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ACTIVIDAD DISEÑO DE PROCEDIMIENTOS “ISO 10013 DIRECTRICES
PARA LA DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD”
Contar con sistemas de gestión estructurados y bien implementados permiten que las
organizaciones mejoren día a día la calidad de sus productos y/o servicios, la
Seguridad y la Salud de las personas cobra cada día más fuerza siendo el engranaje
fundamental entre productividad y competitividad; no podemos olvidar que la tendencia
de este siglo es tener una empresa auto-sostenible por lo tanto la disminución de los
aspectos e impactos ambientales permiten la efectividad en la organización siendo
está cada vez más competitiva en un entorno global.
Para que una organización funcione de manera eficaz y eficiente se debe garantizar
una adecuada coordinación de todas sus operaciones; pero ¿Qué es un proceso? Es
un conjunto de actividades que están relacionadas entre sí, las cuales consta de
elementos de entrada (información), secuencia lógica de actividades (proceso) y los
datos de salida (producto). En general una actividad que utiliza recursos, que se
gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en
resultados, se puede considerar como un proceso.
NOTA: Cada organización debería desarrollar la cantidad de documentación que necesite para
demostrar la eficacia de la planificación, operación el control y la mejora continua de un sistema
de gestión de la calidad y sus procesos.
Actividad diseño de procedimientos.
Actividad diseño de un procedimiento siguiendo los lineamientos de la ISO 10013 que
especifica las directrices para la documentación del sistema de gestión de calidad; con
tu equipo de proyecto deben diseñar un procedimiento; los temas para el diseño de
procedimientos serán asignados por el tutor.
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El propósito de la GTC-ISO/TR 10013 asistir a la organización con la documentación
de su sistema de gestión de la calidad. No tienen la intención de que sean utilizadas
como requisitos para propósitos contractuales, reglamentarios o de certificación o
registro.
Recuerda para el diseño de procedimientos debes tener presente el objeto y e campo
de aplicación de la norma.
Les comparto los pasos para el desarrollo de un procedimiento:
Esta guía proporciona las directrices y mantenimiento de la documentación
necesaria para asegurar un sistema de gestión de la calidad eficaz, adaptado a
las necesidades específicas de la organización, el uso de estas directrices
ayudará a establecer un sistema documentado como el requerido por la norma
de sistemas de gestión de la calidad aplicable.
Esta guía puede ser utilizada para documentar otros sistemas de gestión diferentes
al de la familia ISO 9000, por ejemplo los sistemas de gestión ambiental y sistemas
de gestión ambiental y sistemas de gestión en seguridad.
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4.5 PROCEDMIENTOS DOCUMENTADOS
4.5.1 Estructura y formato
4.5.2 Contenido
4.5.2.1 Titulo
4.5.2.2 Propósito
4.5.2.3 Alcance
4.5.2.4 Responsabilidad y autoridad
4.5.2.5 Descripción de actividades.
4.5.2.6 Registros
4.5.2.5 Anexos
4.5.3 Revisión, aprobación y modificación.
4.5.4 Identificación de los cambios.
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ANEXO A EJEMPLO DE UN PROCEDIMIENTO
LABORATORIO DETERMINACIÓN DE NITRITOS MÉTODO
COLORIMÉTRICO
F02-9544-109-04-
14 V1
Área calidad Páginas: 1 de 3
OBJETIVO Determinar la constancia de nitritos por espectroscopia uv- v15 conociendo la
técnica de esta practica
ALCANCE Este método es aplicable para la determinación de nitratos en aguas claras y
residuales, en los rangos de 0,01 a 1,00 mg/l de NO3N.
Para concentraciones más altas, diluir la muestra con el fin de estar dentro del
rango de sensibilidad del método.
RESPONSABILIDAD Aprendices de biotecnología e instructores encargados de revisar esta actividad
DEFINICIONES
DESARROLLO CONDICIONES NORMATIVAS:
1): Gorro blanco tela anti fluido, 2): Tapa bocas en tela anti fluido, 3): Bata blanca
en tela anti fluido, 4): Guantes de nitrilo
MATERIALES Y EQUIPOS:
1): Pipeta de 10 ml, 1): Micro pipeta, 1): Matraz., 1): Vaso p p d, 2): erlenmeyer de
500 ml
Espectrofotómetro. Cubetas de 1 cm.
