Practica 1 dosificacion de dipirona

1. CONTROL DE MEDICAMENTO PÁGINA 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Nelly Katherine Guaycha Pérez
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de Junio del 2014
Grupo N° 7
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar el porcentaje real del medicamento Novalgina conociendo así la cantidad de
principio activo de Dipirona.
MATERIALES
 Vaso de precipitación de 250ml
 Bureta
 Soporte
 Mortero
 Probeta
 Erlenmeyer
 Espátula
 Papel manteca
SUSTANCIAS
 Alcohol
 HCl 0.1N
 Solución de yodo
0.1N
 Muestra:
Novalgina

2. CONTROL DE MEDICAMENTO PÁGINA 2
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar el área de trabajo y tener todos los materiales para mesa de trabajo
2. Pesar los comprimidos y hallar el peso promedio ,redúzcalo a polvo fino con la
ayuda de un mortero
3. Pesar una cantidad de muestra que contenga 200 mg de Principio activo
4. Disolverlo en 30 ml de HCl 0.1N
5. Titular con solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración
amarillenta que indica el punta final de la titulación
Como datos tenemos
Que 1 ml yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de Dipirona y los parámetros referenciales
con del 90 al 110 %
GRÁFICOS
Pesar los comprimidos de Dipirona Reducir a polvo fino
Pesar la muestra Colocarla en un Erlenmeyer

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CALCULOS
Datos:
 Peso de los 3 comprimidos: 1.6588 gr
 Principio activo: 500mg
 Viraje :10.6ml yodo
 K Sol Yodo: 1.0059
 1ml de solución de yodo 0.1 N = 16.67mg Dipirona.
 Referencias 90% – 110%
1.6588 gr ÷ 3 = 0.552 gr peso promedio
Adicionarle 30 ml de HCl 0.1 N Titular con solución de yodo 0.1N
Coloración amarillenta punto final

4. CONTROL DE MEDICAMENTO PÁGINA 4
0.522 gr 500 mg p.a
x 200 mg polvo fino
x = 0.22208 gr Dipirona
1ml yodo 16.67 mg p.a
x 200 mg p.a
x = 11.99ml consumo teórico
Consumo real = consumo practico x k % real
Consumo real = 10.6ml yodo x 1.0059 1ml yodo 16.67 mg p.a
Consumo real = 10.66ml yodo 10.66 ml yodo x
X= 177.70 mg p.a
200 mg p.a 100%
177.70 mg p.a x
X= 88.85%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 85.85 % de
concentración de Dipirona.
INTERPRETACION
Se obtuvo un valor que no está apto en los parámetros de la farmacopea ya que sus
valores de referencia son del 90 al 110 %.
Se puede mencionar en caso del control de calidad defectuosa debido a la balanza
mala medición de volúmenes, proceso de triturado incorrecto, o los reactivos no se
encontraban en buen estado etc.

5. CONTROL DE MEDICAMENTO PÁGINA 5
OBSERVACIONES
Novalgina con ácido clorhídrico 0.1N en la titulación con una solución de yodo 0.1N se
observó que se producía un color amarillento en la cual indica el punto de
neutralización de esta solución y a través de los cálculos podemos obtener el
porcentaje real de este medicamento.
CONCLUSIONES
En esta práctica que realizamos fue el medicamento Novalgina lo cual se obtuvo un
valor muy bajo de 88.85% y no esta en los valores referenciales de la farmacopea
establecidos.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio
 Titular y pesar adecuadamente
CUESTIONARIO
1. Usos de la Novalgina
Analgésico. Antipirético. Espasmolítico. Dolores tumorales, después de
traumatismos u operaciones, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas.
Indicaciones
Fiebre y dolor severo o resistente.
2. Dosis requerida para la Dipirona
La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada
será de 300 mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía
intramuscular o intravenosa lenta.
Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g. hasta
lograr el efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que respecta a los
niños la dosis será de 7 a 25 mg. por kg.
El peso hasta un máximo de 40 mg. por kg. De peso al día. La administración de
Dipirona por vía rectal será, en el caso de los adultos, de 1 a 3 g. al día, mientras
que en los niños será de 0.5 a 1.5 g. al día.

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3. Efectos secundarios y contraindicaciones de la Dipirona
Los efectos más habituales asociados a la Dipirona incluyen las náuseas, vómitos,
mareos y las molestias epigástricas. Más raramente pueden aparecer otros efectos
indeseables como la leucopenia, anemia aplásica, reacciones alérgicas cutáneas,
trombocitopenia, irritación o hemorragia gástrica, estomatitis ulcerosa, hepatitis,
nefritis o la anteriormente mencionada agranulocitosis, que puede presentarse con
una única dosis y que varía de un entorno geográfico a otro.
La Dipirona está contraindicada en todos aquellos pacientes que presenten
hipersensibilidad a las pirazolonas o trastornos sanguíneos (discrasias). En los
tratamientos prolongados debe prestarse especial atención con respecto a los
riesgos hematológicos.
GLOSARIO
 Novalgina: es metamizol, un analgésico y antiinflamatorio de la familia de los
llamados AINE`s (Anti Inflamatorios No Esteroideos), y sus efectos adversos
conocidos son los siguientes:
Reacciones anafilácticas/anafilactoides: En casos raros, NOVALGINA puede
causar reacciones anafilácticas/anafilactoides y en casos más raros estas
reacciones pueden ser severas y amenazar la vida.
 Comprimido: es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios
principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño
y forma para un adecuado uso.
 leucopenia: Es una disminución de las células que combaten las enfermedades
(leucocitos) que circulan en la sangre.
 Principio activo: ingrediente activo es aquella sustancia con actividad
farmacológica extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o
modificada químicamente, se le denomina fármaco o medicamento.
 Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para
incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al
proceso mediante el cual un producto es manufacturado.

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BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Lozoya J. Indicaciones de la Dipirona.2013. (en línea). Disponible en :
http://suite101.net/article/para-que-sirve-dipirona-posologia-indicaciones-
dosis-efectos-a83662#.U6IwKJR5PDU
Consultado: 16 de junio del 2014
 Formulario Nacional de Medicamento .Novalgina. (en línea). Disponible en :
http://www.doctoraliar.com/medicamento/novalgina-88876
Consultado: 15 de junio del 2014
Machala 19 de junio del 2014
 FIRMA
________________
Nelly Guaycha

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ANEXOS:

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EJERCICIO
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra
de comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante
requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de
polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N
obteniendo como consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo
real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N
equivale a 15.34 mg de Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los
parámetros referenciales tiene del 90 al 110%
DATOS:
 p. promedio= 0.48 gr
 p.activo: 500mg
 muestra: 312 mg P.a
 % teórico :? 325 mg
 Consumo T=? 21.8ml yodo
 Consumo R=? 18.9 ml yodo
 %real=? 90%
 K yodo = 0.991
 1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno
 Valores= 90 al 110%
480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno
312 mg muestra X x 325 mg p.a
X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo
Consumo real = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg
19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X
X= 290 mg p.a
325 mg p.a 100%
290 mg p.a X
X= 90 % real