Este documento resume varios fármacos psiquiátricos nuevos y existentes, cuestionando su eficacia y seguridad. Resalta que la agomelatina tiene una eficacia mínima comparada con placebo y riesgos hepáticos. También señala que la duloxetina, venlafaxina, tianeptina y citalopram/escitalopram deberían retirarse según Prescrire debido a sus riesgos. Finalmente, critica nuevos antidepresivos y antipsicóticos por no ofrecer ventajas sobre opcion

1. Nuevos (y no tan nuevos)
fármacos en Salud Mental

2. Conclictos de interés
• Médico de familia en el CS de Sueca(Departamento de salud de la Ribera)
• Médico en la Unidad de Fibromialgia y Fatiga Crónica del hospital de la Ribera
• Miembro del Grup del Medicament de la SVMFIC
• Miembro del Grupo de Fármacos de SEMFYC
• Miembro grupo HIST-EX
marasemperemanuel@gmail.com
@mara_sempere

5. AGOMELATINAAgonista melatoninérgico y antagonista 5HT2
Antidepresivo
“único”,
“diferente”,
“energizante”,
“innovador” y
“atractivo”

6. “Si los datos clínicos presentados en estos artículos de revisión sobre la
farmacología de la agomelatina hubiesen sido analizados con la
metodología Cochrane estándar, la conclusión habría sido que la eficacia
de la agomelatina es mínima”
“En comparación con placebo, el tratamiento agudo con agomelatina se
asocia con una diferencia de 1,5 puntos en la escala de Hamilton”, en un
cuadro donde resulta “improbable que una diferencia menor de 3
puntos pueda ser considerada clínicamente significativa”.
Barbui C, Cipriani A. Agomelatine and the brave old world of narrative-
based medicine.Evidence-Based Mental Health 2012;15:2-3.

7. MEDICAMENTO A RETIRAR SEGÚN PRESCRIRE
2017
-NO SUPERIOR A PLACEBO
-RAM:SUICIDIO,HEPATITIS, PANCREATITIS,S STEVE-JOHNSON
Se ha identificado acatisia como nueva reacción adversa
asociada a la administración de este principio activo.
El principal problema de seguridad relacionado con el uso
de agomelatina es la hepatotoxicidad. Se recomienda que,
en pacientes con trastornos de consumo de alcohol o
consumo considerable de este, el tratamiento con
agomelatina únicamente deberá prescribirse tras haber
realizado una correcta evaluación del riesgo-beneficio.
https://www.aemps.gob.es/informa/boletinesAEMPS/boleti
nMensual/2016/octubre/boletin-octubre.htm

8. Los ensayos clínicos frente a placebo arrojaron resultados discordantes sobre
su eficacia (3 ensayos positivos de un total de 7), mostrando en el mejor de los
casos una superioridad marginal sobre el placebo.
En dosis de 25 mg/día parece ser menos eficaz que otros antidepresivos, y en
dosis máximas (50 mg/día) no aumenta su eficacia
Datos disponibles indican que es de dudosa seguridad hepática.
No está suficientemente claro cuál es la relación riesgo/beneficio de este
fármaco.
Ninguno recomienda su uso ni su prescripción.
Prescrire
AustralianPrescriber
TheMidlandsTherapeuticsReviewandAdvisory
Committee
BoletíndeInformaciónFarmacoterapéuticadeNavarra

9. ¿Por qué seguimos
prescribiendo agomelatina?

