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OPERACIONES BÁSICAS EN
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Farmacotecnia I
QF Alberto Canelo Blas
QF Alberto CaneloBlas

INTRODUCCIÓN
Las Operaciones Básicas, llamadas también
Operaciones Unitarias, son procesos
tecnológicos elementales que se aplican en
el transcurso de la producción y análisis de
medicamentos.
Son procesos reproducibles que representan
los elementos de la tecnología farmacéutica,
con los cuales pueden montarse la mayor
parte de los procesos tecnológicos.

Tienen carácter elemental y pueden
modificarse en casos especiales. Asimismo,
para asegurar los criterios de calidad de la
Farmacopea es necesario dominar en forma
teórica y práctica las operaciones básicas.

CLASIFICACIÓN
Comprende una gran variedad de operaciones,
que para un mejor estudio se han agrupado
como Operaciones Básicas de:
 Separar
 Unir
 Dar forma
 Transmitir calor
En el siguiente cuadro tenemos un resumen de
las operaciones básicas mas importantes de la
Tecnología Farmacéutica

Separar Unir Dar forma Transmitir
calor
*Tamizar
*Extraer
*Prensar
*Filtrar
*Colar
*Centrifugar
*Separar
*Sedimentar
*Decantar
*Evaporar
*Concentrar
*Destilar
*Secar
*Mezclar
*Disolver
*Hinchar
*Suspender
*Emulsionar
*Mezclar
en fusión
*Amasar
* Triturar
*Granular
*Comprimir
*Vaciar
*Calentar
*Enfriar
*Fundir
*Solidificar

OPERACIONES BÁSICAS DE SEPARAR
Separar es disgregar una mezcla en sus
componentes aislados o fases, en un
determinado sistema de sustancias.
Es aislar los componentes o fases que se
hallaban unidos en una porción de
materia. Comprende las siguientes
operaciones.

Tamizar es separa una
materia granulosa
según el tamaño del
grano para lo cual una
superficie perforada
(tamiz, trama con luz
definida) permite el
paso de los
componentes finos y
se lo impide a los más
bastos, grandes o
groseros.
TAMIZAR

 Cada tamiz tiene un determinado número d
hilos por pulgada lineal, existiendo de diferentes
números:
 Tamiz N° 20
 Tamiz N° 40
 Tamiz N° 60
 Tamiz N° 80
 Etc.

Al tamizar se obtiene una separación del
material en tamizado y residuo.
Pueden obtenerse diferentes fracciones
delimitadas por el tamaño de partícula.
Puede definirse también el tamizado como la
la separación y clasificación de un polvo, en
diferentes fracciones de tamaño de partícula,
con ayuda de tamices. Los tamices tienen
una malla cuadrada y en la mayor parte de
los casos son metálicos.

El tamizado puede realizarse manual o
mecánicamente.
En el tamizado manual:
La separación del material se realiza
sacudiendo el tamiz o por presión (apretando
a mano o mejor con una lamina de plástico).
La utilización de cepillos o pinceles para
acelerar el proceso de tamizado debe
evitarse, pues parte de las cerdas o pelos del
pincel atraviesan la trama del tamiz y caen el
tamizado.

En el tamizado mecánico:
Procede, bien modificando la posición de la
superficie del tamiz (por movimiento
horizontal en el tamizado por sacudimiento,
o vertical en el tamizado por vibración) o por
movimiento de material (en el tamizado en
corriente de aire se pasa el material a través
de las mallas del tamiz por medio de una
corriente de aire).

EXTRAER
Extraer es separar una mezcla de
sustancias por disolución de uno o más
componentes de ésta, por medio de
disolventes o mezclas de ellos.
En la extracción se obtienen
siempre dos productos, la
solución y el residuo.

 Es también, separar los principios
activos existentes en un órgano
vegetal o animal, a través de
solventes en los cuales sean
solubles, sometiéndolos después
a un proceso de concentración
por evaporación total o parcial
de dicho solvente(s).
 El producto obtenido se
denomina EXTRACTO y puede
ser:
 Extracto fluido o líquido
 Extracto blando
 Extracto seco

El principio de la separación se reduce a la
diferente solubilidad de cada componente
de la mezcla a separar en el medio de
extracción.
Métodos de extracción estáticos:
 Maceración: A temperatura ambiente
 Digestión: Turboextracción (a un máximo
de 30° C con una agitación rotativa
 Decocción: A T° de ebullición
 Infusión
Método de extracción dinámico:
 Percolación:

PRENSAR:
Prensar es separar un líquido de un
material por compresión del mismo
contra una plancha perforada que
permite el paso del líquido.

La operación básica de prensado se utiliza en
la obtención de extracción líquida de drogas.
Por para obtener el aceite de oliva.
El material húmedo que contiene la droga se
transfiere a un dispositivo de prensado y se
prensa.
La parte principal del liquido del extracto se
recupera por medio de una cuidadosa
decantación o colocado.

