¿Cuentas con un procedimiento sobre este tema?
¿Sabes la criticidad de estar preparado para atender auditorias?
Los resultados de una auditoría pueden ser desastrosos si no se atiende adecuadamente…
Atención de Auditorias de Agencias Sanitarias y Clientes Sin sorpresasNombre Apellidos
Comprenderá la importancia de atender en tiempo y forma las auditorias de agencias regulatorias y clientes para favorecer el mejor ambiente de auditoría y fluidez en la capacidad de respuesta.
Analizará quienes deben conformar el equipo que debe atender las auditorias para asegurar que se cumplan objetivos y sean beneficiadas ambas partes.
Atención de Auditorias de Agencias Sanitarias y Clientes Nombre Apellidos
Este documento presenta un curso sobre cómo prepararse y atender auditorías de agencias regulatorias y clientes de manera efectiva. El curso cubrirá temas como los requisitos regulatorios, cómo clasificar y prepararse para diferentes tipos de auditores, cómo comportarse durante una auditoria, cómo comunicarse con los auditores, y cómo manejar los resultados de una auditoria. El objetivo es que los participantes comprendan la importancia de estar preparados para las auditorias y poder responder de manera fluida.
Atencion de Auditorias de Agencias Sanitarias y Clientes Nombre Apellidos
Este documento presenta un curso sobre cómo prepararse y responder adecuadamente a auditorías regulatorias y de clientes. El curso cubrirá requisitos regulatorios, niveles de auditoría, comportamientos ante auditores, comunicación efectiva y casos prácticos para ayudar a los participantes a comprender la importancia de atender auditorías de manera oportuna.
Atención de Auditorías de Agencias Sanitarias y ClientesNombre Apellidos
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¿Sabes la criticidad de estar preparado para atender auditorias?
Los resultados de una auditoría pueden ser desastrosos si no se atiende adecuadamente…
Este documento presenta una metodología para la gestión de requerimientos de proyectos de software. Explica las etapas de identificación de necesidades del cliente, definición de requerimientos funcionales y no funcionales, especificación de casos de uso, y pruebas y gestión de cambios en los requerimientos. El objetivo es describir claramente las necesidades del cliente para dar la solución apropiada al proyecto a través de la aplicación de técnicas como entrevistas, lluvia de ideas y prototipado.
Este documento resume las Normas Internacionales de Auditoría 260 y 265 sobre la comunicación con los responsables del gobierno de la entidad y la comunicación de deficiencias en el control interno. La NIA 260 establece que el auditor debe comunicar cuestiones clave como el alcance de la auditoría y hallazgos significativos de manera oportuna y efectiva. La NIA 265 requiere que el auditor comunique por escrito cualquier deficiencia significativa en el control interno identificada a los responsables. También cubre la planificación de la auditoría según la NIA
Que y como Auditar Proveedores de Principios Activos y Excipientes Nombre Apellidos
¿Cuentas con personal confiable para la realización de tus auditorías a proveedores de materias primas?
¿Tus archivos de calificación están accesibles y completos?
El personal que realiza estas auditorías debe tener formación específica...
Atención de Auditorias de Agencias Sanitarias y Clientes Sin sorpresasNombre Apellidos
Comprenderá la importancia de atender en tiempo y forma las auditorias de agencias regulatorias y clientes para favorecer el mejor ambiente de auditoría y fluidez en la capacidad de respuesta.
Analizará quienes deben conformar el equipo que debe atender las auditorias para asegurar que se cumplan objetivos y sean beneficiadas ambas partes.
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Este documento presenta un curso sobre cómo prepararse y atender auditorías de agencias regulatorias y clientes de manera efectiva. El curso cubrirá temas como los requisitos regulatorios, cómo clasificar y prepararse para diferentes tipos de auditores, cómo comportarse durante una auditoria, cómo comunicarse con los auditores, y cómo manejar los resultados de una auditoria. El objetivo es que los participantes comprendan la importancia de estar preparados para las auditorias y poder responder de manera fluida.
Atencion de Auditorias de Agencias Sanitarias y Clientes Nombre Apellidos
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Que y como Auditar Proveedores de Principios Activos y Excipientes Nombre Apellidos
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Este documento describe los diferentes tipos de indicadores que un hotel puede utilizar para medir su desempeño, como participación en el mercado, tasa de ocupación, evolución de clientes y empleados, calidad del servicio, eficiencia y más. Explica que estos indicadores son importantes para el Hotel Eurobuilding en Venezuela para observar si cumplen sus objetivos y mejorar continuamente la calidad del servicio. El hotel tiene departamentos que se encargan de medir los indicadores, usar los recursos de manera eficiente y revisar los criterios de selección de
El documento proporciona información sobre auditorías del sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional (SGSST) e inspecciones de salud y seguridad en el trabajo (SST). Explica los objetivos principales de la salud ocupacional, define una auditoría y sus principios clave como la independencia y el enfoque basado en pruebas, y describe los tres tipos de auditorías: de primera parte, de segunda parte y de certificación. También cubre la gestión de un programa de auditoría y el proceso general de una auditoría de certificación.
