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OBJETIVO DEL TALLER

Conocer la tarea a realizar y el plazo para ella

Revisar los conceptos necesarios para realizar
la tarea

Realizar las primeras etapas de la tarea
Tarea a realizar:

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

Plazo:

15 de MARZO de 2010
Sistema de Ayuda para realizar la Tarea:

•Taller de metodología de la investigación
Ultimo trimestre de 2008

•Asesorias con TSP:
     •Tutorias on-line
  Zonas I, Antequera y Ronda con María Teresa
  mariat.carrion.sspa@juntadeandalucia.es
  Zonas II, Axarquía y Costa del Sol con Paqui
  francisca.leiva.sspa@juntadeandalucia.es

     •Tutorias presenciales, previa cita
  Miércoles mañana/tarde de Octubre a Junio
BIBLIOGRAFIA
OBJETIVOS


            VARIABLES



                   MUESTRA
   DATOS
Dificultades de los médicos para la realización de
 estudios clínico-epidemiológicos

                                                          Toma de decisiones
Práctica Médica Diaria




Resultados de Investigaciones
                                                                       p<0.05
                                                                       OR
                                                                       RRA, NNT
                                                                       Clínicamente
                                                                       relevante


Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
El método científico

                                                          Observación de la realidad
Hipótesis de trabajo



                            CONTRASTE DE HIPOTESIS




Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
Dificultades de los médicos para la realización de
estudios clínico-epidemiológicos

      Disponibilidad de tiempo

      Conocimiento metodológico

      Disponibilidad de grupos de apoyo metodológico, estadístico, informático

      Disponibilidad de número de pacientes suficientes

      Utilización de variables que puedan medirse y cuantificarse

      Colaboración con otros profesionales, equipos o centros

      Disponibilidad de recursos económicos

      Consideraciones ético-legales

      Experiencia del investigador

                                  Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
Dificultades de los médicos para la realización de
estudios clínico-epidemiológicos


      La pregunta planteada no ha sido contestada, lo ha sido de forma
      contradictoria o se requiere adecuarla a la propia práctica


      Importancia del problema:
              Frecuencia
              Gravedad
              Interés social
              Beneficios que pueden derivarse de los resultados
              Importancia de su valor teórico


      Los resultados esperables compensan los recursos utilizados




                                Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
Causas más frecuentes de rechazo de
comunicaciones a congresos


 Falta de originalidad            Resúmenes mal estructurados




                         Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
Causas más frecuentes de rechazo de
comunicaciones a congresos

Conclusiones que no se
derivan del estudio
                                     Tipos de estudios no
                                     apropiados para
                                     alcanzar los objetivos




                         Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
BIBLIOGRAFIA
OBJETIVOS


            VARIABLES



                   MUESTRA
   DATOS
IDEAS
  BIBLIOGRAFIA

        OBJETIVOS
            VARIABLES

                 MUESTRA
                    DATOS
La investigación requiere

        Tiempo
   Recursos humanos
   Recursos técnicos
  Recursos económicos
Protocolo de Investigación

  Organizar el trabajo
    Solicitar ayuda
Comunicar los resultados
Protocolo de Investigación

•Borradores previos

•Revisar otros protocolos

•Supervisión por otros investigadores

•Claridad en la exposición

•Fidelidad a las normas
Protocolo de Investigación

      ¿Qué hacer?

     ¿Cómo hacerlo?

    ¿Por qué hacerlo?
IDEAS                     PREGUNTA DE
                             INVESTIGACIÓN
EJEMPLOS

¿Cómo evolucionan los síntomas de la rinitis alérgica en
jóvenes?

¿Cuál es la magnitud de la exposición al humo ambiental
del tabaco en un área urbana?

¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la
anticoncepción de emergencia?

¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de
interconsulta por el médico de familia en la respuesta
que obtiene del especialista?
IDEAS              PREGUNTA DE
                   INVESTIGACIÓN

        FACTIBLE

        INTERESANTE PARA EL INVESTIGADOR.
        NOVEDOSA

        ÉTICA Y RELEVANTE
20 minutos
HIPÓTESIS
• Respuesta esperada a la pregunta de
  investigación.

• Formulación literal y estadística.

