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Las mascarillas y el virus SARS-CoV-2
30/03/2021
Contenido
¿Qué le pedimos a una mascarilla?
Eficacia de
filtración
Resistencia
a la
respiración
Ajuste
facial
¿Qué tipos de mascarillas existen?
Población general sana
y población vulnerable
Personas con síntomas,
en cuarentena y cuidadores de
personas vulnerables
Profesionales expuestos a
riesgos biológicos
Tipos de mascarillas
Las mascarillas: una medida más
Ámbito laboral
SPRL
Evaluación del riesgo de exposición conforme al Procedimiento de
Prevención para los SPRL frente a la exposición al SARS-CoV-2
Medidas organizativas y
colectivas
Medidas complementarias:
Mascarillas adecuadas al nivel
de riesgo y tipo de tarea.
Clase FPN
FFP1 4
FFP2 12
FFP3 50
Fabricante
Modelo
EN 149:2001+A1:2009
CE XXXX
FFP1 NR D
Nº Lote/Serie
Marcado
Mascarillas autofiltrantes EN 149
+A1:2009
Son Equipo de Protección Individual. La eficacia
depende de la eficiencia de filtración, el ajuste facial
y la resistencia del material al paso de aire.
L03032021
Mascarillas autofiltrantes COVID-19
Mascarillas autofiltrantes KN95
Revisión de mascarillas autofiltrantes
Nombre del fabricante
Modelo
COVID-19
PPE-R/02.075 versión 2
Nº de lote/serie…
Nombre del fabricante
Modelo
FFP2 NR
EN 149:2002+A1:2009
Nº de lote/serie…
Declaración UE de
conformidad
Instrucciones del
fabricante
Marcado de la
mascarilla
Certificado UE de Tipo el fabricante no está obligado a entregarlo con el EPI
Ensayo Tipo I Tipo II Tipo IIR
Eficacia de la filtración bacteriana (%) ≥95 ≥98 ≥98
Presión diferencial (Pa/cm2) ˂40 ˂40 ˂60
NOTA: La clase IIR son resistentes a las salpicaduras y pueden proteger al usuario de fluidos potencialmente
contaminados (endoscopia, aspiración de secreciones, hemorragias, intubaciones,…)
Son productos sanitarios. Limitan la transmisión de agentes infecciosos
exhalados por el usuario hacia el ambiente y hacia el paciente.
Mascarillas quirúrgicas UNE-EN 14683:2019+AC
Las mascarillas tipo I, se deberían utilizar solamente para pacientes con el objeto
de limitar la propagación de infecciones (epidemias).
Mascarillas higiénicas
Características principales
UNE
0064-1:2020
UNE
0065:2020
UNE-CWA
17553:2020
Eficacia de filtración bacteriana (%) ≥ 95% ≥ 90%
≥ 90%
≥ 70%
Presión diferencial (Pa/cm2) ˂60 ˂60 ˂70
Se puede reutilizar después de
limpieza
NO
SÍ
(≥ 5 ciclos de
lavado)
NO
SÍ
(≥ 5 ciclos de lavado)
Duración de uso máximo
continuado
4 h 4 h Según fabricante
No son EPI ni productos sanitarios
Novedades mascarillas higiénicas
Orden CSM/115/2021 de 11 de febrero, por la que se establecen los requisitos de
información y comercialización de mascarillas higiénicas
• Nueva definición de mascarilla higiénica y accesorios
• Se permite comercializar filtros como
accesorios de forma separada
• Regula las mascarillas que permiten una correcta lectura labial
• Se incrementan las obligaciones de información al consumidor:
p.ej. Características de filtrado, respirabilidad, tiempo de uso,
eficacia después del ciclo total de lavados.
Novedades mascarillas higiénicas
Orden CSM/115/2021 de 11 de febrero, por la que se establecen los requisitos de
información y comercialización de mascarillas higiénicas
• Los laboratorios que realicen los ensayos relativos a las
mascarillas higiénicas, deben de tener implantado, al menos
para dichos ensayos, un sistema de acuerdo con la norma
UNE-EN ISO/IEC 17025.
