diapositivas

1. Manual de entrenamiento
de Producto

2. E P D
Training
Academy
ta[la b
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eistin
ra
eO
®riginal
betahistina
: 1 : 1

3. Anatomía
Anatomía del oído
• Oído externo (pabellon auricular, CAE)
• Oído medio (Martillo, yunque y estribo)
• Oído interno(Sistemavestibulococlear)

4. Laberintomembranoso
Estructura membranosa
contenida en el laberinto
osea del hueso temporal.
rodeado por perilinfa y con
endolinfa en su interior.

5. Vía nerviosa auditiva
En sistemavestibulococlear,se origina el VIII par
craneano, que lleva información de audición y
equilibrio respectivamentea la corteza cerebral y
al tallocerebral (núcleos vestibulares)
El estímulo auditivo se da así:
La onda sonora produce una vibración del
tímpano, estavibración se transmite a los
huesesillos. de estos,el estribo transmite dicha
vibración a la ventana oval que produce un
movimiento de la endolinfa en la coclea.

6. Núcleos vestibulares integran la información del sistemavestibular, y se
combina con la información recibida del sentido de la vistay el sentido de la
propiocepción.
De estosnúcleos nacen vías nerviosas que sirven para mantenerel
equilibrio y para coordinar los movimientos de los ojos con los de la
cabeza.
Las conexiones se dan con otrosnuúcleos, la meducla espinal y el
cerebelo.

7. Fisiología del equilibrio
Macula: Organo dentro del utrículo y sáculo,
responsable de identi cación del
movimiento en el plano horizontal y vertical
respectivamente. (los otolitosse mueven,
estimulan las celulas ciliadas, generan una
señal nerviosa)

8. Cúpula dentrode la ampolla
Ampolla es la dilatación en uno de los extremos
de cada canal semicircular.Contiene la cúpula
(estructuragelatinosasin otolitos)que segun los
movimientos de rotación,estimulala cresta
(organo sensorial de la cupula). El movimiento
de los cilios en dicha cresta,genera el impulso
nervioso.

9. Funcionamiento de la cúpula
Equilibrio: es el
mantenimientode la posición
corporal tantoen condición
estáticacomo dinámica. La
sensación de equilibrio se
obtiene de 3fuentes:
Información visual,
información vestibular e
información propiocetiva.

10. Riego sanguíneo

11. Sintomatología
Vértigo:
Sensación errónea de desplazamiento o giro; ilusión de movimiento
Prevalencia:
• 5%consultasMG/MF
• 10%consultasORL
Origen:
• Sistema vestibular
• Oído internoposterior
Fisiopatologí
a

12. Clasi cación:
Periféricos
Endolaberínticos
• Enfermedad de Ménière
• Vértigo posicional benigno
• Laberintitis
• Fractura/traumatismodel peñasco
Retrolaberínticos
• Neuronitis vestibular
• Neurinomadel acústico
• Central: problema originado en los núcleos vestibulares
Sintomatología
Hipoacusia
Dé citauditivo o sordera
Según la localización de la causa:
• Hipocusia de transmisión
• Hipoacusia de percepción
Oído externo
Oído medio
Oído interno
Nervio acústico
Centros SNC
Vértigo

13. Acúfenos o Tinnitus
• Percepciónerróneade ruidos que no existen
• Indican lesión coclearo central
• Continuos o discontinuos
• Tono grave o agudo
• Generalmente acompañados de hipoacusia y/o vértigo
Nistagmo
Oscilación involuntaria y rítmicade los ojos que acompaña con frecuenciaa los ataques de vértigo
Espontáneo o provocado (cambios posición cabeza)
Origen:
• Periférico:Horizonto-rotatorio
• Central:Vertical,horizontalpuro, anárquico,…
Sintomatología

