatorio,
analgésico y
antitérmico no
narcótico
El principio activo
metamizol puede
presentarse en forma
de metamizol sódico o
metamizol magnésico
Es un analgésico
comparable al ácido
acetilsalicílico y superior
al paracetamol en
dolores agudos de tipo
moderado o medio
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_____________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: jueves, 5 de julio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 16
METAMIZOL
DETERMINACIÓN DE HUMEDAD EN COMPRIMIDOS DE DIPIRONA DE 500mg.
MUESTRAS:
PROCEDIMIENTO
DIPIRIDONA GENERICO
 Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y
anotar el peso obtenido.
 Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
 Sumar los valores obtenidos.
 Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
 Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de
manera que obtendremos el peso de la desecación.
Formula
CÁLCULOS
a) Determinación de Humedad
DIPIRONA 500 mg
 Peso de crisol vacía= 30.1242 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 32.1400 g
 Peso de la cápsula después del secado= 32.0463 g
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial NOVALGINA SANOFI Comprimido 500mg
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial NOVALGINA SANOFI Comprimido 500mg
Valor de referencia: no mayor de 5.3% de humedad de su peso.
ANEXOS.
__________________________
Glenda Pérez
Responsable
Para definir un método de análisis es necesario realizar varios
estudios acerca de la composición del medicamento: su estructura,
sus propiedades físicas y sus propiedades químicas
se analiza de forma cuantitativa los componentes o principios activos,
el proceso del estudio previo que se ha realizado del producto y sus
componentes obliga a tener conocimiento de técnicas generales de
análisis y disposición de materiales requeridos: reactivos, equipos de
laboratorio e información bibliográfica.
Se debe estar familiarizado con la química moderna mineral y
orgánica, aplicada al análisis cuantitativo y cualitativo, al igual que
con las reacciones de grupos funcionales, separación de cationes,
aniones, polaridad de moléculas, reacciones químicas
estequiométricas, reversibles, ionización, acción de masas, efecto del
ion común, solubilidad de moléculas, formación de complejos
coloreados, quelación, hidrólisis,
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: BQF. Carlos Garcia.
Fecha: lunes, 9 de julio de 2018.
DIARIO DE CAMPO N°17
Métodos analíticos, microanalíticos, biológicos, físicos y químicos en el
control de calidad, inspección y muestreo.
.
FORMA FARMACEUTICA PRUEBAS
Soluciones, emulsiones,
suspensiones y polvos o
liofilizados para solución o
suspensión
 Características organolépticas
 Descripción de la solución o
suspensión reconstituida
 pH
 Control de volumen (formas líquidas)
 Control de peso (formas sólidas)
 Redispersión (emulsiones y
suspensiones) o tiempo de
reconstitución (sólidos)
 Humedad (en sólidos, cuando
corresponda)
 Identidad y valoración del principio
activo
 Análisis de productos de degradación
(si procede)
 Uniformidad de dosis (sólidos y
suspensión mono dosis)
 Ensayo de esterilidad
 Endotoxinas bacterianas o pirógenos
Comprimidos, comprimidos
recubiertos, grageas, cápsulas
 Descripción (Aspecto, color, forma,
grabados, rasurados, etc.)
 Dimensiones (cuando corresponda)
 Dureza (cuando corresponda)
 Friabilidad (cuando corresponda)
 Pruebas de desintegración
 Control de peso
 Uniformidad de dosis
 Identidad de principio activo
 Valoración, potencia o actividad del
principio activo
 Desintegración (si procede)
 Solvente Residuales (si procede)
 Ensayo de disolución o de liberación
 Ensayo de sustancias relacionadas,
impureza o productos de degradación
(do procede)
 Control microbiológico
 Tipo y material de envase
Granulados y polvos orales,
tópicos y para reconstituir
 Características organolépticas
 Descripción de la solución o
suspensión reconstituida
 Ph
 Tiempo de reconstitución (si procede)
 Control de volumen ( formas líquidas)
 Control Peso (formas sólidas)
 Identidad y valoración del principio
activo
 Análisis de productos de degradación
(si procede)
 Ensayo de disolución (si proceda)
 Control Microbiológico
 Uniformidad de dosis
Polvos para inhalación  Características organolépticas
 Uniformidad de dosis
 Identidad y valoración del principio
activo
 Tamaño de partícula
 Humedad
 Ensayo de productos de degradación
(si procede)
 Control Microbiológico
Supositorios, óvulos  Descripción (forma, color, etc.)
 Dimensiones
 Punto de fusión
 Prueba de disgregación
 Control de peso
 Identidad y valoración de principio
activo
 Uniformidad de dosis
 Ensayo de productos de degradación
(si procede)
 Control Microbiológico
Ungüentos, cremas, geles y
pastas
 Características organolépticas
(aspecto, color, etc.)
 pH – Viscosidad
 Identidad y valoración del principio
activo
 Análisis de productos de degradación
(si procede)
 Control Microbiológico
Ungüentos oftálmicos  Características organolépticas
(aspecto, color, etc.)
 Identidad y valoración del principio
activo.
 Análisis de productos de degradación
(si procede)
 Ensayo de esterilidad
Aerosoles dosis medida  Descripción de nebulizado (aspecto,
color etc.)
 Uniformidad de dosis
 Identidad y valoración del principio
activo
 Distribución del tamaño de partícula
 Análisis de productos de degradación
(si procede)
 Control Microbiológico
Aerosoles de válvula continua  Descripción de nebulizado (aspecto,
color etc.)
 Identidad y valoración del principio
activo
 Llenado mínimo
 Análisis de productos de degradación
Bibliografia:
Control de Calidad en la Industria Farmacéutica: Disponible en:
http://repositorio.puce.edu.ec/bitstream/handle/22000/8731/Control%20de%20
Calidad%20en%20la%20Industria%20Farmac%C3%A9utica.pdf?sequence=1&
isAllowed=y
(si procede)
 Velocidad de liberación y cantidad
liberada.
 Test de presión
 Test de fuga
 Control Microbiológico
Escala Celsius. El científico sueco Anders Celsius (1701-
1744) construyó por primera vez la escala termométrica
que lleva su nombre. Eligió como puntos fijos el de fusión
del hielo y el de ebullición del agua, tras advertir que las
temperaturas a las que se verificaban tales cambios de
estado eran constantes a la presión atmosférica. Asignó al
primero el valor 0 y al segundo el valor 100, con lo cual fijó
el valor del grado centígrado o grado Celsius (ºC) como la
centésima parte del intervalo de temperatura comprendido
entre esos dos puntos fijos.
Escala Fahrenheit. En los países anglosajones se pueden
encontrar aún termómetros graduados en grado Fahrenheit
(ºF). La escala Fahrenheit difiere de la Celsius tanto en los
valores asignados a los puntos fijos, como en el tamaño de los
grados.
Escala Kelvin. La escala de temperaturas adoptada por el SI
es la llamada escala absoluta o Kelvin. En ella el tamaño de los
grados es el mismo que en la Celsius, pero el cero de la escala
se fija en el - 273,16 ºC. Este punto llamado cero absoluto de
temperaturas es tal que a dicha temperatura desaparece la
agitación molecular, por lo que, según el significado que la
teoría cinética atribuye a la magnitud temperatura, no tiene
sentido hablar de valores inferiores a él.
Escala Reamur. Hacia 1730, René-Antoine Ferchault de
Reaumur (1683-1757) estudió la dilatación del termómetro de
alcohol entre el hielo fundente y el agua hirviendo y descubrió
que un volumen de alcohol de 1000 partes pasaba a 1080, por
lo que, tomando como fijos estos dos puntos, dividió su escala
en 80 partes. Es la escala Reaumur .
Escala Rankine: Otra escala que emplea el cero absoluto
como punto más bajo. En esta escala cada grado de
temperatura equivale a un grado en la escala Fahrenheit. En la
escala Rankine, el punto de congelación del agua equivale a
492 °R, y su punto de ebullición a 672 °R.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_____________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: jueves, 12 de julio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 18
CONVERTIR 15 ºC EN ºF
ºF = 9/5 x 15 + 32 = 59 ºF
CONVERTIR 310 K en ºC
ºC = K - 273
ºC = 310 - 273 = 37 ºC
CONVERTIR 37ºC A ºR
ºR = (ºC x 9/5) + 491,67
ºR = 37 x 1.8 + 491,67= 558,27 ºR
TRANSFORMAR 214 ºR a ºC
ºC = ºR - 491.67 / 1.8
ºC = 214 - 491,67 = -154,26
1,8
CONVERTIR 100ºC A ºF
ºF = (9/5 x ºC)+ 32
ºF = 1.8 X 100 + 32 = 212 ºF
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_____________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos García.
Fecha: lunes,16 de julio de 2018.
DIARIO DE CAMPO Nº 19
NUEVAS TÉCNICAS
FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN
ALBENDAZOL
Página 672
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 250 mg de Albendazol,
 Disolver en 3 ml de ácido fórmico anhidro y agregar 40 ml de ácido
acético glacial.
 Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV)
 Determinando el punto final potenciométricamente.8 N equivale a
26,53 mg de C12H15N3O2S
Pérdida de secado
Secar entre 100 y 105 °C durante 4 horas: no debe perder más de 0,5 % de
su peso.
Reactivos requeridos Estado
ÁCIDO FÓRMICO
ÁCIDO PERCLÓRICO EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
ATENOLOL
Página 739
VALORACIÓN
 Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Atenolol
 Disolver en 80 ml de ácido acético glacial
 Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV) Determinando el punto final
 potenciométricamente.
 Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,63 mg de C14H22N2O3.
Pérdida por secado
Secar a 105 °C hasta peso constante: no debe perder más de 0,5 % de su
peso
Límite de cloruro y sulfato
Una porción de 1,0 g de Atenolol disuelta en 100 ml de ácido nítrico 0,15 N
y tratada con 1 ml de nitrato de plata (SR) no debe presentar más turbidez
que 1,4 ml de ácido clorhídrico 0,020 N en 100 ml de ácido nítrico 0,15 N
(0,1 %).
Reactivos requeridos Estado
 ÁCIDO PERCLÓRICO
 ÁCIDO NÍTRICO
 ÁCIDO CLORHÍDRICO
EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
 NITRATO DE PLATA
COMPRA EXTERNA
 ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL
REACTIVOS CONTROLADOS POR LA
SETED
ÓXIDO DE ZINC
PÁGINA - 870
VALORACIÓN
 Pesar exactamente alrededor de 1,5 g de Óxido de Cinc
recientemente sometido a ignición
 Agregar 2,5 g de cloruro de amonio y disolver en 50 ml de ácido
sulfúrico 1 N (SV) calentando suavemente, si fuera necesario.
 Agregar naranja de metilo (SR)
 Titular el exceso de ácido sulfúrico 1 N (SV) con hidróxido de sodio 1
N (SV). Cada ml de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO.
Alcalinidad
 A 1,0 g de Óxido de Cinc agregar 10 ml de agua caliente y mezclar.
 Agregar 2 gotas de fenolftaleína (SR) y filtrar:
 Si desarrolla color rojo, no debe consumir más de 0,30 ml de ácido
clorhídrico 0,10 N para decolorar la solución.
Pérdida por calcinación
 Pesar exactamente alrededor de 2 g de Óxido de Cinc
 Someter a ignición a 500 ºC hasta peso constante
 No debe perder más de 1,0 % de su peso.
Reactivos requeridos Estado
 CLORURO DE AMONIO
 NARANJA DE METILO
 FENOLFTALEÍNA
 ÁCIDO CLORHIDRICO
EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
 ÁCIDO SULFÚRICO
 HIDRÓXIDO DE SODIO REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
KETOCONAZOL
Página 1181
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Ketoconazol y disolver
en 40 ml de ácido acético glacial.
 Titular con ácido perclórico 0,1 N, determinando el punto final
potenciométricamente.
 Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,57 mg de
C26H28Cl2N4O4
Reactivos requeridos Estado
ÁCIDO PERCLÓRICO
EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL
REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
CLOTRIMAZOL
Página 917
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 300 mg de Clotrimazol
 Disolver en 80 ml de ácido acético glacial.
 Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV) determinando el punto final
potenciométricamente.
 Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias
 Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 34,48 mg de
C22H17Cl2N2.
Ensayo
Pérdida por secado Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder más de
0,5 % de su peso
Reactivos requeridos Estado
ÁCIDO PERCLÓRICO
EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL
REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
ÁCIDO ASCÓRBICO
Página 376
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 400 mg de Ácido Ascórbico
 Disolver en una mezcla de 100 ml de agua y 25 ml de ácido sulfúrico
2 N
 Agregar 3 ml de almidón y titular inmediatamente con yodo 0,1 N
 Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias Cada ml de iodo 0,1 N equivale a 8,81 mg de C6H8O6.
Reactivos requeridos Estado
ÁCIDO SULFÚRICO
ALMIDÓN
YODO 0.1N
EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
AGUA
COMPRA EXTERNA
BROMURO DE IPRATROPIO
Página 1166
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 350 mg de Bromuro de Ipratropio.
 Disolver en 50 ml de agua y agregar 3 ml de ácido nítrico diluido.
 Titular con nitrato de plata 0,1 N (SV), determinando el punto final
potenciométricamente.
 Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias.Cada ml de nitrato de plata 0,1 N equivale a 41,24 mg de
C20H30BrNO3.
Reactivos requeridos Estado
ÁCIDO NÍTRICO
EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
AGUA
NITRATO DE PLATA
COMPRA EXTERNA
REACTIVOS QUE NOS HAY SE PUEDE COMPRAR
BIBLIOGRAFÍA
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica.
(2003). Farmacopea Argentina. Buenos Aires .
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: 21 de mayo de 2018.
DIÁRIO Nº20
DETERMINACIÓN DE FENOLES TOTALES POR EL MÉTODO DE
FOLINCIOCALTEU
Fundamento del método
El ensayo Folin-Ciocalteu se utiliza como medida del contenido en compuestos
fenólicos totales en productos vegetales. Se basa en que los compuestos
fenólicos reaccionan con el reactivo de Folin-Ciocalteu, a pH básico, dando
lugar a una coloración azul susceptible de ser determinada
espectrofotométricamente a 765 nm. Este reactivo contiene una mezcla de
wolframato sódico y molibdato sódico en ácido fosfórico y reacciona con los
compuestos fenólicos presentes en la muestra. El ácido fosfomolibdotúngstico
(formado por las dos sales en el medio ácido), de color amarillo, al ser reducido
por los grupos fenólicos da lugar a un complejo de color azul intenso, cuya
intensidad es la que medimos para evaluar el contenido en polifenoles).
El mecanismo de reacción es una reacción redox, por lo que además puede
considerarse también, como un método de medida de la actividad antioxidante
total.
La oxidación de los polifenoles presentes en la muestra, causa la aparición de
una coloración azulada que presenta un máximo de absorción a 765 nm, y que
se cuantifica por espectrofotometría en base a una recta patrón de ácido gálico
. Se trata de un método preciso y sensible, que puede padecer numerosas
variaciones, fundamentalmente en lo relativo a los volúmenes utilizados de la
muestra a analizar, concentración de reactivos y tiempo de reacción.
También se pueden producir variaciones en el modo de expresar los
resultados, sin embargo, el patrón recomendado es el ácido gálico. Este
ensayo de análisis de los polifenoles totales, se utiliza con frecuencia en el
estudio de las propiedades antioxidantes de alimentos vegetales, como zumos
de fruta, al tratarse de un parámetro que generalmente, muestra una estrecha
correlación con los diferentes métodos de medición de la actividad antioxidante.
Bibliografía
1
.
Gutiérrez Avella , Ortiz García , Mendoza Cisneros. Medición de Fenoles y
Actividad Antioxidante en Malezas Usadas para Alimentación Animal.
Simposio de Metrología. 2008 octubre.
2
.
UNIVERSIDAD POLITECNICA DE VALENCIA. Determinación de polifenoles
totales por el método de Folin Ciocalteu. [Online]. Available from:
https://riunet.upv.es/bitstream/handle/10251/52056/Garcia%20Mart%C3%AD
nez%20et%20al.pdf?sequence=1.
El ácido ascórbico,
también conocido
como vitamina C, es
una lactona de seis
carbonos producida
por plantas y algunas
especies animales,
pero no por los
humanos y otros
primates.
El ácido ascórbico
funciona como un
cofactor enzimático
para múltiples
enzimas, que sirve
como un donador de
electrones para las
monooxigenasas y
las dioxigenasas.
El ácido ascórbico
también funciona
como un poderoso
antioxidante,
particularmente en lo
que respecta a las
especies reactivas de
oxígeno.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Alberto García.
Fecha: 23 de mayo de 2018
DIARIO Nº21
PATRON PARALA DETERMINACION DE ACIDO ASCORBICO POR HPLC
L-ascorbic 99,9 %, Aldrich Chemical Co, Inc
Sinónimo: L-Ácido rasoascórbico, factor antiescorbútico, vitamina C
¿CÓMO SE EVALÚA LA CALIDAD DE LA VITAMINA C A BASE DE PATRONES?
Se emplean para el desarrollo experimental reactivos de grado analítico. Solución
patrón de ácido ascórbico se prepararon con: (TANIA M. GUTIÉRREZ, 2007)
Bibliografía
Horacio Marcelo Serra, T. A. (Oct-Dic de 2007). SciElo. Obtenido de SciElo:
http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0325-
29572007000400010
TANIA M. GUTIÉRREZ, O. I. (MARZO de 2007). ISSUU. Obtenido de ISSUU:
https://issuu.com/anaorellana5/docs/hplc_determinacion_de_acido_asco
rbi
Tauguinas, A. L.-H.-C.-A. (2004). C o m u n i c a c i o n e s C i e n t í f i c a s y T
e c n o l ó g i c a s 2 0 0 4 . Obtenido de C o m u n i c a c i o n e s C i e n
t í f i c a s y T e c n o l ó g i c a s 2 0 0 4 :
http://www.unne.edu.ar/unnevieja/Web/cyt/com2004/7-Tecnologia/T-
044.pdf
HPLC patrón (L-ascórbico 99,9% aldrich chemical Co, Inc.
En ácido fosfórico 0,05 N). (TANIA M. GUTIÉRREZ, 2007)
•Sustancia valorante solución 0,1 N de Iodo. (Tauguinas, 2004)
•Solución de almidón (indicador). (Tauguinas, 2004)
•1 ml de solución 0,1 N de Iodo equivale 8,806mg de ácido ascórbico.
(Tauguinas, 2004)
•Dando como resultado coloración azul. (TANIA M. GUTIÉRREZ, 2007)
Titulación con oxido-reducción (USP XXIII). (Tauguinas,
2004)
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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: 21 de mayo de 2018.