Laboratorios acreditados por ENAC para realizar ensayos en mascarillas higiénicas
Novedades mascarillas higiénicas
EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI) EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL (EPP)
Marcado
CE
Número de
Organismo
Notificado
Norma que
cumple
Declaración
de
conformidad
Marcado
CE
Número
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Organismo
Notificado
Norma
que
cumple
Declaración
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conformidad
MASCARILLA
CASERA
NO ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL
NO ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
MASCARILLAS
HIGIÉNICA
NO NO
UNE-0064
UNE-0065
UNE-CWA
17553
NO
MASCARILLA
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SÍ NO
UNE-EN
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SÍ
MASCARILLA
AUTOFILTRANTE
SÍ SÍ EN 149 SÍ
NO ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
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versión 1
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Comercialización de mascarillas
TIPOS DE MASCARILLAS
CORONAVIRUS
Tipos de
mascarillas
Selección
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Norma que
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Prestación de la
mascarilla
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Mascarilla
higiénica
No es un Equipo de
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ni un Producto sanitario
Población general sana y
población vulnerable
No
procede
UNE 0065
Único tipo de
mascarilla que se
puede lavar
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No
procede
% Eficacia
filtración
bacteriana del
aire exhalado
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limpio
90 %
Mantén distanciamiento
social
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la mascarilla
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UNE 0064
Parte 1 (adultos)
95 %
Mascarilla
quirúrgica
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Personas con síntomas,
diagnóstico reciente de
COVID-19 o con
contacto estrecho con
enfermos COVID-19 en
los últimos 14 días.
Cuidadores de personas
vulnerables.
UNE-EN
14683
I 95%
II
98%
IIR
Mascarilla
autofiltrante
Es un EPI Profesionales expuestos
a riesgos biológicos
Ejemplo:
UNE-EN 149
FFP1
% Retención del
material filtrante
del aire inhalado
Filtra el aire
contaminado
80 %
Con válvula
de exhalación
Sin válvula de
exhalación
FFP2 94 %
FFP3 99 %
1,5-2 m
La evaluación de riesgos
determina la mascarilla
adecuada
Mascarillas quirúrgicas: Existe evidencia de certeza baja a moderada para el uso de
mascarillas médicas que proporcionan un efecto protector moderado contra COVID-19 en
la comunidad, tanto en términos de protección personal como protección comunitaria.
Mascarillas autofiltrantes: La evidencia científica es muy limitada sobre el uso de estas
mascarillas en la comunidad, por lo que no se respalda su uso obligatorio.
Motivos: presentan problemas de adaptación y mayor esfuerzo para respirar.
Mascarillas higiénicas/caseras: La evidencia sobre la efectividad de las mascarillas faciales
no médicas para la prevención de COVID-19 es escasa. Los estudios experimentales en el
laboratorio muestran resultados inconsistentes con gran variabilidad en su eficacia.
Buenas prácticas en
el uso de mascarillas
Buenas prácticas en el uso de mascarillas
Buenas prácticas en el uso de mascarillas
Buenas prácticas en el uso de mascarillas
Buenas prácticas en el uso de mascarillas
Buenas prácticas en el uso de mascarillas
Buenas prácticas en el uso de mascarillas
Fuente: Strategies to minimize SARS-CoV-2 transmission in classroom settings: Combined impacts of ventilation and mask effective filtration efficiency
Buenas prácticas en el uso de mascarillas
Talla o modelo
inadecuado
Incorrecta
colocación
Vello facial
Peinados
Otros: ritmo de
trabajo elevado,
frío extremo
Malformaciones,
acné severo,
cicatrices, arrugas
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otros EPI, gafas o
accesorios religiosos
La importancia del ajuste facial
Hombres:
Talla grande-mediana
Mujeres:
Talla pequeña-mediana
La importancia del ajuste facial
Fuente: Performance of an N95 filtering facepiece particulate respirator and a surgical mask during
human breathing: two pathways for particle penetration (2009)
Fuente: Drewnick. Aerosol filtration efficiency of household materials for homemade face masks: Influence of material properties, particle size, particle electrical charge, face velocity, and leaks. (2020)
Un mal sellado entre el EPI y la piel permite que las
partículas de 30 nm a 1 µm penetren de 7 a 20
veces más por el sello facial, que a través del filtro
de una mascarilla autofiltrante N95 (P2/P3).
