1. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
PROFESOR: MAGNA TORRES ARMA
TEMA : EQUIPOS DE ULTIMA
GENERACION PARA ELABORACION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
ALUMNOS: Carbajal mautino rossanna
Fernández melgarejo juan Carlos
Giraldo vilcañaupa Katy
Corcino Solis Erika
Pinedo lopez william
“Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional”
2. *como la formulación (composición).
*Tecnología: Conjunto de conocimientos de
un oficio mecánico o arte industrial.
*Tecnologia farmacéutica : area de las
ciencias farmacéuticas que estudia la
elaboración de las formas farmacéuticas
(medicamentos), tanto el proceso
3. Equipos
12.1 Principio. Los equipos se deben diseñar, construir,
adaptar, ubicar, y mantener de conformidad a las
operaciones que se habrán de realizar. El diseño y
ubicación de los equipos deben ser tales que se reduzca
al mínimo el riesgo de que se cometan errores, y que se
pueda efectuar eficientemente la limpieza y
mantenimiento de los mismos, con el fin de evitar la
contaminación cruzada, el polvo y la suciedad, y en
general todo aquello que pueda influir negativamente en
la calidad de los productos.
4.
5. LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
COMPRENDE :
1. Las Operaciones Básicas Farmacéuticas :
son las manipulaciones de los procesos para
conseguir que un principio activo se incluya
en una forma de dosificación.
Por ejemplo, la liofilización, la pulverización, la
mezcla y la compresión para obtener un
comprimido.
6. La liofilización, deshidrocongelación o criodes
ecación, es un proceso
de deshidratación usado generalmente para
conservar un alimento perecedero o hacer el
material más conveniente para el transporte.
7.
8. Usos y aplicaciones de la liofilización
• La industria farmacéutica
• La industria medica (sueros, antígenos y
enzimas)
• Para la obtención de extractos animales
vegetales, antibióticos y vitaminas
• Para la creación de vacunas, bacilos lácticos
• En la industria alimenticia
• Para la conservación de restos arqueológicos
• Para la recuperación de archivos y documentos
• Conserva las flores y plantas
9. 2. Los Sistemas Farmacéuticos : son los
productos intermedios obtenidos durante la
fabricación de una forma de dosificación.
Por ejemplo, los sólidos pulvurulentos, las
suspensiones, las emulsiones.
10. Galénica: ciencia que estudia el paso del fármaco o
materia prima a la sustancia medicamentosa o
medicamento así como de la transformación de esa
sustancia medicamentosa en forma farmacéutica.
Las operaciones galénicas se estudian en la
tecnologíafarmacéutica,sepretende dar una forma externa
adecuada a esa sustanciamedicamentosa para
administrarla al paciente con la mayor comodidad posible.
*OPERACIONES GALENICAS
12. *PROCESOS DE
FABRICACION
*Para la elaboración de medicamentos debe realizarse
teniendo en cuenta las buenas practicas de fabricación
, por personal debidamente capacitado y bajo estricto
control .
*Es necesario llevar un control exhaustivo según las
normas oficiales(NOM059) recogidas en las
farmacopeas(FEUM;USP;EP).
*FEUM :Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
*USP: United States Pharmacopeia United States
Pharmacopeia o farmacopea de estados unidos.
*EP : European Pharmacopoeia o Farmacopea Europea.
13. Hay controles de calidad así como normas de
producción.
La adopción de una u otra forma farmacéutica
será en función de la más adecuada para su
administración , no se elige deforma arbitraria.
Organismos:FDA Y EMEA
• FDA: Food and Drug Administration O
administración de alimentos y medicamentos.
• EMEA : Agencia Europea de Medicamento.
14. Laboratorios cuenta con plantas de
producción farmacéutica que cumplen con
los métodos y los estándares internacionales
más exigentes:
Planta de sólidos
Planta de antibióticos penicilínicos
Planta de antibióticos cefalosporínicos
Planta de inyectables
Planta de líquidos,ETC.
PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA
15. Todas ellas cuentan con los más avanzados
procedimientos para el tratamiento de efluentes y
aplican estrictas normas de seguridad industrial e
higiene en el trabajo.
16. Su política les ha permitido:
Incorporar tecnología y equipos de última generación,
similares a los que se emplean en los países
industrializados más avanzados.
Asegurar una actualizada oferta de medicamentos que
reflejen los últimos descubrimientos de la ciencia
médica en el mercado.
Optimizar los procesos industriales anulando los riesgos
de contaminación e incrementando la productividad
global.
Asegurar, en todas sus plantas, el cumplimiento pleno de
las normas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y otros
estándares internacionales de calidad total y cuidado
ambiental; consolidar el liderazgo y el prestigio de los
productos y desarrollar una fuerte posición competitiva
en los mercados local y regional.