¿Estas preparado para los cambios de normativa? ¿No te queda claro como eficientar la migración? Prepárate con la empresa experta...

1. TE INVITA A CAPACITARTE ESTE
23 Y 24 DE FEBRERO 2022 EN
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN PARA DISPOSITIVOS
MÉDICOS DE ACUERDO CON LA NOM-241-SSA1-2021.
¿Cómo migrar exitosamente?

2. ¿Estás preparado para los cambios de normativa?
¿No te queda claro cómo eficientar la migración?
Prepárate con la empresa experta…

3. OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Dará una interpretación adecuada a los nuevos
requerimientos, para evitar un desgaste innecesario de
recursos, sin un objetivo claro.
Llevará a cabo una planeación de actividades, para
migrar hacia el nuevo cumplimiento regulatorio y
realizar un análisis gap, para priorizar con base en
riesgos, históricos y nivel de experiencia.

4. TEMARIO
 Antecedentes de las Buenas Prácticas de
Fabricación enfocadas en los dispositivos.
 Fuentes de referencia para la elaboración de la NOM-
241-SSA1-2021.
 Alcances e implicaciones

5.  Revisión de definiciones.
 Grados de libertad
 Restricción en la nueva normatividad.

6.  Comparativo entre la versión 2012 y a 2021.
Visión general
 Flujo lógico para llevar a cabo la migración
hacia el nuevo cumplimiento regulatorio.
 Análisis de los puntos críticos a cubrir en:

7.  Sistema de Gestión de Calidad
 Gestión de Riesgos de Calidad
 Diseño y Desarrollo
 Personal
 Instalaciones y equipos
 Calificación y validación
 Sistemas de Fabricación

8.  Liberación de producto terminado
 Estudios de Estabilidad
 Retiro de producto del mercado
 Actividades subcontratadas
 Destino final de residuos
 Buenas Prácticas de Almacenamiento y
Distribución

9.  Apéndice normativo
 Casos prácticos durante el desarrollo del
curso

10. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en: Tel/Fax
(52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82,
(52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-
55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes sociales o
a través de nuestra pagina web.
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