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Algoritmo para la elección de tratamiento anticoagulante oral en la prevención de las

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complicaciones tromboembólicas asociadas a la fibrilación auricular no valvular.




                                                                                                                                                   GUÍA RÁPIDA




                                                                                                          Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía
                                                                                                          www.juntadeandalucia.es/salud/aetsa
                                                                                                          Avda. Luis Montoto, 89. 4ª planta
                                                                                                          41007 Sevilla
                                                                                                          España – Spain




                                                                                        Octubre de 2012
En pacientes con FA no valvular, con indicación de tratamiento
     Recomendaciones                                                                                            anticoagulante, que van a iniciar la terapia antitrombótica:
                                                                                                      Se recomienda iniciar el tratamiento anticoagulante con AVKs,
                                                                                                      salvo en aquellos casos en los que exista:
         En pacientes con FA no valvular, en tratamiento con AVKs                                     - Alergia o hipersensibilidad conocida a cumarínicos.                                          ↑↑
                                                                                                      - Contraindicación específica para el tratamiento con AVKs (que no                             ↑↑
Se recomienda mantener el tratamiento con AVKs en aquellos                                              afecte a los nuevos ACOs).
pacientes con:
                            a
                                                                                                      - Imposibilidad o dificultad importante de acceso a un adecuado                                 ↑
- Buen control del INR.                                                                         ↑                             a
                                                                                                        seguimiento del INR.
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o presencia de                                    ↑                                                  b
                                                                                                      - Antecedentes de hemorragia intracraneal.                                                      ↑
  patologías digestivas que incrementen el riesgo de sangrado
                    b,c                                                                               - Ictus isquémico con criterios de alto riesgo de hemorragia intracraneal
  gastrointestinal.
                                                                      c
                                                                                                        (HAS-BLED ≥3 y al menos uno de los siguientes: leucoaraiosis grado
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).                                                                                   b
                                                                                                        III-IV y/o microsangrados corticales múltiples).
Se recomienda el cambio a los nuevos anticoagulantes orales en                                        Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte),          (ausencia de evidencia, consenso de
aquellos pacientes con:                                                                               expertos).
                          a                                                                           FA: fibrilación auricular; AVKs: antagonistas de la vitamina K, ACOs: anticoagulantes orales.
- Mal control del INR, siempre que éste no se encuentre motivado por                            ↑     a
                                                                                                        Se considerará que existe imposibilidad o dificultad importante de acceso a un adecuado
  una falta de adherencia al tratamiento.                                                             seguimiento del INR cuando el paciente no pueda acceder a ningún centro sanitario y tampoco