Introducción a las Buenas Prácticas de Desarrollo. Atributos y parámetros Nombre Apellidos
¿Las actividades de desarrollo están atrasando el lanzamiento de sus productos?
¿Quisiera optimizar los recursos para la mejora de resultados?
Comparta sus experiencias con otros colegas farmacéuticos...
Una auditoría es una revisión de los procedimientos que se llevan en una empresa a nivel contable o laboral entre otros, para comprobar que se reúne una serie de requisitos establecidos.
El documento describe las etapas del proceso de consultoría, incluyendo la iniciación, diagnóstico, planificación de acción, aplicación y terminación. También presenta un caso empresarial sobre una pizzería llamada "Don Pochocho" que busca diferenciarse ofreciendo comida rápida saludable y una experiencia única para los clientes.
Derechos y obligaciones de la empresa en la auditoria de certificacionEuQuality
Este documento proporciona información sobre las auditorías de certificación de sistemas de gestión. Detalla los derechos y obligaciones de las empresas y auditores durante las auditorías, así como las técnicas que aplican los auditores externos. Explica conceptos como equipo auditor, auditor jefe, cliente y auditado. Además, describe cómo los auditores deben recolectar evidencia y manejar conflictos de manera objetiva y ética durante la auditoría.
1) El documento explica las responsabilidades del auditor interno y describe las diferentes etapas de una auditoría, incluyendo la planificación, preparación, ejecución y seguimiento. 2) También relata las experiencias de un auditor interno y cómo aprendió a realizar auditorías de manera más cuidadosa y efectiva. 3) Los objetivos de la auditoría interna incluyen evaluar el grado de cumplimiento de los objetivos, políticas y resultados de la empresa.
Este documento presenta la metodología de auditoría del Sistema de Gestión en Control y Seguridad BASC. Incluye el temario del curso, los objetivos de una auditoría, los tipos de auditoría, y los pasos del proceso de auditoría como la planificación, ejecución, generación de hallazgos y elaboración del informe. El documento provee información sobre conceptos clave de auditoría para desarrollar las habilidades necesarias para su ejecución.
Este documento presenta el temario de un curso sobre la validación de procesos de limpieza y sanitización. El curso cubrirá las definiciones, regulaciones y diferencias entre limpieza y sanitización, así como los procesos, parámetros, métodos de muestreo y requisitos para validar estos procesos de manera adecuada. El objetivo es que los participantes puedan contrastar y asegurar el cumplimiento de sus protocolos con los requisitos regulatorios.
El documento habla sobre la planeación de la auditoría en informática. Explica que la auditoría en informática evalúa cómo se protegen los activos informáticos, la integridad de los datos y el logro de objetivos organizacionales de manera eficiente. Describe las distintas fases de la auditoría como la planeación, revisión preliminar, revisión detallada, examen de información y pruebas. La planeación es fundamental y debe establecer metas, programas de trabajo, presupuesto y comunicación con los involucrados.
Este documento presenta la metodología de una auditoría. Incluye un temario con los aspectos generales de la auditoría, la planificación, el programa, el plan y la evaluación de hallazgos. Los objetivos del curso son conocer la metodología de auditoría y desarrollar habilidades para su preparación y realización. Se define la auditoría como un proceso sistemático para obtener evidencias que permitan evaluar el cumplimiento de los criterios de la auditoría y mejorar el desempeño.
Este documento presenta una rúbrica de evaluación para los módulos de la Práctica Profesional III. Incluye cuatro módulos a evaluarse en diferentes periodos: 1) análisis crítico de planes y políticas, 2) análisis conceptual de la importancia de las prácticas profesionales, 3) simulacro del proceso de prácticas profesionales, y 4) desarrollo del reglamento de prácticas profesionales de la carrera. Cada módulo contiene criterios de evaluación
La auditoría de calidad tiene como objetivo evaluar y controlar los sistemas informáticos de una organización para verificar que sus actividades se realizan de forma correcta y de acuerdo a las normas establecidas. Esto incluye evaluar los equipos, sistemas, procedimientos, archivos, seguridad y flujo de información desde las entradas hasta la obtención de resultados. Se deben establecer planes de auditoría que incluyan los equipos, funciones y responsabilidades de los auditores. Las auditorías siguen un proceso que incluye la planificación,
El documento describe los pasos para planificar una auditoría de estados financieros. Estos incluyen entender el negocio del cliente y su ambiente, evaluar los riesgos, organizar el trabajo de auditoría y desarrollar una estrategia global. El plan de auditoría debe incluir los objetivos, alcance, programación, descripción de la compañía, necesidades de personal y plazos. La planeación es crucial para realizar una auditoría efectiva.
Este documento presenta una introducción a la auditoría de sistemas. Explica que la auditoría de sistemas evalúa las eficiencias, debilidades y riesgos en el desarrollo de proyectos de tecnología de la información de una empresa. Luego describe las diferentes formas de realizar auditorías, como las programadas y extraordinarias, y los tipos de auditorías internas y externas. Finalmente, resume las fases clave de una auditoría de sistemas, incluyendo la planificación, preparación, ejecución y finalización.
