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DE LA EVIDENCIA A LA
PRÁCTICA CLÍNICA
¿QUÉ FALLA?
Dr Luis Quecedo
HU Princesa Madrid
Evidencia
Científica
Evidencia Pacientes
Experiencia
MBE
Experiencia
Clínica
Valores y
preferencias
Pacientes
Medicina Basada en la Autoridad Práctica Basada en Evidencias
Contexto social, cultural y económico
HACER CORRECTAMENTE LAS COSAS CORRECTAS
McGlynn, et al: The quality of health care delivered to adults in the United
States. NEJM 2003; 348: 2635-264 .
SOLO EL 54,9% DE LA ATENCIÓN ESTA CIENTIFICAMENTE INDICADA
IDENTIFICAR UN PROBLEMA
ADQUIRIR LA MEJOR EVIDENCIA
EVALUAR LA EVIDENCIA
APLICAR LA EVIDENCIA
ANALIZAR RESULTADOS
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2
3
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PRACTICA CLINICA BASADA EN LA EVIDENCIA
5 PASOS
No Concordancia de las RS con Megatrials del 35%
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Los Ensayos Clínicos de gran tamaño muestral y las Revisiones
sistematizadas
Constituyen la materia prima de las Guías de Práctica Clínica
1997
¿CUAL ES LA MEJOR EVIDENCIA?
RCT eficacia (validez interna)
RWE efectividad (validez externa)
Medline
RCT 730.447
RCT Pragmáticos 554
Periodo 1986 -2015
266,786 RS
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Revisiones y Meta análisis son el tipo de publicación con mayor crecimiento
2,728% frente al 153% del resto
China 34%
USA 9%
Motivos para publicar Revisiones sistematizadas
• Requieren Escasos recursos financieros
• Elevado nivel de evidencia
• Se accede a revistas prestigiosas
• Son citadas con frecuencia
3%
20%
27%
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correctos y utiles no publicados redundantes
correctos no utiles incorrectos necesitan correción
Eco Guiada
Videolaringoscopia
SO2 COOXIMETRIA
Catéteres bloqueo
continuo domiciliario
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ANESTESIOLOGIA
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Estado de Situación
NO ES IMPORTANTE EL NUMERO SINO LA CALIDAD, UTILIDAD Y SU DIFUSIÓN
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KNOWLEGDE TO ACTION
Knowledge Translation: como cerrar el GAB
De la EVIDENCIA a la PRACTICA CLINICA
Gap
Implementation
Conocimiento
Científico
Práctica Clínica
Progreso
Tiempo
Lo que sabemos
Lo que hacemos
Knowledge Translational Application
(Ciclo de Acción)
1 • Identificación de un problema
2 • Medida de la Magnitud y Determinar la Raiz de la Causa
3 • Formar un equipo de Expertos
4 • Localizar, Analizar y Generar la Evidencia (guidelines)
5 • Analizar barreras y facilitadores para implementación.
6 • Seleccionar e implementar intervenciones
7 • Adaptar al contexto local (cultural, social y económico)
8 • Monitorizar : Procesos & Resultados
INTERVENCIONES CON POCO O NINGÚN EFECTO
• Materiales educativos ( practice guidelines impresas,
materiales audiovisuales y publicaciones electrónicas )
• Sesiones educativas y conferencias
PIRAMIDE DE IMPLEMENTACIÓN
INTERVENCIONES
DE VARIABLE EFECTIVIDAD
• Audit y feedback
• Líderes de opinión locales
• Consensos locales
•Actividades con pacientes
INTERVENCIONES
CONSISTENTEMENTE EFECTIVAS
•Visitas de divulgacion educativa
•Reminders (manuales o
electronicos)
•Intervenciones multifacetarias*
•Reuniones interativas educativas
(talleres)
•Incentivos financieros
* (combination que incluye dos o más de los siguientos: audit and feedback, reminders, consensos locales, ……. )
FACILITADORES
• Clinical practice guidelines y RS
• protocolos
• checklists
• vías clínicas
•Ayudas cognitivas
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• sesiones y visitas educativas
• reminders
• audit and feedback, debriefing
• sistemas computerizados de ayuda
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HERRAMIENTAS PARA LA DIFUSIÓN Y ADOPCIÓN LA MBE
TIPOS DE INTERVENCIÓN
COMPLIANCIA SPAIN INTERNACIONAL
RESUCITACION BUNDLES 5,3- 10% 10,9-21,5%
SEPSIS MANAGEMENT 10,9- 15.7% 18,4-25,5%
BARRERAS A LA IMPLEMENTACIÓN
293
BARRERAS
• ESCASEZ DE TIEMPO DISPONIBLE
• DIFICULTADES DE ACCESO ELECTRONICO
• EDUCATIVAS
• DESTREZAS EN LA LOCALIZACIÓN
• EVALUACION E INTERPRETACIÓN CRITICA
• LITERATURA RELEVANTE Y SOBRECARGA DE INFORMACION
• HAY DEMASIADAS GPC Y DEMASIADO LARGAS
• PERDIDA DE CONFIANZA
• POCA CLARIDAD Y GRAN EXTENSION
• AUSENCIA EN EL RIGOR METODOLÓGICO
• INDEPENDENCIA EDITORIAL
• CONTEXTO SOCIAL, ECONÓMICO O CULTURAL
• ACTITUDES INDIVIDUALES (inercia, burn out,….)