Para partículas inferiores a 2,5 μm, la eficacia de
filtración se puede ver reducida en un 50% con una
fuga de un 1% y en un 66% con una fuga de un 2%.
La importancia del ajuste facial
Ejemplo de la influencia del crecimiento del vello facial en la fuga hacia el
interior (durante una prueba de ajuste), en una mascarilla FFP3.
Fuente: RR1052 -The effect of wearer stubble on the protection given by Filtering Facepieces Class 3 (FFP3) and Half Masks. HSE, 2015
La importancia del ajuste facial
150 µm
5 µm
Las investigaciones indican que la presencia de vello facial debajo de la superficie de
sellado provoca una fuga de 20 a 1000 veces mayor en comparación con la de una
persona bien afeitada.
Fuente: https://www.3m.com.au/3M/en_AU/safety-au/stories/full-story/?storyid=47cccd09-7e26-4ba4-8c40-62357a886453
La importancia del ajuste facial
La importancia del ajuste facial
El 86,4% de los trabajadores NO superaron la pruebas de ajuste cuantitativas, en estudio
realizado por FREMAP a más de 500 personas.
Estudio I+D+i FREMAP
Estudio
FREMAP
Tiempo de uso de mascarillas
No sobrepasar el tiempo de uso
¿Mascarillas con válvula de exhalación?
No se recomienda la mascarilla con válvula
de exhalación, excepto en los usos
profesionales para los que este tipo de
mascarilla pueda estar recomendada
Resolución 8 de octubre de 2020
¿Mascarillas con válvula de exhalación?
mascarilla autofiltrante sin válvula mascarilla autofiltrante con válvula mascarilla no autofiltrante
Las mascarillas autofiltrantes (N95) con válvula de exhalación, pueden reducir las
emisiones de partículas (0,35 µm) a niveles similares o mejores que los proporcionados
por máscaras quirúrgicas y otro tipo de mascarillas no reguladas.
El uso de una almohadilla de ECG o cinta quirúrgica por el interior de la válvula, puede
proporcionar un control similar de la fuente a una mascarilla autofiltrante sin válvula.
Superponer una mascarilla quirúrgica no resulta la mejor estrategia de mitigación
(preferible almohadilla de ECG o cinta quirúrgica) .
Preguntas frecuentes
¿Qué hago para evitar el empañamiento de las gafas?
Seleccionar mascarillas con un
buen ajuste a tu puente nasal Adhesivos hipoalergénico o
bandas de espuma
Colocación correcta de la
mascarilla
Adquirir oculares con elevada
resistencia al empañamiento
Toallitas o líquidos antivaho
¿Qué mascarillas se pueden reutilizar?
Las mascarillas que cumplan la norma UNE 0065 o la UNE-
CWA 17553
Preguntas frecuentes
En caso de ser imprescindible realizar de manera muy puntual un uso
intermitente de la mascarilla, se debe extremar la higiene de manos
al quitarla y ponerla, y se debe almacenar en un recipiente o bolsa de
papel limpios, colocándola de manera que no se contamine la parte
interior que va a estar en contacto con la cara.
Preguntas frecuentes
¿Una mascarilla con arnés en las orejas puede cumplir la norma EN-149?
Según la EN 149, no está prohibido la sujeción a las orejas, siempre y cuando el arnés
sea ajustable o autoajustable y la mascarilla cumpla el ensayo de fuga hacia el interior,
lo cual puede ser más crítico con este tipo de arnés a las orejas, por una mayor
dificultad en conseguir un ajuste apropiado.
1 personal administrativo que trabaja 5 días a la semana y usa una mascarilla
higiénica no reutilizable 8 horas al día.
¿Cuál sería el coste aproximado en dotación de mascarillas a la semana? ¿y al mes o
al trimestre?