                                                                                                      disponga de enfermería de enlace o de cuidados de hospitalización domiciliaria.
- Antecedentes de hemorragia intracraneal, independientemente del                               ↑     b
                               c                                                                        Cuando se considere adecuado el tratamiento anticoagulante, tras una valoración individualizada
  grado de control del INR.                                                                           del riesgo tromboembólico y hemorrágico.
- Pacientes con ictus isquémico que presenten criterios de alto riesgo
  de hemorragia intracraneal (HAS-BLED ≥ 3 y al menos uno de los                                         En pacientes con FA no valvular, que sean candidatos al tratamiento
  siguientes: leucoaraiosis grado III-IV y/o microsangrados corticales                                     anticoagulante con los nuevos ACOs por los motivos mencionados:
              c
  múltiples).                                                                                         Tanto dabigatrán como rivaroxabán se consideran alternativas
- Alergia o hipersensibilidad demostrada a cumarínicos, reacciones                             ↑↑     terapéuticas válidas.
                        d
  adversas      graves        asociadas al   tratamiento    con    AVKs,                              Se recomienda que los nuevos ACOs únicamente se utilicen en las       ↑↑
  contraindicaciones específicas para el uso de AVKs o presencia de                                   indicaciones autorizadas, y según la posología recomendada en ficha
  una interacción farmacológica relevante, de difícil control a pesar del                             técnica.
  ajuste posológico en función del INR (que no haya sido descrita para                                Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte),      (ausencia de evidencia, consenso de
  los nuevos ACOs).                                                                                   expertos).
                                                                                                      FA: fibrilación auricular; ACOs: anticoagulantes orales.
Los nuevos ACOs podrían representar una alternativa a los AVKs
en pacientes que sufren episodios tromboembólicos o hemorrágicos
        c
graves, a pesar de un buen control del INR.                                                            En pacientes con FA no valvular, en tratamiento con los nuevos ACOs:
Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte),          (ausencia de evidencia, consenso de
expertos).                                                                                            Se recomienda la sustitución del tratamiento por un AVK en caso
FA: fibrilación auricular; AVKs: antagonistas de la vitamina K, ACOs: anticoagulantes orales.         de:
a
  Buen control del INR: porcentaje de tiempo en rango terapéutico ≥ 66%, calculado mediante el
método de Rosendaal, o porcentaje de determinaciones dentro de rango terapéutico (2-3) ≥ 66%,         - Sospecha de bajo grado de adherencia al tratamiento.
                                                                                                                                                                         a
cuando no sea posible utilizar este método (considerando las determinaciones correspondientes a       - Hemorragia digestiva durante el tratamiento con los nuevos ACOs.                              ↑
un período de un año).
b                                                                                                     - Contraindicación   o interacción farmacológica relevante que                                 ↑↑
  Por ejemplo: úlcera gastroduodenal reciente, patologías que cursan con la aparición de varices
esofágicas, neoplasias, diverticulosis, enfermedad inflamatoria intestinal.                             desaconseje el uso de los nuevos ACOs .
c
  Cuando se considere adecuado el tratamiento anticoagulante, tras una valoración individualizada     Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte),          (ausencia de evidencia, consenso de
del riesgo tromboembólico y hemorrágico.                                                              expertos).
d
  Reacción adversa grave: cualquiera que sea mortal, que pueda poner en peligro la vida, que          FA: fibrilación auricular; AVKs: antagonistas de la vitamina K, ACOs: anticoagulantes orales.
implique incapacidad o invalidez, que tenga como consecuencia la hospitalización o la prolongación    a
                                                                                                        Cuando se considere adecuado continuar con el tratamiento anticoagulante, tras una valoración
de la misma, o que induzca una malformación congénita.                                                individualizada del riesgo tromboembólico y hemorrágico.

