La realización de un plan de seguimiento de procesos de aseguramientos de la calidad (Gestión de la Calidad) es una necesidad primordial establecida por ley para el funcionamiento de laboratorios clínicos en USA, esta regulada por NCLSI (National Clinical Laboratory Standart Institute). Además lo respaldan leyes como la CLIA (Clinical Laboratory Improvement Admendments).
Es por lo tanto un requisito indispensable y muy regulado en países donde se le da la importancia a este tipo de procesos de gestión de la calidad.
Parte 3.2 del Módulo VI del Diplomado en Hematología y Banco de Sangre.
Ponente: Mblgo. José Chafloque Chafloque
Fecha: 25 de Octubre de 2015. Trujillo - Perú.
Parte 3.2 del Módulo VI del Diplomado en Hematología y Banco de Sangre.
Ponente: Mblgo. José Chafloque Chafloque
Fecha: 25 de Octubre de 2015. Trujillo - Perú.
Formación de Responsables Sanitarios y Directores Técnicos Nombre Apellidos
¿Acabas de ser nombrado Responsable Sanitario o Director Técnico?
¿Quisieras estar lo más actualizado en el tema?
Asiste a este curso y comparte con otros colegas...
INTRODUCCIÓN
El concepto de Calidad, como tantos otros términos, ha variado a lo largo del tiempo y varía según el contexto en el que sea utilizado. En términos simples se dice que un producto o servicio es de Calidad, cuando cumple las expectativas del cliente, pero en la práctica, la Calidad, es algo más; es lo que sitúa a una empresa por encima o por debajo de los competidores, y lo que hace que, a medio o largo plazo, la empresa progrese o se quede obsoleta.
La calidad se presenta hoy como sinónimo de buena Gestión Empresarial, lo que se traduce en productos y servicios competitivos.
La calidad se ha convertido en el mundo globalizado de hoy, en una necesidad insoslayable para permanecer en el mercado. Por ello los sistemas de gestión de la calidad basados en las normas ISO 9000, reflejan el consenso internacional en este tema, han cobrado una gran popularidad, y muchas organizaciones se han decidido a tomar el camino de implantarlo.
La desaparición de los mercados tradicionales, ha forzado a las empresas a tratar de introducir sus productos y servicios en el mercado internacional, lo que se ha convertido en un imperativo para muchas empresas; la implementación de sistemas de gestión de la calidad.
La documentación es el soporte del sistema de gestión de la calidad, pues en ella se plasman no sólo las formas de operar de la organización, sino toda la información que permite el desarrollo de todos los procesos y la toma de decisiones.
Existen diversas metodologías para la implementación de sistemas de gestión de la calidad, y en todas la elaboración de la documentación es una etapa importante, pero existe una tendencia a reducir el enfoque de esta cuestión, a ofrecer algunos consejos para la elaboración de documentos (fundamentalmente del Manual de Calidad y los procedimientos), cuando no se trata sólo de confeccionarlos, sino de garantizar que el sistema documental funcione como tal y pase a ser una herramienta eficaz para la administración de los procesos.
Dentro de este concepto global de Calidad, se encuentra el de sistemas de Calidad, que se define como el conjunto de acciones planificadas y sistemáticas, que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfará las expectativas de los clientes.
En el proceso actual de globalización económica, contar con un Sistema de Calidad, es un factor importante para la supervivencia y competitividad de las empresas.
La versión del año 2000 de las normas ISO 9000, dan la posibilidad de aplicar el sentido común y decidir de acuerdo con las características de la organización en cuanto a tamaño, tipo de actividad que realiza, complejidad de los procesos y sus interacciones, y la competencia del personal, la extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad.
De acuerdo los avances Biotecnologicos de la medicina en las ultimas decadas, cada vez es mas evidente que se anteponen dos modelos de Atencion, en la forma de como se planifican y atienden las necesidades de salud de la poblacion. Estudiaremos cada una de estos modelos y los principios en que se basan para brindarle a la poblacion la atencion en los servicios primarios de salud y otras necesidades en esta area mas especializados.
Calibraciones, formas de calculo y materialesWilfredo Gochez
El proceso de la calibracion en Quimica Clinica es uno de los pasos mas criticos que define la calidad de los resultados en las pruebas.
