¿Cuentas con un sistema confiable de quejas, devoluciones y retiros?
¿Has respondido eficazmente en tus auditorías sobre este tema?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante los nuevos requerimientos…
El documento describe un curso sobre quejas, devoluciones y retiro de productos. Cubre definiciones clave, requisitos regulatorios, tipos de quejas y devoluciones, análisis del proceso completo, asignación de responsabilidades, sistemas efectivos para gestionar quejas, devoluciones y retiros, casos prácticos y una invitación a participar en el próximo evento.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que los laboratorios farmacéuticos deben seguir para garantizar la calidad de los medicamentos que fabrican. Las BPM incluyen 10 mandamientos relacionados con la documentación, procedimientos, personal, instalaciones y control de calidad. Los documentos requeridos son la fórmula maestra, protocolo de fabricación, orden de empaque, etiquetas e historial de lote.
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalizaciónDennis Senosain Timana
Este documento trata sobre los controles de calidad, auditorías y fiscalizaciones sanitarias en procesos de almacenamiento y distribución en farmacias y boticas. Explica la importancia de la documentación para definir, realizar y registrar los procedimientos. Describe los componentes clave de los Procedimientos Operativos Estándar incluyendo objetivo, alcance, responsabilidades y distribución. Además, detalla los beneficios de implementar sistemas de gestión de calidad como la mejora continua y la satisfacción del cliente.
Este documento establece las directrices para los estudios de estabilidad de medicamentos. Detalla los requisitos para el diseño de estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo, incluidas las condiciones de almacenamiento, la selección de lotes, los análisis requeridos y la presentación de informes. El objetivo es garantizar que los medicamentos mantengan su calidad, seguridad y eficacia durante su período de vida útil bajo las condiciones de almacenamiento especificadas.
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó BoticaFarmedis Innova SAC
Este documento describe la elaboración de procedimientos operativos estandarizados (POEs) para farmacias y boticas. Explica la importancia de implementar un sistema de gestión de calidad basado en normas como ISO 9001 para garantizar procesos estandarizados y de calidad. También cubre aspectos regulatorios y requisitos de documentación para cumplir con buenas prácticas. El objetivo es establecer procedimientos claros que permitan operar de manera consistente, trazable y conforme a los requisitos legales y de calidad.
Conoce las bases de un sistema de gestión de calidad? Confirma si tu sistema de gestión de calidad es adecuado, en el curso conocerás las principales referencias actuales considerando las normas Méxicanas, Latinoamericanas,FDA, Europa, OMS,ISO,ICH, entre otras alcances y objetivos, ejemplo de madurez del modelo de gestión de calidad, ¿cuando,como y donde establecer e implementar un sistema de gestión de calidad, las BPF de un sistema de gestión de calidad, operaciones de fabricación tales como, diseño y desarrollo, entradas, transferencias de tecnología, etc. Actividades de evaluación y casos prácticos durante el desarrollo del curso.
Presentación estabilidad en medicamentosBessy Caroiz
Este documento trata sobre la estabilidad de las formas farmacéuticas. Explica que la estabilidad se refiere a la integridad física y química de la unidad de dosificación y su capacidad de mantener la protección contra la contaminación microbiológica. También cubre factores que afectan la estabilidad como la temperatura, humedad y componentes del envase. Además, detalla los diferentes tipos de pruebas de estabilidad y parámetros a evaluar para cada forma farmacéutica.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
El documento describe un curso sobre quejas, devoluciones y retiro de productos. Cubre definiciones clave, requisitos regulatorios, tipos de quejas y devoluciones, análisis del proceso completo, asignación de responsabilidades, sistemas efectivos para gestionar quejas, devoluciones y retiros, casos prácticos y una invitación a participar en el próximo evento.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que los laboratorios farmacéuticos deben seguir para garantizar la calidad de los medicamentos que fabrican. Las BPM incluyen 10 mandamientos relacionados con la documentación, procedimientos, personal, instalaciones y control de calidad. Los documentos requeridos son la fórmula maestra, protocolo de fabricación, orden de empaque, etiquetas e historial de lote.
