clase 6

1. CONTROLES DE CALIDAD EN
PLANTAS MEDICINALES
Lic. Igor Ivan Villalta
investigacionquimica@usam.edu.sv

2.  OBJETIVOS
 Identificar la importancia
de los controles de calidad
en plantas medicinales;
mediante discusión de
grupo.
 Aplicar las normas y
técnicas para realizar los
controles de calidad de los
productos terminados y las
drogas vegetales; de
acuerdo a las normativas
nacionales e
internacionales.

3.  Aspecto, color,
olor y grado de
trituración
 Selectividad del
órgano de la
planta responsable
por su efecto
 Contaminación con
insectos o partes
extrañas

4.  Presencia de
principios activos
 Calidad de los
principios activos y
su composición
 Residuos de
venenos

5. • Calidad física:
aspecto, color, olor,
sabor y textura.
• Calidad taxonómica:
la pureza de la
especie y de la
parte anatómica a
usar
• Calidad química: la
composición
química, ya sean
sustancias activas o
acompañantes
• Calidad Biológica:
La limitación de
contaminación
microbiológica a los
márgenes
establecidos
Cnicus benedictus

6.  CALIDAD
BIOLÓGICA: La
limitación de
contaminación
microbiológica a
los márgenes
establecidos
(Especificaciones).

7.  De acuerdo a la
Farmacopea Europea
1997, se permite en
medicamentos para uso
oral:
No más de 103
a 104
bacterias aeróbicas/ g
No más de 102
levaduras y
hongos/g
No más de 102
Enterobacterias y otras
bacterias gram-
negativas/g
 Ausencia de:
Echerichia coli
 Ausencia de:
Salmonella sp./10 g
 Ausencia de
Staphylococcus aureus /7g

8. • MEDICAMENTOS LÍQUIDOS
PARA USO ORAL:
No más de 100 UFC / g o mL
en recuento total de
bacterias mesófilas.
No más de 10 UFC / g o mL
en recuento total de hongos
y levaduras.
Ausencia de Echerincha coli
(establecido por la USP)
Ausencia de Salmonella sp
(establecido por la USP)
• EN SUPLEMENTOS
ALIMENTICIOS
No más de 3,000 UFC /
g o mL en recuento
total de bacterias
mesófilas.
No más de 300 UFC / g
o mL en recuento total
de hongos y levaduras.

9.  PARTES EXTRAÑAS
No permitido: hongos
visibles, insectos,
impurezas animales
(excrementos, huevos
etc.) en observación
con lupa o microscopio
estereoscópico.
 PERMITIDO PERO
LIMITADO:
Partes de la misma
planta pero de otros
órganos.
Partes de otras plantas.
Tierra, arena, plumas,
etc.
Partes que no cumplen
con los requisitos
(partes negras o
fermentadas de la
planta).

10.  CROMATOGRAFÍA
Para determinar
falsificaciones y
adulteraciones
INCINERACIÓN
Valores de
convención de cada
planta

11. Fig. 1. Cromatograma obtenido por HPLC para la
tintura de jengibre al 50 %.

12. Pico
No.
Compuestos
Concentración (g/mL)
0001 1001 1002 1003
100
4
1 6-gingerol 1,33 1,19 1,46 1,45 0,92
2 8-gingerol 0,59 0,71 0,66 0,68 0,40
3 diacetato de 6-gingerol 0,12 0,25 0,13 0,15 0,07
4 10-gingerol 0,32 0,29 0,35 0,33 0,23
5 10-shogaol 0,13 0,17 0,16 0,15 0,08
6 acetato de 6-gingerol 0,35 0,35 0,57 0,55 0,32

13.  CONTROL
MICROBILÓGICO
 RESIDUOS TÓXICOS
(CONTAMINACIÓN
AMBIENTAL)
 Pesticidas
 Metales pesados
 Métodos:
cromatografía,
absorción atómica y
otros

14.  NO MAYOR DEL 12% DE
HUMEDAD RELATIVA
 Perdida de peso por
secado: menor del 10
al 12%
 Determinación del
contenido de agua por
destilación con
tolueno
 Tamaño de partículas
 Tamices de diferentes
anchos de poro.

15.  De un grupo total
de compuestos
(Aceite ecencial) o
de un compuesto
específico (cineol)
 TITULACIONES
 Bromatológicas,
acidométricas,
etc.

16.  DESTILACIÓN
 En la
determinación de
aceites esenciales
 Volumétrico
 gravimétrico

17.  METODOS DE COLORACIÓN
Reacción de coloración y
medición de la absorción de
luz con cierta longitud de
onda (UV, VIS) por medio de
espectrometría.
Ej. Antraquinonas
 METODOS
CROMATOGRAFICOS

18.  HINCHAMIENTO
Valoración de drogas
con mucílago
Ej. linaza

19.  VALORACIONES
FARMACOLÓGICAS
 Pruebas con
animales
Ej. Drogas con
glicósidos
cardiotónicos
 Determinación de
dosis efectiva y
dosis letal DL50 en
cobayos (cuyos).
p. activo(85nmol)
20 semanas después