10. DULOXETINA
-RAM ISRS+RAM ISNA+ S STEVE-JOHNSON
MEDICAMENTO A RETIRAR
SEGÚN PRESCRIRE 2017

11. -RAM ISRS+RAM ISNA+ PARO CARDÍACO
Dosis equivalentes aproximadas
a 20 mg de fluoxetina:
Citalopram 20 mg
Escitalopram 10 mg
Fluvoxamina 100 mg
Paroxetina 20 mg
Sertralina 50-75 mg
Venlafaxina 75 mg
VENLAFAXINA
MEDICAMENTOARETIRAR
SEGÚNPRESCRIRE2017
http://www.cadime.es/docs/bta/CADIME_BTA_31_2.pdf

12. DESVENLAFAXINA Desvenlafaxina no ha demostrado
mejor eficacia frente a los ISRS
recomendados ni frente a venlafaxina
en población general, y se desconoce
su seguridad a largo plazo
El metabolito activo de la venlafaxina,
otro “me-too” más caro que el
original.
“NO SUPONE UN AVANCE
TERAPÉUTICO”

13. • EFICACIA NO PROBADA
• RAM:HEPATITIS, ADICCIÓN, AFECCIONES PIEL..
TIANEPTINA
MEDICAMENTOARETIRAR
SEGÚNPRESCRIRE2017
http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_2015_09_TIANEPTINA.pdf

14. • RAM:PROLONGACIÓN Q-T, TORSADE DE POINTES
CITALOPRAM Y ESCITALOPRAM
MEDICAMENTOARETIRAR
SEGÚNPRESCRIRE2017

15. VORTIOXETINA
"Vortioxetina representa una alternativa más a los tratamientos disponibles
en el tratamiento de la depresión mayor sin que represente una ventaja en
cuanto a su eficacia antidepresiva.
La vortioxetina es un antidepresivo que cuenta con una evidencia limitada,
no ha demostrado beneficio sobre otros antidepresivos y el coste del
tratamiento es superior.
Efectos secundarios: náuseas, cefalea, mareo, diarrea, vómitos y
estreñimiento,sueños anormales, disminución del apetito, prurito
generalizado y síndrome seudogripal.
Precauciones: se aconseja precaución en pacientes con riesgo de
hiponatremia y en aquellos con trastornos hemorrágicos o anticoagulados o
en tratamiento con medicamentos antiagregantes.

16. REBOXETINA
BUPROPION
-RAM:ALT NEUROPSIQUIÁTRICAS,REACCIONES ALÉRGICAS,ADICCIÓN…
MEDICAMENTO A RETIRAR SEGÚN PRESCRIRE 2017

17. https://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2017/es_def/adjuntos/INFAC-Vol-25-n-1_antidepresivos.pdf

18. Sobre los antipsicóticos nuevos…
• La división de los neurolépticos en los de primera y de
segunda generación no tiene base científica sólida
 En el tratamiento de las psicosis los nuevos no tienen
más eficacia que los antiguos.
 La tolerabilidad depende de la dosis del fármaco de
comparación, de manera que, a las dosis
recomendadas, los nuevos neurolépticos no son
mejor tolerados que los más antiguos.
 Los nuevos neurolépticos no se pueden considerar un
grupo homogéneo de fármacos.
 Las tasas de abandonos fueron similares con viejos y
nuevos fármacos
https://www.icf.uab.cat/assets/pdf/productes/bg/es/bg293-4.16e.pdf

19. ENERO 2017: lanzamiento
del nuevo antipsicótico atípico
de liberación prolongada
(trimestral): Trevicta.
Su principio
activo, paliperidona, el mismo
del intramuscular
mensual Xeplion y el mismo del
antipsicótico oral Invega
http://www.nogracias.eu/2017/01/19/como-vender-la-misma-mierda-y-que-parezca-buena-
bonita-y-barata-el-caso-trevicta/
http://postpsiquiatria.blogspot.com.es/2017/01/
PALIPERIDONA
PALIPERIDONA=METABOLISMO ACTIVO DE RISPERIDONA
(sin ventaja alguna sobre éste)

20. https://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac/es_cevime/adjuntos/INFAC_
Vol_22_n_10_agitacion%20en%20el%20anciano.pdf
QUETIAPINA

21. Schjerning, O., Rosenzweig, M., Pottegård, A. et al. CNS Drugs (2016) 30: 9. https://doi.org/10.1007/s40263-015-0303-6