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Página 1: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales
5
“
Promoción del uso racional de
medicamentos: componentes centrales
Perspectivas
políticas sobre
medicamentos
de la OMS
Septiembre de 2002
Organización Mundial de la Salud
Ginebra
Definición del uso racional de medicamentos
Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus
necesidades clínicas, en las dosis correspondientes
a sus requisitos individuales, durante un período de tiem-
po adecuado y al menor coste posible para ellos y para
la comunidad”. (OMS, 1985).
El problema del uso irracional
El uso irracional o no racional es la utilización de medi-
camentos de un modo no acorde con la definición
anterior de uso racional.En todo el mundo,más del 50%
de todos los medicamentos se recetan, se dispensan
o se venden de forma inadecuada. Al mismo tiempo,
alrededor de un tercio de la población mundial carece
de acceso a medicamentos esenciales, y el 50% de los
pacientes los toman de forma incorrecta. Los siguientes
son algunos tipos frecuentes de uso irracional de medi-
camentos:
• Uso de demasiadas medicinas por paciente
(polifarmacia);
• Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos,
a menudo en dosis incorrectas, para infecciones no
bacterianas;
• Uso excesivo de inyecciones en casos en los que
serían más adecuadas formulaciones orales;
• Recetado no acorde con las directrices clínicas;
• Automedicación inadecuada,a menudo con medi-
cinas que requieren receta médica.
La falta de acceso a medicamentos y las dosis inade-
cuadas tienen como consecuencia un alto índice de
morbosidad y de mortandad, sobre todo a raíz de infec-
ciones infantiles y enfermedades crónicas, tales como la
hipertensión, la diabetes, la epilepsia o enfermedades
mentales.El uso inadecuado y excesivo de medicamen-
tos supone un desperdicio de recursos, a menudo paga-
dos por los pacientes, y traen como consecuencia un
considerable perjuicio al paciente en cuanto a la falta
de resultados positivos y a la incidencia de reacciones
adversas a medicamentos.Además, el uso excesivo de
medicamentos antimicrobianos está teniendo como
resultado una mayor resistencia antimicrobiana, y las
inyecciones no esterilizadas contribuyen a la transmisión
de la hepatitis, el VIH/SIDA y otras enfermedades trans-
mitidas por la sangre. Finalmente, el uso excesivo irra-
cional de medicamentos puede estimular una demanda
desproporcionada por parte de los pacientes, y reducir
el acceso y los índices de consultas debido a la escasez
de medicamentos y a la pérdida de confianza del
paciente en el sistema sanitario.
Evaluación del problema del uso irracional
Para encargarse del problema del uso irracional de
medicinas, habría que supervisar regularmente el re-
cetado, la dispensación y el uso por los pacientes, y en
concreto:
• Los tipos de uso irracional, para que puedan apli-
carse distintas estrategias a problemas específicos
cambiantes;
• El volumen de uso irracional,para conocer el tamaño
del problema y poder supervisar el impacto de las
estrategias utilizadas;
• Los motivos por los que se utilizan de modo irracional
los medicamentos, para poder así elegir estrategias
adecuadas, eficaces y factibles. A menudo existen
razones perfectamente racionales para utilizar los
medicamentos de forma irracional. Entre las causas
del uso irracional se cuentan la falta de conocimien-
tos, habilidades o información independiente, la
disponibilidad sin restricciones de los medicamentos,
el exceso de trabajo del personal sanitario, la pro-
moción inadecuada de medicamentos y las ventas
de medicinas basadas en el ánimo de lucro.
Existen varios métodos establecidos para medir el tipo
y el grado de uso irracional. Pueden utilizarse datos de
consumo de medicinas (medicamentos) agregadas
para identificar cuáles son los medicamentos caros con
menor eficacia, o para comparar el consumo real con el
consumo esperado (a partir de los datos de morbosidad).
Se pueden utilizar las metodologías de la Clasificación
Anatómica Terapéutica (ATC) o la Dosis Diaria Definida
(DDD) para comparar el consumo de medicamentos
entre las distintas instituciones, regiones y países. Los
indicadores de la OMS del uso de medicamentos (cua-
dro 1) pueden utilizarse para identificar los problemas
generales de recetado y de calidad de la atención
sanitaria en establecimientos sanitarios primarios.
Para identificar problemas relativos al uso de medica-
mentos específicos o al tratamiento de enfermedades
concretas,sobre todo en hospitales,se puede aplicar una
evaluación puntual del uso de medicamentos (revisión de
la utilización de medicamentos).Los métodos cualitativos
que se emplean en las ciencias sociales (por ejemplo,
discusiones puntuales en grupo, entrevistas detalladas,
observación estructurada y cuestionarios estructurados)
Página 2: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales
* La Red Internacional para el Uso Racional de los Medicamentos
Cuadro 1 Indicadores seleccionados de la OMS/
INRUD* del uso de medicamentos en establecimientos
de atención sanitaria primaria (OMS, 1993)
Indicadores de recetado:
Número medio de medicinas recetadas por consulta de paciente
Porcentaje de medicamentos recetados por su nombre genérico
Porcentaje de consultas en las que se ha recetado un antibiótico
Porcentaje de consultas en las que se ha recetado una inyección
Porcentaje de medicamentos recetados de la lista o formulario de
medicamentos esenciales
Indicadores de atención al paciente:
Duración media de la consulta
Tiempo medio que se tarda en dispensar un medicamento
Porcentaje de medicamentos dispensados de hecho
Porcentaje de medicamentos con las etiquetas correctas
Porcentaje de pacientes que conocen las dosis correctas
Indicadores de establecimiento:
Disponibilidad de una lista o formulario de medicamentos esenciales
para el personal sanitario
Disponibilidad de directrices clínicas
Porcentaje de medicinas clave disponibles
Indicadores complementarios del uso de medicamentos:
Coste medio de los medicamentos por consulta
Porcentaje de recetas de acuerdo con directrices clínicas
Cuadro 2 Cursos de formación relativos
al uso racional de medicamentos
Para más detalles envíe un mensaje electrónico a: medmail@who.int, o visite la
página web sobre medicamentos de la OMS: http://www.who.int/medicines/
• Promoción del uso racional de medicamentos (medicinas),
en colaboración con la Red Internacional para el Uso Racional de
Medicamentos (INRUD), coordinado por Management Sciences for
Health (EE UU). Este curso enseña la investigación del uso de
medicinas en el sector de la atención sanitaria primaria, y cómo
promover el uso racional de medicinas entre los proveedores.
• Promoción del uso racional de medicamentos (medicinas) en
la comunidad, en colaboración con la Universidad de Amsterdam
(Países Bajos). Este curso enseña la investigación del uso de
medicinas en la comunidad, y cómo promover el uso racional de
medicinas entre los consumidores.
• Comités para medicamentos y terapéutica, en colaboración con
el Programa Racional Farmacéutico, coordinado por Management
Sciences for Health (EE UU). Este curso enseña diversos métodos de
evaluación del uso de medicinas y cómo promover el uso racional
de medicamentos en hospitales.
• Enseñanza de la farmacoterapia basada en problemas
concretos, en colaboración con la Universidad de Groningen
(Países Bajos), la Universidad de Ciudad del Cabo (Sudáfrica),
la Universidad de La Plata (Argentina) y el Centro Nacional de
Farmacovigilancia del Ministerio de Salud en Argel (Argelia). Este
curso favorece un enfoque del recetado racional basado en
problemas específicos de acuerdo con la Guía de la Buena
Prescripción de la OMS.
• Farmacoeconomía, en colaboración con la Universidad de
Newcastle (Australia). Este curso enseña cómo realizar una
evaluación económica en el proceso de selección de medicinas.