14. Sintomatología
Endolaberínticos
Enfermedad de Ménière
Crisis repetidas de vértigo periférico con períodos de calma entre ellas
Tríada característica:
• Vértigo(periférico,rotatorio,con cortejo vegetativo)
• Hipacusia (unilateral,perceptiva, progresiva)
• Acúfenos (de tonoagudo, en forma de áurea)

15. Endolaberínticos
Enfermedad de
Ménière Otrossíntomas:
• Nistagmo horizonto-rotatoriohacia el oído afecto
• Sensación de plenitud ótica
• Cortejo vegetativo:náuseas, vómitos, palidez, sudoración,diarrea)
• La duración de las crisissuele ser<24h,pero pueden prolongarse hasta2-3días
• La frecuenciade las crisissuele disminuir al progresar la enfermedad,pero la sorderaaumenta
progresivamenteen cada crisis
Endolaberínticos
Enfermedad de Ménière
• Tratamientomédico
• Durantela crisis
• Sedantes vestibualares:BZD
• Dietasin sal
• Prevención de crisis
• Betahistina8-16mg/8 h, durante 6-12meses
• Trimetazidina 20mg/8 h
• Diuréticos:Acetazolamida
Vértigo

16. Endolaberínticos
Enfermedad de Ménière
• Tratamientoquirúrgico
• Neurectomía vestibular
• Si existeaudición útil
• Trepanación del saco endolinfático
• Laberintectomía
• Si no existeaudición útil
• Tratamientodestructivo
• Gentamicinaintratimpánica
Vértigo

17. Endolaberínticos
Vértigo posicional paroxístico benigno
• Breves y repentinas crisisvertiginosas
• Desencadenadas posturalmente
• Síntomas:vértigo,nistagmo,náuseas
• Patología del sistemaotolítico
• Antecedentetraumatismocraneal, infección respiratoriavírica
• Es el vértigo periféricomás frecuente
Vértigo

18. Endolaberínticos
• Laberintitis
• In amación del laberintopor infección vírica o bacteriana
• Síntomas:vértigo,náuseas,vómito, sordera,tinnitus
• Vírica: cuadro pseudogripal; desaparece espontáneamente
• Bacteriana:consecuencia otitismedia
Tratamientodel vértigo
La compensación vestibular: el cerebrorealizaajustesen susconexiones neuronales, para restablecerel
equilibrio, mientrasserepararala lesión vestibularque provocó el vértigo.
La rehabilitación vestibular. Movimientos de los ojos, cabeza y cuerpo, que facilitan la compensación por el
sistemanervioso central
Vértigo

19. La compensación vestibular: el cerebro realiza ajustesen sus conexiones neuronales,
para restablecerel equilibrio, mientras se reparara la lesión vestibular que provocó el vértigo.
La rehabilitación vestibular.Movimientos de los ojos, cabeza y cuerpo, que facilitan la
compensación por el sistemanervioso central
Tratamientodel vértigo

20. Crisis
Antihistamínicos
Neurolépticos
BZD
Histaminérgicos
Intercrisis
Histaminérgicos
Neurolépticos
Antagonistascalcio
Vasodilatadores
Tratamientofarmacológico

21. Producto
Betahistina: mecanismo de acción
Estimula receptores H1de pared
vascular=vasodilatación y aumento de la
trasmisióndel impulso nervioso
Estimula autoreceptores H3=aumento niveles de
histamina en terminación
Estimula heteroreceptores H3= aumenta liberación
de neurotransmisoresdiferentesa la histamina

22. Farmacocinética
• Buena absorción oral
• Tmax: 1h
• Vida media: 3-4h
• Semivida de eliminación: 24h
• Excreción por orina (85-90%)
• Unión a proteínas plasmáticasirrelevante

23. Indicaciones
-Enfermedad de Ménière:• Vértigo• Hipoacusia • Tinnitus
-Tratamientosintomático del vértigo vestibular
Contraindicaciones
Absolutas
• Feocromocitoma
Relativas
• Asma
• Úlcera péptica
Reacciones adversas
Cefalea
Náuseas
Molestiasgastrointestinales
No produce:
- Efectosextrapiramidales
- Sedación