DIARIO Nº22
CÁLCULOS
ALBENDAZOL
(FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN pag 672)
En la empresa Farmacéutica Genfar se elaboró un lote de tabletas de
Albendazol de 400 mg de concentración, sabiendo que el peso promedio
fue de 639 mg, en la valoración el viraje fue de 14.7 mL de ácido
perclórico 0,1 N con K=1,027. La Farmacopea Argentina establece que 1
ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,53 mg de C12H15N3O2S
(albendazol), dando como rangos referenciales no menos de 98% y no
más de 102%.
Datos
 Concentración de p.a=400 mg
 Referencia= 98% - 102%
 Equivalencia= 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,53 mg de
C12H15N3O2S
 Peso promedio de los comprimidos= 639mg
 Viraje= 14.7 ml de ácido perclórico 1N
 Constante K=1.027
 Cantidad a trabajar=250mg p.a.
 Consumo teórico=15.1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
 Porcentaje teórico= 99.82%
 Consumo real= 15 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
 Porcentaje real=99.9%
Cantidad a trabajar
639 mg -------------------- 400mg p.a
X=? 250 mg p.a
X=399.3 mg p.a.
Consumo teórico
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,53 mg de p.a
X=? 399.3 mg p.a.
X= 15.1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
Porcentaje teórico
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,53 mg de p.a
15.1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=?
X= 399.34 mg p.a.
400 mg de p.a -------------------- 100%
399.3 mg p.a x=?
X=99.82%
Consumo real
CR = V x K
CR= 14.7 x 1.027
CR = 15 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
Porcentaje real
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26.53 mg p.a
15 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=?
X=398 mg p.a.
400 mg de p.a -------------------- 100%
398 mg p.a. x=?
X=99.5%
Conclusión: El lote de albendazol fabricado si cumple con las exigencias de la
Farmacopea Argentina, por lo tanto si pasa el control de calidad.
ATENOLOL
(FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN pag 739)
En la empresa Farmacéutica Genfar se elaboró un lote de tabletas de
ATENOLOL de 100 mg de concentración, sabiendo que el peso promedio
fue de 50 mg, en la valoración el viraje fue de 3.6 mL de ácido perclórico
0,1 N con K=1,027. La Farmacopea Argentina establece que 1 ml de sol de
ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,63 mg de C14H22N2O3 (atenolol), dando
como rangos referenciales no menos de 98% y no más de 102%.
Datos
 Concentración de p.a= 100 mg
 Referencia= 98% - 102%
 Equivalencia= 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,63 mg de
C14H22N2O3
 Peso promedio de los comprimidos= 50 mg
 Viraje= 3.6 ml de ácido perclórico 1N
 Constante K=1.027
 Cantidad a trabajar=200 mg p.a.
 Consumo teórico= 3.75 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
 Porcentaje teórico= 100%
 Consumo real=3.7 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
 Porcentaje real=98.5%
Cantidad a trabajar
50 mg -------------------- 100mg p.a
X=? 200 mg p.a
X=100 mg p.a.
Consumo teórico
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,63 mg de p.a
X=? 100 mg p.a.
X= 3.75 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
Porcentaje teórico
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,63 mg de p.a
3.75 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=?
X=100 mg p.a.
100 mg de p.a ------------------- 100%
100 mg p.a x=?
X=100%
Consumo real
CR = V x K
CR= 3.6 x 1.027
CR = 3.7 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
Porcentaje real
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26.63 mg p.a
3.7 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=?
X=98.5 mg p.a.
100 mg de p.a -------------------- 100%
98.5 mg p.a. x=?
X=98.5%
Conclusión: El lote de albendazol fabricado si cumple con las exigencias de la
Farmacopea Argentina, por lo tanto si pasa el control de calidad.
ÓXIDO DE ZINC
(FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN pag 870)
El Laboratorio Farmacéutico Genfar es una empresa dedicada a fabricar y
llevar medicamentos de calidad, realizará el control de calidad a uno de
sus productos, el Oxido de Zinc, para ello se justifica en la Farmacopea
Argentina donde menciona que las tabletas de oxido de zinc tiene como
referencia no menos de 99% y no más de 100,5%, la sustancia valorante
de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO.con una k= 1.023, viraje
de 37 mL H2SO4; peso promedio de 1.8g tabletas: cuyo principio activo
tiene una concentración de 1.5 g. Para el proceso se trabajará con 2g.
Datos
 Concentración de p.a=1.5g
 Referencia= 99% - 100.5%
 Equivalencia= Cada ml de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO.
 Peso promedio del comprimido: 1.8 g
 Viraje= 37ml
 Constante K=1.023
 Cantidad a trabajar=2g
 Consumo teórico= X= 58.96 ml sol de ácido sulfúrico 1 N
 Porcentaje teórico=160%
 Consumo real= 36.828ml sol de ácido sulfúrico 1 N
 Porcentaje real=99.2 %
1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO
40,70 mg de ZnO………………0.0407g
Cantidad a trabajar
1.8 g -------------------- 1.5 g p.a.
X=? 2 g p.a.
X= 2.4 g
Consumo teórico
1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N -------------------- 0.0407 g de ZnO.
X=? 2.4 g
X= 58.96 ml sol de ácido sulfúrico 1 N
Porcentaje teórico
1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N -------------------- 0.0407g de ZnO.
58.96ml sol de ácido sulfúrico 1 N x=?
X= 2.4g p.a.
1.5g p.a. -------------------- 100%
2.4 g p.a. x=?
X= 160%
Consumo real
CR = V x K
CR= 36ml x 1.023
CR = 36.828ml sol de ácido sulfúrico 1 N
Porcentaje real
1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N -------------------- 0.0407 g de p.a.
36.828ml sol de ácido sulfúrico 1 N X=?
X= 1.49889g de p.a.
1.5 g p.a. -------------------- 100%
1.49889g de p.a. x=?
X= 99.2%
Conclusión. El lote de óxido de zinc fabricado si cumple con las exigencias de
la Farmacopea Argentina,
FARMACOPEA ARGENTINA-7º EDICION (PAG 917)
CLOTRIMAZOL
1. LABORATORIOS CHILE ordenó la disposición de realizar un control
de calidad óvulos anti fúngicos de clotrimazol basándose en la
Farmacopea Argentina - séptima edición la cual establece una
referencia de contener no menos de 98,5 % y no más de 100,5%.
Cada ovulo contiene 100 mg de clotrimazol y un peso promedio de
101 mg. La solución valorante es ácido perclórico 0,1 N con una K
de 1.0010 con un viraje de 2.3 ml. 1 ml de ácido perclórico 0,1 N
equivale a 34,48 mg de p.a. La muestra que trabajaran es de 30 mg
de p.a.
Datos
 Concentración de p.a=100 mg
 Referencia= 98,5% - 100,5%
 Equivalencia= 1 ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 34,48 mg de p.a
 Peso promedio de los comprimidos=101 mg
 Viraje=1.5 ml
 Constante K=1.0010
 Cantidad a trabajar=30 mg
 Consumo teórico=0.87 ml de sol de HCl 0.020 N
 Porcentaje teórico= 37.87%
 Consumo real=2.3023 ml ácido perclórico 0,1 N
 Porcentaje real= 99.22%
Cantidad a trabajar
101 mg--------------------100 mg p.a.
X=? 30 mg p.a.
X= 30.3 mg
Consumo teórico
1 ml de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 34,48 mg de p.a
X=? 30.3 mg p.a
X= 0.87 ml de sol de HCl 0.020 N
Porcentaje teórico
1 ml de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 34,48 mg de p.a
0.87 de sol de HCl 0.020 N x=?
X= 30.3 mg p.a
80 mg de p.a -------------------- 100%
30.3 mg p.a x=?
X=37.87%
Consumo real
CR= (1.0010)*(2.3 ml sol de ácido perclórico 0,1 N)
CR= 2.3023 ml ácido perclórico 0,1 N
Porcentaje real
1 ml de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 34,48 mg de p.a
2.3023ml ácido perclórico 0,1 N x=?
X=79.38 mg p.a.
80 mg de p.a -------------------- 100%
79.38 mg p.a. x=?
X= 99.22%
Conclusión: Los comprimidos si cumplen con las especificaciones que indican
la Farmacopea Argentina.
ÁCIDO ASCÓRBICO
Página 376
2. A comprimidos efervescentes de
Ácido Ascórbico perteneciente a la casa Farmacéutica BAYER se
les realizara un control de calidad con un lote al azar. Según la
Farmacopea Argentina los Comprimidos de Ácido Ascórbico deben
contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento
de referencia. Se cuenta con 400 mg de A.A. El envase respectivo a
la presentación comercial de fármaco indica que son comprimidos
de 1000 mg y al comenzar con las pesadas de los comprimidos, los
cálculos arrojan que poseen un peso promedio de 1008 mg
respectivamente. En la valoración de los comprimidos se utilizó sol
de iodo 0,1 N con una K de 1.023 produciéndose un viraje de
35.6ml. Respectivamente 1 ml de sol de iodo 0,1 N equivale a 8,81
mg.
Datos
 Concentración de p.a=1000 mg
 Referencia= 90% - 110%
 Equivalencia= 1 ml de sol de iodo 0,1 N equivale a 8,81 mg p.a.
 Peso promedio de los comprimidos=1005 mg
 Viraje=35.6ml
 Constante K=1.023
 Cantidad a trabajar=50 mg p.a.
 Consumo teórico=5.70 ml sol de de iodo 0,1 N
 Porcentaje teórico= 100%
 Consumo real=36.4188 ml sol de iodo 0,1 N
 Porcentaje real=80.21%
Cantidad a trabajar
1005 mg --------------------1000mg p.a
X=? 50 mg p.a
X=50.25 mg p.a.
Consumo teórico
1 ml de sol de iodo 0,1 N-------------------- 8,81 mg p.a
X=? 50.25 mg p.a.
X= 5.70 ml sol de de iodo 0,1 N
Porcentaje teórico
1 ml de sol de iodo 0,1 N-------------------- 8,81 mg p.a
5.70ml sol de de iodo 0,1 N x=?
X= 50 mg p.a.
50mg de p.a -------------------- 100%
50 mg p.a x=?
X=100%
Consumo real
CR= (1.023) * (35.6ml sol de sol de iodo 0,1 N)
CR= 36.4188 ml sol de iodo 0,1 N
Porcentaje real
1 ml de sol de iodo 0,1 N-------------------- 8,81 mg p.a
36.4188 ml sol de sol de iodo 0,1 N x=?
X=320.84 mg p.a.
400 mg de p.a -------------------- 100%
320.84 mg p.a. x=?
X=80.21%
Conclusión. Los comprimidos de ácido ascórbico efervescente no cumplen
con las especificaciones de referencia que establece la Farmacopea Argentina
obteniéndose valores inferiores a la referencia idónea.
BROMURO DE IPRATROPIO
Página 1166
3. Boehringer ingelheim requiere personal que analice un lote de
1000 soluciones para terapia respiratoria, cajas con 10 ampolletas
monodosis de 0.5mg/2 ml. Realizando las pesadas
correspondientes se obtiene un peso promedio de 0.7 mg/2ml. La
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos establece una
referencia de contener no menos de 99 % y no más de 100.5 %. En
la valoración de este medicamento se empleó nitrato de plata 0,1 N
con una K= 1.045 obteniéndose un consumo practico de 0.9 ml. 1
ml nitrato de plata 0,1 N equivale a 41,24 mg de p.a. En dicho
procedimiento se empleara una muestra de 5 mg.
Datos
 Concentración de p.a=0.5mg/2ml
 Referencia= 98% - 102%
 Equivalencia= 1 ml nitrato de plata 0,1 N equivale a 41,24 mg de p.a.
 Viraje=1 ml
 Constante K=1.000
 Cantidad a trabajar=7mg
 Consumo teórico=0.16 ml sol nitrato de plata 0,1 N
 Porcentaje teórico=70%
 Consumo real=0.2 ml sol nitrato de plata 0,1 N
 Porcentaje real=82.48%
Cantidad a trabajar
0.7 mg -------------------- 0.5 mg p.a.
X=? 5mg p.a.
X= 7 mg
Consumo teórico
1 ml sol nitrato de plata 0,1 N -------------------- 41,24 mg de p.a.
X=? 7 mg
X= 0.16 ml sol nitrato de plata 0,1 N
Porcentaje teórico
1 ml sol nitrato de plata 0,1 N -------------------- 41,24 mg de p.a.
0.16 ml de sol de NH4OH x=?
X= 7 mg p.a.
10 mg p.a. -------------------- 100%
7 mg p.a. x=?
X= 70%
Consumo real
CR= (1.000) * 0.2 ml nitrato de plata 0,1 N
CR= 0.2 ml sol nitrato de plata 0,1 N
Porcentaje real
1 ml sol nitrato de plata 0,1 N -------------------- 41,24 mg de p.a.
0.2 de sol nitrato de plata 0,1 N X=?
X= 8.248 de p.a.
10 mg p.a. -------------------- 100%
8.248 mg de p.a. x=?
X= 82.48%
Conclusión. El lote de bromuro de ipratropio fabricado no cumple con las
exigencias de la Farmacopea Argentina, el lote analizado puede no ser
distribuido por el mercado farmacéutico.
KETOCONAZOL
(FARMACOPEA ARGENTINA
7MA EDICIÓN pag 1181)
En la empresa Farmacéutica BAYER se elaboró un lote de tabletas de
Ketaconazol de 200 mg de concentración, sabiendo que el peso promedio
fue de 2500 mg, en la valoración el viraje fue de 7.5 mL de acido
perclorico 0,1 N con K=1,003. La Farmacopea Argentina establece que 1
ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,57 mg de
C26H28Cl2N4O4 de Ketaconazol, dando como rangos referenciales no
menos de 98% y no más de 102%.
Datos
 Concentración de p.a=200 mg
 Referencia= 98% - 102%
 Equivalencia= 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,57 mg de
C26H28Cl2N4O4
 Peso promedio de los comprimidos=250 mg
 Viraje= 7.5ml
 Constante K=1.003
 Cantidad a trabajar=150mg p.a.
 Consumo teórico=7.056 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
 Porcentaje teórico= 93.75%
 Consumo real= 7.5225ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
 Porcentaje real=99.9%
Cantidad a trabajar
250 mg --------------------200mg p.a
X=? 150 mg p.a
X=187.5 mg p.a.
Consumo teórico
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,57 mg de p.a
X=? 187.5mg p.a.
X= 7.056 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
Porcentaje teórico
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,57 mg de p.a
7.056 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=?
X= 187.5 mg p.a.
200 mg de p.a -------------------- 100%
187.5 mg p.a x=?
X=93.75%
Consumo real
CR = V x K
CR= 7.5ml x 1.003
CR = 7.5225ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
Porcentaje real
1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26.57 mg p.a
7.5225ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=?
X=199.8 mg p.a.
200 mg de p.a -------------------- 100%
199.8 mg p.a. x=?
X=99.9%
Conclusión: El lote de Ketoconazol fabricado si cumple con las exigencias de
la Farmacopea Argentina.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Alberto García.
Fecha: 23 de mayo de 2018
DIARIO Nº23
EJEMPLO 1
El coeficiente de correlación con un valor de 0,997 8, demuestra que existe una
dependencia lineal entre la concentración y la señal analítica en el intervalo
evaluado.
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2224-54212014000200003
EJEMPLO 2
COEFICIENTES DE LAS CURVAS DE CALIBRACIÓN (CORRESPONDIENTES A
LA ABSORBANCIA VERSUS LA CONCENTRACIÓN DE GLUCOSA)
Método Pendiente Intercepto Coeficiente de
regresión (R2
)
Fenol – ácido sulfúrico 0,011 8a
0,014 6 0,999 9
Ácido sulfúrico - fenol 0,009 3b
0,006 8 0,995 9
Ácido sulfúrico - UV 0,016 3c
0,012 0 0,999 2
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S22245421201700020000
2
EJEMPLO 3
http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1810634X2010000
200004
EJEMPLO 4
La curva
de calibración del arsénico fue lineal en el rango de concentraciones de 2,0 a
50,0 µg/L. La ecuación de la recta promedio se muestra en la ecuación 1,
donde y es la absorbancia y x la concentración, con un valor de r de 0,999.
http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S169235612012000
100018
EJEMPLO 5
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002013000200001
BIBLIOGRAFÍA
 Justiz-Mendoza, Ibrahín, Aguilera-Rodríguez, Isabel, Pérez-Portuondo,
Irasema, Ábalos-Rodríguez, Arelis, & Pérez-Silva, Rosa M. (2014).
Validación a microescala del método de ensayo 4-aminoantipirina para
cuantificar compuestos fenólicos en cultivos microbianos. Revista
Cubana de Química, 26(2), 104-114. Recuperado en 30 de julio de 2018,
de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2224-
54212014000200003&lng=es&tlng=es.
 López-Legarda, Xiomara, Taramuel-Gallardo, Andony, Arboleda-
Echavarría, Carolina, Segura-Sánchez, Freimar, & Restrepo-Betancur,
Luis Fernando. (2017). Comparación de métodos que utilizan ácido
sulfúrico para la determinación de azúcares totales. Revista Cubana de
Química, 29(2), 180-198. Recuperado en 30 de julio de 2018, de
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2224-
54212017000200002&lng=es&tlng=es.
 Inocente Camones, Miguel Angel, Fuertes Ruiton, César, Jurado
Teixeira, Bertha, Mondragon Tarrillo, Iris Giovana, & Taype Espinoza,
Evelyng del Rosario. (2010). Cuantificación de taninos condensados en
Triplaris americana L. (Tangarana colorada). Revista de la Sociedad
Química del Perú, 76(2), 138-148. Recuperado en 30 de julio de 2018,
de http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1810-
634X2010000200004&lng=es&tlng=es.
 ALVIRA M, LEIDY FERNANDA, RADA-MENDOZA, MAITE DEL PILAR,
HOYOS S, OLGA LUCÍA, & VILLADA C, HECTOR SAMUEL. (2012).
CUANTIFICACIÓN DE ARSÉNICO POR ABSORCIÓN ATÓMICA EN
TERMOFORMADOS Y PELÍCULAS FLEXIBLES
BIODEGRADABLES. Biotecnología en el Sector Agropecuario y
Agroindustrial, 10(1), 157-165. Retrieved July 30, 2018, from
http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1692-
35612012000100018&lng=en&tlng=es.