Closs & lewin, 1998. Br J of Therapy & Rehab
BARRERAS
CLARIDAD
ALCANCE Y OBJETIVOS
RIGOR EN LA ELABORACION
INDEPENDENCIA EDITORIAL
APLICABILIDAD
69%
62%
51%
39%
19%
PARTICIPACION IMPLICADOS 32%
El 25% de la GPC pueden recomendarse
37.5% pueden recomendarse con
modificaciones
37,5% no pueden recomendarse
Solo el 36% se basan en evidencias de elevada
calidad
Evaluación de la calidad de las GPC
GPC basadas en la opinión de Expertos
GPC basadas en el Consenso
GPC basadas en la Evidencia
Calidad
+
CALIDAD METODOLÓGICA
PERDIDA DE CONFIANZA
INDEPENDENCIA EDITORIAL
INDEPENDENCIA EDITORIAL
2004
Disease Mongering ?
TEMPORALIDAD e INCONGRUENCIAS DE RESULTADOS
The results of the PROWESS SHOCK trial (1,696
patients) were released in late 2011, showing no benefit of
rhAPC in patients with septic shock (mortality 26.4 % for
188 rhAPC, 24.2 % placebo) with a relative risk of 1.09
and a P value of 0.31 [231]. The drug was withdrawn from
the market and is no longer available, negating any need
for an SSC recommendation regarding its use.
Conclusiones de los autores
Con la actualización de la revisión no se encontraron
pruebas que sugieran que la PCA pueda utilizarse para el
tratamiento de pacientes con sepsis grave o shock
séptico. Además, la PCA parece asociarse a un mayor
riesgo de hemorragia. A menos que se obtengan más
pruebas de un efecto del tratamiento mediante ECA
adicionales, los diseñadores de políticas, los médicos y
los investigadores no deben promover el uso de la PCA.
2007
TEMPORALIDAD e INCONGRUENCIAS
Conclusión
The evidence supporting the clinical and economic attractiveness of
drotrecogin alfa is not conclusive and further research appears to
be indicated.
Cost-effectiveness of drotrecogin alfa is uncertain (< 59%
probability that incremental cost-effectiveness ratio (ICER) life year
gained (LYG) ≤ $50,000/LYG) when applied to all patients with
severe sepsis.
Simulation results indicate that where the NHS is
willing to pay £20,000 per QALY, drotrecogin al fa
(activated) is a cost-effective use of resources in
98.7% of cases.
EL RESULTADO DE LAS EVALUACIONES ECONÓMICAS DEPENDEN DE
LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
EL NIVEL ECONOMICO DEL PAIS (UMBRAL)
PREMISAS O ASUNCIONES AL IMPUTAR LOS COSTES
Contexto Social, Cultural y Económico
Videolaryngoscopes offer an improved view compared with
conventional direct laryngoscopy and are now the first choice
or default device for some anaesthetists.
The Difficult Airway Society's 2015 guidelines recommend that
videolaryngoscopes should be immediately available at all
times and that all anaesthetists should be trained and skilled in
their use.
Authors’ conclusions
Videolaryngoscopes may reduce the number of failed
intubations, particularly among patients presenting with a
difficult airway. They improve the glottic view and may
reduce laryngeal/airway trauma. Currently, no evidence
indicates that use of a VLS reduces the number of
intubation attempts or the incidence of hypoxia or
respiratory complications, and no evidence indicates that
use of a VLS affects time required for intubation.
2016
DIFERENTES RESULTADOS SEGÚN EL RIGOR METODOLOGICO
POSIBLES FALLOS EN EL RIGOR METODOLOGICO
Cochrane Injuries Group Albumin Reviewers.
