1. Beneficios y seguridad a largo plazo de
la terapia con fenofibrato en personas
con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal
Publicado: 02/08/2012; Diabetes Care. © 2012 Asociación Americana de Diabetes,
ANA LUCIA VANEGAS
RESIDENTE MEDICINA INTERNA
UNIVERSIDAD DEL NORTE
2012

2. RESUMEN
• Los pacientes diabéticos con insuficiencia renal moderada E III [TFG] 30-59
ml/min/1.73 m 2) están en el riesgo cardiovascular. La seguridad de
fenofibrato en estos pacientes es un problema, ya que puede elevar la
creatinina plasmática.
• Se investigaron los efectos de fenofibrato sobre la enfermedad
cardiovascular y renal en etapa terminal en pacientes DM2.
• El resultado en general, el fenofibrato redujo los eventos totales
cardiovasculares, en comparación con placebo.
• En conclusion el tratamiento con fenofibrato no debe estar contraindicado
en pacientes con insuficiencia renal moderada, lo que sugiere que las
directrices actuales puede ser demasiado restrictivo.

3. INTRODUCCION
• La enfermedad cardiovascular (ECV) sige siendo la principal causa de muerte
y es causa importante de morbilidad/mortalidad en personas con nefropatia
diabetica.
• En el estudio FIELD el fenofibrato redujo los eventos en la diabetes en un
ensayo de 5 años frente a placebo; Aunque no hubo un beneficio
significativo en enfermedad coronaria, los eventos secundarios
cardiovasculares y el infarto de miocardio se redujo significativamente, al
igual que las hospitalizaciones por síndrome coronario agudo y
procedimientos de revascularización coronaria, el fenofibrato también
redujo significativamente las complicaciones microvasculares de la diabetes
tipo como la nefropatía.

4. INTRODUCCION
• Las directrices actuales recomiendan la reducción de la dosis de fenofibrato
en pacientes con función renal alterada.
• El aumento de la creatinina plasmática en respuesta a fenofibrato está bien
documentada, pero esto no refleja la verdadera lesión renal o una caída real
en la tasa de filtración glomerular.
• Por ello, se investigó el impacto de fenofibrato en paciente con DM2 y
nefropatia.

5. DISEÑO Y METODO
• Estudio doble ciego controlado con placebo realizado en Australia, Finlandia
y Nueva Zelandia.
• 9.765 pacientes con DM2 entre 50-75 años se le administro 200 mg de
fenofibrato por una media de 5 años.
• TFG se calculo por medio la ecuacion MDRD y se dividieron los grupos por
TFG ≥ 90, 60-89, y 30-59 ml/min/1.73 m 2.
• Criterios de exclusion: Creatinina plasmática> 130 mmol/L, >1.4 mg/dl,
enfermedad del hígado o la vesícula biliar sintomática, enfermedad
cardiovascular en los 3 meses anteriores, pacientes con ERC estadio V-IV y
algunos en etapa III.

6. RESULTADOS
>90 89-60 59-30
N 4,050 5,218 519
Fenofibrato 2.039 (50%) 2.561 (49%) 295 (56%)
Hombre 2.693 (66%) 3.231 (61%) 214 (41%)
Edad 60 63 66
DM2 (años) 4.8 5.0 6.0
fumadores
nunca 36% 42% 51%
anteriormente 52% 50% 41%
actualmente 11% 7% 6%
IMC
Mujer 32 31 31
Hombre 29 29 29
TAS 138 140 143
Hem Glicosilada 6.97 6.91 7.02

7. RESULTADOS
>90 89-60 59-30
Colesterol total 194 194 197
TAG 155 158 169
HDL 41 41 40
Dislipidemia 36% 37% 47%
Hemoglobina 14 14 13
ACR
Normal 74% 75% 59%
Microalbuminuria 22% 20% 28%
Macroalbuminuria 3% 4% 12%
RASS 37% 38% 55%
ASA 24% 31% 37%
ECV 16% 23% 39%

8. RESULTADOS
• De la caracteristicas bases los que tenian TFG 59-30 eran de mayor edad
tenia mas tiempo con DM2, Tension arterial sistolica, TAG, colessterol y
albuminuria mas elevada.
• Las primeras 6 semanas el fenofibrato aumento de colesterol HDL y
disminuyo el colesterol LDL y triglicéridos, y redujo la presion arterial
sistolica con una mejoría significativamente mayor en el grupo de menor
TFG.

9. RESULTADOS
Evento Resvascularizaci
Placebo Fenofbrato Placebo Fenofbrato
coronario on
30-59 11% 7% 30-59 11% 5%
60-89 6% 5% 60-89 7% 6%
>90 4% 4% >90 6% 5%

10. RESULTADOS
Mortalidad
Placebo Fenofbrato ECV(STROKE) Placebo Fenofbrato
EnfCardioVasc
30-59 11% 6% 30-59 8% 7%
60-89 2% 3% 60-89 3% 3%
>90 1% 2% >90 3% 2%

11. RESULTADOS
Total Eventos
enfermedad Placebo Fenofbrato Mortalidad Placebo Fenofbrato
cardiovascular
30-59 26% 19% 30-59 18% 14%
60-89 14% 13% 60-89 6% 7%
>90 11% 10% >90 5% 5%

12. RESULTADOS
elevacion
hemodialisis Placebo Fenofbrato Placebo Fenofbrato
creatinina
30-59 1.3% 1.7% 30-59 0.9% 0.7%
60-89 0.5% 0.3% 60-89 0 0.2%
>90 0.2% 0.2% >90 0 0

13. RESULTADOS
• La mayor tasa de reduccion de eventos ECV con ERC se produjo entre
aquellos con TFG basal 30-59 ml/min/1.73 m. No hubo aumento en los
eventos de insuficiencia renal crónica con el uso de fenofibrato en
comparación con placebo.

14. CONCLUSIONES
• El fenofibrato no aumentó el riesgo de enfermedad cardiovascular o renal en
el contexto de la insuficiencia renal leve o moderada en la diabetes tipo 2, a
pesar de causar una elevación de la creatinina plasmática.
• El fenofibrato en dosis estándar debe ser considerado como una opción
terapéutica adicional, junto con el tratamiento convencional, para reducir
aún más los eventos cardiovasculares y la mortalidad y brindar protección
renal en pacientes con diabetes tipo 2, incluso en pacientes con insuficiencia
renal moderada.

15. • GRACIAS