 Beltrán Delgado, Yaixa, Morris Quevedo, Humberto J, de la Cruz,
Enrique Reynaldo, Quevedo Morales, Yanelis, & Bermúdez Savón, Rosa
Catalina. (2013). Contenido de fenoles totales en extractos de Pleurotus
obtenidos con solventes de diferente polaridad. Revista Cubana de
Investigaciones Biomédicas, 32(2), 121-129. Recuperado en 30 de julio
de 2018, de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-
03002013000200001&lng=es&tlng=es.
La capsaicina es un alcaloide de fórmula C18H27O3 N que es sólido a temperatura
ambiente (punto de fusión 64°C). Su nombre IUPAC es (E)-N-(4-hidroxi-3-metoxibencil)-
8-metilnon-6-enamida. Conjuntamente con la dihidrocapsaicina (capsaicina que ha
perdido el doble enlace por hidrogenación), forman el 90% de todos los compuestos
responsables del picor del ají y los pimientos.
La capsaicina es sintetizada por las plantas como un medio de defensa ante el ataque de
animales: el picor los espanta.
La capsaicina es un analgésico que se absorbe eficientemente a través de la piel. Una
solución de capsaicina al 3% es capaz de aliviar eficientemente el dolor muscular.
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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Alberto García.
Fecha: 30 de julio de 2018
DIARIO Nº24
LA CAPSAICINA
El grupo amida es fundamental para que la capsaicina
produzca picor. El capsiato (figura 3), un isómero de la
capsaicina en que el grupo amida se ha intercambiado por
un éster, posee las mismas propiedades analgésicas que
la capsaicina pero no presenta picor.
CURIOSIDADES
A la capsaicina también
se le atribuyen
propiedades
anticancerígenas debido
a que se ha observado
que induce apoptosis en
estudios hechos con
líneas celulares de
cáncer de páncreas
Estudios recientes señalan que el ají tiene origen ecuatoriano
según lo estableció un equipo internacional de investigadores de la
Universidad de Calgary, en Canadá, y de la Universidad de
Missouri de Estados Unidos. Según este estudio, los rastros más
antiguos de ají fueron hallados en Loma Alta y Real Alto,
Península de Santa Elena, y datan de hace 6100 años, mientras
que los encontrados en otras zonas del continente tienen entre
5.600 y 500 años de antigüedad
IMPORTANCIA FARMACOLÓGICA DEL GÉNERO
CAPSICUM
La aplicación de Capsaicina sobre la piel o mucosas produce ardor e hiperalgesia, pero
la aplicación repetida da lugar a pérdida de sensibilidad a la Capsaicina; la aplicación de
dosis más elevadas causa un bloqueo de las fibras C que conducen a un déficit
sensorial de larga duración.
Esta propiedad ha sido utilizada terapéuticamente en el dolor
neuropático como una opción cuando los otros fármacos son
ineficaces.
Se ha verificado
también que el
consumo
moderado de
frutos de
Capsicum spp.
ayuda a bajar el
índice de
colesterol
lipoproteínico de
baja densidad
(LDL), cuya
presencia va de la
mano con
derrames
cerebrales,
hipertensión y
enfermedades
cardíacas.
Hay indicios de
que el consumo de
ají no agrava las
úlceras
estomacales, sino
que las previene;
al parecer la
Capsaicina
estimula la
producción de
jugos digestivos
que protegen las
paredes
estomacales de
los ácidos y del
alcohol que
causan las úlceras
Los ajíes al
parecer también
sirven para hacer
menos espesa la
sangre, varios
investigadores
descubrieron que
aumentan el
tiempo necesario
para que se
coagule la sangre,
impidiendo de esta
manera la
formación de
coágulos que
desemboquen en
ataques cardíacos
y derrames
cerebrales.
Investigadores
sugieren que la
Capsaicina puede
causar pérdida de
peso e impedir la
acumulación de
grasa mediante la
estimulación de la
expresión de
ciertas proteínas
degradantes de
grasa, y
estableciendo una
regulación a la
baja de otras
proteínas que
trabajan en la
síntesis de grasa.
La Capsaicina
podría servir como
agente protector
del estómago.
BIBLIOGRAFÍA
 Yánez, Patricio; Balseca, Diana; Rivadeneira, Lorena; Larenas, Christian
CARACTERÍSTICAS MORFOLÓGICAS Y DE CONCENTRACIÓN DE
CAPSAICINA EN CINCO ESPECIES NATIVAS DEL GÉNERO
Capsicum CULTIVADAS EN ECUADOR LA GRANJA. Revista de
Ciencias de la Vida, vol. 22, núm. 2, -, 2015, pp. 12-32 Universidad
Politécnica Salesiana Cuenca, Ecuador
 Moreno-Limón, S.; Salcedo-Martínez, S.M.; Cárdenas-Ávila, M.L.;
Hernández-Piñero, J.L.; NúñezGonzález, M.A. EFECTO ANTIFÚNGICO
DE CAPSAICINA Y EXTRACTOS DE CHILE PIQUÍN (CAPSICUM
ANNUUM L. VAR. AVICULARE) SOBRE EL CRECIMIENTO IN VITRO
DE ASPERGILLUS FLAVUS Polibotánica, núm. 34, agosto, 2012, pp.
171-184 Departamento de Botánica Distrito Federal, México
 Vidal, M. A., Calderón, E., Román, D., Pérez-Bustamante, F., & Torres,
L. M.. (2004). Capsaicina tópica en el tratamiento del dolor neuropático.
Revista de la Sociedad Española del Dolor, 11(5), 306-318. Recuperado
en 02 de agosto de 2018, de
http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1134-
80462004000500007&lng=es&tlng=es.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
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Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Alberto García.
Fecha: jueves, 2 de agosto de 2018
DIARIO Nº25
ACIDO ASCÓRBICO
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS
Fórmula química C6H8O6
Peso molecular 176,2
Pureza 99%
Cenizas máx 0,1%
Materiales pesados (ppm. Pb) máx 10 ppm
Fierro Máx 2 ppm.
Cloruros máx 100 ppm
Calcio máx 10 ppm
Ph (solución al 5%) máx 2,3
1. DEFINICIÓN
Ácido Ascórbico es ÁcidoL -ascórbico. Debe
contener no menos de 99,0% y no más de
100,5% de C6H8O6.
¿CUÁNTA VITAMINA C NECESITO?
La cantidad de vitamina C que necesita por día depende de su edad. Las cantidades
promedio diarias de vitamina C, expresadas en miligramos (mg), que se recomiendan
para las personas de diferentes edades son las siguientes:
Etapa de la vida Cantidad
recomendada
Bebés hasta los 6 meses de edad 40 mg
Bebés de 7 a 12 meses de edad 50 mg
Niños de 1 a 3 años de edad 15 mg
Niños de 4 a 8 años de edad 25 mg
Niños de 9 a 13 años de edad 45 mg
Adolescentes (varones) de 14 a 18 años de edad 75 mg
Adolescentes (niñas) de 14 a 18 años de edad 65 mg
Adultos (hombres) 90 mg
Adultos (mujeres) 75 mg
Adolescentes embarazadas 80 mg
Mujeres embarazadas 85 mg
Adolescentes en período de lactancia 115 mg
Mujeres en período de lactancia 120 mg
Rotación óptica específica 20,9
MECANISMO DE ACCIÓN. Antioxidante. Cofactor en numerosos sistemas
enzimáticos debido a su potencial redox.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Prevención y tratamiento de estados
carenciales de vit. C.
•Solución inyectable. Líquido claro, amarillento.
•Acido ascórbico comprimidos recubiertos con película
•Gomitas
•Gotas
FORMA FARMACÉUTICA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Comprimidos efervecentes:
Cada comprimido contiene: Ácido Ascórbico 750mg (aportado por 908 mg de
Ascorbato de cálcio ).
PRESENTACIONES COMERCIALES
FORMA FARMACEUTICA
CEBION TABLETAS MASTICABLES
FRESA 500 MG
CEBION CALCIO + VITAMINA C
COMPRIMIDOS EFERVECENTES
CEBION CEBION – COMPRIMIDOS
EFERVECENTES
CEBION FRESA – GOTERO 30 ML
VITAMINA C MK- TABLETAS
MASTICABLES
VITAMINA C MK- TABLETAS
MASTICABLES
Vitamina C Mk 100 mg Frasco Con 30
mL
Redoxitos vitamina c gomitas
masticables
REDOXON- COMPRIMIDOS
EFERVESCENTES
REDOXON GOTAS VITAMINA C 20ML
ACIDO ASCORBICO-SUERO
ACIDO ASCORBICO-INYECTABLE
LAMBERTS, Acido ascórbico en polvo.
Frasco con 250 g.
CURIOSIDADES
 Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C.
 Entre el ácido ascórbico de fuente natural y el de los suplementos
multivitamínicos. Los estudios científicos no han demostrado que ninguna
forma de vitamina C sea más eficaz que otras.
 El contenido de vitamina C de un alimento podría disminuir al cocinarse o
almacenarse por tiempo prolongado.
 Los cobayos, murciélagos frugívoros, algunas aves (bulbul de orejas rojas),
ciertos primates y los hombres no poseen la capacidad de sintetizar AA debido
a la ausencia de GLO.
 Los fumadores y las personas expuestas al humo del cigarrillo, en parte porque
el humo aumenta la cantidad de vitamina C que el cuerpo necesita para reparar
el daño causado por los radicales libres. Los fumadores necesitan 35 mg más
de vitamina C por día que quienes no fuman.
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Fecha: lunes, 6 de agosto de 2018
DIARIO Nº26
EJECUTAR ANALISIS ESTADISCOS CON DATOS DE LAS
MUESTRAS ANALIZADAS EN EL LABORATORIO Y GRAFICAR
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Fecha: jueves, 9 de agosto de 2018
DIARIO Nº27
ESPECTOFOTOMETRIA FENOLES
Pesar 0.025 g de polvo Agregar 5ml de MeOH
Exponer a baño maria a
60ºC
Al rededor de 1 h bien
tapado
Jeringa de 1 ml
Traspasar a un tubo tapa
roja
Proceder con el
microfiltro de 0.45
micrometros
50 microlitros del
extracto+H2O
destiilada+200 microlitros
de Fooling
• 4 a 5 min
Sol Na2CO3 7.5% en 100
Etiquetar los tubitos
Dejar reposar durante 1,
1.5 y 2h
Microcubetas
Espectofotometro
Curva de calibracion
Acido galico
Resultados
Los fenoles son
compuestos
orgánicos en cuyas
estructuras
moleculares
contienen al menos
un grupo fenol, un
anillo aromático
unido a lo menos a
un grupo hidroxilo
Densidad: 1070 kg/m3; 1,07 g/cm3
Acidez: 9.95 pKa
Fórmula
molecular: C6H6O
Solubilidad en agua: 8.3 g/100 ml
(20 °C)
Punto de
fusión: 40,5 °C
(314 K)
Masa molar: 94.11 g/mol
Aspirina es la marca
comercial de los laboratorios
Bayer con la que hacemos
referencia al ácido
acetilsalicílico
El origen de esta sustancia se
encuentra en la corteza del
sauce blanco, un árbol que ya
era utilizado por los antiguos
egipcios con fines
medicinales.
El principio activo de esta
corteza fue aislado en el siglo
XIX y años después se
obtuvo en primer lugar el
ácido salicílico.
Fue a finales de ese mismo siglo cuando Felix
Hoffman, investigador de los laboratorios Bayer
consiguió, a partir de esa sustancia previa,
sintetizar el ácido acetilsalicílico.
La aspirina pronto se convirtió en uno de los
medicamentos estrella por sus propiedades
antiinflamatorias, analgésicas, antipiréticas y
como antiagregante plaquetario.
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Fecha: jueves, 16 de agosto de 2018
DIARIO Nº28
VALORACION ASA
 Materiales
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación gases
Fenolftaleina
analítica
 Procedimiento
1. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo.
2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15
ml de alcohol potable.
3. Enfriar la mezcla de 15 a 20° C, adicionar 3 gotas de indicador
fenolftaleína y titular con solución NaOH 0.1 N hasta que el color del
viraje sea rosa.
 CALCULOS
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana
pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
 Peso promedio
X=0,1893+0,1870+0,1879+0,1817+0.1865+0.1873+0.1890+0.1872+0.1865+0.1
868 4
X= 0,6096 g
0,6096 g 10001g= 609.6mg
 Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
 Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
 Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH
0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
 Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
 Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
 CONCLUSION
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-
séptima edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.
Comenzó a utilizarse para el
dolor leve o moderado, como en
dolores de cabeza, dolores
propios de la menstruación,
resfriados, dolores dentales o
musculares
El ácido acetilsalicílico
o aspirina se administra casi
siempre por vía oral aunque
también puede administrar vía
rectal, intramuscular o
intravenosa.
Entre los efectos secundarios
adversos más frecuentes se
encuentran problemas digestivos
como irritación gástrica, náuseas,
vómitos, úlceras de estómago,
así como asma o cambios en la
piel.
Además, debido a su efecto como
antiagregante plaquetario, el
ácido acetilsalicílico puede
producir hemorragias, por lo que
la mayoría de los médicos no la
recomiendan durante el periodo
menstrual.
Recoleccion de la
muestra
Lavado de pimiento
SPA 02
Toma de evidencias
Medidas de pimiento
Apertura del
pimiento en forma
diagonal
Extraccion de
semillas
Separacion de parte
carnosa del fruto
Trozear el pimiento
en partes
Separar cierta
cantidad para secar
en la esufa
Colocar la muestra
en un mortero con
pistilo
Someter 0.025 mg
de pimiento
trozeado a
Nitrogeno liquido
• 60ºC
Triturar con la ayuda
del pistilo durante
maximo 1 min
Obtenido el polvo
agregar 2ml de
EtOH
Filtrar
Guardar el filtrado
en un tubo
eppendorf
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9no SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Alberto García.
Fecha: lunes, 20 de agosto de 2018
DIARIO Nº28
MATERIALES
GRAFICOS
Materiales Reactivos Muestra Equipos
Mortero con
pistilo
Nitrógeno
liquido
Pimiento SPA 02 Estufa
Pipetas EtOH
Micro pipetas
Guantes
Mandil
Cofia
Mascarilla
TRABAJOS
EXTRACLASE
EJERCICIOS DE MOLARIDAD
GLENDA PÉREZ
1. Realice los cálculos necesarios para saber cuantos gramos de
ácido ascorbico necesito para una disolución 0.003 M en 250 ml.
Datos
 Acido ascorbico (C6H8O6 )Peso molecular 176,12 g
C= 12g *6= 72 g
H= 1g *8=8 g
O= 16g *6= 96g
 0,003M
 250ml
176,12 g AA ----------1M
X=? ---------- 0,003M
X= 0,53g AA
0,53g AA ----------1000cc
X=? --------- 250cc
X=0.13g AA
2. ¿Cual es la molaridad de 30 g de paracetamol disuelta en 0,5L de
disolucion?
Datos
 Paracetamol ( C8H9NO2 ) Peso molecular= 151.163g/mol
C= 12*8= 96g
H= 1*9= 9g
N= 14*1= 14g
O= 16*2= 32g
 30 g Paracetamol
 0,5L
1 mol paracetamol ---------- 151,163 g
X=? -------------30g
x= 0,19 n paracetamol
M= moles/L
M= 0,19/0,5
M=0,39 paracetamol
3. Determine la masa necesaria para una solución de 100ml 0,25N de
Morfina
Datos
Morfina ( C17H19NO3 ) Peso molecular= 285,34g/mol
C= 12*17= 204g
H= 1*19= 19g
N= 14*1= 14g
O= 16*3= 48g
 100ml= 0,1L
 0,25N
285,34 g ---------- 1L
X=? ---------- 0,1 L
X= 28,53g Morfina
28,53 g ---------- 1M
X=? ---------- 0,25M
X= 7,13g Morfina
4. ¿Cual es la molaridad de una disolución con preparada con 5 ml de
Ketorolaco 0.04M?
Datos
Ketorolaco (C15H13NO3) Peso molecular= 255,27g/mol
C=12*15= 180g
H= 1*13= 13g
N= 14*1= 14g
O=16*3= 48
 5ml Ketorolaco= 0,005L
 0,04M
M= moles/L
M= 0,04M / 0,005L
M= 8
5. Prepare una solución de 0,0025M de Na(OH).
Datos
NaOH Peso molecular 40g/mol
Na= 23*1= 23g
O=16*1= 16g
H=1*1= 1g
 0,0025M
40g ---------- 1M
X=? ---------- 0,0025M
X= 0,1g NaOH
ÁCIDO
ASCÓRBICO
Docente: Dr. Carlos García.
Estudiante: Glenda Pérez.
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Heinsohn Privacidad y Ciberseguridad para el sector educativo
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Portafolio final

  • 1. PORTAFOLIO DE CALIDAD, CALIDEZ Y PERTINENCIA UNIDAD CADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 2017-2018 MACHALA – EL ORO - ECUADOR ESTUDIANTE: Glenda Estefanía Pérez Cedillo. DOCENTE: B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc CURSO: 9no ―B‖ ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
  • 3. DATOS PERSONALES NOMBRE: Glenda Estefanía APELLIDOS: Pérez Cedillo CC.: 0705921088 DIRECCIÓN: Barrio Venecia 17º oeste entre 1º y 2º Sur - Machala CELULAR: 0939609799 FECHA DE NACIMIENTO: 5 de noviembre de 1994. LUGAR DE NACIMIENTO: Machala EDAD: 23 Años TIPO DE SANGRE: B+ CORREO ELECTRÓNICO: gepcglendha94@gmail.com ESTUDIOS REALIZADOS ESTUDIOS PRIMARIOS Escuela Fiscal Mixta Unión Nacional de Educadores “U.N.E”- Machala. ESTUDIOS SECUNDARIOS Colegio Nacional “9 de Octubre” - Machala Título de Bachiller: Ciencias Especialización: Químico Biológicas ESTUDIOS SUPERIOR Universidad Técnica de Machala – Unidad Académica de Ciencias de Químicas y Salud Estudiante: Bioquímica y Farmacia 9no semestre “B”.
