Este documento define un sistema de gestión de calidad ISO 9000 como aquel que se implementa de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001-2008. Explica que un sistema de gestión de calidad es la forma en que una organización lleva a cabo su gestión empresarial asociada con la calidad, y consta de la estructura organizacional, documentación, procesos y recursos empleados para lograr objetivos de calidad y satisfacer los requisitos de los clientes.