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CATEDRA DE FARMACOLOGIA APLICADA
CURSO DE PREGRADO. 2006
DR. RAUL BARCELLONA

         TERAPIAS BIOLOGICAS

 TERAPIA DIRIGIDA A MODULAR
 FACTORES CRITICOS INVOLUCRADOS EN LA
 RESPUESTA INMUNE O
 EN EL CRECIMIENTO Y DIFERENCIACION CELULAR


 INTERFERONES
 ANTICUERPOS MONOCLONALES
 INTERLEUKINAS
 FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS
 VACUNAS
 INMUNOTERAPIA INDIRECTA
 • BCG
 • LEVAMISOL

  EVIDENCIAS FISIOPATOLOGIAS VS. CLINICAS
  IMPACTO Y RELEVANCIA CLINICA
  ELEVADISIMOS COSTOS
INTERFERONES

CITOCINAS (Glucoproteínas)
•Antiviral
•Inmunomoduladora
•Antiproliferativa (Antineoplásicas)
•Inducción diferenciación celular
•Inhibición de la Angiogénesis

Tipos o Clases de IFN
Alfa más de 20 miembros, incluye omega y tau tipo I
Beta     tipo I
Gamma. Tipo II
Producción de interferón
Natural
IFN-α, linfocitos B, NK y macrófagos
IFN-Β, fibroblastos, células epiteliales y macrófagos
IFN-γ, linfocitos T, macrófagos y NK
Artificial
DNA recombinante. Clonación de genes

Mecanismo de acción
Unión a receptores de la superficie celular,
actividad tirosina-quinasa,
Transmisión de la señal tyk-2 y JAK 1

MODIFICACION DE LA TANSCRIPCION
inhiben traducción,
               transcripción, procesamiento
               proteico, maduración viral y
               liberación de viriones

Células efectoras linfocitos T, macrófagos, NK
Modula la producción de anticuerpos
Antagonista expresión de protooncogenes.
Depleción de metabolitos esenciales

Estimulación de la actividad de los macrófagos y células NK
+ fagocitosis de inmunocomplejos y lisis de microorganismos
+ expresión de antígenos clase I en la superficie celular,
+ expresión de antígenos clase II (IFN-γ)
  Puede aumentar o disminuir la inmunidad celular o humoral
   dependiendo de la dosis, momento de su administración y
                     genotipo del receptor
Usos terapéuticos
IFN α y Β
ESCLEROSIS MULTIPLE
HEPATITIS B Y C
CONDILOMA ACUMINADO
SARCOMA DE KAPOSI
LEUCEMIA DE CELULAS PILOSAS
LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA
MELANOMA
HIPERNEFROMA
IFN−γ
ENF. GRANULOMATOSA CRONICA

Efectos adversos
Sindrome gripal tipo influenza
Leucopenia ( hasta un 26 %)
Nauseas, diarrea
Elevación de TGP
Dosis muy elevadas: Neurotoxicosis (alteraciones de
personalidad confusión, déficit de atención, desorientación e
ideación paranoide)
ANTICUERPOS MONOCLONALES
Anticuerpo homogéneo
Producido en el laboratorio,
A partir de un clon (generalmente un hibridoma) de linfocitos B,
descendiente de una sola y única célula madre
Altamente específicos
Dirigido contra un único determinante antigénico (epitope)


 ¿Cómo se producen?
  Hibridoma
  DNA recombinante
  Tipos: Murino / Quimerico / humanizado


  ¿Para qué se usan?
  * Diagnóstico
  * Investigación
  * Terapéutica
90%
                          humano
murino   quimérico   humanizado    humano
SITIO DE ACCIÓN:
BLANCO FIJO
superficie celular: CD 20, EGF,VEGF1, PGF
Intracelular: Inh. de proteosomas
BLANCO MOVIL
FNT-α

MECANISMO DE ACCIÓN:
•Interfiriendo sistemas de traducción de señales
  Bloqueo de receptores
  Bloqueo de ligandos




•Interactuando con el sistema inmune.
  Incrementa la expresión de los receptores de Fc
  Incrementa expresión de antígenos asociados a tumores.
•transportadores quot;carriersquot; de agentes citotóxicos.
USOS TERAPEUTICOS

