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Dudas y certezas
Antonio López Andrés
Farmacéutico AP
Subdirector AP Navarra Norte
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
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ANTICOAGULANTES CLÁSICOS



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útil y eficaz             controles periódicos
sabemos manejarlo
                          interferencias con alimentos y medicamentos
existe antídoto

coste bajo y controlado
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
  DUDAS Y CERTEZAS




Objetivo de los nuevos anticoagulantes

no requieran controles periódicos
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MAYOR COMODIDAD PARA EL PACIENTE
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
DUDAS Y CERTEZAS
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
DUDAS Y CERTEZAS
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
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¿es más eficaz dabigatran que warfarina evitando ictus?
SI A LA DOSIS DE 150 MG, UN 1,1% MENOS DE ICTUS O EMBOLISMO GRAVE

 ¿su perfil de sangrados es más favorable o no?
SI A LA DOSIS DE 110 MG, UN 1,2% DE REDUCCION DE HEMORRAGIAS GRAVES
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
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 El re-ly no era un ensayo doble ciego
 En el ensayo RELY hay más abandonos con dabigatrán que con warfarina
(hasta un 4% más, en valores absolutos,). Los abandonos por decisión propia del
paciente son mayores también en el grupo dabigatran
 En el análisis de subgrupos dabigatrán solo era superior en pacientes con mal
control de INR
 Hay un aumento de infartos de miocardio con dabigatrán respecto a
warfarina
 La FDA no tiene aprobada la dosis de 110 mg/12 h
 Dudas sobre su seguridad y que llevaron a una nota de la Agencia
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
DUDAS Y CERTEZAS
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
DUDAS Y CERTEZAS




                    rivaroxaban ha demostrado ser no inferior a
                   warfarina.
                    No necesita ajuste de dosis y su dosificación es c/24 h.
                    Su perfil de seguridad es similar a warfarina y se
                   vieron menos hemorragias intracraneales.

                   El control global de pacientes dentro del rango
                   terapéutico del INR fue bastante bajo.
                   El control del INR fue muy diferente dependiendo del
                   país.
                   En la transición de pacientes de rivaroxaban a
                   warfarina hubo un número elevado de ictus.
                   Tampoco tiene antídoto.
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Certezas finales:

 El control periódico del INR es engorroso, pero es una garantía del
control de anticoagulación.

 La vitamina K es un antídoto que en ocasiones de emergencia
puede ser útil en pacientes en tratamiento con AVK.

 Hemos aprendido a manejar los AVK y se hace ampliamente en
atención primaria.

 Los nuevos ACO son tan eficaces como los AVK y su perfil de
seguridad es similar siendo una alternativa al paciente mal
controlado con AVK.

 A pesar de ello el número de abandonos es mayos con éstos.

 En el actual entorno de crisis es inasumible su generalización.
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
 DUDAS Y CERTEZAS

Dudas finales:

 La utilización de estos medicamentos por pacientes ancianos
polimedicados genera dudas de eficacia final, por el posible
incumplimiento.

 El paciente poco cumplidor no sería candidato.

 La aparición de los nuevos ACO ha propiciado la creación de
nuevas escalas de valoración de riesgo con lo que la cifra de pacientes
anticoagulados se incrementará notablemente.

 Persisten las dudas sobre la eficacia comparada real y la seguridad
de alguno de ellos.

 Esto puede suponer un riesgo para la eficacia global de la terapia
farmacológica en pacientes con FA.

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Nuevos anticoagulantes orales: Dudas y certezas

  • 1. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES Dudas y certezas Antonio López Andrés Farmacéutico AP Subdirector AP Navarra Norte
  • 2. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES DUDAS Y CERTEZAS ANTICOAGULANTES CLÁSICOS ventajas inconvenientes útil y eficaz controles periódicos sabemos manejarlo interferencias con alimentos y medicamentos existe antídoto coste bajo y controlado
  • 3. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES DUDAS Y CERTEZAS Objetivo de los nuevos anticoagulantes no requieran controles periódicos menos interferencias con alimentos y medicamentos MAYOR COMODIDAD PARA EL PACIENTE
  • 6. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES DUDAS Y CERTEZAS ¿es más eficaz dabigatran que warfarina evitando ictus? SI A LA DOSIS DE 150 MG, UN 1,1% MENOS DE ICTUS O EMBOLISMO GRAVE ¿su perfil de sangrados es más favorable o no? SI A LA DOSIS DE 110 MG, UN 1,2% DE REDUCCION DE HEMORRAGIAS GRAVES
  • 7. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES DUDAS Y CERTEZAS  El re-ly no era un ensayo doble ciego  En el ensayo RELY hay más abandonos con dabigatrán que con warfarina (hasta un 4% más, en valores absolutos,). Los abandonos por decisión propia del paciente son mayores también en el grupo dabigatran  En el análisis de subgrupos dabigatrán solo era superior en pacientes con mal control de INR  Hay un aumento de infartos de miocardio con dabigatrán respecto a warfarina  La FDA no tiene aprobada la dosis de 110 mg/12 h  Dudas sobre su seguridad y que llevaron a una nota de la Agencia
  • 9. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES DUDAS Y CERTEZAS  rivaroxaban ha demostrado ser no inferior a warfarina.  No necesita ajuste de dosis y su dosificación es c/24 h.  Su perfil de seguridad es similar a warfarina y se vieron menos hemorragias intracraneales. El control global de pacientes dentro del rango terapéutico del INR fue bastante bajo. El control del INR fue muy diferente dependiendo del país. En la transición de pacientes de rivaroxaban a warfarina hubo un número elevado de ictus. Tampoco tiene antídoto.
  • 14. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES DUDAS Y CERTEZAS Certezas finales:  El control periódico del INR es engorroso, pero es una garantía del control de anticoagulación.  La vitamina K es un antídoto que en ocasiones de emergencia puede ser útil en pacientes en tratamiento con AVK.  Hemos aprendido a manejar los AVK y se hace ampliamente en atención primaria.  Los nuevos ACO son tan eficaces como los AVK y su perfil de seguridad es similar siendo una alternativa al paciente mal controlado con AVK.  A pesar de ello el número de abandonos es mayos con éstos.  En el actual entorno de crisis es inasumible su generalización.
  • 15. NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES DUDAS Y CERTEZAS Dudas finales:  La utilización de estos medicamentos por pacientes ancianos polimedicados genera dudas de eficacia final, por el posible incumplimiento.  El paciente poco cumplidor no sería candidato.  La aparición de los nuevos ACO ha propiciado la creación de nuevas escalas de valoración de riesgo con lo que la cifra de pacientes anticoagulados se incrementará notablemente.  Persisten las dudas sobre la eficacia comparada real y la seguridad de alguno de ellos.  Esto puede suponer un riesgo para la eficacia global de la terapia farmacológica en pacientes con FA.