Panorama regulatorio internacional para la documentación esencial tener la documentación adecuada con la evolución de las BP de Documentación ejemplos de practicas pobres como también causas clasificación de desviaciones diferencias entre riesgo manual y electrónico entre otros.
9. ¿Cómo elaborar Manuales de
Calidad?. Enfoque en casos de
medicamentos, dispositivos médicos y
almacenes.
10. ¿Cómo hacer Procedimientos
Normalizados en Operación o SOPs?
Nivel de detalle en objetivos, alcance,
responsabilidades, desarrollo, referencias
bibliográficas y anexos
11.
12. • Organigramas
• Descripciones y perfiles de puesto o
cargo
• Instructivos operativos
13. • Planes maestros
• Diagramas de flujo y planes de calidad
• Especificaciones de ingeniería
14. • Planos y diagramas de tubería e
instrumentación
• Especificaciones analíticas
• Contratos técnicos
15. • Protocolos e informes de validación
• Certificados de calibración
• Reportes de mantenimiento
• Manuales de uso
16.
17.
18.
19. PAGINA DE INTERNET
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