Este documento presenta información sobre los empaques estériles, incluyendo su definición, objetivos, principios básicos, clasificación, tipos de empaques como papel kraft, papel grado médico, papel crepado de grado quirúrgico, papel mixto y contenedores rígidos. También describe los métodos de esterilización como vapor, óxido de etileno, calor seco, gas plasma y ozono, indicando los empaques compatibles con cada método.
1. “AÑO DEL FORTALECIMIENTO DE LA SOBERANÍA NACIONAL”
INSTITUTO SUPERIOR PRIVADO
“DANIEL ALCIDES CARRIÓN”
CURSO:
BIOSEGURIDAD
TEMA:
EMPAQUES ESTERILES
ALUMNOS:
BERNARDO MALPARTIDA, Gabriela
CABRERAABANTO, Katty
CAHUATAAUCCA, Julio
CASTILLO CHOTA, Christina
FLORES HERNANDEZ, Rosa
SALVADOR TORRES, Yazmin
SECCIÓN:
2NET22-18
DOCENTE:
LLENQUE SANCHEZ, María del Rosario
NOVIEMBRE-2022
2. ¿QUÉ SON LOS
EMPAQUES?
Se define como el elemento que
contiene el material a esterilizar y que
posee las propiedades para mantenerlo
de dicho modo; de la calidad y del tipo
de empaque dependen en alto grado la
conservación del material estéril y su
durabilidad, su función principal es
contener, empaquetar, proteger y
preservar el producto facilitando su
transporte.
3. OBJETIVOS
Asegurar y mantener la esterilidad del
artículo.
Retener la esterilización por tiempos
prolongados.
Permitir la penetración y difusión del
agente esterilizante.
Constituir una barrera efectiva contra los
microorganismos.
Facilitar y permitir la manipulación de su
contenido en forma aséptica.
Permitir el transporte del material estéril
sin riesgos de contaminación.
4. PRINCIPIOS BASICOS
Todo artículo para ser esterilizado, almacenado
y transportado debe estar acondicionado en
empaques seleccionados a fin de garantizar las
condiciones de esterilidad del material procesado
al momento de ser usado.
El empaque debe ser seleccionado de acuerdo
con el tipo de material y método de esterilización a
utilizar.
El material debe ser buena barrera contra todos
los tipos de microorganismos.
Se debe de poder abrir fácilmente sin la
contaminación de los contenidos.
COMPRENDE
Inspección
Verificación
Selección
Empacamiento
Sellado
Identificación
Evaluación
5. CLASIFICACIÓN DE ACUERDO A
SU ORIGEN O APLICACIÓN EN
MATERIALES
EMPAQUE DE GRADO MÉDICO
EMPAQUE DE GRADO NO MÉDICO
CONTENEDORES RÍGIDOS
6. 1.- EMPAQUE DE GRADO MÉDICO
Son materiales diseñados para esterilización, estos
son elaborados bajo estándares.
Conserva propiedades criticas para producirse en
lote.
Su porosidad es controlada no > 0.3µ y repelente al
agua.
Encontramos en su clasificación al papel crepado,
papel mixto, polipropileno no tejidos, tyvek mylar.
7. 2.- EMPAQUE DE GRADO
NO MÉDICO
Estos empaques son fabricados con
estándares diferentes para
esterilización.
En su elaboración no contemplan la
calidad exigida en los de grado
medico.
No presentan una barrera adecuada
referente a porosidad, resistencia y
permeabilidad.
REUSABLES: muselina(crea o
lona).
NO REUSABLES: papel Kraft,
papel corriente de envolver.
8. 3.- CONTENEDORES RIGIDOS
Tienen que ser compatibles para
esterilización en autoclave a vapor, eto,
fo, plasma y pupinel.
CARACERISTICAS
Entre ellos Encontramos de aluminio
anonizado, polyester, acero inoxidable,
cajas metalicas, etc.
Filtros bacterianos en el interior para no
poner empaques externos. tienen cierres
mecanicos, no se contaminan, se llevan
fácil, no se rompen, respetar las
intrucciones de uso.
9. LOS FABRICANTES DE CONTENEDORES RIGIDOS
TIENEN QUE SUMINISTRAR INFORMACIÓN SOBRE:
LOS PROCEDIMIENTOS PARA EL MANTENIMIENTO E
INSPECCIÓN DE RUTINA DE LOS CONTENEDORES.
DE QUE TIPO DE ENVOLTORIOS Y FILTROS SE UTLIZARA.
DE COMO SE APILARAN Y ALMACENARAN SEGÚN SU
ESTRUCTURA.
UBICACIÓN DE LAS AREAS MAS CRITICAS PARA LA COLOCACION
DE INDICADORES BIOLOGICOS COMO QUIMICOS, PARA LOGRAR
LAA EVALUACION Y EL MONITOREO DE LOS CONTENEDORES.
10. TIPOS DE EMPAQUES
• Son de algodón y algodón con
poliéster tiene un recuento de
55 hilos /cm2.