24. Posología
Dosis inicial:
48mg/día (1 comprimido 16mg 3veces al día ó 1comprimido 24mg 2veces al día)
Dosis mantenimiento:
en función de la respuestaal tratamiento
Dosis mínima e caz: 24mg/día
Presentaciones comerciales:
Caja 16mg por 20tabletas
caja 24mg por 20tabletas

25. Competidores
• Anticolinérgicos
• Antihistamínicos
• Antidopaminérgicos
• Benzodiazepinas
• Antagonistasdel calcio
• Vasodilatadores
• Simpaticomiméticos
• Histamínicos VERUM VERTI
X

26. • Es gastrolesiva: Betaserctiene muy baja a nidad por receptores H2los cuales tendrían
relación con problemas de gastrolesi-vidad. Tiene la precaución en pacientes con Ulcera
péptica
• Me da temor utilizar dosis altas: Tiene estudios como Osvald que respaldan el uso
de Betaserca altasdosis, con altatasasde seguridad
• Produce sedación: NO produce sedación, porque no tieneefectoantihistamínico
• Pre erootrasmoléculas tienemuchos efectosadversos: La tasade eventos adversos es muy
baja, estolo dicen por desconocimiento de la molécula
• Algunos médicos comentan que solo está indicado para la
enfermedad de Meniere: Tiene indicación en el Invima para síntomas
vertiginosos. (VPPB)
• Indagan por Betahistina Indovenosa para Urgencias: No se encuentradisponible
Objeciones

27. Marketing
ÍNDICE
Posicionamiento
Características
Beneficios
Ventajas competitivas

28. Posicionamiento
• Betaserc®,la betahistinaoriginal, es el tratamientode primera elección para la enfermedad de
Ménière y el vértigovestibular debido a que tiene una trayectoriaúnica y estáclínicamente
comprobado que ofrece alivio amplio, es bien tolerado en el controlde los síntomas y puede
facilitarla compensación vestibular.
Características
• Molécula original.
• Es un compensador vestibular.
• Presentación de 16mg y 24mg.
• Único en Colombia con presentación de 24mg.
• Respaldo cientí co.
• Seguro.
• Compensador vestibular.

29. • E cacia
• Seguridad
• Evidencia clínica.
• Trayectoria probada.
• No es sedante
• Excelente tolerabilidad.
• Terapia dosis dependiente.
• Bene cios en la Calidad de Vida.
• Poca interacción con otrosfármacos.
Beneficios/ventajas

30. • Diferenciar a Betasercy que la reconozcan como la Betahistina Original.
• Posicionar los bene cios de altasdosis.(48mg por día)
• Incrementar la promoción y cubrimiento en MG y MI.
• Mejorar el nivel de distribución para evitar el cambio en la farmacia.
Estrategias