TRANSPLANTES
OKT3                    Rechazo de transplante
Daclizumab              Rechazo de transplante
ENF. AUTOINMUINES
 Infliximab              E. Crohn, AR
Adalimumab               AR
ANTIAGREGACION
Abciximab               Cardiopatía Isquémica
PREV. INF. VIRAL
Palivizumab             VSR
NEOPLASIAS
Rituximab               LNH
Ibritumomab             LNH
Trastuzumab             Cáncer de Mama
Cetuximab               Colon-cabeza y Cuello
Bevasizumab             Colon
Gefitinib               Pulmón
Sunitinib               Riñon, GIST

USOS DIAGNOSTICOS

Identificación agentes infecciosos (hepatitis viral, etc.)
Tipificación de leucemias y linfomas
Identificación de antígenos tumorales ( PSA, CEA,etc)
Dosaje de molécula CD4
Tipificación ABO y Rh
Test de embarazo
INCONVENIENTES
•Baja o nula expresión Antigénica en las células tumorales.
•Emergencia de subclones resistentes a algunos de los AM
•Complicaciones inherentes a su alto peso molecular
 limitaciones en su pasaje por membranas y acceso al tumor
•Pobre actividad antitumoral como monoterapia

EFECTOS ADVERSOS
Pueden ser muy severos,
incluso poner en peligro la vida del paciente

Efectos sobre células normales que comparten el Antígeno

Anafilaxis e hipersensibilidad

Aparición de anticuerpos “anti-anticuerpo monoclonal”,
también llamados “anticuerpos humanos anti-ratón”
Interleukina 1
Secreción macrófagos, monocitos y células dendríticas
Acciones.
•Respuesta Inflamatoria
•Aumenta la expresión de moléculas de adhesión endotelial
•Regula la hematopoyesis
•Induce fiebre
IL-1 a
IL-1 b
Usos terapéuticos.
ANTAGONISTA DEL RECEPTOR DE IL-1.
  rHuIL-1ra ANAKINRA en Artritis Reumatoidea
Interleukina-2 (IL2)
Secreción células T (estimuladas por IL-1)

Acciones.
Mediadas por receptores específicos en linfocitos
Activación y proliferación de NK, LAK
Proliferación de células B

•Respuesta Inflamatoria
•Memoria inmune
•Discriminación de antígenos extraños

Usos Terapéuticos
IL2 recombinante
FDA: Melanoma, Cánceres de células renales metastásico
Investigación: tratamiento inf. virales crónicas

Los Glucocorticoides, inmunosupresores (ciclosporina,
tacrolimus) inhiben la producción de IL-2 por las Células T
ante el estímulo antigénico
La Rapamicina bloquea el receptor de IL-2 y evita la
expansión clonal de células T (transplante renal)