Human albumin administration in critically ill
patients: systematic review of randomised
controlled trials. BMJ 1998;317:235-40
El incremento global del Riesgo de
Muerte al recibir
albúmina vs cristaloides
fue del 1,68 IC 95% (1,26-1,23) p< 0,01
Estudios de pobre calidad que impiden estimar los
riesgos/beneficios de la utilización de HES en
pacientes críticos
Sugiere menos mortalidad con
albumina que con cristaloides o
almidón.
SOBRESATURACION Y PERSISTENCIA DE LA INCERTIDUMBRE
12 Abril 2017
33
Revisiones Sistemáticas
con metaanalisis RCT Explicativos
Gelatinas 40
HES 55
ALB 43
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Análisis Coste
efectividad y Utilidad
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Científicas
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ENFERMEDADES INVENTADAS o
EXAGERADAS DISEASE
MONGERING
SOLO HAY 554 ENSAYOS CLINICOS PRAGMÁTICOS
EL 25% DE LOS RCT NO TERMINAN61% DE LOS RCT ESTAN REGISTRADOS
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DE 730.447 RCT DISPONIBLES SOLO 18.321 FUERON PUBLICADAS EN LAS BIG 5
LA MAYORIA DE LAS CITAS PARA LA ELABORACIÓN DE GUIAS SON DE OTRA PROCEDENCIA
¿QUIEN DECIDE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN?
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30 estudios 2364 pctes 0,54(0,45-0,88)
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NO PODEMOS PERDER
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método científico
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y científicos
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¿Qué podemos hacer?
1) Deberíamos reconocer primero que
existen problemas y aprender de los
errores
2) La investigación debería centrarse en lo
que no sabemos y es útil
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conflictos de interés
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Mbe en anestesia, que falla

  • 1. DE LA EVIDENCIA A LA PRÁCTICA CLÍNICA ¿QUÉ FALLA? Dr Luis Quecedo HU Princesa Madrid
  • 2. Evidencia Científica Evidencia Pacientes Experiencia MBE Experiencia Clínica Valores y preferencias Pacientes Medicina Basada en la Autoridad Práctica Basada en Evidencias Contexto social, cultural y económico
  • 3. HACER CORRECTAMENTE LAS COSAS CORRECTAS McGlynn, et al: The quality of health care delivered to adults in the United States. NEJM 2003; 348: 2635-264 . SOLO EL 54,9% DE LA ATENCIÓN ESTA CIENTIFICAMENTE INDICADA
  • 4.
  • 5. IDENTIFICAR UN PROBLEMA ADQUIRIR LA MEJOR EVIDENCIA EVALUAR LA EVIDENCIA APLICAR LA EVIDENCIA ANALIZAR RESULTADOS 1 2 3 4 5 PRACTICA CLINICA BASADA EN LA EVIDENCIA 5 PASOS
  • 6. No Concordancia de las RS con Megatrials del 35% Valor Predictivo positivo del 68% Los Ensayos Clínicos de gran tamaño muestral y las Revisiones sistematizadas Constituyen la materia prima de las Guías de Práctica Clínica 1997 ¿CUAL ES LA MEJOR EVIDENCIA?
  • 7. RCT eficacia (validez interna) RWE efectividad (validez externa)
  • 9. Periodo 1986 -2015 266,786 RS 58,611 Meta Revisiones y Meta análisis son el tipo de publicación con mayor crecimiento 2,728% frente al 153% del resto China 34% USA 9%
  • 10. Motivos para publicar Revisiones sistematizadas • Requieren Escasos recursos financieros • Elevado nivel de evidencia • Se accede a revistas prestigiosas • Son citadas con frecuencia 3% 20% 27% 17% 13% 20% correctos y utiles no publicados redundantes correctos no utiles incorrectos necesitan correción