31. Las declaraciones son consistentes con la información del producto aprobada / información de prescripción local y registro sanitario. Se
garantiza que la información se encuentra vigente al momento de la presentación por el representante de ventas,
la cual es descargada de una plataforma en línea en formato sólo de lectura que impide modificaciones y distribución no controlada de la
misma. Este material va dirigido exclusivamente al cuerpo médico colombiano. Acontinuación se muestra la información regulatoria para el
producto de acuerdo a lo señalado en el decreto 677/95:
BETASERC® 16. Tableta. REGISTRO SANITARIO: Invima 2003 M-0002984. COMPOSICION: Cada Tableta contiene: Betahistina
Clorhidrato 16,0 mg.
INDICACIONES: • Síndrome de Meniére definido por la siguiente tríada de síntomas básicos: Vértigo (con naúsea/vómito), Pérdida de la
audición (dificultad para oír), Tinnitus (ruido en los oídos). • Tratamiento sintomático del vertigo vestibular. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. Feocromocitoma. ADVERTENCIAS. Los pacientes con asma
bronquial e historia de úlcera péptica requieren ser monitoreados cuidadosamente durante la terapia. El producto puede causar reacciones
alérgicas(posiblemente retrasadas). No debe usarse la betahistina durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se debe
sopesar la importancia del tratamiento para la madre frente a los beneficios de la lactancia y los riesgos potenciales para el niño. Venta bajo
fórmula médica. PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 20 tabletas en blister PVC-PVDC/Aluminio.
BETASERC® 24. Tableta. REGISTROSANITARIO: Invima 2009 M-0009132. COMPOSICION: Cada Tableta contiene: Betahistina
Clorhidrato 24,0 mg.
INDICACIONES: • Síndrome de Meniére definido por la siguiente tríada de síntomas básicos: Vértigo (con naúsea/ vómito), Pérdida de la
audición (dificultad para oír), Tinnitus (ruido en los oídos) • Tratamiento sintomático del vertigo vestibular. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. Feocromocitoma. ADVERTENCIAS: Los pacientes con asma
bronquial e historia de úlcera péptica requieren ser monitoreados cuidadosamente durante la terapia. El producto puede causar reacciones
alérgicas(posiblemente retrasadas). No debe usarse la betahistina durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se debe
sopesar la importancia del tratamiento para la madre frente a los beneficios de la lactancia y los riesgos potenciales para el niño. Venta bajo
fórmula médica.
PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 20 tabletas en blíster PVC PVDC/Aluminio.
Inicio
30013037

32. Desde el
principio...
Inicio
Resumen
Referencias

33. ...tomó la
delantera

34. Desde
1972
BETASERC ha sido usado por
más de 130 millones de
personas alrededor del mundo1
¿Qué ha pasado en el recorrido?
Aprobado para su uso en
116 países del mundo
Desde el principio
tomó la delantera

35. Cuatro años resaltando
que Betaserc® :
Es la betahistina original
Es pionero educando con el concepto: “la efectividad de
la betahistina en el vértigo es dosis dependiente”2
Fue la marca usada en los principales estudios clínicos
que demostraron la efectividad y seguridad de las dosis
terapéuticas (48 mg/día Estudio Osvald). 22
Asociado a maniobras de reposicionamiento, aumentan la
tasa de mejoría.3
Tiene un impacto favorable en la calidad de vida de los
pacientes.2
Desde el principio
tomó la delantera

36. >90% disminución significativa y/o desaparición del vértigo en los
primeros 90 días, sin eventos adversos relacionados con la terapia
en el 80%4,5
Desde el principio
tomó la delantera
A mayor velocidad en la carrera mayores posibilidades de ganar.
Eficacia del tratamiento con 48 mg/día de betahistina, durante 24 semanas 4,5
Porcentaje
pacientes
100%
80%
60%
40%
20%
0%
Base
Severo
Moderado
Leve
NoVértigo
Semana4 Semana12 Semana24
Resultado Clínico betahistina 24 mg c/12h.Resultado Clínico betahistina 16 mg c/8h.

37. Seguirá a la delantera
¿Cuál es la siguiente meta?
Líderes de opinión en vértigo de todo el mundo,
están investigando la acción de la betahistina en
receptores diferentes a los ya conocidos y la
acción de sus metabolitos…6
...BETASERC
le contará cuando se
alcance esta meta.