  • 5. AUTOBIOGRAFIA Mi nombre es Glenda Estefanía Pérez Cedillo, me suelen decir ―Churona‖ como sobrenombre. Nací el 5 de noviembre, bajo el signo de Scorpio. Mi madre es la Sra. Hilda Cedillo y mi padre el Sr. Manuel Pérez. Tengo 6 hermanos Freddy, Tito, Iván, Kléber, Fernando y Yami. Tengo 5 sobrinos: Freddy, Axel, Iván, Marcelito y Andrés. Estudié en la Ciudad de Machala, mis estudios primarios en la Escuela Unión Nacional de Educadores ―UNE‖. Mis estudios secundarios los realicé en el Colegio Nacional ―9 de Octubre‖ graduándome como Químico Biológico. Me encuentro realizando mis estudios superiores en la Universidad Técnica de Machala, estoy cursando el 9º semestre de la carrera de Bioquimica y Farmacia. Brillas ✧✧✧
  • 7. AGRADECIMIENTO Primeramente, agradezco a Dios por darme la vida y por guiarme por el buen camino. A mis padres, hermanos y amigas que, con su apoyo incondicional, me han enseñado que nunca se debe dejar de luchar por lo que se desea alcanzar. También a todas las personas que una y otra manera están ahí para ayudarme.
  • 9. DEDICATORIA Dedico este portafolio a mi madre por ser el pilar más importante y por demostrarme siempre su cariño y apoyo incondicional. A mi padre, a pesar de nuestra distancia, siento que siempre está conmigo apoyando en todo lo que pueda. Al Dr. Carlos García por compartir todos sus conocimientos y poder aplicarlos en la vida profesional.
  • 11. MISIÓN La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico, humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción, competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia. VISIÓN Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la región y el país.
  • 13.
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  • 17. HORARIO DE CLASES HORA LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES 07h30- 08h30 08h30- 09h30 09h30- 10h30 10h30- 11h30 11h30- 12h30 ANALISIS DE MEDICAMENTOS 12h30- 13h00 ALMUERZO 13h00- 14h00 ANALISIS DE MEDICAMENTOS ANALISIS DE MEDICAMENTOS 14h00- 15h00 ANALISIS DE MEDICAMENTOS ANALISIS DE MEDICAMENTOS 15h00- 16h00 ANALISIS DE MEDICAMENTOS
  • 19. PRÓLOGO La asignatura de toxicología es muy importante para los estudiantes de Bioquímica y Farmacia ya que es el estudio de los efectos nocivos que pueden ejercer algunas sustancias químicas sobre los seres vivos, es decir, cómo interaccionan las sustancias químicas perjudiciales y qué efectos pueden producir, siempre estás preguntándote por el porqué de ese efecto nocivo e intentas buscar el problema. Además, esta ciencia tiene varias aplicaciones como la toxicología forense, toxicología clínica, toxicología ambiental, etc. Lo cual debemos estar familiarizados para poder aplicar en la vida profesional.
  • 21. INTRODUCCIÓN Cada año se llegan a comercializar aproximadamente 50 fármacos nuevos. Cada medicamento antes de salir al mercado lleva detrás muchos años de investigación en los que se descartan productos parecidos pero que no llegan a superar los ensayos necesarios. Durante estos años de investigación, hablamos de más de 10 años por cada nuevo fármaco. El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.
  • 23. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Humberto García. Fecha: 7 de mayo de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 2 TEMA: ANALISIS DE MEDICAMENTOS, HISTORIA, CONTROL DE CALIDAD.` BREVE HISTORIA Los conceptos sobre calidad y su control han ido variado en el tiempo. Con el incremento de la producción industrial y del comercio internacional y teniendo como objetivo alcanzar la excelencia, se han ido sistematizando los conceptos y se han creado herramientas y normas para lograr y mantener la Calidad. Es así que ahora se prefiere emplear los términos de ´´Gestión de la Calidad o Gestión de la inocuidad´´. “DOSIS SOLA FACIT VENENUM” (Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa) Paracelso (1493-1541) PRIMERA FASE Un numero reducidos de trabajadores poseían la responsabilidad de manufactura completa del producto, y donde cada trabajador podía controlar totalmente la calidad de su trabajo SEGUNDA FASE Se origina a comienzos del siglo pasado, cuando en muchas fábricas modernas, se introduce el concepto de inspección de tareas similares efectuadas por varios operarios, labor que sería realizada por un mayordomo de control calidad
  • 24. CONCEPTOS GENERALES La palabra calidad, designa al conjunto de atributos o propiedades de un producto o servicio que nos permite emitir un juicio de valor acerca de él; en este caso se habla de nula, poca, buena o excesiva calidad del producto o servicio DEFINICIONES DE CALIDAD TERCERA FASE Se produjo durante la Guerra Mundial, donde el control de gran número de trabajadores dio origen a la inspección de tiempo completo lo que se denominó el control de calidad de inspección CUARTA FASE Control estricto de Calidad. Esto posibilito la inspección por muestreo en lugar de la inspección al 100%QUINTA FASE Construyo finalmente el Control Integral a total de Calidad La calidad de un producto es el nivel que usa de las características de diseño y manufactura que contribuye a alcanzar la función para la que fue elaborado. La calidad de un producto farmacéutico es la suma de todos los factores que contribuyen directa o indirectamente a la seguridad, efectiva y aceptación del producto
  • 25. CONDICIONES DE CALIDAD ESTABILIDADEFICACIA ACEPTACIÓN COSTO Que tenga un precio justo, que su precio satisfaga al productor y al consumidor final Que sea aceptado al usarse. Este solo se puede conseguir una vez que el producto ha dado muestras de calidad en lo que se refiere a su eficacia y estabilidad . Capacidad que tiene un producto o principio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales. Que cumpla la función para la cual fue diseñada y elaborada. Comprende todos los esfuerzos en un producto nuevo, cuyas características han sido seleccionadas; cuyos parámetros se han establecido y comprobado por pruebas típicas; cuyos procesos de fabricación se han estudiado en su estructura, así como en sus costos iniciales y cuyos estándares de calidad han sido especificados con anterioridad TIPOS DE CALIDADCalidad de diseño Calidad de conformidad Calidad de servicio Comprende todos los procedimientos técnicos y de inspección que permiten asegurar una calidad dentro de los límites estándares y especificaciones determinados en los diseños Comprende los procedimientos técnicos que determina la conformidad del producto durante el lapso de tiempo desde la fabricación hasta su consumo
  • 26. ESPECIFICACIONES DE CALIDAD Las especificaciones de calidad pueden resumirse en dos grupos: a) Los requisitos técnicos que deben cumplir las materias primas, material de empaque, el proceso de fabricación y el producto terminado b) La forma de comprender el cumplimiento de estos requisitos técnicos _____________________ Glenda Pérez.
  • 27. NORMALIDAD Es la condición de normal (que se ajusta a las normas o que se halla en su estado natural). La normalidad es la relación entre los equivalentes de una sustancia y los litros de una solución. La fórmula de la normalidad es: N= equivalentes soluto/L de solución. para saber cuánto pesa un equivalente , se utiliza la otra fórmulaque es: Peso equivalente gramo = masa atómica/ equivalente/mol . UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD Calidad, Pertinencia y Calidez. CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA DIARIO DE CAMPO 3 _______________________________________________________________ NOMBRE: Pérez Cedillo Glenda Estefania. CURSO: 9 no PARALELO: ―B‖ DOCENTE: B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc. FECHA: 14 de mayo de 2018 Tema: NORMALIDAD Y MOLALIDAD
  • 28. MOLARIDAD la concentración molar (también llamada molaridad), es una medida de la concentración de un soluto en una disolución, ya sea alguna especie molecul ar, iónica o atómica. Al ser el volumen dependiente de la temperatura, el problema se resuelve normalmente introduciendo coeficientes o factores de corrección de la temperatura, o utilizando medidas de concentración independiente de la temperatura tales como la molalidad. Las unidades SI par a la concentración molar son mol/m3 (Milimola r) La concentración molar o molaridad" representada por la letra M, se define como la cantidad de soluto (ex presada en moles) por litro de disolución,2​ o por unidad de volumen disponible de las especies
  • 29. CARACTERISTICAS DE CALIDAD Factor hombre: El crecimiento vertiginoso de conocimientos técnicos, y la creación de nuevos campos, han originado una gran demanda de personal capacitados con conocimientos especializados Factor Dinero: El número de productos nuevos o modificados aparecidos en el mercado, crece de una manera explosiva. Muchos de estos productos son resultados de tecnologías nuevas que comprenden no solo el producto en sí, sino también a los materiales y métodos empleados en la manufactura. Maquinas: Las materias primas usadas cada vez son más complejas, lo que demanda una mayor exigencia de salud, que implica mediciones más rigorosas, con instrumentos de laboratorio más especializados Materiales y Metodos:La demanda de las compañías de reducir los costos y aumentar el volumen de producción, ha conducido al empleo de equipos más y más complicados, que dependen en gran medida de la calidad de los materiales empleados Se asegura desde su origen, en la compra de insumos y en la ejecución exacta del trabajo. Se orienta al consumidor sus opiniones, necesidades y expectativas deben integrarse en el diseño de productos y servicios UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Humberto García. Fecha: 14 de mayo de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 4 TEMA: CARACTERISTICAS DE CALIDAD
  • 30. Aparecen en el proceso de manera esporádica, afectando de forma específica a una máquina, u operario. Causas de la variabilidad del proceso de fabricación Causas comunes o aleatorias.- son parte permanente del proceso, afectan al conjunto de máquinas y operarios. Estas causas, suelen aparecer con mucha frecuencia, pero producen poca variabilidad en el proceso de producción. Admiten una representación estadística, debido a que son estables y son difíciles de eliminar. Ejemplo: Oscilaciones de las temperaturas normales, diferencia en los materiales o herramientas, desgastes; etc. MEDICIONES DE CALIDAD Todos estos factores, pueden influir en menor o mayor medida en la elaboración del producto. Inciden en lo que se ha llamado la variabilidad del proceso de fabricación. Causas de la variabilidad del proceso de fabricación A las causas que pueden afectar en el resultado de los procesos, se denominan ´´causas de variabilidad´´. Y se las puede clasificar en dos grupos:
  • 32. El control de calidad de medicamentos es el conjunto de los mecanismos, acciones y herramientas realizadas para detectar la presencia de errores. La función principal del control de calidad es asegurar que los medicamentos cumplan con los requisitos mínimos de calidad. CALIDAD UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Humberto García. Fecha: 17 de mayo de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 5 FUNCIONES DEL CONTROL DE CALIDAD
  • 33. F U N C I O N E S D E L C O N T R O L D E C A L I D A D Esta definición de Control Integral de Calidad, permite establecer las funciones que cumple el sistema, las y se resumen en las siguientes: CONTROL DE DISEÑO CONTROL DE RECEPCIÓN CONTROL DE PROCESO A esta función le corresponde definir la factibilidad de producción, establecer las especificaciones, controles, procedimientos, maquinarias e instrumentos de medición necesarios para obtener un producto de óptima calidad Este control abarca los controles que se deben efectuar en la materia prima, excipientes y material de empaque para comprobar la concordancia con las especificaciones establecidas para estos productos. Todos los controles e inspecciones a las maquinarias, procedimientos, productos semielaborados CONTROL DE SALIDA CONTROL DE SERVICIO DESPUÉS DE LA VENTA Esta labor desarrolla los controles de identidad, pureza, potencia, etc., del producto terminado Este control significa la evaluación del periodo de eficacia del producto
  • 34. VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD El sistema previene, minimiza o elimina los riesgos de comercializar productos peligrosos. El control de diseño donde se evalúan los efectos farmacológicos, clínicos y toxicológicos de las sustancias empleadas en la elaboración, y los productos de degradación de productos terminados, y de la materia prima, nos permitan evitar riesgos potenciales. El sistema garantiza la eficacia del producto. Los estudios de Biodisponibilidad, y los Test de Disolución y de Estabilidad aplicados a los mismos, aseguran una forma farmacéutica eficaz durante el tiempo de uso determinado. Garantiza que el producto cumpla con los requisitos legales establecidos. Anteriormente y en algunos casos hasta la actualidad, la industria farmacéutica establecía un sistema de control solamente para cumplir las disposiciones legales. Brinda confianza a los profesionales médicos a prescribir los productos que el laboratorio elabora con la seguridad de estar recetando medicamentos de elevada calidad desde el punto de vista de su eficacia y pureza. VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD Una industria farmacéutica que asegure la calidad de sus productos, manteniendo la calidad lote a lote, creara un prestigio que inducirá a los médicos a prescribir sus productos.
  • 35. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Humberto García. Fecha: 21 de mayo de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 6 La casa farmacéutica RAFFO contrató nuevo personal entre ellos 3 Bioquímicos Farmacéuticos y les ordenó la disposición de realizar un control de calidad en comprimidos de paracetamol basándose en la Farmacopea Argentina - séptima edición la cual establece una referencia de contener no menos de 98,0 % y no más de 101,0%. Cada comprimido contiene 100 mg de paracetamol y un peso promedio de 103 mg. La solución valorante es HCl 0.020 N con una K de 1.0010 con un viraje de 10 ml. 1 ml de sol de HCl 0.020 N equivale a 30mg de p.a. La muestra que trabajaran es de 80 mg de p.a. Datos  Concentración de p.a=100mg  Referencia= 98% - 101%  Equivalencia= 1 ml de sol de HCl 0.020 N equivale a 30mg de p.a  Peso promedio de los comprimidos=103 mg  Viraje=10 ml  Constante K=1.0010  Cantidad a trabajar=82.4 mg  Consumo teórico=2.74 ml de sol de HCl 0.020 N  Porcentaje teórico= 103%  Consumo real=10.01 ml HCl 0.020 N  Porcentaje real= 375.375% Cantidad a trabajar 103 mg--------------------100 mg p.a.
  • 36. X=? 80 mg p.a. X= 82.4 mg Consumo teórico 1 ml de sol de HCl 0.020 N -------------------- 30mg p.a. X=? 82.4 mg p.a X= 2.74 ml de sol de HCl 0.020 N Porcentaje teórico 1 ml de sol de HCl 0.020 N -------------------- 30mg p.a. 2.74 ml de sol de HCl 0.020 N x=? X= 82.4 mg p.a 80 mg de p.a -------------------- 100% 82.4 mg p.a x=? X=103% Consumo real CR= (1.0010)*(10 ml) CR= 10.01 ml HCl 0.020 N Porcentaje real 1 ml de sol de HCl 0.020 N -------------------- 30mg p.a. 10.01 ml HCl 0.020 N x=? X=300.3 mg p.a. 80 mg de p.a -------------------- 100% 300.3 mg p.a. x=? X= 375.375%
  • 37. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Humberto García. Fecha: viernes, 25 de mayo de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 7 ACTIVIDADES: PRÁCTICA DE LABORATORIO N°1- ANÁLISIS DE CALIDAD EN TABLETAS DE IBUPROFENO IBUPROFENO Es un fármaco con propiedades antiinflamatori as, antipiréticas y analgésicas AINE Usado: Dolor leve o moderado, Cuadros inflamatorios, Dismenorrea. Se ha convertido en el analgésico más utilizado
  • 38. Fórmula C13H18O2 Masa molar 206,29 g/mol Nombre Genérico Ibuprofeno Nombre comercial Advil, Algiasdin, Algidrin, Alogesia, Apirofeno, Brufen, Dalsy, Dersindol, Dolencar, Doltra, Dolorac, Espididol, Espidifen, Fenospin, Gelofeno, Ibufarmalid, Ibufen, Ibumac, Junifen, Liderfeme, Motrin, Neobrufen, Nodolfen, Norvectan, Nurofen, Paidofebril, Pirexin, Ratiodol, Saetil y Todalgil Formas de administración Por vía oral, rectal, tópica e intravenosa Metabolismo Hepático Vida media biológica (farmacocinética) 1.3–3 horas Excreción Orina (95%) En adultos como antiinflamatorio: Dosis ibuprofeno recomendada es de unos 1.200-1.800 mg/día administrados en varias dosis. Algunos pacientes pueden ser mantenidos con 800-1.200 mg. La dosis total diaria no debería exceder de 2.400 mg. En adultos como analgésico y antipirético: La dosis recomendada es de 400- 600 mg cada 4-6 horas dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En adultos como antidismenorreico: El tratamiento debe comenzar al iniciarse el dolor. La dosis usual es de 400-600 mg, cada 4-6 horas, dependiendo de la intensidad de los síntomas.
  • 39. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: lunes, 28 de mayo de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 8 Tema: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. El Control de Calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con unas especificaciones preestablecidas. Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas. RELACIONES DE LA CALIDAD Gerencia de la calidad Garantia de la calidad BPM Control de calidad
  • 40. Requisitos basicos para control de calidad Recursos Instalaciones fisicas adecuadas Personal capacitado Procedimientos aprobados Tareas Muestreo Preparacion de patrones de trabajo Inspeccion Ensayos Vigilancia Liberacion/rechazo Objetos Materia prima Materiales de empaque Productos intermediarios Productos a granel Productos terminados Condiciones ambientales
  • 41. 1.Muestr eo aprobado por el departam ento de CC 2.Método s de análisis validado 3.Registr os 4.Revisió n y producci ón de la documen tación de producci ón 5.Investi gaciones de las fallas para todas las desviacio nes 6.Ingredi entes que cumplan con la autorizac ión de comercia lización 7.Ingredi entes que tengan la pureza requerida 8.Envase s adecuad os 9.Etiquet ado correcto 10.Libera ción de los lotes por la persona autorizad a 11.Muest ras de retención de las materias primas y de los producto s REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD
  • 42. CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS Ensayos habituales en control de calidad Aspecto Identificación Ensayo de contenido Sustancias relacionadas Propiedades fisico- quimicas Ensayo de disolucion Ensayo de uniformidad de unidad Ensayos biologicos Métodos instrumentales Cromatografia de liquidos de alta eficiencia Cromatografia de gases Espectrofometria UV- Visible Espectrofometria en el infrarrojo Espectrofometria en el infrarrojo cercano Espectrofometria de absorcion / de emision atomica Polarimetria Nuevos metodos instrumentales Metodos de analisis termico Calorimetria Diferencial de Barrido Termogravimetria Electroforesis Capilar
  • 43. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: jueves, 31 de mayo de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 9 TEMA: CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS - BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO Los ensayos de control de calidad de productos farmacéuticos son por lo general análisis repetitivos de muestras de ingredientes farmacéuticos activos o de un número limitado de productos farmacéuticos, mientras que los laboratorios nacionales de control de calidad de productos farmacéuticos tienen que ser capaces de procesar una serie más amplia de sustancias y productos farmacéuticos y por lo tanto, deben aplicar una variedad más amplia de métodos de ensayo. Organización del personal
  • 44. Instalaciones adecuadas: El laboratorio debe cumplir con todas las normas de seguridad que apliquen para el trabajo que ahí se realiza Personal calificado: Se debe proporcionar capacitación continua para garantizar que el personal conoce la técnica y sabe utilizar el equipo o material empleado Equipo adecuado y calibrado: Se debe dar mantenimiento continuo a los equipos para garantizar su correcto funcionamiento y calibrarlos de forma regular POES: Procedimientos escritos, los cuales deben ser lo suficientemente claros para que cualquier persona que trabaja en el laboratorio pueda seguirlos al pie de la letra. De esta forma se garantiza que todos los técnicos trabajan bajo las mismas directrices Las buenas prácticas de laboratorio son una serie de reglas y procedimientos establecidos por organismos como la OCDE (Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos), FDA (Food and Drug Administration), La Agencia de Protección Ambiental (EPA), entre otras. Las buenas prácticas de laboratorio tienen 4 principios desde las cuales parten todas las normas:
  • 45. Realizar chequeos rutinarios por una persona calificada y externa al laboratorio, para comprobar los procedimientos y resultados, y asegurar que el manejo del trabajo está siendo conducido apropiadamente, comprobando así que los resultados obtenidos son fiables. Cuando sea posible hacer muestras en duplicado Los reactivos deben tener certificados que especifiquen los grados máximos de impurezas Nunca calentar material de vidrio calibrado Utilizar siempre material de vidrio limpio para evitar contaminación cruzada Etiquetar muestras, reactivos Anotar los resultado s. Bibliografía (1) Salud, O. M. de la. Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Red Panam. Armon. la Reglam. Farm. 2010, N.o 957. (2) Servicio de Prevención de Riesgos Laborales del CSIC en Sevilla. Manual de buenas prácticas de laboratorio. 2007, 34. (3) Álvarez, M. E. B.; Pastor, F. M.; García, M. G. M.; Picos, F. C.; Enrique, T. T.; González, J. Á. L.; Casado, C. A.; López, J. M. G.; Rodríguez, M. T. A.; Rodríguez, J. Á.; et al. Manual de seguridad y buenas prácticas de laboratorio. Univ. León 2013, 1-63.