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalizaciónDennis Senosain Timana
Este documento trata sobre los controles de calidad, auditorías y fiscalizaciones sanitarias en procesos de almacenamiento y distribución en farmacias y boticas. Explica la importancia de la documentación para definir, realizar y registrar los procedimientos. Describe los componentes clave de los Procedimientos Operativos Estándar incluyendo objetivo, alcance, responsabilidades y distribución. Además, detalla los beneficios de implementar sistemas de gestión de calidad como la mejora continua y la satisfacción del cliente.
Este documento establece las directrices para los estudios de estabilidad de medicamentos. Detalla los requisitos para el diseño de estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo, incluidas las condiciones de almacenamiento, la selección de lotes, los análisis requeridos y la presentación de informes. El objetivo es garantizar que los medicamentos mantengan su calidad, seguridad y eficacia durante su período de vida útil bajo las condiciones de almacenamiento especificadas.
Procedimientos Operativos Estandar para Farmacia ó BoticaFarmedis Innova SAC
Este documento describe la elaboración de procedimientos operativos estandarizados (POEs) para farmacias y boticas. Explica la importancia de implementar un sistema de gestión de calidad basado en normas como ISO 9001 para garantizar procesos estandarizados y de calidad. También cubre aspectos regulatorios y requisitos de documentación para cumplir con buenas prácticas. El objetivo es establecer procedimientos claros que permitan operar de manera consistente, trazable y conforme a los requisitos legales y de calidad.
Conoce las bases de un sistema de gestión de calidad? Confirma si tu sistema de gestión de calidad es adecuado, en el curso conocerás las principales referencias actuales considerando las normas Méxicanas, Latinoamericanas,FDA, Europa, OMS,ISO,ICH, entre otras alcances y objetivos, ejemplo de madurez del modelo de gestión de calidad, ¿cuando,como y donde establecer e implementar un sistema de gestión de calidad, las BPF de un sistema de gestión de calidad, operaciones de fabricación tales como, diseño y desarrollo, entradas, transferencias de tecnología, etc. Actividades de evaluación y casos prácticos durante el desarrollo del curso.
Presentación estabilidad en medicamentosBessy Caroiz
Este documento trata sobre la estabilidad de las formas farmacéuticas. Explica que la estabilidad se refiere a la integridad física y química de la unidad de dosificación y su capacidad de mantener la protección contra la contaminación microbiológica. También cubre factores que afectan la estabilidad como la temperatura, humedad y componentes del envase. Además, detalla los diferentes tipos de pruebas de estabilidad y parámetros a evaluar para cada forma farmacéutica.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
Este documento describe el proceso de devolución de medicamentos y dispositivos médicos en una institución de salud. El proceso inicia con la identificación de los productos que requieren ser devueltos, como aquellos vencidos o deteriorados. Luego se diligencia un formato de devolución y los productos se entregan al servicio farmacéutico. Allí son recibidos y verificados antes de ser almacenados en un área especial o destruidos, dependiendo de su estado. El proceso asegura que los productos devueltos
Buenas prácticas de almacenamiento de ipsmayra johana
Este manual presenta las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos e insumos médicos en la farmacia de SALUD DARIEN IPS S.A. Detalla los requisitos de infraestructura, equipamiento, personal y procedimientos para garantizar la correcta recepción, almacenamiento, conservación, control de inventario y despacho de los productos farmacéuticos. El objetivo es asegurar que los medicamentos mantengan sus propiedades hasta su uso por los pacientes.
El documento describe la estrategia de implementar un Sistema de Calidad Farmacéutica basado en los conceptos de ISO 9001, las regulaciones GMP y los complementos ICH Q8 y Q9. El sistema tiene como objetivos alcanzar la comprensión del producto, desarrollar y mantener el control de procesos, y facilitar la mejora continua. La implementación del sistema puede permitir una estrategia regulatoria más flexible basada en el riesgo.
Estudios de Utilización de MedicamentosRafael Pineda
Este documento describe los estudios de utilización de medicamentos, los cuales analizan patrones de venta, distribución, prescripción y uso de medicamentos, así como sus consecuencias. Explica métodos como el de las Dosis Diarias Definidas (DDD) y Revisiones de Utilización, los cuales permiten cuantificar y mejorar el uso de medicamentos. También identifica factores que influyen en la utilización y fuentes de información para realizar estos estudios.