Sin embargo en la literatura tradicional se encuentra muy poco material que explique de forma clara, precisa y facil como realizarlo de manera que los principiantes en esta materia comprendan de manera practica y teorica en que consiste la calibracion de las pruebas. Ademas la automatizacion de los analisis en quimica clinica han dotado a los laboratorios de modernos equipos de Quimica clinica, con caracteristicas modernas y de vanguardia, pero que aun necesitan de los criterios que el profesional en laboratorio clinic debera considerer para poder validar las calibraciones del equipo.
• Proceso estadístico
• Monitorear y evaluar los análisis
• Requiere:
– Análisis regular de productos de control
– Comparación con límites establecidos
• Valida los resultados de pacientes
Life Sciencie o Ciencias de la Vida, se define al grupo de pruebas de laboratorio clinico que se enfocan en el estudio e investigacion cientifica para la formacion de nuevos conocimientos relacionados a areas especificas como son el genoma humano, areas de investigacion de proteinas especificas llamado Proteomics, con el auxilio de tecnicas de vanguardia o de ultima generacion como son pruebas de ADN o PCR.
Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3.pdfsandradianelly
Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestr
Aplicaciones del control de calidad en el laboratorio
1.
2. La realización de un plan de seguimiento de
procesos de aseguramientos de la calidad (Gestión
de la Calidad) es una necesidad primordial
establecida por ley para el funcionamiento de
laboratorios clínicos en USA, esta regulada por
NCLSI (National Clinical Laboratory Standart
Institute). Además lo respaldan leyes como la CLIA
(Clinical Laboratory Improvement Admendments).
Es por lo tanto un requisito indispensable y muy
regulado en países donde se le da la importancia a
este tipo de procesos de gestión de la calidad.
3. En El Salvador, El CSSP a través de sus juntas
de vigilancia JVPLC, ejercen por ley el control
de la calidd de los resultados de los
establecimientos (Laboratorios) inscritos ante el
y que poseen su respectivo numero de
inscribcion. Por lo tanto tienen la potestad de
abrir o cerrar establecimientos.
Sin embargo las instituciones en el país
dedicadas a este rubro se encuentran muy
limitadas debido a su escases de presupuesto,
personal y recursos para realizar tan importante
labor.
4. Entre MSPAS y el ISSS, abarcan el 90% de la
población demandante de estos servicios medico
que incluyen laboratorio clínico. El 10% restante
corresponde a los establecimientos privados que
son controlados por la JVPLC.
Ambas instituciones cuentan con sus propios
departamentos de gestión de la calidad para
controlar a los laboratorios que tienen a su
disposición. Es muy importante que las
Universidades incorporen temas de control de
calidad en sus planes de estudio.
5. Las personas encargadas de esta labor son:
1-Directores Médicos
2- Gerentes de Laboratorios Clínicos
3- Gerentes de Gestión de la Calidad.
4- Jefes de Laboratorio clínicos y coordinadores de
áreas.
5- Regentes de Laboratorio Clínico.*
6- Profesionales de Laboratorio Clínico
Dentro de la cadena de responsabilidades el
profesional en general esta obligado a conocer
acerca de los procesos de la gestión de la calidad.
6. Estas personas mencionadas anteriormente
deberán de estar familiarizadas, al menos, con los
documentos de referencia adecuados que
gobiernan la practica de laboratorio clínico. Estos
analista necesitan entender los requisitos técnicos
para la operación de los procesos analíticos,
particularmente la validación de métodos y el
control estadístico de la calidad.
En fin deben ser personas comprometidas en
generar procesos que garanticen la calidad de los
resultados y la atención a los usuarios.
7. Elementos esenciales de un sistema de
aseguramiento de la calidad (Gestión de la Calidad):
QSE CLSI : HS1
Documentos y registros (ISO 15,189)
Organización
Personal
Equipamiento
Compras e Inventario
Control de procesos
Gestión de la Información
Evaluación Interna y Externa (Auditorias)
Mejora de procesos
Instalaciones y Bioseguridad.