• Cuestiones de política de medicamentos (medicinas) para los
países en vías de desarrollo, en colaboración con la Universidad
de Boston (EE UU). Este curso versa sobre la política farmacéutica
en general, incluidos diversos aspectos relativos a la promoción de
un uso más racional de las medicinas.
• Metodología ATC/DDD para el consumo de medicinas,
en colaboración con el Centro Colaborador de la OMS para la
Metodología Estadística de Medicamentos. Este curso proporciona
una introducción a la aplicación de la metodología ATC/DDD para
la medición del consumo de medicinas.
pueden utilizarse para investigar los motivos de un uso
irracional.Se deben utilizar todos los datos reunidos para
diseñar las intervenciones y medir el impacto que tienen
dichas intervenciones sobre el uso de medicamentos.
La OMS, en conjunción con otras organizaciones cola-
boradoras, ofrece varios cursos internacionales sobre
cómo medir el uso de medicamentos y utilizar interven-
ciones para promover el uso racional de medicamen-
tos (cuadro 2).
Trabajando para lograr el uso racional
de medicamentos
En 1977 se dio un importante paso adelante en el uso
racional de medicinas, cuando la OMS estableció la
primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para
ayudar a todos los países a formular sus propias listas
nacionales.En 1985,se acordó la presente definición del
uso racional en una conferencia internacional celebra-
da en Kenia.En 1989,se formó la Red Internacional para
el Uso Racional de Medicamentos (INRUD) para reali-
zar proyectos de investigación sobre intervención
multidisciplinaria,y promover así un uso más racional de
las medicinas (página web: http://www.msh.org/inrud;
correo electrónico: inrud@msh.org). Tras esto se desa-
rrollaron los indicadores de la OMS/INRUD utilizados para
investigar el uso de medicamentos en establecimientos
de atención sanitaria primaria, y se realizaron numero-
sos estudios de intervenciones. En la Primera Conferen-
cia Internacional para la Mejora del Uso de Medicinas
(ICIUM),celebrada en Tailandia en 1997,se presentó una
revisión de todos los estudios de intervenciones publi-
cados con un diseño de estudio adecuado.El cuadro 3
muestra un resumen de la magnitud de la mejora en el
recetado por tipo de intervención. El efecto consegui-
do varió según el tipo de intervención, y el material im-
preso por sí solo tuvo un impacto menor comparado
con los efectos de más calibre asociados con la super-
visión, la auditoría, la gestión de casos comunitarios y
los procesos en grupo. Además, los efectos de los cur-
sos de formación resultaron variables y no sostenidos,
seguramente debido a las diferencias en la calidad de
la formación, y a la presencia o la ausencia de segui-
miento y supervisión.
Políticas fundamentales para promover
un uso más racional de las medicinas
Aunque aún hay muchas lagunas en el conocimiento
del que disponemos,las secciones siguientes presentan
un resumen de todo lo que se sabe acerca de las polí-
ticas fundamentales,las estrategias y las intervenciones
para la promoción del uso racional de medicinas. El
cuadro 4 ofrece un resumen de las mismas.
Página 3: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales
Quadro 3 Revisión de 30 estudios de países en vías de
desarrollo
Magnitud de las mejoras en el uso de medicamentos en distintos tipos de
intervenciones
Formación en grandes grupos
Formación en pequeños grupos
Gest. casos diarrea comunidad
Gest. casos IRA por comunidad
Información/directrices
Proceso de grupo
Supervisión/auditoria
PME/Suministro medicamentos
Estrategias económicas
0 10 20 30 40 50 60
Moderada
Ninguna/
menor Grande
Medida de la mejora en resultados (%)
Adaptado de: Boletín de Medicamentos Esenciales,1997 IRA=Infección Respiratoria Aguda
Cuadro 4 Doce intervenciones fundamentales para
promover un uso más racional de las medicinas
1. Un organismo nacional multidisciplinario autorizado para la
coordinación de políticas de uso de medicinas
2. Directrices clínicas
3. Lista de medicamentos esenciales basada en los tratamientos elegidos
4. Comités para medicamentos y terapéutica en distritos y hospitales
5. Cursos de farmacoterapia basada en problemas concretos en los
programas de estudios universitarios
6. Educación médica continua como requisito para el desempeño de
la profesión
7. Supervisión, auditoría y opiniones/comentarios
8. Información independiente sobre medicinas
9. Educación del público sobre medicinas
10. Rechazo de incentivos financieros con efectos negativos
11. Regulación adecuada y su aplicación
12. Suficiente gasto público para garantizar la disponibilidad de
medicinas y personal
1. Organismo nacional multidisciplinario
autorizado para la coordinación de políticas de
uso de medicinas
Son muchos los factores que contribuyen al modo en que
se utilizan las medicinas, entre otros los sociales, los profe-
sionales y los relativos a los sistemas sanitarios. Por ello, es
necesario un enfoque multidisciplinario para desarrollar,
aplicar y evaluar las intervenciones para promover el uso
racional de medicinas.Una autoridad nacional reguladora
(AR) es una agencia que desarrolla y aplica la mayor
parte de la legislación y el reglamento relativo a los
productos farmacéuticos. Para asegurar un uso racional
serán necesarias muchas otras actividades,que deberán
ser coordinadas en nombre de las numerosas partes inte-
resadas.Por eso es necesario un organismo nacional para
coordinar las políticas y las estrategias nacionales, tanto
en los sectores público como privado. La forma de este
organismo variará de un país a otro, pero debe siempre
combinar el gobierno (ministerio de salud), con los profe-
sionales sanitarios, los académicos, las AR, la industria
farmacéutica,los grupos de consumidores y las organiza-
ciones no gubernamentales que trabajan en el sector
sanitario.El impacto sobre el uso de las medicinas es ma-
yor cuando se aplican varias intervenciones al mismo
tiempo de manera coordinada, puesto que las interven-
ciones aisladas suelen tener muy poca influencia.
2. Directrices clínicas
Las directrices clínicas (directrices de tratamiento homo-
geneizado, políticas de recetado) consisten en afirma-
ciones desarrolladas sistemáticamente para ayudar a los
recetadores a tomar decisiones sobre los tratamientos
más apropiados a las condiciones clínicas más especí-
ficas.Las directrices clínicas basadas en evidencias son
de vital importancia para promover el uso racional de
medicamentos. En primer lugar, proporcionan un punto
de referencia de diagnóstico y tratamiento satisfactorios
con el que se pueden comparar los tratamientos reales.
En segundo lugar,constituyen una manera probada de
promover el uso racional de medicinas siempre y cuando
sean (1) desarrolladas de una manera participativa
que incluya a los usuarios finales; (2) fáciles de leer;
(3) presentadas con un lanzamiento oficial, acompa-
ñado de actividades formativas y una amplia disemi-
nación; y (4) reforzadas por una auditoría de recetas y
por las opiniones de sus usuarios. Se deben desarrollar
directrices para todos los niveles de la atención sanitaria
(desde el personal paramédico de clínicas de atención
sanitaria primaria a médicos especialistas en hospitales
terciarios de especialidades), basadas en las condi-
ciones clínicas existentes y los conocimientos de los
recetadores disponibles. Las recomendaciones de tra-
tamiento basado en las evidencias y una actualización
regular contribuyen a asegurar la credibilidad y la acep-
tación de las directrices por parte de los médicos. Se
necesitan recursos suficientes para compensar a todas
aquellas personas que contribuyan a las directrices,y para
cubrir los costes de impresión, distribución y formación.