El documento proporciona información sobre la farmacovigilancia en Costa Rica. Explica que la farmacovigilancia implica la detección y prevención de efectos adversos de medicamentos. Resume la historia de la farmacovigilancia en Costa Rica y varios medicamentos que han sido retirados del mercado debido a efectos adversos graves. También describe el sistema nacional de farmacovigilancia de Costa Rica y el proceso de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre aspectos legales y de funcionamiento relacionados con botiquines, farmacias, distribuidoras farmacéuticas y otros establecimientos de salud autorizados a expender medicamentos. Aborda temas como los requisitos para la apertura y funcionamiento de estos establecimientos, las normas para el almacenamiento, pedido y dispensación de medicamentos controlados como psicotrópicos y estupefacientes, y las obligaciones de los profesionales de la salud involucrados.
La resolución aprueba una guía para la realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en Chile. La guía estandariza los requisitos mínimos para los estudios de estabilidad y uniforma conceptos y criterios relacionados. La guía debe ser cumplida por la industria farmacéutica para obtener registro sanitario o modificar productos ya registrados.
Sistema de Distribucion de Medicamentos por Dosis UnitariaDavid Vizcaino
El Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria es defino como: La cantidad física de un medicamento indicado por el medico, para ser administrada por un lapso de 24 horas en dosis determinadas.
El paciente presenta reacciones adversas como tos, diarrea, inflamación en los pies, mareos y dolores de columna. Sin embargo, las dosis y frecuencias de varios de sus medicamentos como el enalapril, alendronato, diclofenaco, captopril, candesartan, hidroclorotiazida y atorvastatina no son las adecuadas y existe interacción entre algunos de los fármacos recetados que podrían estar causando sus síntomas.
Este documento describe el proceso de industrialización de fármacos, incluyendo las etapas de investigación y desarrollo, pre-formulación, pre-clínica, formulación, evaluación, registro y uso. Explica cada etapa del proceso de elaboración de medicamentos, desde la investigación de moléculas hasta los ensayos clínicos y la comercialización. También analiza los efectos adversos de los medicamentos y el mercado farmacéutico mundial.
El documento describe los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que todo laboratorio farmacéutico debe seguir para garantizar la calidad de los productos galénicos. Estas incluyen tener personal capacitado, instalaciones adecuadas, equipos calibrados, control de materiales e insumos, y documentación completa y actualizada. El objetivo es minimizar riesgos como la contaminación cruzada y producir medicamentos que cumplan con todas las especificaciones de calidad requeridas.
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines. Describe los requisitos para la recepción, almacenamiento, distribución y manejo de productos, así como las responsabilidades del personal y documentación requerida. El objetivo es garantizar que los productos se mantengan en condiciones óptimas durante todas las etapas de almacenamiento y distribución.
Este documento proporciona información sobre las áreas y procesos de un almacén farmacéutico. Describe 10 áreas clave como recepción, cuarentena, muestras de retención, aprobados, bajas, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados y administrativa. Explica los procedimientos para cada área y la importancia de la documentación para garantizar la trazabilidad y calidad de los medicamentos. También cubre temas como el almacenamiento de productos termosensibles y el proceso para retirar
Este documento trata sobre los medicamentos fitoterapéuticos y biotecnológicos. Explica que la fitoterapia implica el uso de plantas con fines terapéuticos y que los fitomedicamentos son productos elaborados principalmente con extractos vegetales. También cubre temas como la calidad, eficacia y seguridad de los fitomedicamentos, así como su clasificación y regulación legal en Colombia. Por último, introduce brevemente el tema de los medicamentos biotecnológicos y su proceso de producción.
Este documento describe los procedimientos para la recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, incluyendo la definición de recepción técnica y administrativa, los responsables de la recepción, el transporte, y el procedimiento detallado para la recepción que consiste en una verificación administrativa e inspección técnica para garantizar que los productos cumplen con todas las especificaciones.
La Farmacopea es el libro oficial que establece los estándares de calidad para principios activos, excipientes y productos farmacéuticos. Esto asegura que protegen la salud pública al demostrar su calidad. Se han realizado avances como crear la Farmacopea del Mercosur y fortalecer las farmacopeas regionales para promover la independencia tecnológica e impulsar el desarrollo farmacéutico. La idea de una Farmacopea Latinoamericana promueve la regulación y fiscalización sanitaria, estimula
El documento presenta información sobre normas de convivencia durante clases virtuales, así como conceptos básicos y controles de calidad en la industria cosmética. Explica que los cosméticos se componen de principios activos, vehículos y aditivos, y cubre temas como clasificación, elaboración, ensayos microbiológicos y físico-químicos para el control de calidad. Finalmente, resume la normativa vigente para la fabricación y exportación de cosméticos en el Perú.