• Debe formularse siempre y
  preferentemente una.
OBJETIVOS

• General y Específicos
• Enunciado claro, en positivo (verbo en infinitivo), con
  las menos palabras posibles y de forma operativa.
• Mejor un objetivo general.
• Muchos objetivos específicos impresionan de
  ambigüedad.
• Debe incluir:
   – Factor de estudio.
   – Variable respuesta.
   – Población.
OBJETIVOS
OBJETIVOS
HIPÓTESIS Y OBJETIVOS

¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la
anticoncepción de emergencia?

Establecer el perfil de la solicitante de anticoncepción
de emergencia y su percepción de este tipo de
anticoncepción como una urgencia

¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de
interconsulta por el médico de familia en la respuesta
que obtiene del especialista?

Analizar la cumplimentación de la hoja de interconsulta
en un centro de especialidades y valorar si su adecuada
cumplimentación por parte de AP puede influir en la
respuesta de la especializada
OBJETIVOS = EJE VERTEBRADOR DEL ESTUDIO


            TIPO DE ESTUDIO

            SELECCIÓN DE LA MUESTRA

            TAMAÑO MUESTRAL

            VARIABLES A MEDIR

            ANÁLISIS ESTADÍSTICO
TAREAS PENDIENTES

1. Pregunta de investigación       10 Mayo

2. Hipótesis y Objetivos           2009
   Específicos

3. Revisión bibliográfica

Antecedentes y estado actual del
   tema

Bibliografia comentada
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
                   CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN
A. Capacidad de intervenir por parte del investigador
B. Capacidad de distribuir aleatoriamente a los sujetos del estudio para
   obtener grupos comparables




 A = Si                    A = Si                     A = No
 B = Si                    B = No                     B = No

 Experimentos              Casi-Experimentos          Observacionales
 Ensayo Clínico            Ensayos de campo           Descriptivo
                           Ensayos comunitarios       Cohortes
                           E. Antes-Después           Caso control
DISEÑO
DISEÑO
DISEÑO

¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la anticoncepción
de emergencia?

Establecer el perfil de la solicitante de anticoncepción de
emergencia y su percepción de este tipo de
anticoncepción como una urgencia

¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de
interconsulta por el médico de familia en la respuesta que
obtiene del especialista?
Analizar la cumplimentación de la hoja de interconsulta en
un centro de especialidades y valorar si su adecuada
cumplimentación por parte de AP puede influir en la
respuesta de la especializada
VARIABLES


      Cuántas

      Cuáles

      Cómo
MEDIDA DE VARIABLES de un estudio               VARIABLES

1. V. dependiente
2. V. independientes:
        Estructurales de la muestra
        Modificadoras/Predictoras del efecto que mido
        Confundentes
              TANTAS COMO SEAN NECESARIAS Y
                TAN POCAS COMO SEA POSIBLE


                         BIBLIOGRAFIA
   DISPONIBILIDAD REGISTROS Y/O INSTRUMENTOS DE
                               MEDIDA
VARIABLES
MEDIDA DE VARIABLES RESPUESTA
1. Verdaderas variables = Resultados en salud
   Incidencia de un evento, Mortalidad; Curación,
   Tiempo libre de enfermedad, Supervivencia, CVRS
2. Variables Sustitutas = Resultados intermedios
   1. Preventivos: reducción de exposición, reducción
      de riesgo
   2. Clínicos: síntomas, signos, analíticos, radiológicos
   3. Terapéuticos: cumplimiento, efectos secundarios.
   4. Coberturas
VARIABLES
VARIABLES
VARIABLES
VARIABLES
VARIABLES
VARIABLES
MUESTRA




    Cualitativo    Técnicas de Muestreo

    Cuantitativo   Tamaño Muestral
MUESTRA

TAMAÑO DE LA MUESTRA

  Debe permitir obtener medidas fiables (nivel de
confianza: 95%) y precisas (intervalos de confianza
estrechos) de la eficacia de la intervención.
Compensar posibles pérdidas, abandonos o retiradas
de sujetos a lo largo del estudio.
  El   tamaño      muestral     suele    ser      el       principal
determinante      del   coste   del     estudio        y    de   su
factibilidad, y debe ser considerado desde un punto
de vista ético.
DATOS