FILTRAR:
Filtrar es separar sólidos no disueltos de
líquidos por medio de capas porosas (filtros)
que son permeables al filtrado y no al residuo.
La filtración puede servir
para obtener un filtrado
libre de materiales en
suspensión (clasificado) o
un residuo sólido (filtración
de separación).

Los filtros de superficie pueden retener solo
partículas cuyo diámetro sea superior al de
los poros del filtro.
Si los poros se taponan por partículas mas
gruesas se produce una retención de las
partículas mas finas.
Los filtros de papel y membrana poseen
superficie o tamiz.
La filtración por gravedad por medio de
paños de lino, lana o diferentes tejidos y
láminas semipermeables de materiales
sintéticos se denomina colada.

El colado se aplica a la separación de
partículas muy gruesas (aclarado de jarabes
y extractos de drogas). El material a colar se
vierte a través de un paño sobre un bastidor.
Para pequeñas cantidades de líquido puede
utilizarse un poco de algodón o un trozo
doblado de gasa en el pico del embudo.
SEDIMENTAR:
Sedimentar es depositar partículas no
disueltas en un líquido por acción de
gravedad.

DECANTAR:
Decantar es separar sólidos no disueltos que
aparecen depositados en al fondo de un
liquido
Se dejan sedimentar los sólidos y se separa el
líquido sobrenadante por sangrado o
sifonamiento. El vertido se realiza inclinado
cuidadosamente el recipiente sin resuspender
el sedimento. Para el sangrado se utiliza un
recipiente de decantación que posee
válvulas de salida a diferentes alturas.

El sifonamiento se realiza con un sifón de
aspiración o presión. En la tecnología moderna
se utiliza mas la decantación por aspiración con
ayuda de fritados de vidrio Jena.
A la decantación de dos fases
liquidas de diferente densidad
con una centrifuga se
denomina separación.

CENTRIFUGAR:
Centrifugar es separar una mezcla
de sólidos y líquidos por acción de
una fuerza centrifuga.
Por acción de la fuerza centrifuga
en lugar de la gravedad la
sedimentación de sólidos
transcurre mas de prisa.
Se utilizan centrifugas manuales
mas generalmente con motor
eléctrico. En las centrifugas
eléctricas modernas los rotores
están rodeados de carcasas de
seguridad para evitar accidentes.

EVAPORAR:
Evaporar es eliminar completamente el
disolvente de la solución de un sólido
mediante aporte de calor.
El disolvente a
evaporar puede
recuperarse por
condensación o
cuando carece de
interés, eliminarse
con un dispositivo de
aspiración.

En la aspiración de vapores y disolventes
inflamables y venenosos ha de operarse con
la máxima precaución y respetarse las
correspondientes normas de seguridad.
CONCENTRAR:
Concentrar es separar parcialmente el
disolvente de una solución transfiriendo el
mismo al estado gaseoso hasta alcanzar una
determinada concentración en la solución.

DESTILAR:
Destilar es separar una mezcla de líquidos o
una solución por evaporación y posterior
condensación de vapor.
Al destilar se obtiene una reparación en
destilado y residuo de destilación. Si el residuo
ha de ser utilizado como medicamento se
utiliza loa destilación generalmente bajo
presión
reducida.

Como la presión sobre líquido es proporcional
a la temperatura de ebullición se obtiene de
esta forma una disminución del punto de
ebullición. La destilación repetida de líquidos
se denomina rectificación. La destilación
fraccionada: es una destilación escalonada
que sirve para la separación de líquidos con
diferentes intervalos de ebullición. Los líquidos
que pasan a una determinada temperatura
se recogen por separado.

SECAR:
Secar es eliminar líquidos, generalmente
agua, de sólidos, líquidos o sustancias
gaseosas o mezclas de sustancias.
La mayor parte de liquido se elimina
previamente mediante otros procedimientos
o preparados medicamentosos sirve
frecuentemente para mejorar la estabilidad
(Ej., extracto de belladona) o facilitar la
elaboración posterior (oxido de zinc, gránulos
para la obtención de tabletas).

Secado de gases.-
El secado de gases se realiza en una torre de
secado con un agente desecante sólido. Los
gases neutros (oxigeno, nitrógeno) y gases
ácidos (dióxido de carbono, cloruro de
hidrogeno) se secan haciéndolos circular a
través de frascos lavadores con acido
sulfúrico concentrado.

Secado de líquidos.-
El líquido a secar
se mezcla con un
desecante
finamente dividido
se deja
reposar y se agita
a intervalos
regulares.