  • 46. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: lunes, 4 de junio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 10 Citrato de piperazina 98-101%. Referencia. ¿Es lo mismo decir; calcular Acido perclórico 0.1 M que acido perclórico 0.1 N? No, porque las concentraciones están dadas en diferentes unidades. USP 36 PAG 5229 o Consumo practico= 9 ml de HClO4 o Muestra= 100 mg de piperazina o Referencia= 98-101% o K=1.0072 o Conc. del p.a= 100 ml o Equivalencia= 1 ml de sol de HClO4 0.1 M= 11 g de piperazina 100 ml de jarabe ---------- 11 mg de p.a 1 ml x=? X= 0.11 g p.a. Consumo teórico 1 ml HClO4 ---------- 10,71 mg p.a. X=? 110mg p.a. X= 10.27 ml HClO4 % Teórico 1ml HClO4 ---------- 10.71 mg p.a. 10.27 ml HClO4 x=? X=109.99%
  • 47. Consumo real 9ml * 1.0072= 9.0648 ml HClO4 % Real 1ml HClO4 ---------- 10.71 mg p.a. 9.0648 x=? X= 97.084 mg p.a. 100 mg ---------- 100% 97.084 mg x=? X= 97.084 % Conclusión. El jarabe de piperazina analizado cumple con las especificaciones establecidas en la USP. La calidad de este medicamento se encuentra en óptimas condiciones y puede ser dispensado con normalidad.
  • 48. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: jueves, 7 de junio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 11 INTRODUCCION A LA ESPECTROSCOPIA La espectrofotometría es uno de los métodos de análisis más usados, y se basa en la relación que existe entre la absorción de luz por parte de un compuesto y su concentración. Cuando se hace incidir luz monocromática (de una sola longitud de onda) sobre un medio homogéneo, una parte de la luz incidente es absorbida por el medio y otra transmitida, como consecuencia de la intensidad del rayo de luz sea atenuada desde Po a P, siendo Po la intensidad de la luz incidente y P la intensidad del rayo de luz transmitido. Dependiendo del compuesto y el tipo de absorción a medir, la muestra puede estar en fase líquida, sólida o gaseosa. En las regiones visibles y ultravioleta del espectro electromagnético, la muestra es generalmente disuelta para formar una solución. Cada sustancia tiene su propio espectro de absorción, el cual es una curva que muestra la cantidad de energía radiante absorbida, Absorbancia, por la sustancia en cada longitud de onda del espectro electromagnético, es decir, a una determinada longitud de onda de la energía radiante, cada sustancia absorbe una cantidad de radiación que es distinta a la que absorbe otro compuesto El método espectrofotométrico se rige por dos leyes fundamentales: Ley de Lambert y Ley de Beer. 1.- Ley de Lambert. : Esta ley establece que cuando pasa luz monocromática por un medio homogéneo, la disminución de la intensidad del haz de luz incidente es proporcional al espesor del medio, lo que equivale a decir que la intensidad de la luz
  • 49. transmitida diminuye exponencialmente al aumentar aritméticamente el espesor del medio absorbente.  Po : Intensidad de la luz incidente  P : Intensidad de la luz transmitida  b : Espesor del medio absorbente k : Constante, cuyo valor depende de la naturaleza del soluto, de la longitud de onda de la luz incidente, del espesor del medio absorbente y de la naturaleza del medio. 2.- Ley de Beer : La intensidad de un haz de luz monocromática disminuye exponencialmente al aumentar aritméticamente la concentración de la sustancia absorbente, cuando este haz pasa a través de un medio homogéneo. La relación matemática que da cuenta de esta ley se muestra a continuación: P / P0 = e -k’c Dónde:  Po : Intensidad de la luz incidente  P : Intensidad de la luz transmitida  c : Concentración de la solución  k : Constante, cuyo valor depende de la naturaleza del soluto, de la longitud de onda de la luz incidente, de la concentración de la solución, y frecuentemente, de la naturaleza del medio. Ambas leyes se combinan en una sola, generando la Ley de Lambert-Beer log P0 / P = a b c ó A = a b c A = log P0 / P = - log T Dónde:  a : Absortividad  b : Longitud o espesor del medio (longitud de la cubeta)
  • 50.  c : Concentración de la solución  P/Po= T : Transmitancia Transmitancia (T): Es la razón entre la luz monocromática transmitida (P) por una muestra y la energía o luz incidente (Po) sobre ella. Tanto la energía radiante incidente como la transmitida deben ser medidas a la misma longitud de onda. T = P / P0 = 10-abc ó %T = 100 P / P0 Se acostumbra a considerar la transmitida como la razón de la luz transmitida por la muestra y la luz transmitida por un estándar arbitrario. Este estándar puede ser el líquido (solvente) en que esta disuelta la muestra, aire, blanco analítico (solución que contiene todos los componentes de la solución problema menos la sustancia problema) u otra sustancia elegida arbitrariamente. Debido a que la transmitancia de este estándar no es necesariamente 100%, es necesario especificar el estándar con el cual la muestra es comparada. Absorbancia(A) : Se define como la cantidad de energía radiante absorbida por una sustancia pura o en solución. Matemáticamente, corresponde al logaritmo negativo de la transmitancia.T, transmitancia expresada como fracción decimal %T, transmitancia expresada como porcentaje. A = - log T = 2 – log %T Pero T = P / P0 = 10-abc Luego A = - log ( P / P0 ) = - log 10-abc A = a b c JARABE DE PIPERZINA Categoria farmacológica  Antiparasitario -- Antihelmíntico -- Oxiuricida (Categorías farmacológicas)  Antiparasitario -- Antihelmíntico -- Ascaricida (Categorías farmacológicas)
  • 51. ANÁLISIS DE CALIDAD JARABE DE PIPERAZINA Espectofotometria ORP Valoracion Solubilidad Grados Brix Densida d PH
  • 52.
  • 53. Rotular 6 tubos de ensayo respectivamente (Alcohol+ Jarabe generico Agua destilada + Jarabe generico y Formol + Jarabe generico) y (Alcohol+ Jarabe elaborado, Agua destilada + Jarabe elaborado y Formol + Jarabe elaborado). Colocar 2 ml de cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos previamente rotulados. Agregar 2 ml de jarabe de piperazina genérico en 3 tubos y en los 3 restantes 2 ml de jarabe de piperazina elaborado, según sus rotulos. Agitar vigorosamente los tubos alrededor de 5 minutos. Observar la solubilidad de los tubos para el reporte. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: lunes, 11 de junio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 12 CONTROL DE CALIDAD EN JARABE DE PIPERAZINA ANALISIS DE SOLUBILIDAD MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA  Vaso de precipitación.  1 Probeta pequeña  Pipeta.  9 tubos de ensayo  Gradilla  Agua destilada  Formol  Alcohol potable  Jarabe citrato de Piperazina(comercial, genérico y elaborado por la PPF) PROTOCOLO
  • 54. RESULTADOS Muestra Solvente 1 Solvente 2 Solvente 3 Jarabe de piperazina Agua destilada Alcohol potable Formol GENERICO Soluble Medianamente soluble Insoluble Elaborado en planta piloto Soluble Medianamente soluble Insoluble CONCLUSION Se realizó la solubilidad en los jarabes de piperazina de marca genérico y en el jarabe de piperazina elaborado en la planta piloto de la Universidad Técnica de Machala en reactivos de agua destilada, formol y alcohol potable lo cual se pudo observar que el jarabe de piperazina es soluble en agua destilada, mediamente soluble en alcohol potable pero el jarabe de piperazina es insoluble en formol.
  • 55. ¿Que es? •Es una sal de calci o y ácido glucónico indica do como suplemento mineral. Composición •Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio 9.776 mg. Excipientes c.s.p. 10.0 ml. Excipientes: Sacarato de Calcio, Agua para Inyectables. Os molaridad: 0.27 5 mOsm/ml. Cada ampolla de 10 ml aporta 0.232 mmol/ml de ion Calcio (0.465 mEq/ml). Indicaciones •Hipocalcemia •Sobredosis de sulfato de magnesio •Quemaduras por ácido fluorhídrico •Hiperpotasemia UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: jueves,14 de junio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 13 Tema: INYECTABLE GLUCONATO DE CALCIO.
  • 56. Valoracion y Analisis microbiologico Microscopia Limite decloruro Densidad Refractometria Solubilizacion Disolucion y caracteristi cas organolepti cas ANALISIS EJECUTADOS EN LA PRÁCTICA ANALISIS EJECUTADOS POR MI GRUPO DE PRACTICA CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS DATOS DEL MEDICAMENTO. GLUCONATO DE CALCIO ENVASE DE VIDRIO Laboratorio: Sanderson S.A Principio activo: Gluconato de calcio 10% Concentración: 10 ml al 10% Forma farmacéutica: Liquida inyectable
  • 57. DATOS DEL MEDICAMENTO. GLUCONATO DE CALCIO ENVASE DE PLASTICO Laboratorio: Ropsohn S.A Principio activo: Calcio 9.3mg/ml solución hipertónica Concentración: 10 ml al 10% Forma farmacéutica: Liquida inyectable PROCEDIMIENTO ✓ Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias farmacéuticas. ✓ Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10% RESULTADOS. CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION Olor Característico Color Transparente Aspecto Liquido GRAFICO Muestras de gluconato de calcio Observación de las características organolépticas del gluconato de calcio.
  • 58. ASPECTO DISOLUCIÓN DATOS DEL MEDICAMENTO Laboratorio: Sanderson S.A Principio activo: Gluconato de calcio 10% Concentración: 10 ml al 10% Forma farmacéutica: Liquida inyectable MATERIALES MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitació n ✓ Agitador ✓ Probeta ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Refrigerador ✓ Cocineta ✓ Agua destilada ✓ Ampolla de Gluconato de calcio PROCEDIMIENTO ✓ Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio ✓ Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa ✓ Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos ✓ Comparar con la solución inyectable de referencia RESULTADOS Según la farmacopea de los Estados Unidos MEXICANOS se comprobó que el medicamento pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente a la solución de referencia.
  • 59. Gráficos ___________________________ Glenda Pérez Cedillo Responsable Muestra de gluconato de calcio Colocar la solución en la refrigeradora para llevar a una temperatura de 20 C Agitar durante 5 minutos Tomar 9ml de agua destilada Mezclar el agua destilada y e10ml de gluconato de calcio Poner a hervir la solución Verificar que la solución llegue a 20 C y comparar con la muestra de referencia
  • 60.
  • 61. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: jueves,28 de junio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 14 MOLARIDAD Y NORMALIDAD MOLARIDAD 1.- ¿Cuántos mL de H2SO4 se necesitan para preparar una solución 0.8 M a partir de una solución 1M de H2SO4? (Densidad H2SO4= 1.84 g/mL) Datos: Peso molecular H2SO4: 98 g S: 32g H: 1 g x 2 O: 16g X 4 98 g 98 g H2SO4 1M X 0.8M X = 98 g H2SO4 x 0.8M)1M X = (78.4 g H2SO4) 1M X=78.4 g H2SO4 78.4 g H2SO4 x(1 mL HCl)1.84g (78.4 g H2SO4)/1.84 42.60 mL H2SO4 2.- ¿Cuántos mL de HCl se necesitan para preparar una solución 0.1 M a partir de una solución 1M de HCl? (Densidad HCl= 1.12 g/mL) Peso molecular HCl: 36.45 g Cl: 35.45 g
  • 62. H: 1 g 36.45 g 36.45 g HCl 1M X 0.1M X = (36.45 g HCl x 0.1M)1M X = (3.645 g HCl) 1M X=3.645 g HCl 3.645g HCl x(1 mL HCl)1.12g (3.645 mL HCl)/1.12 3.25 mL HCl NORMALIDAD ¿Cuántos mL de HCl se necesitan para preparar una solución 0.1 N a partir de una solución 1N de HCl? (Densidad de HCl: 1.12 g/mL) Datos: Peso molecular HCl: 36.45 g Cl: 35.45 g H: 1 g 36.45 g 36.45 g HCl 1N X 0.1 N X = (36.45 g HCl x 0.1N)1N X = (3.645 g HCl) 1N X=3.645 g HCl 3.645g HCl x(1 mL HCl)1.12g (3.645 mL HCl)1.12 3.25 mL HCl 2.-¿Cuántos gramos de NaOH se necesitan para preparar una solución 0.5 N?
  • 63. Datos: Peso molecular NaOH: 40 g Na: 23 g O: 16 g H: 1 g 40 g 40 g NaOH 1N X 0.5 N X = (40 g NaOH x 0.5N)1N X = (20 g NaOH) 1N X=20 g NaOH
  • 64. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: lunes, 2 de julio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 15 IDENTIFIACION DE ACIDO ASCORBICO POR ESPECTOFOTOMETRIA Tema: Vitamina C y parámetros fisicoquímicos durante la maduración de Berberis lobbiana "Untusha" Determinación de vitamina C por espectrofotometría En una licuadora se trituró 25 g de la muestra con 175mL de ácido oxálico al 0.4%. El homogenizado se filtró dos veces con papel filtro Wathman N° 42; la muestra filtrada se transfirió 1 mL más 9 mL de agua destilada al tubo de ensayo III (muestra blanco) y 1 mL más 9 mL de 2,6 diclorofenol al 0,0012% al tubo de ensayo IV, el tubo I estaba constituido de 10 mL de agua destilada y el tubo II de 1 mL de ácido oxálico al 0,4% más 9 mL de 2,6 diclorofenol al 0,0012%. La temperatura fue mantenida a 22°C y las lecturas se hicieron a 520 nm en el espectrofotómetro marca GENESYS, modelo G 10S UV-Vis. La cuantificación de la vitamina C se realizó en base a la ecuación de la curva estándar preparada Y = a + bx; donde y = absorbancia (L1 - L2) y X = mg de ácido ascórbico/ 100 mL de ácido oxálico 19 . LINK:http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1810- 634X2015000100008 CUANTIFICACIÓN DE ANTIOXIDANTES EN ALIMENTOS NATURALES Y ARTIFICIALES DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE ÁCIDO ASCÓRBICO EN UCHUVA (UVILLA) (PHYSALIS PRERUVIANA L.) POR CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN, DESARROLLADO POR (GUTIERREZ, HOYOS, & PÁEZ, 2007) A través de este estudio, las autoras buscaban determinar las condiciones óptimas para la extracción, identificación y cuantificación de Vitamina C – Ácido Ascórbico, por cromatografía líquida de alta resolución en la uchuva o uvilla utilizando una columna Hypersil C18 ODS µ5 m x 4,0 mm x 250 mm. Los
  • 65. reactivos empleados para el desarrollo experimental fueron de grado analítico. Las soluciones patrón se prepararon con: L-ascórbico 99,9 % con ácido fosfórico 0,05 N en agua deionizada: Para la extracción del ácido ascórbico en la fruta se empleó: Ácido fosfórico, 85 %, Ácido sulfúrico: 95 - 97 % y Fosfato monobásico de potasio: 99,5 %. Las fases móviles empleadas para optimizar la elución en el cromatógrafo fueron: Fosfato de sodio monobásico: 99,2 %, Metanol HPLC: 99,9 % y Acetonitrilo HPLC: 99,9 %. Todas las soluciones se prepararon con agua deionizada, cuya conductividad registró valores entre 0,5 a 0,8 µS. En la optimización del procedimiento de extracción del ácido ascórbico de la fruta (se trabajó con el fruto comestible) se evaluaron tres metodologías diferentes; el procedimiento de Johnston que propone la maceración y posterior liofilización, además de la extracción con una solución tampón de acetato de 64 sodio, filtración e inyección, por triplicado, al cromatógrafo de líquidos. Los resultados se muestran en la figura 20. El segundo y tercer método consistió en la extracción con Agua-Ácido sulfúrico y con Ácido fosfórico 0,05 N respectivamente, se realizó una extracción sólido- líquido por espacio de 30 minutos, al término de los cuales se centrifugó a 6000 r.p.m. por 20 min, posteriormente se realizó la separación de la fase acuosa; se filtró, se aforó e inyectó, por triplicado al cromatógrafo de líquidos. La figura 21 muestra el cromatograma obtenido de la extracción con ácido fosfórico. Para los análisis se trabajó con un tamaño de muestra de 25,5020 g de fruta; con la técnica de extracción adecuada se optimizó el volumen del solvente extractor, entre 60 y 120 mL, la fruta se mantuvo a 4°C. Se optimizó la fase móvil y la longitud de onda del detector con una solución patrón de ácido ascórbico de 50 mg/L en ácido fosfórico 0,05 N a una longitud de onda de barrido entre 200 a 320 nm, para obtener la mayor sensibilidad y resolución en la señal cromatográfica. Para lo cual se realizaron ensayos con las siguientes fases móviles: KH2PO4 2 %, pH = 2; Acetonitrilo-Agua, (70:30); NaH2PO4 1 %, pH = 2,7 Metanol-Solución reguladora de: KH2PO4 0,03 M; pH = 2,7, (99:1) Agua- Metanol-Acetonitrilo (74,4: 25,0: 0,6). Se realizaron ensayos de curva de adición estándar y curva de calibración con patrones de ácido ascórbico entre 1,0 a 25,0 mg/L en ácido fosfórico 0,05 N, para determinar el efecto matriz en el método de cuantificación. 65 Una vez determinados los parámetros de cuantificación del ácido ascórbico, se prosiguió a determinar su contenido en la muestra (Uvilla). Para lo cual se tomó 12,75 g de uvilla, y se efectúo el método de extracción correspondiente; al final el sobrenadante se aforó a 100 mL con ácido fosfórico 0,05 N, se filtró con membrana 0.45 µ m, se realizó la dilución correspondiente e inyectó al cromatógrafo de líquidos por triplicado Con la metodología de Agua- ácido sulfúrico se obtuvieron porcentajes de recuperación del 85,05 %. A la metodología del ácido fosfórico al 0,05 N, se le optimizó la cantidad de solución extractora respecto a la cantidad de muestra; para ello, se realizó una curva entre la concentración de ácido ascórbico extraído y el volumen de ácido fosfórico al 0,05 N adicionado (en mL). Por el método del ácido fosfórico se encontraron porcentajes de recuperación entre el 92,36 y 100,4 %; las condiciones de operación más adecuadas para la cuantificación del ácido ascórbico por HPLC, fueron, fase móvil: NaH2PO4 al 1 % pH = 2,7; fase estacionaria: Hypersil C18 ODS µ5 m x 4,0 mm x 250 mm;
  • 66. longitud de máxima absorción: 265 nm y un flujo: 0,9 mL/min. La metodología de cuantificación presentó linealidad, precisión, exactitud y sensibilidad a un nivel de confianza del 95%. El contenido de ácido ascórbico determinado para la uvilla fue de 0,3320 mg (±0,0262) por gramo de muestra, el método no presentó efectos de matriz dadas las condiciones de acidez que favorecen la estabilidad del ácido en el fruto. LINK:http://repositorio.puce.edu.ec/bitstream/handle/22000/8655/TRABAJO%2 0FINAL.pdf?sequence=1
  • 67. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN PRESENTACION METAMIZOL Analgésico, antipirético, antiespasmódico y antiinflamatorio SOLUCIÓN INYECTABLE 2.5 mg 1g Vía parenteral I.M. e I.V. Adultos y niños mayores de 12 años: 2 g por vía I.M. profunda o I.V. lenta (3 minutos) cada 8 horas. TABLETA 500 mg Oral: 500 mg cada 8 horas. Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado de la pirazolona También llamado dipirona Agente antiinflamatorio, analgésico y antitérmico no narcótico El principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o metamizol magnésico Es un analgésico comparable al ácido acetilsalicílico y superior al paracetamol en dolores agudos de tipo moderado o medio UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: jueves, 5 de julio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 16 METAMIZOL
  • 68. DETERMINACIÓN DE HUMEDAD EN COMPRIMIDOS DE DIPIRONA DE 500mg. MUESTRAS: PROCEDIMIENTO DIPIRIDONA GENERICO  Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el peso obtenido.  Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.  Sumar los valores obtenidos.  Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.  Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera que obtendremos el peso de la desecación. Formula CÁLCULOS a) Determinación de Humedad DIPIRONA 500 mg  Peso de crisol vacía= 30.1242 g  Peso de la cápsula con la muestra= 32.1400 g  Peso de la cápsula después del secado= 32.0463 g Medicamento Nombre Laboratorio Farmacéutico Forma farmacéutica Concentración Comercial NOVALGINA SANOFI Comprimido 500mg Medicamento Nombre Laboratorio Farmacéutico Forma farmacéutica Concentración Comercial NOVALGINA SANOFI Comprimido 500mg
  • 69. Valor de referencia: no mayor de 5.3% de humedad de su peso. ANEXOS.