Este documento describe diferentes técnicas y herramientas para la auditoría informática, incluyendo cuestionarios, entrevistas, y checklists. Explica que los cuestionarios deben ser específicos para cada situación auditada, y que las entrevistas son importantes para recopilar información matizada. También describe dos tipos de checklists - de rango y binarias - y cómo aplicar la metodología CRMR para evaluar la gestión de recursos informáticos en áreas como gestión de datos, operaciones, y planificación.
El documento habla sobre el análisis de requerimientos para el desarrollo de sistemas de software. Explica que identificar correctamente las necesidades del cliente es fundamental para el éxito de un proyecto. Luego, describe diferentes técnicas para la identificación de requerimientos, incluyendo entrevistas, lluvia de ideas y cuestionarios, los cuales permiten investigar las necesidades y preferencias del cliente.
El documento proporciona información sobre diferentes métodos de reclutamiento y evaluación de desempeño de tres empresas (Nestlé, Samsung y Google). Se describen los procesos de selección de cada empresa, incluyendo entrevistas, pruebas y evaluaciones. También se mencionan algunos errores comunes en la evaluación del desempeño, como la falta de preparación y seguimiento, y formas de reducirlos, como establecer objetivos claros y dar retroalimentación con ejemplos específicos. Finalmente, se discuten pasos para valorar el conoc
Este documento trata sobre la importancia de las auditorías para mejorar el sistema de gestión de calidad de una organización. En tres oraciones: 1) Las auditorías asumen un gran respeto por las partes interesadas y presuponen que los colaboradores obran de buena fe. 2) Ayudan a entender los procesos, actividades y riesgos asociados. 3) Se necesitan auditores con atributos como ser éticos, diplomáticos y perceptivos para realizar las auditorías de manera efectiva.
Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
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Una auditoría es una revisión de los procedimientos que se llevan en una empresa a nivel contable o laboral entre otros, para comprobar que se reúne una serie de requisitos establecidos.
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Derechos y obligaciones de la empresa en la auditoria de certificacionEuQuality
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1) El documento explica las responsabilidades del auditor interno y describe las diferentes etapas de una auditoría, incluyendo la planificación, preparación, ejecución y seguimiento. 2) También relata las experiencias de un auditor interno y cómo aprendió a realizar auditorías de manera más cuidadosa y efectiva. 3) Los objetivos de la auditoría interna incluyen evaluar el grado de cumplimiento de los objetivos, políticas y resultados de la empresa.
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El documento habla sobre el análisis de requerimientos para el desarrollo de sistemas de software. Explica que identificar correctamente las necesidades del cliente es fundamental para el éxito de un proyecto. Luego, describe diferentes técnicas para la identificación de requerimientos, incluyendo entrevistas, lluvia de ideas y cuestionarios, los cuales permiten investigar las necesidades y preferencias del cliente.
El documento proporciona información sobre diferentes métodos de reclutamiento y evaluación de desempeño de tres empresas (Nestlé, Samsung y Google). Se describen los procesos de selección de cada empresa, incluyendo entrevistas, pruebas y evaluaciones. También se mencionan algunos errores comunes en la evaluación del desempeño, como la falta de preparación y seguimiento, y formas de reducirlos, como establecer objetivos claros y dar retroalimentación con ejemplos específicos. Finalmente, se discuten pasos para valorar el conoc
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Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Atencion de Auditorias de Agencias Sanitarias y Clientes Sin Sorpresas
1. ATENCIÓN DE AUDITORÍAS DE
AGENCIAS SANITARIAS Y
CLIENTES
Sin sorpresas.
23 de Marzo de 2023
2. ¿Cuentas con un procedimiento sobre este
tema?
¿Sabes la criticidad de estar preparado para
atender auditorias?
Los resultados de una auditoría pueden ser
desastrosos si no se atiende adecuadamente…
3. OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la importancia de atender en
tiempo y forma las auditorias de agencias
regulatorias y clientes para favorecer el mejor
ambiente de auditoria y fluidez en la capacidad
de respuesta.
Analizará quienes deben conformar el equipo
que debe atender las auditorias para asegurar
que se cumplan objetivos y sean beneficiadas
ambas partes.
5. • Equivalencias entre grupo auditor y grupo de
auditados.
• Personal asignado
• Comportamientos ante auditores.
6. • Discusión sobre manejo de tiempos,
comunicación no verbal y entrevistas ante
un auditor.
• Características del lugar para atender la
auditoria
7. • Plan de reacción ante el auditor.
• Discusión sobre el nivel de detalle documental
a mostrar en una auditoria y errores en la
interpretación de los auditores.
8. • Como responder ante el reporte de auditoría.
• Balance entre la preparación del auditor y el
auditado
9. • La comunicación eficaz entre auditores y
auditados
• Como manejar situaciones estresantes en las
auditorias
10. • Evaluación y cierre de no conformidades
durante la auditoria
• Niveles y formas de comunicación de
resultados con partes interesadas
• Revisión de las principales situaciones de
pérdida de tiempo y posibles soluciones
• Casos prácticos durante el desarrollo del
curso.
11. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en:
Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 5648 74 82,
(52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes sociales o a
través de nuestra pagina web.
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