Secado de sólidos.-
Los sólidos pueden secarse con
aire seco (temperatura
ambiente) o hasta pesada
constante (tres pesadas
consecutivas han de ser
iguales). Se distingue entre
secado bajo condiciones
naturales (secado al aire),
secado por aporte de calor
(en estufas de secado, recinto
de secado o irradiación
infrarroja y el secado con
desecante en desecador. QF Alberto CaneloBlas

Los desecantes pueden por su pequeña
presión de vapor extraer agua de aire y de
ese modo disminuir en un espacio cerrado la
presión de vapor de agua del aire hasta el
punto de que el material a secar puede
ceder mucho agua al ambiente.

OPERACIONES BÁSICAS DE UNIR
Unir es juntar sustancias en el estado y formas
deseadas en uno o más sistemas
homogéneos.
MEZCLAR:
Mezclar es repartir uniformemente dos o mas
sustancias entre si por medio de procesos
físicos.
Las sustancias pueden ser sólidas, liquidas o
gaseosas. Deben constituir una mezcla
homogénea que tenga en todos sus puntos la
misma composición. QF Alberto CaneloBlas

La homogeneidad asegura la exactitud de
dosificación, por lo que debe procederse al
mezclado con suficiente cuidado y
conocimiento para evitar una dosificación
defectuosa de los medicamentos.
El mezclado es una operación básica que
puede mecanizarse y racionalizarse
fácilmente. Utilizando mezcladoras
mecánicas se alcanza la homogeneidad
exigida con mayor facilidad.

Mezclado de líquidos.-
Los componentes de mayor masa se pesan
primero, se añade las masas mayores en la
cantidad necesaria, y la mezcla se agita. Los
líquidos con olor fuerte o fumante se añadirán en
último lugar.
Al mezclar ácidos y bases concentrados ha de
absorberse la regla de usar gafas de seguridad
que debe añadirse el ácido o la base sobre el
agua. Como consecuencia de la liberación de la
energía de solvatacion se desarrolla un fuerte
calor que puede proyectar porciones de solución
y por tanto producir accidentes

DISOLVER:
Disolver es unir sustancias sólidas, liquidas o
gaseosas con un liquido. La sustancia pierde
su aspecto primitivo y se distribuye en base
procesos físico-químicos, bien en forma de
iones o de moléculas en el disolvente.
Según el tamaño de los iones o moléculas se
obtienen soluciones autenticas (< 1 nm. Ej.
Cloruro sodico o sacarosa en agua) o
coloidales (1 nm-1µm), ej. Gelatina en agua.

Las soluciones se preparan de modo que los
sólidos pesados se añadan la masa necesaria
o al volumen prescrito de disolvente uno tras
otro. Cada sustancia solida ha de haberse
disuelto completamente antes de añadirse el
siguiente. También pueden disolverse
sustancia sólidas, liquidas o gaseosos en una
sustancia fundida que codifica después de
enfriarse. El aspecto exterior de una solución
puede ser por tanto semisólidos (pomadas) o
sólido (supositorio).

HINCHAR:
Hinchar es unir un sólido con un líquido
teniendo como consecuencia de la toma de
líquido, un incremento de volumen.
SUSPENDER:
Suspender es repartir un sólido en un líquido
sin que se obtenga una solución. Por efecto
de la gravedad llega a deshacerse la mezcla
del sistema.

La fase interna (sólido) se distribuye
uniformemente en la fase externa y debe
mantenerse suspendido el mayor tiempo posible
para garantizar la necesaria exactitudde
dosificación. El tamaño de partícula y la
viscosidad de la fase exterior son responsables de
que se cumpla esta exigencia.
EMULSIONAR:
Emulsionar es unir dos líquidos no miscibles entre
si repartiéndose un liquido en el otro en forma de
pequeñas gotas.

Pueden emulsionarse por ejemplo aceite y
agua, grasa y agua, cera y agua, parafina y
agua. El reparto se origina por una división de
la fase interior que debe hacerse de modo
que las gotitas obtenidas en la fase externa
puedan mantenerse en suspensión. La
estabilidad de este sistema es de todos
modos pequeña, ya que ambos líquidos
inmiscibles fluyen de nuevo uno aparte de
otro en virtud de la tensión superficial.

Una estabilización del sistema solo se alcanza
por medio de emulsionantes y aditivos que
incrementan la viscosidad.
La emulsión puede hacerse manualmente
con mortero y pistilo o por agitación en un
frasco. Las emulsiones pueden prepararse de
un modo mas racional por medio de aparatos
de agitación rotativa muy rápida (ejes
mezcladores o accesorios de maquinas de
cocina, batidoras eléctricas) y
homogeneizadores.

MEZCLAR DE FUSION:
Mezclar de fusión es unir componentes sólidos
o semisólidos que han sido llevados
previamente al estado líquido.
El mezclado en fusión tiene importancia en la
preparación de pomadas. Ejm: (Pomada de
alcoholes de lanolina) y linimentos (ej.
Linimento de amoniaco –alcanfor).