Fuentes de Datos

Lugar de Recogida de Datos

Dificultades para la recogida de Datos
DATOS
DATOS
DATOS
DATOS
DATOS
Dificultades
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Como Poner En Marcha Un Proyecto De Investigacion 2009

  • 1. OBJETIVO DEL TALLER Conocer la tarea a realizar y el plazo para ella Revisar los conceptos necesarios para realizar la tarea Realizar las primeras etapas de la tarea
  • 2. Tarea a realizar: PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN Plazo: 15 de MARZO de 2010
  • 3. Sistema de Ayuda para realizar la Tarea: •Taller de metodología de la investigación Ultimo trimestre de 2008 •Asesorias con TSP: •Tutorias on-line Zonas I, Antequera y Ronda con María Teresa mariat.carrion.sspa@juntadeandalucia.es Zonas II, Axarquía y Costa del Sol con Paqui francisca.leiva.sspa@juntadeandalucia.es •Tutorias presenciales, previa cita Miércoles mañana/tarde de Octubre a Junio
  • 4. BIBLIOGRAFIA OBJETIVOS VARIABLES MUESTRA DATOS
  • 5. Dificultades de los médicos para la realización de estudios clínico-epidemiológicos Toma de decisiones Práctica Médica Diaria Resultados de Investigaciones p<0.05 OR RRA, NNT Clínicamente relevante Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
  • 6. El método científico Observación de la realidad Hipótesis de trabajo CONTRASTE DE HIPOTESIS Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
  • 7. Dificultades de los médicos para la realización de estudios clínico-epidemiológicos Disponibilidad de tiempo Conocimiento metodológico Disponibilidad de grupos de apoyo metodológico, estadístico, informático Disponibilidad de número de pacientes suficientes Utilización de variables que puedan medirse y cuantificarse Colaboración con otros profesionales, equipos o centros Disponibilidad de recursos económicos Consideraciones ético-legales Experiencia del investigador Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
  • 8. Dificultades de los médicos para la realización de estudios clínico-epidemiológicos La pregunta planteada no ha sido contestada, lo ha sido de forma contradictoria o se requiere adecuarla a la propia práctica Importancia del problema: Frecuencia Gravedad Interés social Beneficios que pueden derivarse de los resultados Importancia de su valor teórico Los resultados esperables compensan los recursos utilizados Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
  • 9. Causas más frecuentes de rechazo de comunicaciones a congresos Falta de originalidad Resúmenes mal estructurados Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
  • 10. Causas más frecuentes de rechazo de comunicaciones a congresos Conclusiones que no se derivan del estudio Tipos de estudios no apropiados para alcanzar los objetivos Pita S. http://www.fisterra.com/material/investiga/2dificultades.htm
  • 11. BIBLIOGRAFIA OBJETIVOS VARIABLES MUESTRA DATOS
  • 12. IDEAS BIBLIOGRAFIA OBJETIVOS VARIABLES MUESTRA DATOS
  • 13. La investigación requiere Tiempo Recursos humanos Recursos técnicos Recursos económicos
  • 14. Protocolo de Investigación Organizar el trabajo Solicitar ayuda Comunicar los resultados
  • 15. Protocolo de Investigación •Borradores previos •Revisar otros protocolos •Supervisión por otros investigadores •Claridad en la exposición •Fidelidad a las normas
  • 16. Protocolo de Investigación ¿Qué hacer? ¿Cómo hacerlo? ¿Por qué hacerlo?
  • 17. IDEAS PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN EJEMPLOS ¿Cómo evolucionan los síntomas de la rinitis alérgica en jóvenes? ¿Cuál es la magnitud de la exposición al humo ambiental del tabaco en un área urbana? ¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la anticoncepción de emergencia? ¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de interconsulta por el médico de familia en la respuesta que obtiene del especialista?
  • 18. IDEAS PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN FACTIBLE INTERESANTE PARA EL INVESTIGADOR. NOVEDOSA ÉTICA Y RELEVANTE