Calculador de stock de mascarillas frente al SARS-CoV-2
Más información
CORONAVIRUS
https://prevencion.fremap.es/
¡Muchas gracias por vuestra asistencia!
javier_ruiz@fremap.es
roberto_naf@fremap.es

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Mascarillas y tipos COVID-19

  • 1. Las mascarillas y el virus SARS-CoV-2 30/03/2021
  • 3. ¿Qué le pedimos a una mascarilla? Eficacia de filtración Resistencia a la respiración Ajuste facial
  • 4. ¿Qué tipos de mascarillas existen?
  • 5. Población general sana y población vulnerable Personas con síntomas, en cuarentena y cuidadores de personas vulnerables Profesionales expuestos a riesgos biológicos Tipos de mascarillas
  • 6. Las mascarillas: una medida más Ámbito laboral SPRL Evaluación del riesgo de exposición conforme al Procedimiento de Prevención para los SPRL frente a la exposición al SARS-CoV-2 Medidas organizativas y colectivas Medidas complementarias: Mascarillas adecuadas al nivel de riesgo y tipo de tarea.
  • 7. Clase FPN FFP1 4 FFP2 12 FFP3 50 Fabricante Modelo EN 149:2001+A1:2009 CE XXXX FFP1 NR D Nº Lote/Serie Marcado Mascarillas autofiltrantes EN 149 +A1:2009 Son Equipo de Protección Individual. La eficacia depende de la eficiencia de filtración, el ajuste facial y la resistencia del material al paso de aire. L03032021
  • 10. Revisión de mascarillas autofiltrantes Nombre del fabricante Modelo COVID-19 PPE-R/02.075 versión 2 Nº de lote/serie… Nombre del fabricante Modelo FFP2 NR EN 149:2002+A1:2009 Nº de lote/serie… Declaración UE de conformidad Instrucciones del fabricante Marcado de la mascarilla Certificado UE de Tipo el fabricante no está obligado a entregarlo con el EPI
  • 11. Ensayo Tipo I Tipo II Tipo IIR Eficacia de la filtración bacteriana (%) ≥95 ≥98 ≥98 Presión diferencial (Pa/cm2) ˂40 ˂40 ˂60 NOTA: La clase IIR son resistentes a las salpicaduras y pueden proteger al usuario de fluidos potencialmente contaminados (endoscopia, aspiración de secreciones, hemorragias, intubaciones,…) Son productos sanitarios. Limitan la transmisión de agentes infecciosos exhalados por el usuario hacia el ambiente y hacia el paciente. Mascarillas quirúrgicas UNE-EN 14683:2019+AC Las mascarillas tipo I, se deberían utilizar solamente para pacientes con el objeto de limitar la propagación de infecciones (epidemias).
  • 12. Mascarillas higiénicas Características principales UNE 0064-1:2020 UNE 0065:2020 UNE-CWA 17553:2020 Eficacia de filtración bacteriana (%) ≥ 95% ≥ 90% ≥ 90% ≥ 70% Presión diferencial (Pa/cm2) ˂60 ˂60 ˂70 Se puede reutilizar después de limpieza NO SÍ (≥ 5 ciclos de lavado) NO SÍ (≥ 5 ciclos de lavado) Duración de uso máximo continuado 4 h 4 h Según fabricante No son EPI ni productos sanitarios
  • 13. Novedades mascarillas higiénicas Orden CSM/115/2021 de 11 de febrero, por la que se establecen los requisitos de información y comercialización de mascarillas higiénicas • Nueva definición de mascarilla higiénica y accesorios • Se permite comercializar filtros como accesorios de forma separada • Regula las mascarillas que permiten una correcta lectura labial • Se incrementan las obligaciones de información al consumidor: p.ej. Características de filtrado, respirabilidad, tiempo de uso, eficacia después del ciclo total de lavados.
