2. Introducción
• En el 2006, 2009 y nuevamente en el 2013, la
European LeukemiaNet, una red de investigación
de excelencia financiada por la Unión Europea,
publicó sus recomendaciones terapéuticas para el
tratamiento de la LMC.
• Estas recomendaciones se basan en un consenso
entre 32 expertos de LMC provenientes de
Europa, América y Asia-Pacífico.
• Este consenso, a su vez, se basa en los mejores
datos científicos disponibles en el momento de la
publicación
3. • La actualización de las recomendaciones de la
ELN realizada en el 2013 considera nuevos
fármacos disponibles para el tratamiento de la
LMC.
• Se han establecido importantes variables para
el monitoreo de la efectividad de la terapia.
• Además, se ha agregado el papel de las
pruebas diagnósticas a fin de optimizar el
seguimiento.
4.
5. • El objetivo del tratamiento de la LMC es lograr
la remisión completa.
• Para la LMC, la remisión se define por:
1.- Respuesta hematológica completa (RHC o
CHR)
- Hemogramas vuelven a los niveles normales,
no hay formas inmaduras en sangre.
- Bazo vuelve a su tamaño normal (si estaba
aumentado).
6. • Respuesta citogenética completa (RCgC / RCyC
o CCyR)
- Pruebas citogenéticas de la médula ósea no
pueden detectarse células con cromosoma
Filadelfia.
• Respuesta molecular mayor (RMM o MMR)
-PCR Aún puede detectarse BCR-ABL, pero
a un bajo nivel por debajo del 0.1%.
7. • Respuesta molecular profunda (RM4/RM4.5 o
MR4/MR4.5)
PCRaún puede detectarse, pero a un muy bajo
nivel, cerca del límite técnico de detección (niveles
inferiores al 0.01% en el caso deRM4/MR4 e
inferiores al 0.0032% en el caso de RM4.5/MR4.5).
• Enfermedad indetectable a nivel molecular
PCR no puede detectarse BCR-ABL en la
sangre o médula ósea. Estas son técnicamente
indetectables
8. Imatinib
• Proporción de pacientes después de 1 año de 400 mg
diarios:
- RCC 49% al 77%
- MMR 18% a 58%
• Con 600 mg o 800 mg al día:
- RCC 63% a 88%
- MMR 43% a 47%
• El número de pacientes que todavía reciben
tratamiento inicial con imatinib se informó en un 63% a
79% después de 3 a 5 años, y en; el 50% después de 8
años
9. Imatinib
• Imatinib + IFN a :
- Estudio Francés 30 – 38 % MMR ( al año y
segundo año) vs 14 – 21% (Imatinib solo)
- Estudio Nórdico
- Estudio Alemán
• Ninguno de estos estudios de combinación
ha informado aumento sobrevida global ni libre
de enfermedad.
10. TKI 2ª Generación como Terapia 1º Linea
• ENESTnd – DASISION – BELA
• Nilotinib – Dasatinib – Bosutinib
• RCC – MMR – MR4.5
11. • Dasatinib y Nilotinib RCC 40 – 60%
• Nilotinib (2 a) MMR 28% con Sobrevida
Libre de Enfermedad de 57%
• Dasatinib (5 a) MMR 42% con Sobrevida
Libre de Enfermedad de 56%
• Bosutinib RCC 48%
• Ponatinib RCC 46% y MMR 34%
12. Trasplante Alogénico de Células Madre.
• Pocos Estudios
• Grupo Alemán (N= 84) Edad Media 37ª
• Incluidos: Terapia 1º Linea N=19 y Fracaso a
Imatinib N=65 (Fase Crónica: 37 Fase Blastica:
28)
• Sobrevida Global a 3 años 88% 1ª Linea; 94%
Fase Crónica y 59% FB.
• Mortalidad 8% y Morbilidad 46%