38. Primera marca de
betahistina de 24 mg en
el mercado Colombiano
La betahistina líder en la
presentación de 24 mg7
Abbott le contará los
resultados de las nuevas
investigaciones con betahistina
Es pionero educando con el
concepto: “la efectividad de
la betahistina en el vértigo es
dosis dependiente” 2
Desde el principio tomamos
la delantera, 4 años
resaltando sus beneficios
Seguirá a la delantera

39. Referencias:
1.Abbott Data on file.
2.OSVaLD investigators. Effects of betahistine on patient-reported outcomes in routine practice in patients with vestibular vertigo and
appraisal of tolerability: experience in the OSVaLD study. Int Tinnitus J 2010;16(1):14–24
3.Barresi, M Effects of betahistine on the spatiotemporal response properties of vestibuloespinal neurons to labyrinthine volleys, European
Journal of Pharmacology, 515, 2005. 73-82.
4.Ganança MM, et al. Comparable efficacy and tolerability between twice daily and three times daily betahistine for Ménière’s disease.
Acta Otolaryngol. 2009;129:487–492.
5.Canty P. Et al. Betahistine in peripheral vertigo: a double-blind, placebo-controlled, cross over study of serc vs placebo. J Laryngol Otol
1981;95(7)687-692.
6. The CBF Study Evaluating the Effect of Betahistine on the Cerebral Blood Flow. NCT01468285
7. Fuente IMS Información Diciembre 2013

40. Esta es la información regulatoria de Betaserc.
Esta es la portada y debemos resaltar:
Que en esta campaña el concepto que queremos trabajar es una carrera de caballos, donde hay
caballos de 8 mg, 16 mg y 24 mg. El caballo de betaserc desde el principio….

41. En esta página se debe resaltar:
Tomó la delantera y los otros caballos lo quieren alcanzar.
En esta página se debe resaltar:
Betaserc lleva un largo camino en la delantera y en ese camino han ocurrido cosas muy
importantes:
Desde 1972 Betaserc ha sido usado por más de 130 millones de personas alrededor del mundo y
aprobado para el uso en 116 paises del mundo.

42. En esta página se debe resaltar:
En el camino de 4 años llevando la delantera Betaserc se ha enfocado en:
Es la Betahistina original.
Es pionero educando con el concepto: “la efectividad de la betahistina en el vértigo es dosis
dependiente”.
Fue la marca usada en los principales estudios clínicos que demostraron la efectividad y seguridad
de las dosis terapéuticas (48 mg/día Estudio Osvald).
Asociado a maniobras de reposicionamiento, aumentan la tasa de mejoría Tiene un impacto
favorable en la calidad de vida de los pacientes.
Ya los otros caballos que vienen detrás no tienen nada nuevo que contar, van a contar lo mismo
que Betaserc le ha contado durante 4 años.
En esta página se debe resaltar:

43. A mayor velocidad en la carrera mayores posibilidades de ganar eso es lo que ha hecho Betaserc
con su presentación de 24 mg, es por eso que va en la delantera y va a ganar la carrera.
Gananza, médico Brasilero, líder de opinión en Latinoamérica para el tratamiento del vértigo
demostró que cumpliendo una dosis de 48 mg al día ya sea 16 mg cada 8 horas o 24 cada 12 horas
por un tiempo de 24 semanas, la severidad del vértigo disminuye de manera importante incluso
hasta la desaparición total de los síntomas en la mayoría de los pacientes.
>90% disminución significativa y/o desaparición del vértigo en los primeros 90 días, sin eventos
adversos relacionados con la terapia en el 80%
En esta página se debe resaltar:
Betaserc ya esta pensando en la siguiente meta.
Líderes de opinión en vértigo en todo el mundo, están investigando la acción de la betahistina en
receptores diferentes a los ya conocidos y a la acción de los metabolitos.
Betaserc le contará cuando alcancemos la meta.

44. Esta es la página de cierre y debemos resaltar los mensajes claves:
Betaserc lleva cuatro años en la delantera y seguirá en la delantera.
Betaserc es pionero educando con el presentación de 24 mg concepto: “la efectividad de la
betahistina en el vértigo es dosis dependiente”.
Primera marca de betahistina de 24 mg en el mercado Colombiano.
La betahistina líder en la presentación de 24 mg.
Abbott le contará los resultados de las nuevas investigaciones con betahistina.