  • 14. Novedades mascarillas higiénicas Orden CSM/115/2021 de 11 de febrero, por la que se establecen los requisitos de información y comercialización de mascarillas higiénicas • Los laboratorios que realicen los ensayos relativos a las mascarillas higiénicas, deben de tener implantado, al menos para dichos ensayos, un sistema de acuerdo con la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Laboratorios acreditados por ENAC para realizar ensayos en mascarillas higiénicas
  • 16. EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI) EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL (EPP) Marcado CE Número de Organismo Notificado Norma que cumple Declaración de conformidad Marcado CE Número de Organismo Notificado Norma que cumple Declaración de conformidad MASCARILLA CASERA NO ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL NO ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL MASCARILLAS HIGIÉNICA NO NO UNE-0064 UNE-0065 UNE-CWA 17553 NO MASCARILLA QUIRÚRGICA SÍ NO UNE-EN 14683 SÍ MASCARILLA AUTOFILTRANTE SÍ SÍ EN 149 SÍ NO ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL Sí SÍ RFU PPE-R/02.075 versión 1 RFU PPE-R/02.075 versión 2 SÍ Comercialización de mascarillas
  • 17. TIPOS DE MASCARILLAS CORONAVIRUS Tipos de mascarillas Selección preferente para: Marcado CE Norma que cumple Clase Prestación de la mascarilla Me protege a mí Protege a los demás Mascarilla higiénica No es un Equipo de Protección Individual (EPI) ni un Producto sanitario Población general sana y población vulnerable No procede UNE 0065 Único tipo de mascarilla que se puede lavar (al menos 5 veces) No procede % Eficacia filtración bacteriana del aire exhalado Expulsa aire limpio 90 % Mantén distanciamiento social Evita tocarte la cara y la la mascarilla Lávate las manos antes y después de su utilización UNE 0064 Parte 1 (adultos) 95 % Mascarilla quirúrgica Es un Producto sanitario Personas con síntomas, diagnóstico reciente de COVID-19 o con contacto estrecho con enfermos COVID-19 en los últimos 14 días. Cuidadores de personas vulnerables. UNE-EN 14683 I 95% II 98% IIR Mascarilla autofiltrante Es un EPI Profesionales expuestos a riesgos biológicos Ejemplo: UNE-EN 149 FFP1 % Retención del material filtrante del aire inhalado Filtra el aire contaminado 80 % Con válvula de exhalación Sin válvula de exhalación FFP2 94 % FFP3 99 % 1,5-2 m La evaluación de riesgos determina la mascarilla adecuada
  • 18. Mascarillas quirúrgicas: Existe evidencia de certeza baja a moderada para el uso de mascarillas médicas que proporcionan un efecto protector moderado contra COVID-19 en la comunidad, tanto en términos de protección personal como protección comunitaria. Mascarillas autofiltrantes: La evidencia científica es muy limitada sobre el uso de estas mascarillas en la comunidad, por lo que no se respalda su uso obligatorio. Motivos: presentan problemas de adaptación y mayor esfuerzo para respirar. Mascarillas higiénicas/caseras: La evidencia sobre la efectividad de las mascarillas faciales no médicas para la prevención de COVID-19 es escasa. Los estudios experimentales en el laboratorio muestran resultados inconsistentes con gran variabilidad en su eficacia.
  • 19. Buenas prácticas en el uso de mascarillas
  • 20. Buenas prácticas en el uso de mascarillas
  • 21. Buenas prácticas en el uso de mascarillas
  • 22. Buenas prácticas en el uso de mascarillas
  • 23. Buenas prácticas en el uso de mascarillas
  • 24. Buenas prácticas en el uso de mascarillas
  • 25. Buenas prácticas en el uso de mascarillas Fuente: Strategies to minimize SARS-CoV-2 transmission in classroom settings: Combined impacts of ventilation and mask effective filtration efficiency
  • 26. Buenas prácticas en el uso de mascarillas
  • 27. Talla o modelo inadecuado Incorrecta colocación Vello facial Peinados Otros: ritmo de trabajo elevado, frío extremo Malformaciones, acné severo, cicatrices, arrugas Interferencias con otros EPI, gafas o accesorios religiosos La importancia del ajuste facial