  • 11. Eco Guiada Videolaringoscopia SO2 COOXIMETRIA Catéteres bloqueo continuo domiciliario Sistemas de infusión Gasto cardiaco continuo BIS Cateteres impregnados Calentadores Tecnologías Pendientes de Evaluación DE USO HABITUAL
  • 12. Guidelines 181 31/ 11 consensos 446 Meta análisis 76 6(7) 494 Revisiones Sistematizadas 547 11(67) 4421 ANESTESIOLOGIA REDAR CUIDADOS INTENSIVOS Base de Datos: Ovid(Medline) Tags: guidelines, systematic reviews, meta-analysis Estado de Situación NO ES IMPORTANTE EL NUMERO SINO LA CALIDAD, UTILIDAD Y SU DIFUSIÓN
  • 13. DE GUIDELINES EVALUACIONES ECONOMICAS REVISIONES SISTEMATICAS VIAS CLINICAS PRODUCTOS MBE TRANSLACIÓNEVIDENCIA PRÁCTICA CLINICA DE LA INVESTIGACIÓN BASICA A PRODUCTOS ESTRUCTURADOS 16.000.000 citas en MEDLINE KNOWLEGDE TO ACTION
  • 14. Knowledge Translation: como cerrar el GAB De la EVIDENCIA a la PRACTICA CLINICA Gap Implementation Conocimiento Científico Práctica Clínica Progreso Tiempo Lo que sabemos Lo que hacemos
  • 15. Knowledge Translational Application (Ciclo de Acción) 1 • Identificación de un problema 2 • Medida de la Magnitud y Determinar la Raiz de la Causa 3 • Formar un equipo de Expertos 4 • Localizar, Analizar y Generar la Evidencia (guidelines) 5 • Analizar barreras y facilitadores para implementación. 6 • Seleccionar e implementar intervenciones 7 • Adaptar al contexto local (cultural, social y económico) 8 • Monitorizar : Procesos & Resultados
  • 16. INTERVENCIONES CON POCO O NINGÚN EFECTO • Materiales educativos ( practice guidelines impresas, materiales audiovisuales y publicaciones electrónicas ) • Sesiones educativas y conferencias PIRAMIDE DE IMPLEMENTACIÓN INTERVENCIONES DE VARIABLE EFECTIVIDAD • Audit y feedback • Líderes de opinión locales • Consensos locales •Actividades con pacientes INTERVENCIONES CONSISTENTEMENTE EFECTIVAS •Visitas de divulgacion educativa •Reminders (manuales o electronicos) •Intervenciones multifacetarias* •Reuniones interativas educativas (talleres) •Incentivos financieros * (combination que incluye dos o más de los siguientos: audit and feedback, reminders, consensos locales, ……. ) FACILITADORES
  • 17. • Clinical practice guidelines y RS • protocolos • checklists • vías clínicas •Ayudas cognitivas •Focus groups • sesiones y visitas educativas • reminders • audit and feedback, debriefing • sistemas computerizados de ayuda a la toma de decisiones HERRAMIENTAS PARA LA DIFUSIÓN Y ADOPCIÓN LA MBE TIPOS DE INTERVENCIÓN
  • 18. COMPLIANCIA SPAIN INTERNACIONAL RESUCITACION BUNDLES 5,3- 10% 10,9-21,5% SEPSIS MANAGEMENT 10,9- 15.7% 18,4-25,5%
  • 19. BARRERAS A LA IMPLEMENTACIÓN 293 BARRERAS
  • 20. • ESCASEZ DE TIEMPO DISPONIBLE • DIFICULTADES DE ACCESO ELECTRONICO • EDUCATIVAS • DESTREZAS EN LA LOCALIZACIÓN • EVALUACION E INTERPRETACIÓN CRITICA • LITERATURA RELEVANTE Y SOBRECARGA DE INFORMACION • HAY DEMASIADAS GPC Y DEMASIADO LARGAS • PERDIDA DE CONFIANZA • POCA CLARIDAD Y GRAN EXTENSION • AUSENCIA EN EL RIGOR METODOLÓGICO • INDEPENDENCIA EDITORIAL • CONTEXTO SOCIAL, ECONÓMICO O CULTURAL • ACTITUDES INDIVIDUALES (inercia, burn out,….) Closs & lewin, 1998. Br J of Therapy & Rehab BARRERAS
  • 21. CLARIDAD ALCANCE Y OBJETIVOS RIGOR EN LA ELABORACION INDEPENDENCIA EDITORIAL APLICABILIDAD 69% 62% 51% 39% 19% PARTICIPACION IMPLICADOS 32% El 25% de la GPC pueden recomendarse 37.5% pueden recomendarse con modificaciones 37,5% no pueden recomendarse Solo el 36% se basan en evidencias de elevada calidad Evaluación de la calidad de las GPC
  • 22.
