Este documento describe los controles de calidad realizados en una ampolla de gluconato de calcio. Explica que los ensayos de control de calidad varían según la forma farmacéutica y que para los inyectables como el gluconato de calcio son más estrictos debido a que son estériles. También detalla usos médicos comunes del gluconato de calcio y posibles efectos adversos.

1. BIOQUIMICA Y FARMACIA/UTMACH
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Resumen. — A lo largo que surge el tiempo
también evoluciona la tecnología, estas constantes
evoluciones los mantienen en constantes
capacitaciones, lo que permite que la producción sea
de calidad, y que garantice eficacia dependiendo de
lo que se señala e cada prospecto del medicamento y
también va a depender de la forma farmacéutica ya
sea liquida, solida, emulsiones, suspensiones, geles o
jaleas.
El análisis de medicamentos es la ciencia que
permite o abarca el estudio de todo lo que se conoce
como control de calidad, es decir es la asignatura
encargada de verificar que el fármaco sea seguro,
eficaz, e inocuo, esto lo puede garantizar a través de
la realización de ensayos que sean específicos para
cada una de las pruebas que se realizan, como es el
caso la dureza, características organolépticas, pH,
densidad, determinación de humedad,
determinación de humedad, solubilidad,
desintegración, test de tolerancia, grados brix,
temperatura entre otras.
Palabras claves: gluconato de calcio, control,
calidad.
ANALYSIS OF MEDICINES- UTMACH-MACHALA
cris_p3095@hotmail.com
I. INTRODUCCIÓN
A nivel mundial se conoce que existen un sin número
de patologías que afectan a los organismos vivo, el
grupo de investigación de medicamentos a lo largo
de tos estos años ha ido estudiando diferentes
principios activos at raves de ensayos preclínicos que
permitan determinar que el estudio que se ha
realizado a partir del mismo es el adecuando y
cumple con lo la finalidad que se pretendía que logre
dicho principio.
Después de que se haya comprobado que un
determinado principio activo es eficaz, seguro se
procede a la realización de una forma farmacéutica
esta preparación va a estar dada de acuerdo a las
características organolépticas del principio activo; es
decir si el principio activo tiene un sabor fuerte se
deben usar excipientes que ayude a contrastar su
sabor, lo mismo ocurriría con el olor, la textura,
APLICACIÓN DEL GLUCONATO DE
CALCIO
María Cristina, Pontón Sánchez

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densidad, todo estos pasos son parte de la
formulación de la forma farmacéutica siempre
midiendo variables sobre beneficio y riesgo.
Cuando se ha determinado y comprobado que la
producción de este fármaco va a ser un éxito se lleva
a cabo la preparación en donde no es tan fácil obtener
un producto de caridad terminado, para ello se debe
poner a consideración que el proceso de elaboración
requiere total esterilidad, asepsia y sobre todo mucha
pericia en el manejo de la maquinaria, siguiendo el
protocolo que cada equipo tienen sobre el buen
manejo y cuidado de los mismos.
En el proceso de elaboración solo se cuenta con
profesional preparada que ha demostrado dominio en
el tema, muchas perronas se preguntaran por que las
fases de elaboración o las casas de representación de
medicamentos es muy exigente a la hora de
seleccionar personal, pues la respuesta es sencilla al
omento de fabricar productos para salvar vida no se
puede expender productos que no cuenten con un
control especifico de calidad.
II. DESARROLLO
El control de calidad que se aplique a una forma
farmacéutica va a depender de tal, es decir, que los
ensayos que se realizan no son el mismo para
tabletas, comprimidos, jarabes, emulsiones,
suspensiones, supositorios, entre otros, uno que otro
puede repetirse, pero en farmacopeas tanto el valor
de referencia como los parámetros de aceptación
cambiaran [1].
La forma farmacéutica a evaluar fue una ampolla
de gluconato de calcio, es decir es un inyectable, los
inyectables son formas farmacéuticas estériles, por
tanto, su forma de producción fue más compleja y
más monitoreada a las demás, sin embargo, esto no
quiere decir que deje de tener importancia los otros
métodos de producción de las otras formas
farmacéuticas [2].
El gluconato de calcio al ser un inyectable tiene sus
propios controles de calidad si como sus propios
valores de aceptación definidos en las diferentes
farmacopeas, este tipo de forma farmacéutica se
clasifican en aquellas que pueden ser inyectadas de
manera intramuscular y otras que alcanzan
circulación sistémica en cuestión de segundos son los
aplicados directo a la vena, también se puede realizar
por bolo o por infusión donde se controla la cantidad