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Terapias Biologicas

  • 1. CATEDRA DE FARMACOLOGIA APLICADA CURSO DE PREGRADO. 2006 DR. RAUL BARCELLONA TERAPIAS BIOLOGICAS TERAPIA DIRIGIDA A MODULAR FACTORES CRITICOS INVOLUCRADOS EN LA RESPUESTA INMUNE O EN EL CRECIMIENTO Y DIFERENCIACION CELULAR INTERFERONES ANTICUERPOS MONOCLONALES INTERLEUKINAS FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS VACUNAS INMUNOTERAPIA INDIRECTA • BCG • LEVAMISOL EVIDENCIAS FISIOPATOLOGIAS VS. CLINICAS IMPACTO Y RELEVANCIA CLINICA ELEVADISIMOS COSTOS
  • 2. INTERFERONES CITOCINAS (Glucoproteínas) •Antiviral •Inmunomoduladora •Antiproliferativa (Antineoplásicas) •Inducción diferenciación celular •Inhibición de la Angiogénesis Tipos o Clases de IFN Alfa más de 20 miembros, incluye omega y tau tipo I Beta tipo I Gamma. Tipo II Producción de interferón Natural IFN-α, linfocitos B, NK y macrófagos IFN-Β, fibroblastos, células epiteliales y macrófagos IFN-γ, linfocitos T, macrófagos y NK Artificial DNA recombinante. Clonación de genes Mecanismo de acción Unión a receptores de la superficie celular, actividad tirosina-quinasa, Transmisión de la señal tyk-2 y JAK 1 MODIFICACION DE LA TANSCRIPCION
  • 3. inhiben traducción, transcripción, procesamiento proteico, maduración viral y liberación de viriones Células efectoras linfocitos T, macrófagos, NK Modula la producción de anticuerpos Antagonista expresión de protooncogenes. Depleción de metabolitos esenciales Estimulación de la actividad de los macrófagos y células NK + fagocitosis de inmunocomplejos y lisis de microorganismos + expresión de antígenos clase I en la superficie celular, + expresión de antígenos clase II (IFN-γ) Puede aumentar o disminuir la inmunidad celular o humoral dependiendo de la dosis, momento de su administración y genotipo del receptor
  • 4. Usos terapéuticos IFN α y Β ESCLEROSIS MULTIPLE HEPATITIS B Y C CONDILOMA ACUMINADO SARCOMA DE KAPOSI LEUCEMIA DE CELULAS PILOSAS LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA MELANOMA HIPERNEFROMA IFN−γ ENF. GRANULOMATOSA CRONICA Efectos adversos Sindrome gripal tipo influenza Leucopenia ( hasta un 26 %) Nauseas, diarrea Elevación de TGP Dosis muy elevadas: Neurotoxicosis (alteraciones de personalidad confusión, déficit de atención, desorientación e ideación paranoide)
  • 5. ANTICUERPOS MONOCLONALES Anticuerpo homogéneo Producido en el laboratorio, A partir de un clon (generalmente un hibridoma) de linfocitos B, descendiente de una sola y única célula madre Altamente específicos Dirigido contra un único determinante antigénico (epitope) ¿Cómo se producen? Hibridoma DNA recombinante Tipos: Murino / Quimerico / humanizado ¿Para qué se usan? * Diagnóstico * Investigación * Terapéutica
  • 6. 90% humano murino quimérico humanizado humano
  • 7. SITIO DE ACCIÓN: BLANCO FIJO superficie celular: CD 20, EGF,VEGF1, PGF Intracelular: Inh. de proteosomas BLANCO MOVIL FNT-α MECANISMO DE ACCIÓN: •Interfiriendo sistemas de traducción de señales Bloqueo de receptores Bloqueo de ligandos •Interactuando con el sistema inmune. Incrementa la expresión de los receptores de Fc Incrementa expresión de antígenos asociados a tumores. •transportadores quot;carriersquot; de agentes citotóxicos.
  • 8. USOS TERAPEUTICOS TRANSPLANTES OKT3 Rechazo de transplante Daclizumab Rechazo de transplante ENF. AUTOINMUINES Infliximab E. Crohn, AR Adalimumab AR ANTIAGREGACION Abciximab Cardiopatía Isquémica PREV. INF. VIRAL Palivizumab VSR NEOPLASIAS Rituximab LNH Ibritumomab LNH Trastuzumab Cáncer de Mama Cetuximab Colon-cabeza y Cuello Bevasizumab Colon Gefitinib Pulmón Sunitinib Riñon, GIST USOS DIAGNOSTICOS Identificación agentes infecciosos (hepatitis viral, etc.) Tipificación de leucemias y linfomas Identificación de antígenos tumorales ( PSA, CEA,etc) Dosaje de molécula CD4 Tipificación ABO y Rh Test de embarazo
  • 9. INCONVENIENTES •Baja o nula expresión Antigénica en las células tumorales. •Emergencia de subclones resistentes a algunos de los AM •Complicaciones inherentes a su alto peso molecular limitaciones en su pasaje por membranas y acceso al tumor •Pobre actividad antitumoral como monoterapia EFECTOS ADVERSOS Pueden ser muy severos, incluso poner en peligro la vida del paciente Efectos sobre células normales que comparten el Antígeno Anafilaxis e hipersensibilidad Aparición de anticuerpos “anti-anticuerpo monoclonal”, también llamados “anticuerpos humanos anti-ratón”
  • 10. Interleukina 1 Secreción macrófagos, monocitos y células dendríticas Acciones. •Respuesta Inflamatoria •Aumenta la expresión de moléculas de adhesión endotelial •Regula la hematopoyesis •Induce fiebre IL-1 a IL-1 b Usos terapéuticos. ANTAGONISTA DEL RECEPTOR DE IL-1. rHuIL-1ra ANAKINRA en Artritis Reumatoidea
  • 11. Interleukina-2 (IL2) Secreción células T (estimuladas por IL-1) Acciones. Mediadas por receptores específicos en linfocitos Activación y proliferación de NK, LAK Proliferación de células B •Respuesta Inflamatoria •Memoria inmune •Discriminación de antígenos extraños Usos Terapéuticos IL2 recombinante FDA: Melanoma, Cánceres de células renales metastásico Investigación: tratamiento inf. virales crónicas Los Glucocorticoides, inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus) inhiben la producción de IL-2 por las Células T ante el estímulo antigénico La Rapamicina bloquea el receptor de IL-2 y evita la expansión clonal de células T (transplante renal)