  • 71. Para definir un método de análisis es necesario realizar varios estudios acerca de la composición del medicamento: su estructura, sus propiedades físicas y sus propiedades químicas se analiza de forma cuantitativa los componentes o principios activos, el proceso del estudio previo que se ha realizado del producto y sus componentes obliga a tener conocimiento de técnicas generales de análisis y disposición de materiales requeridos: reactivos, equipos de laboratorio e información bibliográfica. Se debe estar familiarizado con la química moderna mineral y orgánica, aplicada al análisis cuantitativo y cualitativo, al igual que con las reacciones de grupos funcionales, separación de cationes, aniones, polaridad de moléculas, reacciones químicas estequiométricas, reversibles, ionización, acción de masas, efecto del ion común, solubilidad de moléculas, formación de complejos coloreados, quelación, hidrólisis, UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: BQF. Carlos Garcia. Fecha: lunes, 9 de julio de 2018. DIARIO DE CAMPO N°17 Métodos analíticos, microanalíticos, biológicos, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo. .
  • 72. FORMA FARMACEUTICA PRUEBAS Soluciones, emulsiones, suspensiones y polvos o liofilizados para solución o suspensión  Características organolépticas  Descripción de la solución o suspensión reconstituida  pH  Control de volumen (formas líquidas)  Control de peso (formas sólidas)  Redispersión (emulsiones y suspensiones) o tiempo de reconstitución (sólidos)  Humedad (en sólidos, cuando corresponda)  Identidad y valoración del principio activo  Análisis de productos de degradación (si procede)  Uniformidad de dosis (sólidos y suspensión mono dosis)  Ensayo de esterilidad  Endotoxinas bacterianas o pirógenos Comprimidos, comprimidos recubiertos, grageas, cápsulas  Descripción (Aspecto, color, forma, grabados, rasurados, etc.)  Dimensiones (cuando corresponda)  Dureza (cuando corresponda)  Friabilidad (cuando corresponda)  Pruebas de desintegración  Control de peso  Uniformidad de dosis  Identidad de principio activo  Valoración, potencia o actividad del principio activo  Desintegración (si procede)  Solvente Residuales (si procede)  Ensayo de disolución o de liberación  Ensayo de sustancias relacionadas, impureza o productos de degradación (do procede)  Control microbiológico  Tipo y material de envase Granulados y polvos orales, tópicos y para reconstituir  Características organolépticas  Descripción de la solución o suspensión reconstituida  Ph  Tiempo de reconstitución (si procede)  Control de volumen ( formas líquidas)  Control Peso (formas sólidas)  Identidad y valoración del principio activo  Análisis de productos de degradación (si procede)  Ensayo de disolución (si proceda)  Control Microbiológico
  • 73.  Uniformidad de dosis Polvos para inhalación  Características organolépticas  Uniformidad de dosis  Identidad y valoración del principio activo  Tamaño de partícula  Humedad  Ensayo de productos de degradación (si procede)  Control Microbiológico Supositorios, óvulos  Descripción (forma, color, etc.)  Dimensiones  Punto de fusión  Prueba de disgregación  Control de peso  Identidad y valoración de principio activo  Uniformidad de dosis  Ensayo de productos de degradación (si procede)  Control Microbiológico Ungüentos, cremas, geles y pastas  Características organolépticas (aspecto, color, etc.)  pH – Viscosidad  Identidad y valoración del principio activo  Análisis de productos de degradación (si procede)  Control Microbiológico Ungüentos oftálmicos  Características organolépticas (aspecto, color, etc.)  Identidad y valoración del principio activo.  Análisis de productos de degradación (si procede)  Ensayo de esterilidad Aerosoles dosis medida  Descripción de nebulizado (aspecto, color etc.)  Uniformidad de dosis  Identidad y valoración del principio activo  Distribución del tamaño de partícula  Análisis de productos de degradación (si procede)  Control Microbiológico Aerosoles de válvula continua  Descripción de nebulizado (aspecto, color etc.)  Identidad y valoración del principio activo  Llenado mínimo  Análisis de productos de degradación
  • 74. Bibliografia: Control de Calidad en la Industria Farmacéutica: Disponible en: http://repositorio.puce.edu.ec/bitstream/handle/22000/8731/Control%20de%20 Calidad%20en%20la%20Industria%20Farmac%C3%A9utica.pdf?sequence=1& isAllowed=y (si procede)  Velocidad de liberación y cantidad liberada.  Test de presión  Test de fuga  Control Microbiológico
  • 75. Escala Celsius. El científico sueco Anders Celsius (1701- 1744) construyó por primera vez la escala termométrica que lleva su nombre. Eligió como puntos fijos el de fusión del hielo y el de ebullición del agua, tras advertir que las temperaturas a las que se verificaban tales cambios de estado eran constantes a la presión atmosférica. Asignó al primero el valor 0 y al segundo el valor 100, con lo cual fijó el valor del grado centígrado o grado Celsius (ºC) como la centésima parte del intervalo de temperatura comprendido entre esos dos puntos fijos. Escala Fahrenheit. En los países anglosajones se pueden encontrar aún termómetros graduados en grado Fahrenheit (ºF). La escala Fahrenheit difiere de la Celsius tanto en los valores asignados a los puntos fijos, como en el tamaño de los grados. Escala Kelvin. La escala de temperaturas adoptada por el SI es la llamada escala absoluta o Kelvin. En ella el tamaño de los grados es el mismo que en la Celsius, pero el cero de la escala se fija en el - 273,16 ºC. Este punto llamado cero absoluto de temperaturas es tal que a dicha temperatura desaparece la agitación molecular, por lo que, según el significado que la teoría cinética atribuye a la magnitud temperatura, no tiene sentido hablar de valores inferiores a él. Escala Reamur. Hacia 1730, René-Antoine Ferchault de Reaumur (1683-1757) estudió la dilatación del termómetro de alcohol entre el hielo fundente y el agua hirviendo y descubrió que un volumen de alcohol de 1000 partes pasaba a 1080, por lo que, tomando como fijos estos dos puntos, dividió su escala en 80 partes. Es la escala Reaumur . Escala Rankine: Otra escala que emplea el cero absoluto como punto más bajo. En esta escala cada grado de temperatura equivale a un grado en la escala Fahrenheit. En la escala Rankine, el punto de congelación del agua equivale a 492 °R, y su punto de ebullición a 672 °R. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: jueves, 12 de julio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 18
  • 76.
  • 77. CONVERTIR 15 ºC EN ºF ºF = 9/5 x 15 + 32 = 59 ºF CONVERTIR 310 K en ºC ºC = K - 273 ºC = 310 - 273 = 37 ºC CONVERTIR 37ºC A ºR ºR = (ºC x 9/5) + 491,67 ºR = 37 x 1.8 + 491,67= 558,27 ºR TRANSFORMAR 214 ºR a ºC ºC = ºR - 491.67 / 1.8 ºC = 214 - 491,67 = -154,26 1,8 CONVERTIR 100ºC A ºF ºF = (9/5 x ºC)+ 32 ºF = 1.8 X 100 + 32 = 212 ºF
  • 78. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _____________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos García. Fecha: lunes,16 de julio de 2018. DIARIO DE CAMPO Nº 19 NUEVAS TÉCNICAS FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN ALBENDAZOL Página 672 Valoración  Pesar exactamente alrededor de 250 mg de Albendazol,  Disolver en 3 ml de ácido fórmico anhidro y agregar 40 ml de ácido acético glacial.  Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV)  Determinando el punto final potenciométricamente.8 N equivale a 26,53 mg de C12H15N3O2S Pérdida de secado Secar entre 100 y 105 °C durante 4 horas: no debe perder más de 0,5 % de su peso. Reactivos requeridos Estado ÁCIDO FÓRMICO ÁCIDO PERCLÓRICO EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
  • 79. ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED ATENOLOL Página 739 VALORACIÓN  Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Atenolol  Disolver en 80 ml de ácido acético glacial  Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV) Determinando el punto final  potenciométricamente.  Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,63 mg de C14H22N2O3. Pérdida por secado Secar a 105 °C hasta peso constante: no debe perder más de 0,5 % de su peso Límite de cloruro y sulfato Una porción de 1,0 g de Atenolol disuelta en 100 ml de ácido nítrico 0,15 N y tratada con 1 ml de nitrato de plata (SR) no debe presentar más turbidez que 1,4 ml de ácido clorhídrico 0,020 N en 100 ml de ácido nítrico 0,15 N (0,1 %). Reactivos requeridos Estado  ÁCIDO PERCLÓRICO  ÁCIDO NÍTRICO  ÁCIDO CLORHÍDRICO EXISTENTE EN BODEGA GENERAL  NITRATO DE PLATA COMPRA EXTERNA
  • 80.  ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED ÓXIDO DE ZINC PÁGINA - 870 VALORACIÓN  Pesar exactamente alrededor de 1,5 g de Óxido de Cinc recientemente sometido a ignición  Agregar 2,5 g de cloruro de amonio y disolver en 50 ml de ácido sulfúrico 1 N (SV) calentando suavemente, si fuera necesario.  Agregar naranja de metilo (SR)  Titular el exceso de ácido sulfúrico 1 N (SV) con hidróxido de sodio 1 N (SV). Cada ml de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO. Alcalinidad  A 1,0 g de Óxido de Cinc agregar 10 ml de agua caliente y mezclar.  Agregar 2 gotas de fenolftaleína (SR) y filtrar:  Si desarrolla color rojo, no debe consumir más de 0,30 ml de ácido clorhídrico 0,10 N para decolorar la solución. Pérdida por calcinación  Pesar exactamente alrededor de 2 g de Óxido de Cinc  Someter a ignición a 500 ºC hasta peso constante  No debe perder más de 1,0 % de su peso. Reactivos requeridos Estado  CLORURO DE AMONIO  NARANJA DE METILO  FENOLFTALEÍNA  ÁCIDO CLORHIDRICO EXISTENTE EN BODEGA GENERAL  ÁCIDO SULFÚRICO  HIDRÓXIDO DE SODIO REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
  • 81. KETOCONAZOL Página 1181 Valoración  Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Ketoconazol y disolver en 40 ml de ácido acético glacial.  Titular con ácido perclórico 0,1 N, determinando el punto final potenciométricamente.  Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,57 mg de C26H28Cl2N4O4 Reactivos requeridos Estado ÁCIDO PERCLÓRICO EXISTENTE EN BODEGA GENERAL ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED CLOTRIMAZOL Página 917 Valoración  Pesar exactamente alrededor de 300 mg de Clotrimazol  Disolver en 80 ml de ácido acético glacial.
  • 82.  Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV) determinando el punto final potenciométricamente.  Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias  Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 34,48 mg de C22H17Cl2N2. Ensayo Pérdida por secado Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder más de 0,5 % de su peso Reactivos requeridos Estado ÁCIDO PERCLÓRICO EXISTENTE EN BODEGA GENERAL ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED ÁCIDO ASCÓRBICO Página 376 Valoración  Pesar exactamente alrededor de 400 mg de Ácido Ascórbico  Disolver en una mezcla de 100 ml de agua y 25 ml de ácido sulfúrico 2 N  Agregar 3 ml de almidón y titular inmediatamente con yodo 0,1 N  Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias Cada ml de iodo 0,1 N equivale a 8,81 mg de C6H8O6. Reactivos requeridos Estado ÁCIDO SULFÚRICO ALMIDÓN YODO 0.1N EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
  • 83. AGUA COMPRA EXTERNA BROMURO DE IPRATROPIO Página 1166 Valoración  Pesar exactamente alrededor de 350 mg de Bromuro de Ipratropio.  Disolver en 50 ml de agua y agregar 3 ml de ácido nítrico diluido.  Titular con nitrato de plata 0,1 N (SV), determinando el punto final potenciométricamente.  Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias.Cada ml de nitrato de plata 0,1 N equivale a 41,24 mg de C20H30BrNO3. Reactivos requeridos Estado ÁCIDO NÍTRICO EXISTENTE EN BODEGA GENERAL AGUA NITRATO DE PLATA COMPRA EXTERNA REACTIVOS QUE NOS HAY SE PUEDE COMPRAR BIBLIOGRAFÍA Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica. (2003). Farmacopea Argentina. Buenos Aires .
  • 84. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Humberto García. Fecha: 21 de mayo de 2018. DIÁRIO Nº20 DETERMINACIÓN DE FENOLES TOTALES POR EL MÉTODO DE FOLINCIOCALTEU Fundamento del método El ensayo Folin-Ciocalteu se utiliza como medida del contenido en compuestos fenólicos totales en productos vegetales. Se basa en que los compuestos fenólicos reaccionan con el reactivo de Folin-Ciocalteu, a pH básico, dando lugar a una coloración azul susceptible de ser determinada espectrofotométricamente a 765 nm. Este reactivo contiene una mezcla de wolframato sódico y molibdato sódico en ácido fosfórico y reacciona con los compuestos fenólicos presentes en la muestra. El ácido fosfomolibdotúngstico (formado por las dos sales en el medio ácido), de color amarillo, al ser reducido por los grupos fenólicos da lugar a un complejo de color azul intenso, cuya intensidad es la que medimos para evaluar el contenido en polifenoles). El mecanismo de reacción es una reacción redox, por lo que además puede considerarse también, como un método de medida de la actividad antioxidante total. La oxidación de los polifenoles presentes en la muestra, causa la aparición de una coloración azulada que presenta un máximo de absorción a 765 nm, y que se cuantifica por espectrofotometría en base a una recta patrón de ácido gálico . Se trata de un método preciso y sensible, que puede padecer numerosas
  • 85. variaciones, fundamentalmente en lo relativo a los volúmenes utilizados de la muestra a analizar, concentración de reactivos y tiempo de reacción. También se pueden producir variaciones en el modo de expresar los resultados, sin embargo, el patrón recomendado es el ácido gálico. Este ensayo de análisis de los polifenoles totales, se utiliza con frecuencia en el estudio de las propiedades antioxidantes de alimentos vegetales, como zumos de fruta, al tratarse de un parámetro que generalmente, muestra una estrecha correlación con los diferentes métodos de medición de la actividad antioxidante. Bibliografía 1 . Gutiérrez Avella , Ortiz García , Mendoza Cisneros. Medición de Fenoles y Actividad Antioxidante en Malezas Usadas para Alimentación Animal. Simposio de Metrología. 2008 octubre. 2 . UNIVERSIDAD POLITECNICA DE VALENCIA. Determinación de polifenoles totales por el método de Folin Ciocalteu. [Online]. Available from: https://riunet.upv.es/bitstream/handle/10251/52056/Garcia%20Mart%C3%AD nez%20et%20al.pdf?sequence=1.