3. Lista de medicamentos esenciales
basada en los tratamientos elegidos
“Los medicamentos esenciales son aquellos que satis-
facen las necesidades de atención sanitaria prioritaria
de la población.” La utilización de una lista de medica-
mentos esenciales (LME) facilita la gestión de medicinas
en todos los respectos: el aprovisionamiento, el alma-
cenaje y la distribución son más fáciles al constar de
menos unidades,y el recetado y la dispensación resultan
más fáciles para los profesionales, puesto que no hace
falta que conozcan un sinnúmero de productos.Las LME
nacionales deben estar basadas en las directrices clíni-
cas nacionales.La selección de medicinas debe correr
a cargo de un comité compuesto por los miembros
que se acuerde previamente, que aplique criterios
consensuados basados en la eficacia, la seguridad,
la calidad, el coste (que variará de un lugar a otro) y la
rentabilidad. Las LME deben ser actualizadas de forma
regular y su introducción debe ir acompañada de un
lanzamiento oficial, actividades formativas y una amplia
diseminación. El aprovisionamiento y la distribución de
medicinas en el sector público debería limitarse principal-
mente a las medicinas de la LME,y habrá que asegurarse
Página 4: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales
Cuadro 5 Responsabilidades de un comité
para medicamentos y terapéutica
• Desarrollar, adaptar, o adoptar directrices clínicas para la institución
o distrito sanitario;
• Seleccionar medicinas seguras y rentables (formulario de
medicamentos del hospital/distrito);
• Aplicar y evaluar estrategias para mejorar el uso de medicinas
(incluida la evaluación del uso de medicamentos y el enlace con los
comités para antibióticos y control de infecciones);
• Proporcionar una educación continuada del personal (cursos de
formación y material impreso);
• Controlar el acceso al personal sanitario de representantes
promocionales de la industria farmacéutica;
• Supervisar y actuar para prevenir las reacciones adversas a
medicamentos y los errores de medicación;
• Asesorar sobre otras cuestiones de la gestión de medicamentos,
tales como la calidad y el gasto.
de que tan sólo los profesionales sanitarios a quienes
se ha concedido autorización para el uso de ciertos
medicamentos tengan acceso a los mismos. Las activi-
dades gubernamentales en el sector farmacéutico,por
ejemplo, garantía de calidad, políticas de reembolso
y formación, deberían concentrarse en la LME. La Lista
Modelo OMS de Medicamentos Esenciales puede servir
como punto de partida a cada país para la creación
de su propia LME.
4. Comités para medicamentos y
terapéutica en distritos y hospitales
Un comité para medicamentos y terapéutica (CMT),
también llamado comité farmacéutico y terapéutico,
es un comité creado para asegurar el uso seguro y efi-
caz de medicinas en el establecimiento o área bajo su
jurisdicción. Estos comités están bien establecidos en
países industrializados como un método eficaz de pro-
mover un uso más racional y rentable de los medica-
mentos en los hospitales (cuadro 5). Los gobiernos
pueden promover la creación de CMT en hospitales pre-
sentándola como un requisito acreditativo para formar
parte de varias asociaciones profesionales. Los miem-
bros de los CMT deben representar todas las principales
especialidades y la administración; además, deberán
ser independientes y declarar cualquier conflicto de in-
tereses. Normalmente, el presidente sería un médico
superior y el secretario sería el farmacéutico principal.
Entre los factores críticos para lograr el éxito se cuentan
los siguientes: objetivos claros, un mandato firme, apo-
yo por parte de los altos cargos de la gestión de los
hospitales, transparencia, amplia representación, com-
petencia técnica, enfoque multidisciplinario, y recursos
suficientes para aplicar las decisiones de los CMT.
5. Cursos de farmacoterapia basada en
problemas concretos en los programas de
estudios universitarios
La calidad de la formación básica sobre farmacoterapia
que reciben los estudiantes de Medicina y otras Ciencias
de la Salud puede influir enormemente el recetado
futuro.La formación en farmacoterapia racional,en com-
binación con directrices clínicas y listas de medicamen-
tos esenciales, pueden contribuir a establecer buenos
hábitos de recetado.Toda formación es más positiva si se
basa en problemas concretos,se concentra en dolencias
clínicas comunes, tiene el cuenta los conocimientos, la
actitud y la habilidad de los estudiantes, y se dirige a sus
futuras necesidades de recetado. La Guía de la Buena
Prescripción de la OMS describe el enfoque basado en
problemas concretos, que ya ha sido adoptado por
varias facultades de Medicina.
6. Educación médica continua como requisito
para el desempeño de la profesión
La educación médica continua (EMC) es un requisito
para el desempeño de la profesión en muchos países
industrializados. En muchos países en vías de desarrollo
las oportunidades de EMC son limitadas, y además no
existe ningún incentivo, puesto que no está considerada
como un requisito para continuar desempeñando la
profesión. La EMC tiende a ser más eficaz si está basa-
da en problemas concretos, está dirigida a problemas
concretos, incluye asociaciones profesionales, universi-
dades y ministerios de salud, y se realiza en persona.
Se ha determinado que el material impreso que no va
acompañado de contactos en persona no suele cam-
biar los hábitos de recetado. La EMC no tiene porqué
limitarse tan sólo al personal médico o paramédico,
sino que puede incluir también sectores informales,
como los minoristas de medicamentos. A menudo las
actividades de la EMC dependen en gran medida de
la colaboración de las empresas farmacéuticas, pues-
to que los fondos públicos no son suficientes. En estas
circunstancias la EMC puede no resultar imparcial, por lo
que los gobiernos deberían apoyar las iniciativas de las
facultades universitarias y las asociaciones profesiona-
les nacionales para impartir una EMC independiente.
7. Supervisión, auditoría y opiniones/comentarios
La supervisión es fundamental para garantizar la buena
calidad de la asistencia sanitaria. Cuando la supervisión
se lleva a cabo de manera constructiva, educativa y
en persona,es más eficaz y es aceptada más fácilmen-
te por los recetadores que la simple inspección seguida
de sanciones. Algunas formas eficaces de supervisión
son la auditoría de recetado y las consiguientes opiniones
o comentarios,revisión por colegas y procesos de grupo.
La auditoría de recetado y opiniones/comentarios
consiste en analizar si el recetado ha sido apropiado y
comunicar las conclusiones alcanzadas al personal que
hizo el recetado original.Puede mostrarse a los responsa-
bles del recetado una comparación entre su recetado y
las directrices aceptadas,o el recetado llevado a cabo
por sus colegas. La participación de colegas en el
proceso de auditoría y comentarios/opiniones (revi-
sión por colegas) es particularmente eficaz. En muchos
hospitales este proceso de auditoría se conoce con el
nombre de evaluación del uso de medicamentos. El
enfoque de procesos de grupo consiste en una serie
de profesionales sanitarios que deben identificar por sí
Página 5: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales
Cuadro 6 Medidas reguladoras para favorecer
el uso racional
• Registro de medicinas para asegurar la disponibilidad en el mer-
cado de tan sólo medicinas seguras y eficaces de buena calidad, y
para prohibir los medicamentos nocivos o ineficaces;
• Limitación del recetado de medicinas por nivel del responsable
de recetado, lo que incluye la exclusión de ciertas medicinas de la
categoría de medicamentos sin receta médica;
• Establecimiento de normas educativas para los profesionales sanitarios,
y desarrollo y aplicación de códigos de conducta, lo que debe contar
con la cooperación de asociaciones profesionales y universidades;
• Emisión de licencias para los profesionales sanitarios (médicos,
enfermeras, paramédicos) para asegurar que todos sean lo
suficientemente competentes para diagnosticar, recetar y dispensar;
• Emisión de licencias a los comercios de medicinas (tiendas
minoristas, mayoristas) para asegurar que todos los estableci-
mientos de suministro mantienen los niveles de existencias
necesarios y respetan las normas de dispensación;
• Supervisión y regulación de la promoción de medicamentos para
asegurar que sea ética e imparcial. Todas las afirmaciones que se
hagan para promover un medicamento deben ser fiables, precisas,
veraces, informativas, equilibradas, actualizadas, comprobables y de
buen gusto. Las directrices éticas de la OMS (1988) pueden servir
como base para desarrollar medidas de control.
mismos un problema de uso de medicamentos y desa-
rrollar, aplicar y evaluar una estrategia para corregir el
problema. Este proceso deberá ser facilitado por un
moderador o supervisor. La gestión de casos por la co-
munidad es un tipo especial de proceso de grupo que
incluye la participación de miembros de la comunidad
en el tratamiento de los pacientes.