AMASAR:
Amasar es unir componentes sólidos con
líquidos o componentes semisólidos en masas
plásticas, principalmente por acción de
fuerzas de cizalla.

OPERACIONES BÁSICAS DE DAR FORMA
Dar forma es convertir la forma previa de las
sustancias en otra dada y reproducible.
TRITURAR:
Triturar es dividir los sólidos en partículas hasta
en tamaño de grano fino muy fino por
aplicación de fuerzas externas como presión,
percusión abrasión o aplastamiento.

Los medicamentos mas usados
farmacéuticamente se requieren con unos
grados de trituración muy alto, ya que esto es
co-determinante para la:
 Homogeneidad
 Exactitud de dosificación
 Acción optima
 Ausencia de producción de irritaciones.

Por esto es el triturado una de las operaciones
básicas mas importantes frecuentemente como
paso previo a la obtención de preparados
medicamentosos.
 Los aparatos de trituración que han de utilizarse
para cada objetivo son pendientes de:
 La masa del medicamento a triturar
 Las propiedades del medicamento a triturar
 El tamaño del material de partida
 El grado de trituración deseado en el producto
final.

GRANULAR:
Granular es aglomerar sustancias finamente
divididas mediante presión o por
impregnación con un líquido o aglutinante.
Se obtiene un conjunto de granos que se
denomina granulado. Los granos poseen un
tamaño unitario, uniforme y una forma casi
idéntica.

El granulo es una forma farmacéutica en si
misma y en otros casos un producto
intermedio en la obtención de tabletas o bien
sirve para el rellenado de cápsulas.
Por el granulado se eleva la densidad de
empaquetamiento y con ellos se disminuye el
requerimiento de estudio. También se mejora
la facilidad de empleo de las sustancias.

COMPRIMIR:
Comprimir es dar forma a masas en grados o
polvo, apelmazándolas por acción de la
presión
Se obtiene con ello una tableta comprimido.
La masa que se requiere comprimir ha de ser
homogénea para garantizar una exactitud
de dosificación suficientemente alta. La
presión hay que elegirla de modo que los
comprimidos se disgreguen de nuevo.

VACIAR:
Vaciar es dar forma a un fundido o dispersión
depositándolo en un molde en el cual
solidifica.
El vaciado tiene importancia en la obtención
de supositorios y óvulos vaginales. Para ello se
llenan los orificios del molde de supositorios o
glóbulos con la masa fundida que contiene
el medicamento repartido uniformemente.
Los orificios tienen la forma del preparado
farmacéutico deseado. Gracias a la
contracción del volumen es posible una fácil
extracción del molde.

OPERACIONES BÁSICAS DE TRANSMITIR CALOR
CALENTAR:
Transmitir calor es cambiar el contenido
calorífico de las sustancias en base a una
modificación de temperatura.
CALENTAR:
Calentar es aportar calor para elaborar la
temperatura de los líquidos sin cambio en el
estado de agregación.

La transmisión de calor puede realizarse por
conducción, conveccion o radiación. Como
fuente de calor se utiliza baños de agua,
mecheros Busen o lámparas de infrarrojo.
Para temperaturas de hasta 100º C es
preferible el baño de agua calentada con
gas o corriente eléctrica. Al utilizarlo hay que
fijarse en que este suficientemente lleno con
agua destilada.

Al calentar con la llama directa de un
mechero Bunsen o Tecla se utilizara por
ejemplo: cuando un líquido deba llenarse a
ebullición. La transmisión de calor con
radiadores de infrarrojo tiene determinadas
ventajas: uniformidad de la calefacción y
economía respecto al consumo de energía .

ENFRIAR:
Enfriar es extraer calor para disminuir la
temperatura de líquidos o sustancias fundidas
con o sin cambio del estado de agregación
La elección del refrigerador y del agente
refrigerante depende de la temperatura
necesaria; de la masa de material a enfriar y de
la cantidad de calor a extraer. Si ha de enfriarse
hasta temperatura ambiente se utiliza aire o
agua corriente. Para un enfriamiento por debajo
de la temperatura ambiente se utiliza una
nevera. Para refrigerarse a temperatura de hasta
0º C se utilizara hielo como agente refrigerante.

FUNDIR:
Fundir es llevar sustancias sólidas y
semisólidas al estado líquido por medio de un
aporte de calor.
En la fusión de bases para pomadas y
supositorios ha de evitarse una sobre
calefacción par medir un cambio químico-
físico de las propiedades de la base y con ello
del preparado farmacéutico.

SOLIDIFICAR:
Solidificar es llevar una sustancia en fusión al
estado sólido o semisólido por extracción de
calor.

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