REACTIVOS PREPARACION DE SOLUCIONES :
1): Fenolftaleína (1%w/v): Disuelva 1 gramo de polvo de fenolftaleína en 100 ml de
alcohol rectificado.
Esta es requerida para la determinación de acides volátil titulable, azucares
reductores y otros métodos analítico.
2): Reactivo zambelly: Diluir 260 ml de ácido clorhídrico con 500 ml de agua
destilada añadir 5 gramos de ácido sulfanilico y 7,5 gramos de fenol calentando
suavemente, dejar enfriar y agregar 135 gramos de amonio cuando todo esté
disuelto aforar en un litro de agua destilada
3): Fenantrolina: (Disolver 0'50 gramos de ortofenantrolina mono hidrato en agua
destilada, calentando y agitando. Dejar enfriar y llevar a volumen hasta 100 ml en
matraz aforado.
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4): Amonio: Es una sal cuya fórmula química es (NH4) 2SO4, se utiliza como
floculante.
5): Acido sulfalamidico: Se prepara calentando anilina con ácido sulfúrico a una
temperatura 190* durante una hora
PROCEDIMIENTO:
1): Tome 0,1 5, 10, 15 y 20 ml de la solución B en 6 matraces de 50 ml aforadas.
2): Envasar con agua destilada.
3): Pase los patrones a un vaso y añadir con pipetas 2 ml de reactivo zambelly y
mesclar bien y esperar 10 minutos.
4): Añade con pipeta 2 ml de reactivo zambelly concentrado homogenizar y
esperar por 5 minutos.
5): Llevar las disoluciones preparadas al espectrofotómetro y leer la absorbencia
25 nm.
FLUJOGRAMA
ALISTAMIENTO DE LOS EPP
LIMPIEZA Y DESINFECCION
ALISTAMIENTO Y LIMPIEZA DE LOS
MATERIALES
AÑADIR CON PIPETA DE 2 ML REACTIBO
ZAMBELLY CONCENTRAO HOMOGENIZAR Y
ESPERAR 5 MINUTOS
TOMAR 0,1 ,5, 10, 15, 20 ML DE LA
SOLUCIÓN B EN 6 MATRACES DE 50 ML
aforados
ENRAZARCON AGUA DESTILADA
PASAR LOS PATRONES A UN BASO Y AÑADIR
CON PIPETAS DE 2 ML DE REACTIVO ZAMBELLY Y
MEZCLAR BIEN Y ESPERAR 5 MINUTOS
INICIO
FIN
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FORMULARIOS Y
REGISTROS
- IM 001 Índice Maestro de Procedimientos
- FCD 001: Formulario para Registro de control de copias y registro de lectura del
procedimiento
-FCC/001: Formulario para Registro Control de cambios del POE
REFERENCIAS NORMA TECNICA COLOMBIANA (NTC-56-76)
ANEXOS No aplica
LISTA DE DISTRIBUCIÓN LABORATORIO DE PROCESOS QUIMICOS
REDACTADO POR:
Edier Buitron
REVISADO POR:
PEDRO JESUS MIRANDA
YURIA DISNEY MARTINEZ
ERNESTO JOSUE MENDOZA
APROBADO POR:
ERIK GARCIA RIVERA
FECHA REDACCION:
10/04/2014
FECHA REVISIÓN:
10/09/2014
FECHA APROBACION:
15/09/2014
VERSIÓN ORIGINAL
FIRMA:
FECHA VIGENCIA
Abril de 2015
REVISION N° 1
FIRMA:
FECHA
VIGENCIA
6 meses
Web-grafía.
“ISO 10013 Directrices para la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad”
http://www.mincit.gov.co/loader.php?lServicio=Documentos&lFuncion=verPdf&id=71402&name
=GTC_ISO_10013.pdf&prefijo=file
Gestión por procesos en sistemas de gestión.
http://gestion-calidad.com/gestion-procesos