Este documento trata sobre el manejo de quejas, reclamos y retiro de productos. Explica las definiciones de queja, reclamo y retiro, así como la diferencia entre queja y no conformidad. Además, ofrece lineamientos sobre cómo manejar una queja, iniciar un retiro de producto y evaluar la capacidad de respuesta del sistema ante estos eventos. Finalmente, incluye ejemplos de retiros de productos realizados por diferentes empresas farmacéuticas en varios países.
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)Botica Farma Premium
La ley 29459 y su reglamentación han colocado nuevas exigencias para farmacias y boticas. Los directores técnicos deben adecuar procesos, asegurar el uso racional de medicamentos y fortalecer el rol farmacéutico. Se presentan formatos de control de temperatura, limpieza y mantenimiento obligatorios para cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Oficina Farmacéutica.
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICIN...Botica Farma Premium
Este documento describe los requisitos de documentación y personal para cumplir con las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica en farmacias y boticas. Se explica que la documentación debe incluir procedimientos operativos, manuales de organización, libros oficiales y material de consulta. Además, el personal debe contar con la calificación adecuada, recibir capacitación continua y cumplir con normas como vestimenta y prohibiciones para garantizar la calidad en los servicios farmacéuticos.
Quejas Devoluciones y Retiro de Producto Flujo a Documentar Nombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema confiable de quejas, devoluciones y retiros?
¿Has respondido eficazmente en tus auditorías sobre este tema?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante los nuevos requerimientos…
Quejas Devoluciones y Retiro de Producto Flujo a Documentar Nombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema confiable de quejas, devoluciones y retiros?
¿Has respondido eficazmente en sus auditorías sobre este tema?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante los diversos requerimientos…
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado de las quejas, devoluciones y retiros para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de quejas, devoluciones y retiros contando con procedimientos correctos.
Este documento describe el proceso de devolución de medicamentos y dispositivos médicos en una institución de salud. El proceso inicia con la identificación de los productos que requieren ser devueltos, como aquellos vencidos o deteriorados. Luego se diligencia un formato de devolución y los productos se entregan al servicio farmacéutico. Allí son recibidos y verificados antes de ser almacenados en un área especial o destruidos, dependiendo de su estado. El proceso asegura que los productos devueltos
Buenas prácticas de almacenamiento de ipsmayra johana
Este manual presenta las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos e insumos médicos en la farmacia de SALUD DARIEN IPS S.A. Detalla los requisitos de infraestructura, equipamiento, personal y procedimientos para garantizar la correcta recepción, almacenamiento, conservación, control de inventario y despacho de los productos farmacéuticos. El objetivo es asegurar que los medicamentos mantengan sus propiedades hasta su uso por los pacientes.
El documento describe la estrategia de implementar un Sistema de Calidad Farmacéutica basado en los conceptos de ISO 9001, las regulaciones GMP y los complementos ICH Q8 y Q9. El sistema tiene como objetivos alcanzar la comprensión del producto, desarrollar y mantener el control de procesos, y facilitar la mejora continua. La implementación del sistema puede permitir una estrategia regulatoria más flexible basada en el riesgo.
Estudios de Utilización de MedicamentosRafael Pineda
Este documento describe los estudios de utilización de medicamentos, los cuales analizan patrones de venta, distribución, prescripción y uso de medicamentos, así como sus consecuencias. Explica métodos como el de las Dosis Diarias Definidas (DDD) y Revisiones de Utilización, los cuales permiten cuantificar y mejorar el uso de medicamentos. También identifica factores que influyen en la utilización y fuentes de información para realizar estos estudios.
El documento proporciona información sobre la farmacovigilancia en Costa Rica. Explica que la farmacovigilancia implica la detección y prevención de efectos adversos de medicamentos. Resume la historia de la farmacovigilancia en Costa Rica y varios medicamentos que han sido retirados del mercado debido a efectos adversos graves. También describe el sistema nacional de farmacovigilancia de Costa Rica y el proceso de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre aspectos legales y de funcionamiento relacionados con botiquines, farmacias, distribuidoras farmacéuticas y otros establecimientos de salud autorizados a expender medicamentos. Aborda temas como los requisitos para la apertura y funcionamiento de estos establecimientos, las normas para el almacenamiento, pedido y dispensación de medicamentos controlados como psicotrópicos y estupefacientes, y las obligaciones de los profesionales de la salud involucrados.