8. Información independiente sobre medicinas
A menudo, la única información sobre ciertas medicinas
que reciben los médicos procede de la industria farma-
céutica, por lo que puede carecer de imparcialidad,
resulta por tanto esencial proporcionar información
independiente (imparcial).Los centros de información so-
bre medicamentos (CIM) y los boletines sobre medicamen-
tos son dos formas útiles de diseminar esta información.
Ambas iniciativas pueden estar dirigidas por gobiernos,
hospitales universitarios u organizaciones no gubernamen-
tales, bajo la supervisión de un profesional sanitario
especializado. Quienquiera que esté a cargo del CIM o
del boletín debe (1) ser independiente e impermeable a
influencias externas, y revelar cualquier conflicto de inte-
reses financieros o de otro tipo,y (2) aplicar criterios médi-
cos basados en evidencias y un sistema deductivo trans-
parente para formular recomendaciones. El Formulario
Modelo de la OMS (WHO Model Formulary) proporciona
información independiente sobre todos los medicamen-
tos de la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales.
9. Educación del público sobre medicinas
Sin conocimientos suficientes sobre los riesgos y ventajas
de las medicinas, y cuándo y cómo utilizarlas, a menudo
la gente no obtendrá los resultados clínicos esperados
y podrá sufrir efectos adversos. Esta afirmación resulta
aplicable a los medicamentos recetados, así como a
los que se utilizan sin consultar a ningún profesional
sanitario.Los gobiernos son responsables de asegurar la
calidad de las medicinas y la calidad de la información
sobre dichas medicinas de que disponen los consumi-
dores. Para ello, habrá que:
• Asegurarse de que las medicinas sin receta médica
se vendan con etiquetas apropiadas e instrucciones
precisas, legibles y fáciles de entender para los pro-
fanos en la materia.La información debería incluir el
nombre del medicamento, las indicaciones, contra-
indicaciones, dosificación, interacciones con otros
medicamentos, y advertencias relativas a usos o mé-
todos de almacenaje que pueden resultar peligrosos.
• Supervisar y regular la publicidad que pueda influen-
ciar negativamente a los consumidores o responsables
del recetado, y que puede aparecer en la televisión,
en la radio, en la prensa o en Internet.
• Gestionar campañas de educación dirigidas al
público, que tengan en cuenta sus creencias cul-
turales y la influencia de los factores sociales. La
educación sobre el uso de medicamentos puede
introducirse como parte del componente educati-
vo sobre la salud de programas de estudios esco-
lares, o en programas de educación para adultos,
como cursos de alfabetización.
10. Rechazo de incentivos financieros
con efectos negativos
Los incentivos financieros pueden determinar de manera
decisiva el uso racional o irracional de los medicamentos.
Por ejemplo:
• Los responsables de recetado que reciben dinero
a cambio de la venta de medicinas (por ejemplo
médicos con farmacia), recetan más medicinas, y
más caras, que los recetadores que no reciben nin-
gún dinero. Por lo tanto, el sistema sanitario deberá
estar organizado de modo que los responsables de
recetado no dispensen ni vendan medicinas.
• Las tarifas planas, que cubren en una sola receta
todas las medicinas independientemente de la
cantidad, llevan al recetado excesivo. Por lo tanto,
se debería cobrar a los usuarios por medicina rece-
tada, y no por receta.
• Las tarifas de dispensación, que se calculan como
un porcentaje del coste de las medicinas, contribu-
yen a la venta de medicinas más caras.Por lo tanto,
es preferible una tarifa plana independiente del
precio de la medicina. Aunque puede tener como
consecuencia el encarecimiento de los medicamen-
tos más baratos, abarata en cambio los más caros.
• Los pacientes prefieren medicinas gratuitas o reem-
bolsables. Si los gobiernos suministran solamente
medicamentos esenciales de forma gratuita, o si los
seguros sólo reembolsan medicamentos esenciales,
los pacientes presionarán a los responsables del
recetado para que receten tan sólo medicamentos
esenciales. Si las medicinas se reembolsan sólo en
aquellos casos en los que la receta se ajuste a las
directrices clínicas, se presionaría con más fuerza a
los responsables de recetado para que receten de
manera racional.
Página 6: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales
WHO/EDM/2002.3
Original: Inglés
Personas de contacto en la sede de la OMS:
Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica
Grupo Orgánico de Tecnología de Salud y Productos Farmacéuticos
Sede de la OMS, Ginebra, Suiza:
Dr. Jonathan Quick
Director, Departamento de Medicamentos Esenciales y Política
Farmacéutica
Tel.: +41 22 791 4443 E-mail: quickj@who.int
Dr. Hans Hogerzeil
Coordinador, Política, Acceso y Uso Racional
Tel.: +41 22 791 3528 E-mail: hogerzeilh@who.int
Dr. Lembit Rägo
Coordinador, Garantía de la Calidad y Seguridad de los Medicamentos
Tel.: +41 22 791 4420 E-mail: ragol@who.int
Dr. Germán Velásquez
Coordinador, Programa de Acción sobre Medicamentos
Tel.: +41 22 791 3509 E-mail: velasquezg@who.int
Dr. Xiaorui Zhang
Coordinador, Medicina Tradicional
Tel.: +41 22 791 3639 E-mail: zhangx@who.int
11. Regulación adecuada y su aplicación
La regulación de las actividades de todas las partes
implicadas en el uso de medicinas es crítica para
asegurar su uso racional (cuadro 6).Para que las reglas
tengan efecto deben ser aplicadas, y la autoridad
reguladora debe contar con fondos suficientes y con el
apoyo del poder judicial.
12. Suficiente gasto público para garantizar
la disponibilidad de medicinas y personal
La falta de medicamentos esenciales conlleva el uso
de medicinas no esenciales, y la falta de personal con
una preparación adecuada conlleva el recetado irra-
cional a cargo de un personal sin preparación.Además,
sin personal competente y financias suficientes, es impo-
sible llevar a cabo ninguno de los componentes de un
programa nacional para promover el uso racional de
medicamentos.Los malos resultados clínicos,el sufrimien-
to innecesario y el gasto superfluo son motivos suficien-
tes para que los gobiernos hagan grandes inversiones.
Los gobiernos son responsables de invertir los fondos
necesarios para asegurar que los establecimientos
públicos sanitarios dispongan de un número suficiente
de profesionales con la preparación adecuada, y me-
dicamentos esenciales suficientes a precios asequibles
para toda la población,con provisiones especiales para
los más pobres o desfavorecidos.Para ello será necesa-
rio limitar el aprovisionamiento y suministro estatal a tan
sólo los medicamentos esenciales, e invertir en progra-
mas de formación,supervisión y salarios adecuados para
el personal sanitario.
Documentos clave
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Improve the Use of Medicines in Developing Countries (Diez
Recomendaciones para Mejorar el Uso de Medicinas en los
Países en vías de Desarrollo). Health Policy and Planning,
2001;16(1):13–20.
Para todo programa nacional encaminado a promover el uso racional
de medicamentos, es fundamental supervisar el uso de medica-
mentos y utilizar la información recogida para desarrollar, aplicar y
evaluar estrategias para cambiar los hábitos de uso inadecuado de
las medicinas. Disponer de un organismo multidisciplinario autoriz-
ado para coordinar todas las actividades, y de fondos estatales
suficientes resulta crucial para el éxito de estos programas.