  • 23. GPC basadas en la opinión de Expertos GPC basadas en el Consenso GPC basadas en la Evidencia Calidad + CALIDAD METODOLÓGICA
  • 26. 2004 Disease Mongering ? TEMPORALIDAD e INCONGRUENCIAS DE RESULTADOS
  • 27. The results of the PROWESS SHOCK trial (1,696 patients) were released in late 2011, showing no benefit of rhAPC in patients with septic shock (mortality 26.4 % for 188 rhAPC, 24.2 % placebo) with a relative risk of 1.09 and a P value of 0.31 [231]. The drug was withdrawn from the market and is no longer available, negating any need for an SSC recommendation regarding its use. Conclusiones de los autores Con la actualización de la revisión no se encontraron pruebas que sugieran que la PCA pueda utilizarse para el tratamiento de pacientes con sepsis grave o shock séptico. Además, la PCA parece asociarse a un mayor riesgo de hemorragia. A menos que se obtengan más pruebas de un efecto del tratamiento mediante ECA adicionales, los diseñadores de políticas, los médicos y los investigadores no deben promover el uso de la PCA. 2007 TEMPORALIDAD e INCONGRUENCIAS
  • 28. Conclusión The evidence supporting the clinical and economic attractiveness of drotrecogin alfa is not conclusive and further research appears to be indicated. Cost-effectiveness of drotrecogin alfa is uncertain (< 59% probability that incremental cost-effectiveness ratio (ICER) life year gained (LYG) ≤ $50,000/LYG) when applied to all patients with severe sepsis. Simulation results indicate that where the NHS is willing to pay £20,000 per QALY, drotrecogin al fa (activated) is a cost-effective use of resources in 98.7% of cases. EL RESULTADO DE LAS EVALUACIONES ECONÓMICAS DEPENDEN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD EL NIVEL ECONOMICO DEL PAIS (UMBRAL) PREMISAS O ASUNCIONES AL IMPUTAR LOS COSTES Contexto Social, Cultural y Económico
  • 29. Videolaryngoscopes offer an improved view compared with conventional direct laryngoscopy and are now the first choice or default device for some anaesthetists. The Difficult Airway Society's 2015 guidelines recommend that videolaryngoscopes should be immediately available at all times and that all anaesthetists should be trained and skilled in their use. Authors’ conclusions Videolaryngoscopes may reduce the number of failed intubations, particularly among patients presenting with a difficult airway. They improve the glottic view and may reduce laryngeal/airway trauma. Currently, no evidence indicates that use of a VLS reduces the number of intubation attempts or the incidence of hypoxia or respiratory complications, and no evidence indicates that use of a VLS affects time required for intubation. 2016 DIFERENTES RESULTADOS SEGÚN EL RIGOR METODOLOGICO POSIBLES FALLOS EN EL RIGOR METODOLOGICO
  • 30. Cochrane Injuries Group Albumin Reviewers. Human albumin administration in critically ill patients: systematic review of randomised controlled trials. BMJ 1998;317:235-40 El incremento global del Riesgo de Muerte al recibir albúmina vs cristaloides fue del 1,68 IC 95% (1,26-1,23) p< 0,01 Estudios de pobre calidad que impiden estimar los riesgos/beneficios de la utilización de HES en pacientes críticos Sugiere menos mortalidad con albumina que con cristaloides o almidón. SOBRESATURACION Y PERSISTENCIA DE LA INCERTIDUMBRE
  • 32. 33 Revisiones Sistemáticas con metaanalisis RCT Explicativos Gelatinas 40 HES 55 ALB 43 2 Análisis Coste efectividad y Utilidad 1 Network metaanalisis 1 RCT Pragmáticos Evidencias Científicas Coloides
  • 33. ENFERMEDADES INVENTADAS o EXAGERADAS DISEASE MONGERING SOLO HAY 554 ENSAYOS CLINICOS PRAGMÁTICOS EL 25% DE LOS RCT NO TERMINAN61% DE LOS RCT ESTAN REGISTRADOS 28% DE LAS REVISTAS EXIGEN ESTAR REGISTRADOS DE 730.447 RCT DISPONIBLES SOLO 18.321 FUERON PUBLICADAS EN LAS BIG 5 LA MAYORIA DE LAS CITAS PARA LA ELABORACIÓN DE GUIAS SON DE OTRA PROCEDENCIA
  • 34. ¿QUIEN DECIDE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN? ¿SOBRE QUÉ SE PUBLICA?
  • 35. 30 estudios 2364 pctes 0,54(0,45-0,88) ¿Casualidad estadística o nuevo frente de investigación?
  • 36. NO PODEMOS PERDER •la confianza en la investigación y el método científico • la confianza en las revistas científicas • la confianza en los líderes académicos y científicos •la confianza en los médicos clínicos. ¿Qué podemos hacer? 1) Deberíamos reconocer primero que existen problemas y aprender de los errores 2) La investigación debería centrarse en lo que no sabemos y es útil 3) Deberíamos ser exigentes con los conflictos de interés 4) Deberíamos fomentar el escepticismo intelectual y crítico 5) Mejorar la calidad de las GPC y RS 6) Fomentar Intervenciones multifacetas para implementar y difundir las GPC