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exacta de fármaco así como se monitorea
directamente al paciente [3].
El gluconato de calcio se lo utiliza para estabilizar
la integridad funcional de los terminales nerviosos,
tiene un aporte significativo tanto para el sistema
muscular, así como periférico, por otro lado, el calcio
desempeña su función en la regulación de
neurotransmisores y hormonas permitiendo la
receptación de la vitamina B12, además el calcio es
elemental en huesos, dientes y articulaciones [4].
El gluconato de calcio se lo utiliza para tratar
hipocalcemia aguda, para la hipermagnesemia que es
el incremento de magnesio que sobrepasa el rango
normal, también es indicado para el paro cardiaco
respiratorio, y generalmente más usado por su
capacidad para restaurar electrolitos [5].
Esta forma farmacéutica inyectable no está contra
indicad en mujeres embarazadas, no se ha
demostrado ningún tipo de afectación ni a la madre
ni el feto en desarrollo, de igual forma en la lactancia
no se ha determinado que sea capaz de atravesar
barrera y que este sea excretado por la leche materna,
por ello no se prohíbe la administración a mujeres
que se encuentren dado de lactar, pero es de
consideración que durante los 3 primero meses de
lactancia y vida del bebe el medico por precaución
evita percibir medicamentos con la finalidad de no
causar afectaciones, si el caso es urgente que la
madre debe ser medicada con este tipo de
medicamentos se lo realiza, pero de igual manera el
medico asume la responsabilidad de comentar que es
aconsejable dar por un periodo de 5 días leche de
formula hasta que el organismo de la madre sea
desintoxicado adecuadamente [6].
Este tipo de fármaco como todos desencadena
reacciones adversas o reacciones medicamentosas,
como lo es mareos, somnolencia, calor, ardor, dolor
de cabeza, náuseas, vómitos, Rash, prurito, siendo
estas afectaciones que no generan un daño
exponencialmente grabe o agudo, pero se debe tener
en cuenta que se puede generar una interacción de
medicamentos y los efectos secundarios podrían ser
peores [7].
Este tipo de ampollas se recomienda administrar
lentamente de tal forma que no supere los 5 mL por
minuto se administra por vía intravenosa 970 mg de
equivalencia de ion calcio, en niños administración
intravenosa de 200 a 500 mg con equivalencia de

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calcio de 2,4 mEq [8].
Cada ampolla está compuesta por 10 mL que
contiene 1g de gluconato de calcio [9]. El calcio
incrementa los efectos de los digitalices utilizados
para el corazón de tal manera que puede reducir la
respuesta del verapamilo y a otros antagonistas de
calcio [10].
III.CONCLUSIÓN
Es muy importante conocer la importancia de aplicar
los conocimientos sobre control de calidad de
medicamentos, puesto que gracias a ello podemos
determinar si los medicamentos cumplen con las
especificaciones de las farmacopeas y mayor aun
conocer si las casas de representación de donde se
elaboran los fármacos realizan sus controles a
conciencia para servir a la población, de tal manera
que ofrezcan medicamentos que sean seguros,
eficaces y de calidad, siguiendo las buenas prácticas
de elaboración y manufactura, que se encuentran
estipuladas. De esta forma se puede comprobar que
en cada prospecto que viene con el medicamento
cuente con las indicaciones ideales de
almacenamiento, de administración, que garantice el
buen cuidado y buena administración por parte del
paciente.
IV. REFERENCIAS
[1] J. Ducasse-Lapeyrusse, «Effect of calcium
gluconate, calcium lactate, and urea on the
kinetics of self-healing in mortars,»
Construction and Building Materials, vol. 157,
pp. 489-497, 2017.
[2] P. Legrand, «Development of an HPLC/UV
method for the evaluation of extractables and
leachables in plastic: Application to a plastic-
packaged calcium gluconate glucoheptonate
solution,» Journal of Pharmaceutical and
Biomedical Analysis, vol. 15, nº 5, pp. 298-305,
2018.
[3] L. Liu, «Effects of calcium gluconate on
lipopolysaccharide-induced acute lung injury
in mice,» Biochemical and Biophysical
Research Communications, vol. 503, nº 8, pp.
2931-2935, 2018.
[4] M. Papich, «Calcium Gluconate and Calcium
Borogluconate,» Saunders Handbook of

5. BIOQUIMICA Y FARMACIA/UTMACH
Veterinary Drugs (Fourth Edition), pp. 102-
103, 2016.
[5] M. Flagge, «Chemical Cardioversion of
Supraventricular Tachycardia with Calcium
Gluconate,» The Journal of Emergency
Medicine, vol. 41, nº 2, pp. e21-e23, 2011.
[6] A. Ribeiro, «Diffusion of calcium gluconate in
aqueous solutions of lactose at 298.15 K,»
Food Chemistry, vol. 126, nº 3, pp. 1186-1189,
2011.
[7] L. Lin, «Calcium-induced skim milk gels using
different calcium salts,» Food Chemistry, vol.
245, nº 15, pp. 97-103, 2018.
[8] C. Phadungath, «Effect of sodium gluconate on
the solubility of calcium lactate,» Journal of
Dairy Science, vol. 94, nº 10, pp. 4843-4849,
2011.
[9] I. Mariama, «Application of 2-factorial design
on the enhanced production of calcium
gluconate by a mutant strain of Aspergillus
niger,» Bioresource Technology, vol. 101, nº
11, pp. 4075-4080, 2010.
[10] X. Zhang, «Effects of sodium gluconate on
early hydration and mortar performance of
Portland cement-calcium aluminate cement-
anhydrite binder,» Construction and Building
Materials, vol. 150, nº 30, pp. 1065-1073,
2017.