  • 86. El ácido ascórbico, también conocido como vitamina C, es una lactona de seis carbonos producida por plantas y algunas especies animales, pero no por los humanos y otros primates. El ácido ascórbico funciona como un cofactor enzimático para múltiples enzimas, que sirve como un donador de electrones para las monooxigenasas y las dioxigenasas. El ácido ascórbico también funciona como un poderoso antioxidante, particularmente en lo que respecta a las especies reactivas de oxígeno. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: 23 de mayo de 2018 DIARIO Nº21 PATRON PARALA DETERMINACION DE ACIDO ASCORBICO POR HPLC L-ascorbic 99,9 %, Aldrich Chemical Co, Inc Sinónimo: L-Ácido rasoascórbico, factor antiescorbútico, vitamina C
  • 87. ¿CÓMO SE EVALÚA LA CALIDAD DE LA VITAMINA C A BASE DE PATRONES? Se emplean para el desarrollo experimental reactivos de grado analítico. Solución patrón de ácido ascórbico se prepararon con: (TANIA M. GUTIÉRREZ, 2007) Bibliografía Horacio Marcelo Serra, T. A. (Oct-Dic de 2007). SciElo. Obtenido de SciElo: http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0325- 29572007000400010 TANIA M. GUTIÉRREZ, O. I. (MARZO de 2007). ISSUU. Obtenido de ISSUU: https://issuu.com/anaorellana5/docs/hplc_determinacion_de_acido_asco rbi Tauguinas, A. L.-H.-C.-A. (2004). C o m u n i c a c i o n e s C i e n t í f i c a s y T e c n o l ó g i c a s 2 0 0 4 . Obtenido de C o m u n i c a c i o n e s C i e n t í f i c a s y T e c n o l ó g i c a s 2 0 0 4 : http://www.unne.edu.ar/unnevieja/Web/cyt/com2004/7-Tecnologia/T- 044.pdf HPLC patrón (L-ascórbico 99,9% aldrich chemical Co, Inc. En ácido fosfórico 0,05 N). (TANIA M. GUTIÉRREZ, 2007) •Sustancia valorante solución 0,1 N de Iodo. (Tauguinas, 2004) •Solución de almidón (indicador). (Tauguinas, 2004) •1 ml de solución 0,1 N de Iodo equivale 8,806mg de ácido ascórbico. (Tauguinas, 2004) •Dando como resultado coloración azul. (TANIA M. GUTIÉRREZ, 2007) Titulación con oxido-reducción (USP XXIII). (Tauguinas, 2004)
  • 88. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Humberto García. Fecha: 21 de mayo de 2018. DIARIO Nº22 CÁLCULOS ALBENDAZOL (FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN pag 672) En la empresa Farmacéutica Genfar se elaboró un lote de tabletas de Albendazol de 400 mg de concentración, sabiendo que el peso promedio fue de 639 mg, en la valoración el viraje fue de 14.7 mL de ácido perclórico 0,1 N con K=1,027. La Farmacopea Argentina establece que 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,53 mg de C12H15N3O2S (albendazol), dando como rangos referenciales no menos de 98% y no más de 102%. Datos  Concentración de p.a=400 mg  Referencia= 98% - 102%  Equivalencia= 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,53 mg de C12H15N3O2S  Peso promedio de los comprimidos= 639mg  Viraje= 14.7 ml de ácido perclórico 1N
  • 89.  Constante K=1.027  Cantidad a trabajar=250mg p.a.  Consumo teórico=15.1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N  Porcentaje teórico= 99.82%  Consumo real= 15 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N  Porcentaje real=99.9% Cantidad a trabajar 639 mg -------------------- 400mg p.a X=? 250 mg p.a X=399.3 mg p.a. Consumo teórico 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,53 mg de p.a X=? 399.3 mg p.a. X= 15.1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N Porcentaje teórico 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,53 mg de p.a 15.1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=? X= 399.34 mg p.a. 400 mg de p.a -------------------- 100% 399.3 mg p.a x=? X=99.82% Consumo real CR = V x K CR= 14.7 x 1.027 CR = 15 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N Porcentaje real 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26.53 mg p.a 15 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=? X=398 mg p.a. 400 mg de p.a -------------------- 100% 398 mg p.a. x=?
  • 90. X=99.5% Conclusión: El lote de albendazol fabricado si cumple con las exigencias de la Farmacopea Argentina, por lo tanto si pasa el control de calidad. ATENOLOL (FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN pag 739) En la empresa Farmacéutica Genfar se elaboró un lote de tabletas de ATENOLOL de 100 mg de concentración, sabiendo que el peso promedio fue de 50 mg, en la valoración el viraje fue de 3.6 mL de ácido perclórico 0,1 N con K=1,027. La Farmacopea Argentina establece que 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,63 mg de C14H22N2O3 (atenolol), dando como rangos referenciales no menos de 98% y no más de 102%. Datos  Concentración de p.a= 100 mg  Referencia= 98% - 102%  Equivalencia= 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,63 mg de C14H22N2O3  Peso promedio de los comprimidos= 50 mg  Viraje= 3.6 ml de ácido perclórico 1N  Constante K=1.027  Cantidad a trabajar=200 mg p.a.  Consumo teórico= 3.75 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N  Porcentaje teórico= 100%  Consumo real=3.7 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N  Porcentaje real=98.5% Cantidad a trabajar 50 mg -------------------- 100mg p.a X=? 200 mg p.a X=100 mg p.a.
  • 91. Consumo teórico 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,63 mg de p.a X=? 100 mg p.a. X= 3.75 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N Porcentaje teórico 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,63 mg de p.a 3.75 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=? X=100 mg p.a. 100 mg de p.a ------------------- 100% 100 mg p.a x=? X=100% Consumo real CR = V x K CR= 3.6 x 1.027 CR = 3.7 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N Porcentaje real 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26.63 mg p.a 3.7 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=? X=98.5 mg p.a. 100 mg de p.a -------------------- 100% 98.5 mg p.a. x=? X=98.5% Conclusión: El lote de albendazol fabricado si cumple con las exigencias de la Farmacopea Argentina, por lo tanto si pasa el control de calidad. ÓXIDO DE ZINC
  • 92. (FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN pag 870) El Laboratorio Farmacéutico Genfar es una empresa dedicada a fabricar y llevar medicamentos de calidad, realizará el control de calidad a uno de sus productos, el Oxido de Zinc, para ello se justifica en la Farmacopea Argentina donde menciona que las tabletas de oxido de zinc tiene como referencia no menos de 99% y no más de 100,5%, la sustancia valorante de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO.con una k= 1.023, viraje de 37 mL H2SO4; peso promedio de 1.8g tabletas: cuyo principio activo tiene una concentración de 1.5 g. Para el proceso se trabajará con 2g. Datos  Concentración de p.a=1.5g  Referencia= 99% - 100.5%  Equivalencia= Cada ml de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO.  Peso promedio del comprimido: 1.8 g  Viraje= 37ml  Constante K=1.023  Cantidad a trabajar=2g  Consumo teórico= X= 58.96 ml sol de ácido sulfúrico 1 N  Porcentaje teórico=160%  Consumo real= 36.828ml sol de ácido sulfúrico 1 N  Porcentaje real=99.2 % 1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N equivale a 40,70 mg de ZnO 40,70 mg de ZnO………………0.0407g Cantidad a trabajar 1.8 g -------------------- 1.5 g p.a. X=? 2 g p.a. X= 2.4 g Consumo teórico 1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N -------------------- 0.0407 g de ZnO.
  • 93. X=? 2.4 g X= 58.96 ml sol de ácido sulfúrico 1 N Porcentaje teórico 1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N -------------------- 0.0407g de ZnO. 58.96ml sol de ácido sulfúrico 1 N x=? X= 2.4g p.a. 1.5g p.a. -------------------- 100% 2.4 g p.a. x=? X= 160% Consumo real CR = V x K CR= 36ml x 1.023 CR = 36.828ml sol de ácido sulfúrico 1 N Porcentaje real 1 ml sol de ácido sulfúrico 1 N -------------------- 0.0407 g de p.a. 36.828ml sol de ácido sulfúrico 1 N X=? X= 1.49889g de p.a. 1.5 g p.a. -------------------- 100% 1.49889g de p.a. x=? X= 99.2% Conclusión. El lote de óxido de zinc fabricado si cumple con las exigencias de la Farmacopea Argentina, FARMACOPEA ARGENTINA-7º EDICION (PAG 917) CLOTRIMAZOL 1. LABORATORIOS CHILE ordenó la disposición de realizar un control de calidad óvulos anti fúngicos de clotrimazol basándose en la
  • 94. Farmacopea Argentina - séptima edición la cual establece una referencia de contener no menos de 98,5 % y no más de 100,5%. Cada ovulo contiene 100 mg de clotrimazol y un peso promedio de 101 mg. La solución valorante es ácido perclórico 0,1 N con una K de 1.0010 con un viraje de 2.3 ml. 1 ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 34,48 mg de p.a. La muestra que trabajaran es de 30 mg de p.a. Datos  Concentración de p.a=100 mg  Referencia= 98,5% - 100,5%  Equivalencia= 1 ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 34,48 mg de p.a  Peso promedio de los comprimidos=101 mg  Viraje=1.5 ml  Constante K=1.0010  Cantidad a trabajar=30 mg  Consumo teórico=0.87 ml de sol de HCl 0.020 N  Porcentaje teórico= 37.87%  Consumo real=2.3023 ml ácido perclórico 0,1 N  Porcentaje real= 99.22% Cantidad a trabajar 101 mg--------------------100 mg p.a. X=? 30 mg p.a. X= 30.3 mg Consumo teórico 1 ml de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 34,48 mg de p.a X=? 30.3 mg p.a X= 0.87 ml de sol de HCl 0.020 N Porcentaje teórico 1 ml de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 34,48 mg de p.a 0.87 de sol de HCl 0.020 N x=? X= 30.3 mg p.a 80 mg de p.a -------------------- 100% 30.3 mg p.a x=? X=37.87%
  • 95. Consumo real CR= (1.0010)*(2.3 ml sol de ácido perclórico 0,1 N) CR= 2.3023 ml ácido perclórico 0,1 N Porcentaje real 1 ml de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 34,48 mg de p.a 2.3023ml ácido perclórico 0,1 N x=? X=79.38 mg p.a. 80 mg de p.a -------------------- 100% 79.38 mg p.a. x=? X= 99.22% Conclusión: Los comprimidos si cumplen con las especificaciones que indican la Farmacopea Argentina. ÁCIDO ASCÓRBICO Página 376 2. A comprimidos efervescentes de Ácido Ascórbico perteneciente a la casa Farmacéutica BAYER se les realizara un control de calidad con un lote al azar. Según la Farmacopea Argentina los Comprimidos de Ácido Ascórbico deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de referencia. Se cuenta con 400 mg de A.A. El envase respectivo a la presentación comercial de fármaco indica que son comprimidos de 1000 mg y al comenzar con las pesadas de los comprimidos, los cálculos arrojan que poseen un peso promedio de 1008 mg respectivamente. En la valoración de los comprimidos se utilizó sol de iodo 0,1 N con una K de 1.023 produciéndose un viraje de 35.6ml. Respectivamente 1 ml de sol de iodo 0,1 N equivale a 8,81 mg.
  • 96. Datos  Concentración de p.a=1000 mg  Referencia= 90% - 110%  Equivalencia= 1 ml de sol de iodo 0,1 N equivale a 8,81 mg p.a.  Peso promedio de los comprimidos=1005 mg  Viraje=35.6ml  Constante K=1.023  Cantidad a trabajar=50 mg p.a.  Consumo teórico=5.70 ml sol de de iodo 0,1 N  Porcentaje teórico= 100%  Consumo real=36.4188 ml sol de iodo 0,1 N  Porcentaje real=80.21% Cantidad a trabajar 1005 mg --------------------1000mg p.a X=? 50 mg p.a X=50.25 mg p.a. Consumo teórico 1 ml de sol de iodo 0,1 N-------------------- 8,81 mg p.a X=? 50.25 mg p.a. X= 5.70 ml sol de de iodo 0,1 N Porcentaje teórico 1 ml de sol de iodo 0,1 N-------------------- 8,81 mg p.a 5.70ml sol de de iodo 0,1 N x=? X= 50 mg p.a. 50mg de p.a -------------------- 100% 50 mg p.a x=? X=100% Consumo real CR= (1.023) * (35.6ml sol de sol de iodo 0,1 N) CR= 36.4188 ml sol de iodo 0,1 N Porcentaje real 1 ml de sol de iodo 0,1 N-------------------- 8,81 mg p.a 36.4188 ml sol de sol de iodo 0,1 N x=?
  • 97. X=320.84 mg p.a. 400 mg de p.a -------------------- 100% 320.84 mg p.a. x=? X=80.21% Conclusión. Los comprimidos de ácido ascórbico efervescente no cumplen con las especificaciones de referencia que establece la Farmacopea Argentina obteniéndose valores inferiores a la referencia idónea. BROMURO DE IPRATROPIO Página 1166 3. Boehringer ingelheim requiere personal que analice un lote de 1000 soluciones para terapia respiratoria, cajas con 10 ampolletas monodosis de 0.5mg/2 ml. Realizando las pesadas correspondientes se obtiene un peso promedio de 0.7 mg/2ml. La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos establece una referencia de contener no menos de 99 % y no más de 100.5 %. En la valoración de este medicamento se empleó nitrato de plata 0,1 N con una K= 1.045 obteniéndose un consumo practico de 0.9 ml. 1 ml nitrato de plata 0,1 N equivale a 41,24 mg de p.a. En dicho procedimiento se empleara una muestra de 5 mg. Datos  Concentración de p.a=0.5mg/2ml  Referencia= 98% - 102%  Equivalencia= 1 ml nitrato de plata 0,1 N equivale a 41,24 mg de p.a.  Viraje=1 ml  Constante K=1.000  Cantidad a trabajar=7mg  Consumo teórico=0.16 ml sol nitrato de plata 0,1 N  Porcentaje teórico=70%
  • 98.  Consumo real=0.2 ml sol nitrato de plata 0,1 N  Porcentaje real=82.48% Cantidad a trabajar 0.7 mg -------------------- 0.5 mg p.a. X=? 5mg p.a. X= 7 mg Consumo teórico 1 ml sol nitrato de plata 0,1 N -------------------- 41,24 mg de p.a. X=? 7 mg X= 0.16 ml sol nitrato de plata 0,1 N Porcentaje teórico 1 ml sol nitrato de plata 0,1 N -------------------- 41,24 mg de p.a. 0.16 ml de sol de NH4OH x=? X= 7 mg p.a. 10 mg p.a. -------------------- 100% 7 mg p.a. x=? X= 70% Consumo real CR= (1.000) * 0.2 ml nitrato de plata 0,1 N CR= 0.2 ml sol nitrato de plata 0,1 N Porcentaje real 1 ml sol nitrato de plata 0,1 N -------------------- 41,24 mg de p.a. 0.2 de sol nitrato de plata 0,1 N X=? X= 8.248 de p.a. 10 mg p.a. -------------------- 100% 8.248 mg de p.a. x=? X= 82.48% Conclusión. El lote de bromuro de ipratropio fabricado no cumple con las exigencias de la Farmacopea Argentina, el lote analizado puede no ser distribuido por el mercado farmacéutico. KETOCONAZOL
  • 99. (FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICIÓN pag 1181) En la empresa Farmacéutica BAYER se elaboró un lote de tabletas de Ketaconazol de 200 mg de concentración, sabiendo que el peso promedio fue de 2500 mg, en la valoración el viraje fue de 7.5 mL de acido perclorico 0,1 N con K=1,003. La Farmacopea Argentina establece que 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,57 mg de C26H28Cl2N4O4 de Ketaconazol, dando como rangos referenciales no menos de 98% y no más de 102%. Datos  Concentración de p.a=200 mg  Referencia= 98% - 102%  Equivalencia= 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N equivale a 26,57 mg de C26H28Cl2N4O4  Peso promedio de los comprimidos=250 mg  Viraje= 7.5ml  Constante K=1.003  Cantidad a trabajar=150mg p.a.  Consumo teórico=7.056 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N  Porcentaje teórico= 93.75%  Consumo real= 7.5225ml de sol de ácido perclórico 0,1 N  Porcentaje real=99.9% Cantidad a trabajar 250 mg --------------------200mg p.a X=? 150 mg p.a X=187.5 mg p.a. Consumo teórico 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,57 mg de p.a X=? 187.5mg p.a. X= 7.056 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N
  • 100. Porcentaje teórico 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26,57 mg de p.a 7.056 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=? X= 187.5 mg p.a. 200 mg de p.a -------------------- 100% 187.5 mg p.a x=? X=93.75% Consumo real CR = V x K CR= 7.5ml x 1.003 CR = 7.5225ml de sol de ácido perclórico 0,1 N Porcentaje real 1 ml de sol de ácido perclórico 0,1 N -------------------- 26.57 mg p.a 7.5225ml de sol de ácido perclórico 0,1 N x=? X=199.8 mg p.a. 200 mg de p.a -------------------- 100% 199.8 mg p.a. x=? X=99.9% Conclusión: El lote de Ketoconazol fabricado si cumple con las exigencias de la Farmacopea Argentina.