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incluye la 12ª Lista Modelo de Medicamentos Esenciales).
Ginebra, OMS, 2002 (en preparación).
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Uso racional-de-los-medicamentos

  • 1. Página 1: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales 5 “ Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS Septiembre de 2002 Organización Mundial de la Salud Ginebra Definición del uso racional de medicamentos Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiem- po adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad”. (OMS, 1985). El problema del uso irracional El uso irracional o no racional es la utilización de medi- camentos de un modo no acorde con la definición anterior de uso racional.En todo el mundo,más del 50% de todos los medicamentos se recetan, se dispensan o se venden de forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un tercio de la población mundial carece de acceso a medicamentos esenciales, y el 50% de los pacientes los toman de forma incorrecta. Los siguientes son algunos tipos frecuentes de uso irracional de medi- camentos: • Uso de demasiadas medicinas por paciente (polifarmacia); • Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos, a menudo en dosis incorrectas, para infecciones no bacterianas; • Uso excesivo de inyecciones en casos en los que serían más adecuadas formulaciones orales; • Recetado no acorde con las directrices clínicas; • Automedicación inadecuada,a menudo con medi- cinas que requieren receta médica. La falta de acceso a medicamentos y las dosis inade- cuadas tienen como consecuencia un alto índice de morbosidad y de mortandad, sobre todo a raíz de infec- ciones infantiles y enfermedades crónicas, tales como la hipertensión, la diabetes, la epilepsia o enfermedades mentales.El uso inadecuado y excesivo de medicamen- tos supone un desperdicio de recursos, a menudo paga- dos por los pacientes, y traen como consecuencia un considerable perjuicio al paciente en cuanto a la falta de resultados positivos y a la incidencia de reacciones adversas a medicamentos.Además, el uso excesivo de medicamentos antimicrobianos está teniendo como resultado una mayor resistencia antimicrobiana, y las inyecciones no esterilizadas contribuyen a la transmisión de la hepatitis, el VIH/SIDA y otras enfermedades trans- mitidas por la sangre. Finalmente, el uso excesivo irra- cional de medicamentos puede estimular una demanda desproporcionada por parte de los pacientes, y reducir el acceso y los índices de consultas debido a la escasez de medicamentos y a la pérdida de confianza del paciente en el sistema sanitario. Evaluación del problema del uso irracional Para encargarse del problema del uso irracional de medicinas, habría que supervisar regularmente el re- cetado, la dispensación y el uso por los pacientes, y en concreto: • Los tipos de uso irracional, para que puedan apli- carse distintas estrategias a problemas específicos cambiantes; • El volumen de uso irracional,para conocer el tamaño del problema y poder supervisar el impacto de las estrategias utilizadas; • Los motivos por los que se utilizan de modo irracional los medicamentos, para poder así elegir estrategias adecuadas, eficaces y factibles. A menudo existen razones perfectamente racionales para utilizar los medicamentos de forma irracional. Entre las causas del uso irracional se cuentan la falta de conocimien- tos, habilidades o información independiente, la disponibilidad sin restricciones de los medicamentos, el exceso de trabajo del personal sanitario, la pro- moción inadecuada de medicamentos y las ventas de medicinas basadas en el ánimo de lucro. Existen varios métodos establecidos para medir el tipo y el grado de uso irracional. Pueden utilizarse datos de consumo de medicinas (medicamentos) agregadas para identificar cuáles son los medicamentos caros con menor eficacia, o para comparar el consumo real con el consumo esperado (a partir de los datos de morbosidad). Se pueden utilizar las metodologías de la Clasificación Anatómica Terapéutica (ATC) o la Dosis Diaria Definida (DDD) para comparar el consumo de medicamentos entre las distintas instituciones, regiones y países. Los indicadores de la OMS del uso de medicamentos (cua- dro 1) pueden utilizarse para identificar los problemas generales de recetado y de calidad de la atención sanitaria en establecimientos sanitarios primarios. Para identificar problemas relativos al uso de medica- mentos específicos o al tratamiento de enfermedades concretas,sobre todo en hospitales,se puede aplicar una evaluación puntual del uso de medicamentos (revisión de la utilización de medicamentos).Los métodos cualitativos que se emplean en las ciencias sociales (por ejemplo, discusiones puntuales en grupo, entrevistas detalladas, observación estructurada y cuestionarios estructurados)
  • 2. Página 2: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales * La Red Internacional para el Uso Racional de los Medicamentos Cuadro 1 Indicadores seleccionados de la OMS/ INRUD* del uso de medicamentos en establecimientos de atención sanitaria primaria (OMS, 1993) Indicadores de recetado: Número medio de medicinas recetadas por consulta de paciente Porcentaje de medicamentos recetados por su nombre genérico Porcentaje de consultas en las que se ha recetado un antibiótico Porcentaje de consultas en las que se ha recetado una inyección Porcentaje de medicamentos recetados de la lista o formulario de medicamentos esenciales Indicadores de atención al paciente: Duración media de la consulta Tiempo medio que se tarda en dispensar un medicamento Porcentaje de medicamentos dispensados de hecho Porcentaje de medicamentos con las etiquetas correctas Porcentaje de pacientes que conocen las dosis correctas Indicadores de establecimiento: Disponibilidad de una lista o formulario de medicamentos esenciales para el personal sanitario Disponibilidad de directrices clínicas Porcentaje de medicinas clave disponibles Indicadores complementarios del uso de medicamentos: Coste medio de los medicamentos por consulta Porcentaje de recetas de acuerdo con directrices clínicas Cuadro 2 Cursos de formación relativos al uso racional de medicamentos Para más detalles envíe un mensaje electrónico a: medmail@who.int, o visite la página web sobre medicamentos de la OMS: http://www.who.int/medicines/ • Promoción del uso racional de medicamentos (medicinas), en colaboración con la Red Internacional para el Uso Racional de Medicamentos (INRUD), coordinado por Management Sciences for Health (EE UU). Este curso enseña la investigación del uso de medicinas en el sector de la atención sanitaria primaria, y cómo promover el uso racional de medicinas entre los proveedores. • Promoción del uso racional de medicamentos (medicinas) en la comunidad, en colaboración con la Universidad de Amsterdam (Países Bajos). Este curso enseña la investigación del uso de medicinas en la comunidad, y cómo promover el uso racional de medicinas entre los consumidores. • Comités para medicamentos y terapéutica, en colaboración con el Programa Racional Farmacéutico, coordinado por Management Sciences for Health (EE UU). Este curso enseña diversos métodos de evaluación del uso de medicinas y cómo promover el uso racional de medicamentos en hospitales. • Enseñanza de la farmacoterapia basada en problemas concretos, en colaboración con la Universidad de Groningen (Países Bajos), la Universidad de Ciudad del Cabo (Sudáfrica), la Universidad de La Plata (Argentina) y el Centro Nacional de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud en Argel (Argelia). Este curso favorece un enfoque del recetado racional basado en problemas específicos de acuerdo con la Guía de la Buena Prescripción de la OMS. • Farmacoeconomía, en colaboración con la Universidad de Newcastle (Australia). Este curso enseña cómo realizar una evaluación económica en el proceso de selección de medicinas. • Cuestiones de política de medicamentos (medicinas) para los países en vías de desarrollo, en colaboración con la Universidad de Boston (EE UU). Este curso versa sobre la política farmacéutica en general, incluidos diversos aspectos relativos a la promoción de un uso más racional de las medicinas. • Metodología ATC/DDD para el consumo de medicinas, en colaboración con el Centro Colaborador de la OMS para la Metodología Estadística de Medicamentos. Este curso proporciona una introducción a la aplicación de la metodología ATC/DDD para la medición del consumo de medicinas. pueden utilizarse para investigar los motivos de un uso irracional.Se deben utilizar todos los datos reunidos para diseñar las intervenciones y medir el impacto que tienen dichas intervenciones sobre el uso de medicamentos. La OMS, en conjunción con otras organizaciones cola- boradoras, ofrece varios cursos internacionales sobre cómo medir el uso de medicamentos y utilizar interven- ciones para promover el uso racional de medicamen- tos (cuadro 2). Trabajando para lograr el uso racional de medicamentos En 1977 se dio un importante paso adelante en el uso racional de medicinas, cuando la OMS estableció la primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para ayudar a todos los países a formular sus propias listas nacionales.En 1985,se acordó la presente definición del uso racional en una conferencia internacional celebra- da en Kenia.En 1989,se formó la Red Internacional para el Uso Racional de Medicamentos (INRUD) para reali- zar proyectos de investigación sobre intervención multidisciplinaria,y promover así un uso más racional de las medicinas (página web: http://www.msh.org/inrud; correo electrónico: inrud@msh.org). Tras esto se desa- rrollaron los indicadores de la OMS/INRUD utilizados para investigar el uso de medicamentos en establecimientos de atención sanitaria primaria, y se realizaron numero- sos estudios de intervenciones. En la Primera Conferen- cia Internacional para la Mejora del Uso de Medicinas (ICIUM),celebrada en Tailandia en 1997,se presentó una revisión de todos los estudios de intervenciones publi- cados con un diseño de estudio adecuado.El cuadro 3 muestra un resumen de la magnitud de la mejora en el recetado por tipo de intervención. El efecto consegui- do varió según el tipo de intervención, y el material im- preso por sí solo tuvo un impacto menor comparado con los efectos de más calibre asociados con la super- visión, la auditoría, la gestión de casos comunitarios y los procesos en grupo. Además, los efectos de los cur- sos de formación resultaron variables y no sostenidos, seguramente debido a las diferencias en la calidad de la formación, y a la presencia o la ausencia de segui- miento y supervisión. Políticas fundamentales para promover un uso más racional de las medicinas Aunque aún hay muchas lagunas en el conocimiento del que disponemos,las secciones siguientes presentan un resumen de todo lo que se sabe acerca de las polí- ticas fundamentales,las estrategias y las intervenciones para la promoción del uso racional de medicinas. El cuadro 4 ofrece un resumen de las mismas.