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  • 1. Algoritmo para la elección de tratamiento anticoagulante oral en la prevención de las Guía para la elección de tratamiento anticoagulante oral en la prevención de las complicaciones tromboembólicas asociadas a la fibrilación auricular no valvular complicaciones tromboembólicas asociadas a la fibrilación auricular no valvular. GUÍA RÁPIDA Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía www.juntadeandalucia.es/salud/aetsa Avda. Luis Montoto, 89. 4ª planta 41007 Sevilla España – Spain Octubre de 2012
  • 2. En pacientes con FA no valvular, con indicación de tratamiento Recomendaciones anticoagulante, que van a iniciar la terapia antitrombótica: Se recomienda iniciar el tratamiento anticoagulante con AVKs, salvo en aquellos casos en los que exista: En pacientes con FA no valvular, en tratamiento con AVKs - Alergia o hipersensibilidad conocida a cumarínicos. ↑↑ - Contraindicación específica para el tratamiento con AVKs (que no ↑↑ Se recomienda mantener el tratamiento con AVKs en aquellos afecte a los nuevos ACOs). pacientes con: a - Imposibilidad o dificultad importante de acceso a un adecuado ↑ - Buen control del INR. ↑ a seguimiento del INR. - Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o presencia de ↑ b - Antecedentes de hemorragia intracraneal. ↑ patologías digestivas que incrementen el riesgo de sangrado b,c - Ictus isquémico con criterios de alto riesgo de hemorragia intracraneal gastrointestinal. c (HAS-BLED ≥3 y al menos uno de los siguientes: leucoaraiosis grado - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). b III-IV y/o microsangrados corticales múltiples). Se recomienda el cambio a los nuevos anticoagulantes orales en Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte), (ausencia de evidencia, consenso de aquellos pacientes con: expertos). a FA: fibrilación auricular; AVKs: antagonistas de la vitamina K, ACOs: anticoagulantes orales. - Mal control del INR, siempre que éste no se encuentre motivado por ↑ a Se considerará que existe imposibilidad o dificultad importante de acceso a un adecuado una falta de adherencia al tratamiento. seguimiento del INR cuando el paciente no pueda acceder a ningún centro sanitario y tampoco disponga de enfermería de enlace o de cuidados de hospitalización domiciliaria. - Antecedentes de hemorragia intracraneal, independientemente del ↑ b c Cuando se considere adecuado el tratamiento anticoagulante, tras una valoración individualizada grado de control del INR. del riesgo tromboembólico y hemorrágico. - Pacientes con ictus isquémico que presenten criterios de alto riesgo de hemorragia intracraneal (HAS-BLED ≥ 3 y al menos uno de los En pacientes con FA no valvular, que sean candidatos al tratamiento siguientes: leucoaraiosis grado III-IV y/o microsangrados corticales anticoagulante con los nuevos ACOs por los motivos mencionados: c múltiples). Tanto dabigatrán como rivaroxabán se consideran alternativas - Alergia o hipersensibilidad demostrada a cumarínicos, reacciones ↑↑ terapéuticas válidas. d adversas graves asociadas al tratamiento con AVKs, Se recomienda que los nuevos ACOs únicamente se utilicen en las ↑↑ contraindicaciones específicas para el uso de AVKs o presencia de indicaciones autorizadas, y según la posología recomendada en ficha una interacción farmacológica relevante, de difícil control a pesar del técnica. ajuste posológico en función del INR (que no haya sido descrita para Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte), (ausencia de evidencia, consenso de los nuevos ACOs). expertos). FA: fibrilación auricular; ACOs: anticoagulantes orales. Los nuevos ACOs podrían representar una alternativa a los AVKs en pacientes que sufren episodios tromboembólicos o hemorrágicos c graves, a pesar de un buen control del INR. En pacientes con FA no valvular, en tratamiento con los nuevos ACOs: Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte), (ausencia de evidencia, consenso de expertos). Se recomienda la sustitución del tratamiento por un AVK en caso FA: fibrilación auricular; AVKs: antagonistas de la vitamina K, ACOs: anticoagulantes orales. de: a Buen control del INR: porcentaje de tiempo en rango terapéutico ≥ 66%, calculado mediante el método de Rosendaal, o porcentaje de determinaciones dentro de rango terapéutico (2-3) ≥ 66%, - Sospecha de bajo grado de adherencia al tratamiento. a cuando no sea posible utilizar este método (considerando las determinaciones correspondientes a - Hemorragia digestiva durante el tratamiento con los nuevos ACOs. ↑ un período de un año). b - Contraindicación o interacción farmacológica relevante que ↑↑ Por ejemplo: úlcera gastroduodenal reciente, patologías que cursan con la aparición de varices esofágicas, neoplasias, diverticulosis, enfermedad inflamatoria intestinal. desaconseje el uso de los nuevos ACOs . c Cuando se considere adecuado el tratamiento anticoagulante, tras una valoración individualizada Fuerza de las recomendaciones: ↑ (débil), ↑↑ (fuerte), (ausencia de evidencia, consenso de del riesgo tromboembólico y hemorrágico. expertos). d Reacción adversa grave: cualquiera que sea mortal, que pueda poner en peligro la vida, que FA: fibrilación auricular; AVKs: antagonistas de la vitamina K, ACOs: anticoagulantes orales. implique incapacidad o invalidez, que tenga como consecuencia la hospitalización o la prolongación a Cuando se considere adecuado continuar con el tratamiento anticoagulante, tras una valoración de la misma, o que induzca una malformación congénita. individualizada del riesgo tromboembólico y hemorrágico.