  • 20. HIPÓTESIS • Respuesta esperada a la pregunta de investigación. • Formulación literal y estadística. • Debe formularse siempre y preferentemente una.
  • 21.
  • 22. OBJETIVOS • General y Específicos • Enunciado claro, en positivo (verbo en infinitivo), con las menos palabras posibles y de forma operativa. • Mejor un objetivo general. • Muchos objetivos específicos impresionan de ambigüedad. • Debe incluir: – Factor de estudio. – Variable respuesta. – Población.
  • 25. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS ¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la anticoncepción de emergencia? Establecer el perfil de la solicitante de anticoncepción de emergencia y su percepción de este tipo de anticoncepción como una urgencia ¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de interconsulta por el médico de familia en la respuesta que obtiene del especialista? Analizar la cumplimentación de la hoja de interconsulta en un centro de especialidades y valorar si su adecuada cumplimentación por parte de AP puede influir en la respuesta de la especializada
  • 26. OBJETIVOS = EJE VERTEBRADOR DEL ESTUDIO TIPO DE ESTUDIO SELECCIÓN DE LA MUESTRA TAMAÑO MUESTRAL VARIABLES A MEDIR ANÁLISIS ESTADÍSTICO
  • 27.
  • 28. TAREAS PENDIENTES 1. Pregunta de investigación 10 Mayo 2. Hipótesis y Objetivos 2009 Específicos 3. Revisión bibliográfica Antecedentes y estado actual del tema Bibliografia comentada
  • 29. DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN A. Capacidad de intervenir por parte del investigador B. Capacidad de distribuir aleatoriamente a los sujetos del estudio para obtener grupos comparables A = Si A = Si A = No B = Si B = No B = No Experimentos Casi-Experimentos Observacionales Ensayo Clínico Ensayos de campo Descriptivo Ensayos comunitarios Cohortes E. Antes-Después Caso control
  • 32. DISEÑO ¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la anticoncepción de emergencia? Establecer el perfil de la solicitante de anticoncepción de emergencia y su percepción de este tipo de anticoncepción como una urgencia ¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de interconsulta por el médico de familia en la respuesta que obtiene del especialista? Analizar la cumplimentación de la hoja de interconsulta en un centro de especialidades y valorar si su adecuada cumplimentación por parte de AP puede influir en la respuesta de la especializada
  • 33. VARIABLES Cuántas Cuáles Cómo
  • 34. MEDIDA DE VARIABLES de un estudio VARIABLES 1. V. dependiente 2. V. independientes:  Estructurales de la muestra  Modificadoras/Predictoras del efecto que mido  Confundentes TANTAS COMO SEAN NECESARIAS Y TAN POCAS COMO SEA POSIBLE BIBLIOGRAFIA DISPONIBILIDAD REGISTROS Y/O INSTRUMENTOS DE MEDIDA
  • 35. VARIABLES MEDIDA DE VARIABLES RESPUESTA 1. Verdaderas variables = Resultados en salud Incidencia de un evento, Mortalidad; Curación, Tiempo libre de enfermedad, Supervivencia, CVRS 2. Variables Sustitutas = Resultados intermedios 1. Preventivos: reducción de exposición, reducción de riesgo 2. Clínicos: síntomas, signos, analíticos, radiológicos 3. Terapéuticos: cumplimiento, efectos secundarios. 4. Coberturas
  • 42. MUESTRA Cualitativo Técnicas de Muestreo Cuantitativo Tamaño Muestral
  • 43. MUESTRA TAMAÑO DE LA MUESTRA Debe permitir obtener medidas fiables (nivel de confianza: 95%) y precisas (intervalos de confianza estrechos) de la eficacia de la intervención. Compensar posibles pérdidas, abandonos o retiradas de sujetos a lo largo del estudio. El tamaño muestral suele ser el principal determinante del coste del estudio y de su factibilidad, y debe ser considerado desde un punto de vista ético.
  • 44. DATOS Fuentes de Datos Lugar de Recogida de Datos Dificultades para la recogida de Datos
  • 45. DATOS
  • 46. DATOS
  • 47. DATOS
  • 48. DATOS
  • 49. DATOS
  • 50. Dificultades Proceden del contexto Se relacionan con recursos existentes Limitaciones Proceden del contexto / metodologia Se relacionan con recursos existentes errores sistemáticos (Sesgos)
  • 51. Aplicabilidad de los resultados