  • 3. Página 3: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales Quadro 3 Revisión de 30 estudios de países en vías de desarrollo Magnitud de las mejoras en el uso de medicamentos en distintos tipos de intervenciones Formación en grandes grupos Formación en pequeños grupos Gest. casos diarrea comunidad Gest. casos IRA por comunidad Información/directrices Proceso de grupo Supervisión/auditoria PME/Suministro medicamentos Estrategias económicas 0 10 20 30 40 50 60 Moderada Ninguna/ menor Grande Medida de la mejora en resultados (%) Adaptado de: Boletín de Medicamentos Esenciales,1997 IRA=Infección Respiratoria Aguda Cuadro 4 Doce intervenciones fundamentales para promover un uso más racional de las medicinas 1. Un organismo nacional multidisciplinario autorizado para la coordinación de políticas de uso de medicinas 2. Directrices clínicas 3. Lista de medicamentos esenciales basada en los tratamientos elegidos 4. Comités para medicamentos y terapéutica en distritos y hospitales 5. Cursos de farmacoterapia basada en problemas concretos en los programas de estudios universitarios 6. Educación médica continua como requisito para el desempeño de la profesión 7. Supervisión, auditoría y opiniones/comentarios 8. Información independiente sobre medicinas 9. Educación del público sobre medicinas 10. Rechazo de incentivos financieros con efectos negativos 11. Regulación adecuada y su aplicación 12. Suficiente gasto público para garantizar la disponibilidad de medicinas y personal 1. Organismo nacional multidisciplinario autorizado para la coordinación de políticas de uso de medicinas Son muchos los factores que contribuyen al modo en que se utilizan las medicinas, entre otros los sociales, los profe- sionales y los relativos a los sistemas sanitarios. Por ello, es necesario un enfoque multidisciplinario para desarrollar, aplicar y evaluar las intervenciones para promover el uso racional de medicinas.Una autoridad nacional reguladora (AR) es una agencia que desarrolla y aplica la mayor parte de la legislación y el reglamento relativo a los productos farmacéuticos. Para asegurar un uso racional serán necesarias muchas otras actividades,que deberán ser coordinadas en nombre de las numerosas partes inte- resadas.Por eso es necesario un organismo nacional para coordinar las políticas y las estrategias nacionales, tanto en los sectores público como privado. La forma de este organismo variará de un país a otro, pero debe siempre combinar el gobierno (ministerio de salud), con los profe- sionales sanitarios, los académicos, las AR, la industria farmacéutica,los grupos de consumidores y las organiza- ciones no gubernamentales que trabajan en el sector sanitario.El impacto sobre el uso de las medicinas es ma- yor cuando se aplican varias intervenciones al mismo tiempo de manera coordinada, puesto que las interven- ciones aisladas suelen tener muy poca influencia. 2. Directrices clínicas Las directrices clínicas (directrices de tratamiento homo- geneizado, políticas de recetado) consisten en afirma- ciones desarrolladas sistemáticamente para ayudar a los recetadores a tomar decisiones sobre los tratamientos más apropiados a las condiciones clínicas más especí- ficas.Las directrices clínicas basadas en evidencias son de vital importancia para promover el uso racional de medicamentos. En primer lugar, proporcionan un punto de referencia de diagnóstico y tratamiento satisfactorios con el que se pueden comparar los tratamientos reales. En segundo lugar,constituyen una manera probada de promover el uso racional de medicinas siempre y cuando sean (1) desarrolladas de una manera participativa que incluya a los usuarios finales; (2) fáciles de leer; (3) presentadas con un lanzamiento oficial, acompa- ñado de actividades formativas y una amplia disemi- nación; y (4) reforzadas por una auditoría de recetas y por las opiniones de sus usuarios. Se deben desarrollar directrices para todos los niveles de la atención sanitaria (desde el personal paramédico de clínicas de atención sanitaria primaria a médicos especialistas en hospitales terciarios de especialidades), basadas en las condi- ciones clínicas existentes y los conocimientos de los recetadores disponibles. Las recomendaciones de tra- tamiento basado en las evidencias y una actualización regular contribuyen a asegurar la credibilidad y la acep- tación de las directrices por parte de los médicos. Se necesitan recursos suficientes para compensar a todas aquellas personas que contribuyan a las directrices,y para cubrir los costes de impresión, distribución y formación. 3. Lista de medicamentos esenciales basada en los tratamientos elegidos “Los medicamentos esenciales son aquellos que satis- facen las necesidades de atención sanitaria prioritaria de la población.” La utilización de una lista de medica- mentos esenciales (LME) facilita la gestión de medicinas en todos los respectos: el aprovisionamiento, el alma- cenaje y la distribución son más fáciles al constar de menos unidades,y el recetado y la dispensación resultan más fáciles para los profesionales, puesto que no hace falta que conozcan un sinnúmero de productos.Las LME nacionales deben estar basadas en las directrices clíni- cas nacionales.La selección de medicinas debe correr a cargo de un comité compuesto por los miembros que se acuerde previamente, que aplique criterios consensuados basados en la eficacia, la seguridad, la calidad, el coste (que variará de un lugar a otro) y la rentabilidad. Las LME deben ser actualizadas de forma regular y su introducción debe ir acompañada de un lanzamiento oficial, actividades formativas y una amplia diseminación. El aprovisionamiento y la distribución de medicinas en el sector público debería limitarse principal- mente a las medicinas de la LME,y habrá que asegurarse
  • 4. Página 4: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales Cuadro 5 Responsabilidades de un comité para medicamentos y terapéutica • Desarrollar, adaptar, o adoptar directrices clínicas para la institución o distrito sanitario; • Seleccionar medicinas seguras y rentables (formulario de medicamentos del hospital/distrito); • Aplicar y evaluar estrategias para mejorar el uso de medicinas (incluida la evaluación del uso de medicamentos y el enlace con los comités para antibióticos y control de infecciones); • Proporcionar una educación continuada del personal (cursos de formación y material impreso); • Controlar el acceso al personal sanitario de representantes promocionales de la industria farmacéutica; • Supervisar y actuar para prevenir las reacciones adversas a medicamentos y los errores de medicación; • Asesorar sobre otras cuestiones de la gestión de medicamentos, tales como la calidad y el gasto. de que tan sólo los profesionales sanitarios a quienes se ha concedido autorización para el uso de ciertos medicamentos tengan acceso a los mismos. Las activi- dades gubernamentales en el sector farmacéutico,por ejemplo, garantía de calidad, políticas de reembolso y formación, deberían concentrarse en la LME. La Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales puede servir como punto de partida a cada país para la creación de su propia LME. 4. Comités para medicamentos y terapéutica en distritos y hospitales Un comité para medicamentos y terapéutica (CMT), también llamado comité farmacéutico y terapéutico, es un comité creado para asegurar el uso seguro y efi- caz de medicinas en el establecimiento o área bajo su jurisdicción. Estos comités están bien establecidos en países industrializados