8. Todos estos procesos están ya descritos en sendos
documentos realizados por NCLSI y la CLIA, que
en países como USA son de carácter obligatorio.
Sin embargo en países como E.S. debe de hacerse
mucha labor educativa para que las nuevas
generaciones de profesionales se sientan
comprometidos en poder mejorar sus
conocimientos incorporando estos planes de la
gestión de la calidad a las actividades diarias de los
laboratorios clínicos.
Debido a la ausencia o poca fuerza de legislación
9. Nacional en temas de Calidad, cada profesional
deberá comprometerse en conocer, aplicar y
difundir dichas buenas practicas en los
establecimientos de laboratorio clínico, sin
importar el nivel de complejidad de servicios
que estos presten.
Y es que en El Salvador se da la particularidad
de tener desde laboratorios de Mediana
complejidad hasta muchos micro laboratorios
que por razones de espacio físico,
equipamiento y personal, tienden a padecer de
muchas fallas que
10. Pueden comprometer la calidad de los
resultados y de la atención a los usuarios.
Los elementos atrás mencionados para un
sistema de gestión de la calidad (QSE) que
están descritos en los documentos ISO y CLSI,
no crean por si mismos una explicación de
cómo hacer los procesos de la gestión de la
calidad o como hacerlo. La gestión de la
calidad es un proceso complicado que involucra
muchos elementos,
11. Componentes y puntos esenciales y además requiere de
una cuidadosa organización e implementación.
En países como El Salvador con una bajísima cultura y
legislación en temas de calidad, todo deberá empezar por
tener una buena AUTOMOTIVACION que involucre al
profesional encargado el compromiso de aprender e
implantar procesos de gestión de la calidad que lo lleven a
ser innovadores en esta área. Esto implica el factor de
mucho estudio y capacitación en temas y legislaturas que
nos brinden guías para poder copiar modelos ya
existentes exitosos y aplicarlos aquí. Además los puestos
estratégicos deberán ser dados a las personas mejor
capacitadas y no por otra razón.
12.
13.
14. En la aplicación practica de estos procesos de
gestión de la calidad deberá de tomarse en
cuenta cada una de las fases del proceso de
laboratorio clínico y los porcentajes de error en
cada una de ellas:
1- Fase Pre- analítica (46% Errores)
2- Fase Analítica (7% Errores)*
3- Fase Post analítica (47% Errores)
*En procesos de equipos automatizados.
Vale aclarar que la reducción de error en
procesos
15. De equipos automatizados es bajo debido a la
tecnología aplicada en estos y a que traen
sistemas internos de QC para validar las pruebas.
Pero en donde no estén disponibles aun estos
sistemas se corre el riesgo de tener altas
incidencias de error aun en las fases analíticas,
especialmente si el personal no esta debidamente
capacitado en temas de control de calidad.
Esto podría suceder en los laboratorios pequeños
que aun no han automatizado sus procesos y
trabajan de forma manual a veces utilizando
equipos muy anticuados.
16. De ahí la importancia de la re-organización en
los laboratorios clínicos, donde se le de
prioridad a la mejoría del proceso productivo y
favorecer la utilización del sistema de control de
las muestras y el sistema de flujo en el proceso
(Sistemas de gestión).
Es acá muy importante la implementación de
sistemas de auditorias internas y externas.
Control Interno y externo de calidad.
17. Para nosotro los profesionales de
Laboratorio, puede ser mas facil entender
este proceso en terminos del proceso
cientifico, el rigor de seguimiento de una
tecnica especifica, asi como la experiencia
adquirida durante nuestro entrenamiento.
El enfoque fundamental en la
experimentacion cientificapuede ser
resumido en los las siguientes palabras:
20. Un proceso de Total Quality Management
requiere de los siguientes pasos:
1-Proceso de Calidad de Laboratorio (QLP)
2- Control de la Calidad (QC)
3- Evaluacion de la calidad (QA)
4- Mejora de la Calidad (QI)
5- Planificacion de la calidad (QP)
6- Mejora Continua
21.
22. “Practicas Básicas de Control de Calidad” 3°
Edición. James O. Westgard.
“Automatización en El Laboratorio Clínico”
Modulo 6 ITM. México.