• Son reutilizables (se debe lavar
luego de cada proceso).
• Debe ser lavada, libre de
pelusas e inspeccionadas antes
de usar.
• Se utiliza en la esterilización
con vapor y al óxido de etileno.
• Descartarse en caso de
observarse algún.
TELAS TEJIDAS
11. TELAS NO TEJIDAS
Son una combinación
(células más fibras
sintéticas).
Son descartables.
Son resistente a los
líquidos, pero retienen
humedad.
Se utiliza en la
esterilización con vapor y
al óxido de etileno.
12. PAPEL KRAFT
Es blanco, fabricado a partir de celulosa.
Tiene una porosidad menor de 0,3 micras.
Posee un lado áspero (exterior) y satinado
(interior) no libera pelusas.
Se recomienda doble envoltorio.
Se utiliza en la esterilización para vapor y
óxido de etileno.
Se arruga fácilmente.
No es reutilizable.
13. PAPEL GRADO MEDICO
Papel ideal para el proceso de
esterilización.
Tiene porosidad controlada de 0,1 micras.
El gramaje es de 60 a 65 g/m2.
Su ph es neutro.
Es resistente a los desgarros.
No libera pelusas, pero si fibra.
Es compatible con la esterilización por
vapor, óxido de etileno, formaldehido y
radios rayos gamma.
14. PAPEL CREPE DE GRADO QUIRÚRGICO
Compuesto por pasta de celulosa.
Tiene porosidad de 0,1 micras, de 60 a 65 g/m2, pH
neutro.
Se utiliza para envolver paquetes de mayor volumen.
Es flexibilidad y resistente.
Es amoldable, repelente a líquidos, no desprende
pelusas, no irrita la piel.
Es compatible con la esterilización por vapor, óxido de
etileno, formaldehido.
Se arruga fácilmente.
No es reutilizable.
15. PAPEL MIXTO
Es una combinación de papel grado
médico y polímero transparente.
Es resistente a la tensión, explosión y
rasgado, sellable por calor.
De fácil apertura y cuenta con
indicadores químicos incorporados.
Se presenta en forma de mangas
adaptables a materiales de distintos
tamaños y sobres.
Es compatible con la esterilización por
vapor, óxido de etileno, formaldehido.
16. CONTENEDORES RÍGIDOS
CONTENEDORES RÍGIDOS SIN
FILTRO: Son cajas de acero inoxidable,
cerradas, que transmiten el calor por
conducción.
Indicaciones del uso: usados
exclusivamente para calor seco.
CONTENEDORES RÍGIDOS CON
FILTRO: Para ser compatibles con los
otros métodos de esterilización deben
ser perforados.
Indicaciones del uso: sados para vapor.
17. METODOS DE ESTIRILIZACION
1.- VAPOR: Es el proceso de esterilización
por vapor, mediante el cual se alcanza la
muerte de todas las formas de vida
microbianas, incluyendo bacterias y sus
formas esporuladas altamente resistentes,
hongos y sus esporas, y virus.
EMPAQUE: Textiles, no tejidos, envolturas de
poliolefina, bolsas y rollos de papelplástico,
contenedores rígidos.
2.- OXIDO DE ETILENO: Esterilización por
óxido de etileno (EtO) se utiliza
principalmente para esterilizar productos
médicos y farmacéuticos que no soportan la
esterilización convencional a alta
temperatura, como dispositivos que
incorporan componentes electrónicos,
envases o recipientes de plástico.
EMPAQUE: Textiles, no tejidos, envolturas de
poliolefina, bolsas y rollos de papel plástico,
bolsas de Tyvek (plástico), polietileno y la
mayoría de contenedores rígidos.
OXIDO DE ETILENO
VAPOR
18. 3.- GAZ PLASMA O TEMPERATURA: El
sistema de esterilización por plasma de
peróxido de hidrógeno, utiliza una sinergia
descubierta entre el peróxido de hidrógeno y
gas plasma a baja temperatura para inactivar
microorganismos en forma rápida y remover
residuos peligrosos. Al término del proceso
de esterilización.
EMPAQUE: Envolturas de poliolefina, bolsas
de Tyvek (plástico), ciertos contenedores
rígidos.
4.- CALOR SECO: Este método se emplea
para la esterilización de material de vidrio,
instrumentos quirúrgicos, agujas de metal,
materiales no miscibles con el agua, etc. se
emplea para la esterilización de material de
vidrio, instrumentos quirúrgicos, agujas de
metal, materiales no miscibles con el agua,
etc.
EMPAQUES: Contenedores de metal y
vidrio, papel aluminio.
CALOR SECO
GAZ PLASMA
19. 5.- OZONO
Es un poderoso oxidante que
destruye los microorganismos,
este método ofrece rapidez, fácil
aplicación y menor costo para el
uso.
EMPAQUE: Ozono Envolturas
de poliolefina, bolsas de Tyvek
(plástico).