  • 29. Fuente: Performance of an N95 filtering facepiece particulate respirator and a surgical mask during human breathing: two pathways for particle penetration (2009) Fuente: Drewnick. Aerosol filtration efficiency of household materials for homemade face masks: Influence of material properties, particle size, particle electrical charge, face velocity, and leaks. (2020) Un mal sellado entre el EPI y la piel permite que las partículas de 30 nm a 1 µm penetren de 7 a 20 veces más por el sello facial, que a través del filtro de una mascarilla autofiltrante N95 (P2/P3). Para partículas inferiores a 2,5 μm, la eficacia de filtración se puede ver reducida en un 50% con una fuga de un 1% y en un 66% con una fuga de un 2%. La importancia del ajuste facial
  • 30. Ejemplo de la influencia del crecimiento del vello facial en la fuga hacia el interior (durante una prueba de ajuste), en una mascarilla FFP3. Fuente: RR1052 -The effect of wearer stubble on the protection given by Filtering Facepieces Class 3 (FFP3) and Half Masks. HSE, 2015 La importancia del ajuste facial
  • 31. 150 µm 5 µm Las investigaciones indican que la presencia de vello facial debajo de la superficie de sellado provoca una fuga de 20 a 1000 veces mayor en comparación con la de una persona bien afeitada. Fuente: https://www.3m.com.au/3M/en_AU/safety-au/stories/full-story/?storyid=47cccd09-7e26-4ba4-8c40-62357a886453 La importancia del ajuste facial
  • 32. La importancia del ajuste facial
  • 33. El 86,4% de los trabajadores NO superaron la pruebas de ajuste cuantitativas, en estudio realizado por FREMAP a más de 500 personas. Estudio I+D+i FREMAP Estudio FREMAP
  • 34. Tiempo de uso de mascarillas No sobrepasar el tiempo de uso
  • 35. ¿Mascarillas con válvula de exhalación? No se recomienda la mascarilla con válvula de exhalación, excepto en los usos profesionales para los que este tipo de mascarilla pueda estar recomendada Resolución 8 de octubre de 2020
  • 36. ¿Mascarillas con válvula de exhalación? mascarilla autofiltrante sin válvula mascarilla autofiltrante con válvula mascarilla no autofiltrante Las mascarillas autofiltrantes (N95) con válvula de exhalación, pueden reducir las emisiones de partículas (0,35 µm) a niveles similares o mejores que los proporcionados por máscaras quirúrgicas y otro tipo de mascarillas no reguladas. El uso de una almohadilla de ECG o cinta quirúrgica por el interior de la válvula, puede proporcionar un control similar de la fuente a una mascarilla autofiltrante sin válvula. Superponer una mascarilla quirúrgica no resulta la mejor estrategia de mitigación (preferible almohadilla de ECG o cinta quirúrgica) .
  • 37. Preguntas frecuentes ¿Qué hago para evitar el empañamiento de las gafas? Seleccionar mascarillas con un buen ajuste a tu puente nasal Adhesivos hipoalergénico o bandas de espuma Colocación correcta de la mascarilla Adquirir oculares con elevada resistencia al empañamiento Toallitas o líquidos antivaho
  • 38. ¿Qué mascarillas se pueden reutilizar? Las mascarillas que cumplan la norma UNE 0065 o la UNE- CWA 17553 Preguntas frecuentes En caso de ser imprescindible realizar de manera muy puntual un uso intermitente de la mascarilla, se debe extremar la higiene de manos al quitarla y ponerla, y se debe almacenar en un recipiente o bolsa de papel limpios, colocándola de manera que no se contamine la parte interior que va a estar en contacto con la cara.
  • 39. Preguntas frecuentes ¿Una mascarilla con arnés en las orejas puede cumplir la norma EN-149? Según la EN 149, no está prohibido la sujeción a las orejas, siempre y cuando el arnés sea ajustable o autoajustable y la mascarilla cumpla el ensayo de fuga hacia el interior, lo cual puede ser más crítico con este tipo de arnés a las orejas, por una mayor dificultad en conseguir un ajuste apropiado.
  • 40. 1 personal administrativo que trabaja 5 días a la semana y usa una mascarilla higiénica no reutilizable 8 horas al día. ¿Cuál sería el coste aproximado en dotación de mascarillas a la semana? ¿y al mes o al trimestre? Calculador de stock de mascarillas frente al SARS-CoV-2
  • 41.
  • 43.
  • 44. ¡Muchas gracias por vuestra asistencia! javier_ruiz@fremap.es roberto_naf@fremap.es