  • 101. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: 23 de mayo de 2018 DIARIO Nº23 EJEMPLO 1 El coeficiente de correlación con un valor de 0,997 8, demuestra que existe una dependencia lineal entre la concentración y la señal analítica en el intervalo evaluado. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2224-54212014000200003 EJEMPLO 2
  • 102. COEFICIENTES DE LAS CURVAS DE CALIBRACIÓN (CORRESPONDIENTES A LA ABSORBANCIA VERSUS LA CONCENTRACIÓN DE GLUCOSA) Método Pendiente Intercepto Coeficiente de regresión (R2 ) Fenol – ácido sulfúrico 0,011 8a 0,014 6 0,999 9 Ácido sulfúrico - fenol 0,009 3b 0,006 8 0,995 9 Ácido sulfúrico - UV 0,016 3c 0,012 0 0,999 2 http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S22245421201700020000 2 EJEMPLO 3 http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1810634X2010000 200004 EJEMPLO 4
  • 103. La curva de calibración del arsénico fue lineal en el rango de concentraciones de 2,0 a 50,0 µg/L. La ecuación de la recta promedio se muestra en la ecuación 1, donde y es la absorbancia y x la concentración, con un valor de r de 0,999. http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S169235612012000 100018 EJEMPLO 5 http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002013000200001 BIBLIOGRAFÍA  Justiz-Mendoza, Ibrahín, Aguilera-Rodríguez, Isabel, Pérez-Portuondo, Irasema, Ábalos-Rodríguez, Arelis, & Pérez-Silva, Rosa M. (2014). Validación a microescala del método de ensayo 4-aminoantipirina para cuantificar compuestos fenólicos en cultivos microbianos. Revista Cubana de Química, 26(2), 104-114. Recuperado en 30 de julio de 2018,
  • 104. de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2224- 54212014000200003&lng=es&tlng=es.  López-Legarda, Xiomara, Taramuel-Gallardo, Andony, Arboleda- Echavarría, Carolina, Segura-Sánchez, Freimar, & Restrepo-Betancur, Luis Fernando. (2017). Comparación de métodos que utilizan ácido sulfúrico para la determinación de azúcares totales. Revista Cubana de Química, 29(2), 180-198. Recuperado en 30 de julio de 2018, de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2224- 54212017000200002&lng=es&tlng=es.  Inocente Camones, Miguel Angel, Fuertes Ruiton, César, Jurado Teixeira, Bertha, Mondragon Tarrillo, Iris Giovana, & Taype Espinoza, Evelyng del Rosario. (2010). Cuantificación de taninos condensados en Triplaris americana L. (Tangarana colorada). Revista de la Sociedad Química del Perú, 76(2), 138-148. Recuperado en 30 de julio de 2018, de http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1810- 634X2010000200004&lng=es&tlng=es.  ALVIRA M, LEIDY FERNANDA, RADA-MENDOZA, MAITE DEL PILAR, HOYOS S, OLGA LUCÍA, & VILLADA C, HECTOR SAMUEL. (2012). CUANTIFICACIÓN DE ARSÉNICO POR ABSORCIÓN ATÓMICA EN TERMOFORMADOS Y PELÍCULAS FLEXIBLES BIODEGRADABLES. Biotecnología en el Sector Agropecuario y Agroindustrial, 10(1), 157-165. Retrieved July 30, 2018, from http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1692- 35612012000100018&lng=en&tlng=es.  Beltrán Delgado, Yaixa, Morris Quevedo, Humberto J, de la Cruz, Enrique Reynaldo, Quevedo Morales, Yanelis, & Bermúdez Savón, Rosa Catalina. (2013). Contenido de fenoles totales en extractos de Pleurotus obtenidos con solventes de diferente polaridad. Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas, 32(2), 121-129. Recuperado en 30 de julio de 2018, de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864- 03002013000200001&lng=es&tlng=es.
  • 105. La capsaicina es un alcaloide de fórmula C18H27O3 N que es sólido a temperatura ambiente (punto de fusión 64°C). Su nombre IUPAC es (E)-N-(4-hidroxi-3-metoxibencil)- 8-metilnon-6-enamida. Conjuntamente con la dihidrocapsaicina (capsaicina que ha perdido el doble enlace por hidrogenación), forman el 90% de todos los compuestos responsables del picor del ají y los pimientos. La capsaicina es sintetizada por las plantas como un medio de defensa ante el ataque de animales: el picor los espanta. La capsaicina es un analgésico que se absorbe eficientemente a través de la piel. Una solución de capsaicina al 3% es capaz de aliviar eficientemente el dolor muscular. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: 30 de julio de 2018 DIARIO Nº24 LA CAPSAICINA
  • 106. El grupo amida es fundamental para que la capsaicina produzca picor. El capsiato (figura 3), un isómero de la capsaicina en que el grupo amida se ha intercambiado por un éster, posee las mismas propiedades analgésicas que la capsaicina pero no presenta picor. CURIOSIDADES A la capsaicina también se le atribuyen propiedades anticancerígenas debido a que se ha observado que induce apoptosis en estudios hechos con líneas celulares de cáncer de páncreas Estudios recientes señalan que el ají tiene origen ecuatoriano según lo estableció un equipo internacional de investigadores de la Universidad de Calgary, en Canadá, y de la Universidad de Missouri de Estados Unidos. Según este estudio, los rastros más antiguos de ají fueron hallados en Loma Alta y Real Alto, Península de Santa Elena, y datan de hace 6100 años, mientras que los encontrados en otras zonas del continente tienen entre 5.600 y 500 años de antigüedad
  • 107. IMPORTANCIA FARMACOLÓGICA DEL GÉNERO CAPSICUM La aplicación de Capsaicina sobre la piel o mucosas produce ardor e hiperalgesia, pero la aplicación repetida da lugar a pérdida de sensibilidad a la Capsaicina; la aplicación de dosis más elevadas causa un bloqueo de las fibras C que conducen a un déficit sensorial de larga duración. Esta propiedad ha sido utilizada terapéuticamente en el dolor neuropático como una opción cuando los otros fármacos son ineficaces. Se ha verificado también que el consumo moderado de frutos de Capsicum spp. ayuda a bajar el índice de colesterol lipoproteínico de baja densidad (LDL), cuya presencia va de la mano con derrames cerebrales, hipertensión y enfermedades cardíacas. Hay indicios de que el consumo de ají no agrava las úlceras estomacales, sino que las previene; al parecer la Capsaicina estimula la producción de jugos digestivos que protegen las paredes estomacales de los ácidos y del alcohol que causan las úlceras Los ajíes al parecer también sirven para hacer menos espesa la sangre, varios investigadores descubrieron que aumentan el tiempo necesario para que se coagule la sangre, impidiendo de esta manera la formación de coágulos que desemboquen en ataques cardíacos y derrames cerebrales. Investigadores sugieren que la Capsaicina puede causar pérdida de peso e impedir la acumulación de grasa mediante la estimulación de la expresión de ciertas proteínas degradantes de grasa, y estableciendo una regulación a la baja de otras proteínas que trabajan en la síntesis de grasa. La Capsaicina podría servir como agente protector del estómago.
  • 108. BIBLIOGRAFÍA  Yánez, Patricio; Balseca, Diana; Rivadeneira, Lorena; Larenas, Christian CARACTERÍSTICAS MORFOLÓGICAS Y DE CONCENTRACIÓN DE CAPSAICINA EN CINCO ESPECIES NATIVAS DEL GÉNERO Capsicum CULTIVADAS EN ECUADOR LA GRANJA. Revista de Ciencias de la Vida, vol. 22, núm. 2, -, 2015, pp. 12-32 Universidad Politécnica Salesiana Cuenca, Ecuador  Moreno-Limón, S.; Salcedo-Martínez, S.M.; Cárdenas-Ávila, M.L.; Hernández-Piñero, J.L.; NúñezGonzález, M.A. EFECTO ANTIFÚNGICO DE CAPSAICINA Y EXTRACTOS DE CHILE PIQUÍN (CAPSICUM ANNUUM L. VAR. AVICULARE) SOBRE EL CRECIMIENTO IN VITRO DE ASPERGILLUS FLAVUS Polibotánica, núm. 34, agosto, 2012, pp. 171-184 Departamento de Botánica Distrito Federal, México  Vidal, M. A., Calderón, E., Román, D., Pérez-Bustamante, F., & Torres, L. M.. (2004). Capsaicina tópica en el tratamiento del dolor neuropático. Revista de la Sociedad Española del Dolor, 11(5), 306-318. Recuperado en 02 de agosto de 2018, de http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1134- 80462004000500007&lng=es&tlng=es.
  • 109. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: jueves, 2 de agosto de 2018 DIARIO Nº25 ACIDO ASCÓRBICO PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS Fórmula química C6H8O6 Peso molecular 176,2 Pureza 99% Cenizas máx 0,1% Materiales pesados (ppm. Pb) máx 10 ppm Fierro Máx 2 ppm. Cloruros máx 100 ppm Calcio máx 10 ppm Ph (solución al 5%) máx 2,3 1. DEFINICIÓN Ácido Ascórbico es ÁcidoL -ascórbico. Debe contener no menos de 99,0% y no más de 100,5% de C6H8O6.
  • 110. ¿CUÁNTA VITAMINA C NECESITO? La cantidad de vitamina C que necesita por día depende de su edad. Las cantidades promedio diarias de vitamina C, expresadas en miligramos (mg), que se recomiendan para las personas de diferentes edades son las siguientes: Etapa de la vida Cantidad recomendada Bebés hasta los 6 meses de edad 40 mg Bebés de 7 a 12 meses de edad 50 mg Niños de 1 a 3 años de edad 15 mg Niños de 4 a 8 años de edad 25 mg Niños de 9 a 13 años de edad 45 mg Adolescentes (varones) de 14 a 18 años de edad 75 mg Adolescentes (niñas) de 14 a 18 años de edad 65 mg Adultos (hombres) 90 mg Adultos (mujeres) 75 mg Adolescentes embarazadas 80 mg Mujeres embarazadas 85 mg Adolescentes en período de lactancia 115 mg Mujeres en período de lactancia 120 mg Rotación óptica específica 20,9
  • 111. MECANISMO DE ACCIÓN. Antioxidante. Cofactor en numerosos sistemas enzimáticos debido a su potencial redox. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Prevención y tratamiento de estados carenciales de vit. C. •Solución inyectable. Líquido claro, amarillento. •Acido ascórbico comprimidos recubiertos con película •Gomitas •Gotas FORMA FARMACÉUTICA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Comprimidos efervecentes: Cada comprimido contiene: Ácido Ascórbico 750mg (aportado por 908 mg de Ascorbato de cálcio ). PRESENTACIONES COMERCIALES FORMA FARMACEUTICA CEBION TABLETAS MASTICABLES FRESA 500 MG CEBION CALCIO + VITAMINA C COMPRIMIDOS EFERVECENTES
  • 112. CEBION CEBION – COMPRIMIDOS EFERVECENTES CEBION FRESA – GOTERO 30 ML VITAMINA C MK- TABLETAS MASTICABLES VITAMINA C MK- TABLETAS MASTICABLES Vitamina C Mk 100 mg Frasco Con 30 mL Redoxitos vitamina c gomitas masticables REDOXON- COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
  • 113. REDOXON GOTAS VITAMINA C 20ML ACIDO ASCORBICO-SUERO ACIDO ASCORBICO-INYECTABLE LAMBERTS, Acido ascórbico en polvo. Frasco con 250 g. CURIOSIDADES  Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C.  Entre el ácido ascórbico de fuente natural y el de los suplementos multivitamínicos. Los estudios científicos no han demostrado que ninguna forma de vitamina C sea más eficaz que otras.  El contenido de vitamina C de un alimento podría disminuir al cocinarse o almacenarse por tiempo prolongado.  Los cobayos, murciélagos frugívoros, algunas aves (bulbul de orejas rojas), ciertos primates y los hombres no poseen la capacidad de sintetizar AA debido a la ausencia de GLO.  Los fumadores y las personas expuestas al humo del cigarrillo, en parte porque el humo aumenta la cantidad de vitamina C que el cuerpo necesita para reparar el daño causado por los radicales libres. Los fumadores necesitan 35 mg más de vitamina C por día que quienes no fuman.
  • 114.
  • 115. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: lunes, 6 de agosto de 2018 DIARIO Nº26 EJECUTAR ANALISIS ESTADISCOS CON DATOS DE LAS MUESTRAS ANALIZADAS EN EL LABORATORIO Y GRAFICAR
  • 116. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: jueves, 9 de agosto de 2018 DIARIO Nº27 ESPECTOFOTOMETRIA FENOLES Pesar 0.025 g de polvo Agregar 5ml de MeOH Exponer a baño maria a 60ºC Al rededor de 1 h bien tapado Jeringa de 1 ml Traspasar a un tubo tapa roja Proceder con el microfiltro de 0.45 micrometros 50 microlitros del extracto+H2O destiilada+200 microlitros de Fooling • 4 a 5 min Sol Na2CO3 7.5% en 100 Etiquetar los tubitos Dejar reposar durante 1, 1.5 y 2h Microcubetas Espectofotometro Curva de calibracion Acido galico Resultados
  • 117. Los fenoles son compuestos orgánicos en cuyas estructuras moleculares contienen al menos un grupo fenol, un anillo aromático unido a lo menos a un grupo hidroxilo Densidad: 1070 kg/m3; 1,07 g/cm3 Acidez: 9.95 pKa Fórmula molecular: C6H6O Solubilidad en agua: 8.3 g/100 ml (20 °C) Punto de fusión: 40,5 °C (314 K) Masa molar: 94.11 g/mol
  • 118. Aspirina es la marca comercial de los laboratorios Bayer con la que hacemos referencia al ácido acetilsalicílico El origen de esta sustancia se encuentra en la corteza del sauce blanco, un árbol que ya era utilizado por los antiguos egipcios con fines medicinales. El principio activo de esta corteza fue aislado en el siglo XIX y años después se obtuvo en primer lugar el ácido salicílico. Fue a finales de ese mismo siglo cuando Felix Hoffman, investigador de los laboratorios Bayer consiguió, a partir de esa sustancia previa, sintetizar el ácido acetilsalicílico. La aspirina pronto se convirtió en uno de los medicamentos estrella por sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas, antipiréticas y como antiagregante plaquetario. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: jueves, 16 de agosto de 2018 DIARIO Nº28
  • 119. VALORACION ASA  Materiales MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación gases Fenolftaleina analítica  Procedimiento 1. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo. 2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable. 3. Enfriar la mezcla de 15 a 20° C, adicionar 3 gotas de indicador fenolftaleína y titular con solución NaOH 0.1 N hasta que el color del viraje sea rosa.  CALCULOS ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana pág. 885-886) Datos: Peso promedio: 200mg Concentración: 100 mg P.A Referencia: 99.5%- 100.5% Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg p.a Viraje: 7.2 ml de NaOH K: 1.011
  • 120. Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N % Teórico: 199.99 mg PA Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N % Real: 84 %  Peso promedio X=0,1893+0,1870+0,1879+0,1817+0.1865+0.1873+0.1890+0.1872+0.1865+0.1 868 4 X= 0,6096 g 0,6096 g 10001g= 609.6mg  Cantidad a trabajar 609.6 mg …....... 100 mg de P.A X 200 mg de P.A X = 1219.2 mg de polvo  Consumo teórico 1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A X 200 mg de P.A X = 11.098 ml de NaOH  Porcentaje teórico 1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A 11,098 ml de NaOH 0,1N X X = 199.985mg PA 200 mg de P.A …............... 100% 199.985 mg de P.A X X = 99.99%  Consumo real CR= Volumen práctico x K CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011 CR= 7.27 ml NaOH 0.1N  Porcentaje Real 1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A 7.27 ml de NaOH 0.1N X X= 131 mg de P.A
  • 121. 200mg P.A ….... 100% 131 mg P.A X X= 65.502 %  CONCLUSION Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina- séptima edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.
  • 122. Comenzó a utilizarse para el dolor leve o moderado, como en dolores de cabeza, dolores propios de la menstruación, resfriados, dolores dentales o musculares El ácido acetilsalicílico o aspirina se administra casi siempre por vía oral aunque también puede administrar vía rectal, intramuscular o intravenosa. Entre los efectos secundarios adversos más frecuentes se encuentran problemas digestivos como irritación gástrica, náuseas, vómitos, úlceras de estómago, así como asma o cambios en la piel. Además, debido a su efecto como antiagregante plaquetario, el ácido acetilsalicílico puede producir hemorragias, por lo que la mayoría de los médicos no la recomiendan durante el periodo menstrual.
  • 123. Recoleccion de la muestra Lavado de pimiento SPA 02 Toma de evidencias Medidas de pimiento Apertura del pimiento en forma diagonal Extraccion de semillas Separacion de parte carnosa del fruto Trozear el pimiento en partes Separar cierta cantidad para secar en la esufa Colocar la muestra en un mortero con pistilo Someter 0.025 mg de pimiento trozeado a Nitrogeno liquido • 60ºC Triturar con la ayuda del pistilo durante maximo 1 min Obtenido el polvo agregar 2ml de EtOH Filtrar Guardar el filtrado en un tubo eppendorf UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 9no SEMESTRE “B” _________________________________________________________________________ Nombre: Glenda Pérez. Docente: Dr. Carlos Alberto García. Fecha: lunes, 20 de agosto de 2018 DIARIO Nº28
  • 124. MATERIALES GRAFICOS Materiales Reactivos Muestra Equipos Mortero con pistilo Nitrógeno liquido Pimiento SPA 02 Estufa Pipetas EtOH Micro pipetas Guantes Mandil Cofia Mascarilla
  • 126. EJERCICIOS DE MOLARIDAD GLENDA PÉREZ 1. Realice los cálculos necesarios para saber cuantos gramos de ácido ascorbico necesito para una disolución 0.003 M en 250 ml. Datos  Acido ascorbico (C6H8O6 )Peso molecular 176,12 g C= 12g *6= 72 g H= 1g *8=8 g O= 16g *6= 96g  0,003M  250ml 176,12 g AA ----------1M X=? ---------- 0,003M X= 0,53g AA 0,53g AA ----------1000cc X=? --------- 250cc X=0.13g AA 2. ¿Cual es la molaridad de 30 g de paracetamol disuelta en 0,5L de disolucion? Datos  Paracetamol ( C8H9NO2 ) Peso molecular= 151.163g/mol C= 12*8= 96g H= 1*9= 9g N= 14*1= 14g O= 16*2= 32g  30 g Paracetamol  0,5L 1 mol paracetamol ---------- 151,163 g X=? -------------30g x= 0,19 n paracetamol M= moles/L M= 0,19/0,5 M=0,39 paracetamol 3. Determine la masa necesaria para una solución de 100ml 0,25N de Morfina Datos Morfina ( C17H19NO3 ) Peso molecular= 285,34g/mol C= 12*17= 204g H= 1*19= 19g N= 14*1= 14g
  • 127. O= 16*3= 48g  100ml= 0,1L  0,25N 285,34 g ---------- 1L X=? ---------- 0,1 L X= 28,53g Morfina 28,53 g ---------- 1M X=? ---------- 0,25M X= 7,13g Morfina 4. ¿Cual es la molaridad de una disolución con preparada con 5 ml de Ketorolaco 0.04M? Datos Ketorolaco (C15H13NO3) Peso molecular= 255,27g/mol C=12*15= 180g H= 1*13= 13g N= 14*1= 14g O=16*3= 48  5ml Ketorolaco= 0,005L  0,04M M= moles/L M= 0,04M / 0,005L M= 8 5. Prepare una solución de 0,0025M de Na(OH). Datos NaOH Peso molecular 40g/mol Na= 23*1= 23g O=16*1= 16g H=1*1= 1g  0,0025M 40g ---------- 1M X=? ---------- 0,0025M X= 0,1g NaOH
  • 128. ÁCIDO ASCÓRBICO Docente: Dr. Carlos García. Estudiante: Glenda Pérez.