como un método eficaz de pro- mover un uso más racional y rentable de los medica- mentos en los hospitales (cuadro 5). Los gobiernos pueden promover la creación de CMT en hospitales pre- sentándola como un requisito acreditativo para formar parte de varias asociaciones profesionales. Los miem- bros de los CMT deben representar todas las principales especialidades y la administración; además, deberán ser independientes y declarar cualquier conflicto de in- tereses. Normalmente, el presidente sería un médico superior y el secretario sería el farmacéutico principal. Entre los factores críticos para lograr el éxito se cuentan los siguientes: objetivos claros, un mandato firme, apo- yo por parte de los altos cargos de la gestión de los hospitales, transparencia, amplia representación, com- petencia técnica, enfoque multidisciplinario, y recursos suficientes para aplicar las decisiones de los CMT. 5. Cursos de farmacoterapia basada en problemas concretos en los programas de estudios universitarios La calidad de la formación básica sobre farmacoterapia que reciben los estudiantes de Medicina y otras Ciencias de la Salud puede influir enormemente el recetado futuro.La formación en farmacoterapia racional,en com- binación con directrices clínicas y listas de medicamen- tos esenciales, pueden contribuir a establecer buenos hábitos de recetado.Toda formación es más positiva si se basa en problemas concretos,se concentra en dolencias clínicas comunes, tiene el cuenta los conocimientos, la actitud y la habilidad de los estudiantes, y se dirige a sus futuras necesidades de recetado. La Guía de la Buena Prescripción de la OMS describe el enfoque basado en problemas concretos, que ya ha sido adoptado por varias facultades de Medicina. 6. Educación médica continua como requisito para el desempeño de la profesión La educación médica continua (EMC) es un requisito para el desempeño de la profesión en muchos países industrializados. En muchos países en vías de desarrollo las oportunidades de EMC son limitadas, y además no existe ningún incentivo, puesto que no está considerada como un requisito para continuar desempeñando la profesión. La EMC tiende a ser más eficaz si está basa- da en problemas concretos, está dirigida a problemas concretos, incluye asociaciones profesionales, universi- dades y ministerios de salud, y se realiza en persona. Se ha determinado que el material impreso que no va acompañado de contactos en persona no suele cam- biar los hábitos de recetado. La EMC no tiene porqué limitarse tan sólo al personal médico o paramédico, sino que puede incluir también sectores informales, como los minoristas de medicamentos. A menudo las actividades de la EMC dependen en gran medida de la colaboración de las empresas farmacéuticas, pues- to que los fondos públicos no son suficientes. En estas circunstancias la EMC puede no resultar imparcial, por lo que los gobiernos deberían apoyar las iniciativas de las facultades universitarias y las asociaciones profesiona- les nacionales para impartir una EMC independiente. 7. Supervisión, auditoría y opiniones/comentarios La supervisión es fundamental para garantizar la buena calidad de la asistencia sanitaria. Cuando la supervisión se lleva a cabo de manera constructiva, educativa y en persona,es más eficaz y es aceptada más fácilmen- te por los recetadores que la simple inspección seguida de sanciones. Algunas formas eficaces de supervisión son la auditoría de recetado y las consiguientes opiniones o comentarios,revisión por colegas y procesos de grupo. La auditoría de recetado y opiniones/comentarios consiste en analizar si el recetado ha sido apropiado y comunicar las conclusiones alcanzadas al personal que hizo el recetado original.Puede mostrarse a los responsa- bles del recetado una comparación entre su recetado y las directrices aceptadas,o el recetado llevado a cabo por sus colegas. La participación de colegas en el proceso de auditoría y comentarios/opiniones (revi- sión por colegas) es particularmente eficaz. En muchos hospitales este proceso de auditoría se conoce con el nombre de evaluación del uso de medicamentos. El enfoque de procesos de grupo consiste en una serie de profesionales sanitarios que deben identificar por sí
  • 5. Página 5: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales Cuadro 6 Medidas reguladoras para favorecer el uso racional • Registro de medicinas para asegurar la disponibilidad en el mer- cado de tan sólo medicinas seguras y eficaces de buena calidad, y para prohibir los medicamentos nocivos o ineficaces; • Limitación del recetado de medicinas por nivel del responsable de recetado, lo que incluye la exclusión de ciertas medicinas de la categoría de medicamentos sin receta médica; • Establecimiento de normas educativas para los profesionales sanitarios, y desarrollo y aplicación de códigos de conducta, lo que debe contar con la cooperación de asociaciones profesionales y universidades; • Emisión de licencias para los profesionales sanitarios (médicos, enfermeras, paramédicos) para asegurar que todos sean lo suficientemente competentes para diagnosticar, recetar y dispensar; • Emisión de licencias a los comercios de medicinas (tiendas minoristas, mayoristas) para asegurar que todos los estableci- mientos de suministro mantienen los niveles de existencias necesarios y respetan las normas de dispensación; • Supervisión y regulación de la promoción de medicamentos para asegurar que sea ética e imparcial. Todas las afirmaciones que se hagan para promover un medicamento deben ser fiables, precisas, veraces, informativas, equilibradas, actualizadas, comprobables y de buen gusto. Las directrices éticas de la OMS (1988) pueden servir como base para desarrollar medidas de control. mismos un problema de uso de medicamentos y desa- rrollar, aplicar y evaluar una estrategia para corregir el problema. Este proceso deberá ser facilitado por un moderador o supervisor. La gestión de casos por la co- munidad es un tipo especial de proceso de grupo que incluye la participación de miembros de la comunidad en el tratamiento de los pacientes. 8. Información independiente sobre medicinas A menudo, la única información sobre ciertas medicinas que reciben los médicos procede de la industria farma- céutica, por lo que puede carecer de imparcialidad, resulta por tanto esencial proporcionar información independiente (imparcial).Los centros de información so- bre medicamentos (CIM) y los boletines sobre medicamen- tos son dos formas útiles de diseminar esta información. Ambas iniciativas pueden estar dirigidas por gobiernos, hospitales universitarios u organizaciones no gubernamen- tales, bajo la supervisión de un profesional sanitario especializado. Quienquiera que esté a cargo del CIM o del boletín debe (1) ser independiente e impermeable a influencias externas, y revelar cualquier conflicto de inte- reses financieros o de otro tipo,y (2) aplicar criterios médi- cos basados en evidencias y un sistema deductivo trans- parente para formular recomendaciones. El Formulario Modelo de la OMS (WHO Model Formulary) proporciona información independiente sobre todos los medicamen- tos de la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales. 9. Educación del público sobre medicinas Sin conocimientos suficientes sobre los riesgos y ventajas de las medicinas, y cuándo y cómo utilizarlas, a menudo la gente no obtendrá los resultados clínicos esperados y podrá sufrir efectos adversos. Esta afirmación resulta aplicable a los medicamentos recetados, así como a los que