EVALUACIÓN DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

2. Dosificación: Se puede realizar por variación de peso o por uniformidad de
contenido
Desintegración
: El control de desintegración se determina en agua a 37ºC.La prueba
se realiza de acuerdo al procedimiento descrito en la USP. Los márgenes de
tolerancia aparecen en la monografía de cada producto
Disolución: Se realiza según la metodología descrita por la USP para cada
producto y está destinado a evaluar las características de cesión del p.a.

3. Se determina con la ayuda de un aparato especial
denominado Durómetro. Los márgenes de aceptación fluctúan de acuerdo a la
formulación estudiada
• Dureza
Se determinan con la ayuda de un especial denominado
friabilometro. Los márgenes de aceptación fluctúan hasta un
1%
• Friabilidad

4. CARACTERISTICAS
ORGANOLEPTICAS
• Aspecto
• Color
• Sabor
• Textura
CARACTERES MECÁNICOS
• Resistencia a la fractura (Dur
eza)
• Resistencia mecánica (Friabil
idad)
CARACTERISTICAS
GEOMETRICAS
• Forma y marcas
• Dimensiones (diámetro, coro
na , borde)
CARACTERES POSOLÓGICOS
• Uniformidad de peso
• Uniformidad de contenido
CARACTERES QUÍMICOS
• Identidad del principio activo
• Ensayo de principio activo (Valo
ración)
• Compuestos de degradación
• Contenido en agua (Humedad)
CARACTERES DE
BIODISPONIBILIDAD
O INDICADORES
BIOFARMACÉUTICOS
• Tiempo de desintegración
• Disolución