se utilizan sin consultar a ningún profesional sanitario.Los gobiernos son responsables de asegurar la calidad de las medicinas y la calidad de la información sobre dichas medicinas de que disponen los consumi- dores. Para ello, habrá que: • Asegurarse de que las medicinas sin receta médica se vendan con etiquetas apropiadas e instrucciones precisas, legibles y fáciles de entender para los pro- fanos en la materia.La información debería incluir el nombre del medicamento, las indicaciones, contra- indicaciones, dosificación, interacciones con otros medicamentos, y advertencias relativas a usos o mé- todos de almacenaje que pueden resultar peligrosos. • Supervisar y regular la publicidad que pueda influen- ciar negativamente a los consumidores o responsables del recetado, y que puede aparecer en la televisión, en la radio, en la prensa o en Internet. • Gestionar campañas de educación dirigidas al público, que tengan en cuenta sus creencias cul- turales y la influencia de los factores sociales. La educación sobre el uso de medicamentos puede introducirse como parte del componente educati- vo sobre la salud de programas de estudios esco- lares, o en programas de educación para adultos, como cursos de alfabetización. 10. Rechazo de incentivos financieros con efectos negativos Los incentivos financieros pueden determinar de manera decisiva el uso racional o irracional de los medicamentos. Por ejemplo: • Los responsables de recetado que reciben dinero a cambio de la venta de medicinas (por ejemplo médicos con farmacia), recetan más medicinas, y más caras, que los recetadores que no reciben nin- gún dinero. Por lo tanto, el sistema sanitario deberá estar organizado de modo que los responsables de recetado no dispensen ni vendan medicinas. • Las tarifas planas, que cubren en una sola receta todas las medicinas independientemente de la cantidad, llevan al recetado excesivo. Por lo tanto, se debería cobrar a los usuarios por medicina rece- tada, y no por receta. • Las tarifas de dispensación, que se calculan como un porcentaje del coste de las medicinas, contribu- yen a la venta de medicinas más caras.Por lo tanto, es preferible una tarifa plana independiente del precio de la medicina. Aunque puede tener como consecuencia el encarecimiento de los medicamen- tos más baratos, abarata en cambio los más caros. • Los pacientes prefieren medicinas gratuitas o reem- bolsables. Si los gobiernos suministran solamente medicamentos esenciales de forma gratuita, o si los seguros sólo reembolsan medicamentos esenciales, los pacientes presionarán a los responsables del recetado para que receten tan sólo medicamentos esenciales. Si las medicinas se reembolsan sólo en aquellos casos en los que la receta se ajuste a las directrices clínicas, se presionaría con más fuerza a los responsables de recetado para que receten de manera racional.
  • 6. Página 6: Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS — Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales WHO/EDM/2002.3 Original: Inglés Personas de contacto en la sede de la OMS: Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica Grupo Orgánico de Tecnología de Salud y Productos Farmacéuticos Sede de la OMS, Ginebra, Suiza: Dr. Jonathan Quick Director, Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica Tel.: +41 22 791 4443 E-mail: quickj@who.int Dr. Hans Hogerzeil Coordinador, Política, Acceso y Uso Racional Tel.: +41 22 791 3528 E-mail: hogerzeilh@who.int Dr. Lembit Rägo Coordinador, Garantía de la Calidad y Seguridad de los Medicamentos Tel.: +41 22 791 4420 E-mail: ragol@who.int Dr. Germán Velásquez Coordinador, Programa de Acción sobre Medicamentos Tel.: +41 22 791 3509 E-mail: velasquezg@who.int Dr. Xiaorui Zhang Coordinador, Medicina Tradicional Tel.: +41 22 791 3639 E-mail: zhangx@who.int 11. Regulación adecuada y su aplicación La regulación de las actividades de todas las partes implicadas en el uso de medicinas es crítica para asegurar su uso racional (cuadro 6).Para que las reglas tengan efecto deben ser aplicadas, y la autoridad reguladora debe contar con fondos suficientes y con el apoyo del poder judicial. 12. Suficiente gasto público para garantizar la disponibilidad de medicinas y personal La falta de medicamentos esenciales conlleva el uso de medicinas no esenciales, y la falta de personal con una preparación adecuada conlleva el recetado irra- cional a cargo de un personal sin preparación.Además, sin personal competente y financias suficientes, es impo- sible llevar a cabo ninguno de los componentes de un programa nacional para promover el uso racional de medicamentos.Los malos resultados clínicos,el sufrimien- to innecesario y el gasto superfluo son motivos suficien- tes para que los gobiernos hagan grandes inversiones. Los gobiernos son responsables de invertir los fondos necesarios para asegurar que los establecimientos públicos sanitarios dispongan de un número suficiente de profesionales con la preparación adecuada, y me- dicamentos esenciales suficientes a precios asequibles para toda la población,con provisiones especiales para los más pobres o desfavorecidos.Para ello será necesa- rio limitar el aprovisionamiento y suministro estatal a tan sólo los medicamentos esenciales, e invertir en progra- mas de formación,supervisión y salarios adecuados para el personal sanitario. Documentos clave Grimshaw JG, Russell IT. Effect of Clinical Guidelines on Medical Practice: A Systematic Review of Rigorous Evaluations (Efecto de las Directrices Clínicas sobre la Práctica de la Medicina: Una Revisión Sistemática de Evaluaciones Rigurosas). Lancet, 1993;342:1317–1322. Hogerzeil HV. Promoting Rational Prescribing: An International Per- spective (Promoción del Recetado Racional: Una Perspectiva Internacional).British Journal of Clinical Pharmacology,1995;39:1–6. Hogerzeil HV, et al. Field Tests for Rational Drug Use in Twelve Developing Countries (Pruebas sobre el Terreno para el Uso Racional de Medicamentos en Doce Países en vías de Desarrollo). Lancet, 1993;342:1408–1410. Laing R, Hogerzeil HV, Ross-Degnan D. Ten Recommendations to Improve the Use of Medicines in Developing Countries (Diez Recomendaciones para Mejorar el Uso de Medicinas en los Países en vías de Desarrollo). Health Policy and Planning, 2001;16(1):13–20. Para todo programa nacional encaminado a promover el uso racional de medicamentos, es fundamental supervisar el uso de medica- mentos y utilizar la información recogida para desarrollar, aplicar y evaluar estrategias para cambiar los hábitos de uso inadecuado de las medicinas. Disponer de un organismo multidisciplinario autoriz- ado para coordinar todas las actividades, y de fondos estatales suficientes resulta crucial para el éxito de estos programas. Quick JD, Rankin JR, Laing RO, O’Connor RW, Hogerzeil HV, Dukes MNG,Garnett A. Managing Drug Supply (Gestión del Suministro de Medicamentos),2ª ed.West Hartford: Kumarian Press; 1997. Weekes LM, Brooks C. Drugs and Therapeutics Committees in Australia: Expected and Actual Performance (Comités para Medicamentos y Terapéutica Australianos: Rendimiento Previsto y Real). British Journal of Clinical Pharmacology, 1996;42(5):551–7. *Organización Mundial de la Salud. Boletín de Medicamentos Esenciales, 1997;23:10. *Organización Mundial de la Salud. Criterios Éticos para la Promoción de Medicamentos. Ginebra, OMS, 1988. *Organización Mundial de la Salud. Guía de la Buena Prescripción. Ginebra, OMS, 1994. *Organización Mundial de la Salud. 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