La resolución aprueba una guía para la realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en Chile. La guía estandariza los requisitos mínimos para los estudios de estabilidad y uniforma conceptos y criterios relacionados. La guía debe ser cumplida por la industria farmacéutica para obtener registro sanitario o modificar productos ya registrados.
Sistema de Distribucion de Medicamentos por Dosis UnitariaDavid Vizcaino
El Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria es defino como: La cantidad física de un medicamento indicado por el medico, para ser administrada por un lapso de 24 horas en dosis determinadas.
El paciente presenta reacciones adversas como tos, diarrea, inflamación en los pies, mareos y dolores de columna. Sin embargo, las dosis y frecuencias de varios de sus medicamentos como el enalapril, alendronato, diclofenaco, captopril, candesartan, hidroclorotiazida y atorvastatina no son las adecuadas y existe interacción entre algunos de los fármacos recetados que podrían estar causando sus síntomas.
Este documento describe el proceso de industrialización de fármacos, incluyendo las etapas de investigación y desarrollo, pre-formulación, pre-clínica, formulación, evaluación, registro y uso. Explica cada etapa del proceso de elaboración de medicamentos, desde la investigación de moléculas hasta los ensayos clínicos y la comercialización. También analiza los efectos adversos de los medicamentos y el mercado farmacéutico mundial.
El documento describe los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que todo laboratorio farmacéutico debe seguir para garantizar la calidad de los productos galénicos. Estas incluyen tener personal capacitado, instalaciones adecuadas, equipos calibrados, control de materiales e insumos, y documentación completa y actualizada. El objetivo es minimizar riesgos como la contaminación cruzada y producir medicamentos que cumplan con todas las especificaciones de calidad requeridas.
Este documento establece las buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines. Describe los requisitos para la recepción, almacenamiento, distribución y manejo de productos, así como las responsabilidades del personal y documentación requerida. El objetivo es garantizar que los productos se mantengan en condiciones óptimas durante todas las etapas de almacenamiento y distribución.
Este documento proporciona información sobre las áreas y procesos de un almacén farmacéutico. Describe 10 áreas clave como recepción, cuarentena, muestras de retención, aprobados, bajas, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados y administrativa. Explica los procedimientos para cada área y la importancia de la documentación para garantizar la trazabilidad y calidad de los medicamentos. También cubre temas como el almacenamiento de productos termosensibles y el proceso para retirar
Este documento trata sobre los medicamentos fitoterapéuticos y biotecnológicos. Explica que la fitoterapia implica el uso de plantas con fines terapéuticos y que los fitomedicamentos son productos elaborados principalmente con extractos vegetales. También cubre temas como la calidad, eficacia y seguridad de los fitomedicamentos, así como su clasificación y regulación legal en Colombia. Por último, introduce brevemente el tema de los medicamentos biotecnológicos y su proceso de producción.
Este documento describe los procedimientos para la recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, incluyendo la definición de recepción técnica y administrativa, los responsables de la recepción, el transporte, y el procedimiento detallado para la recepción que consiste en una verificación administrativa e inspección técnica para garantizar que los productos cumplen con todas las especificaciones.
La Farmacopea es el libro oficial que establece los estándares de calidad para principios activos, excipientes y productos farmacéuticos. Esto asegura que protegen la salud pública al demostrar su calidad. Se han realizado avances como crear la Farmacopea del Mercosur y fortalecer las farmacopeas regionales para promover la independencia tecnológica e impulsar el desarrollo farmacéutico. La idea de una Farmacopea Latinoamericana promueve la regulación y fiscalización sanitaria, estimula
El documento presenta información sobre normas de convivencia durante clases virtuales, así como conceptos básicos y controles de calidad en la industria cosmética. Explica que los cosméticos se componen de principios activos, vehículos y aditivos, y cubre temas como clasificación, elaboración, ensayos microbiológicos y físico-químicos para el control de calidad. Finalmente, resume la normativa vigente para la fabricación y exportación de cosméticos en el Perú.
Este documento trata sobre el manejo de quejas, reclamos y retiro de productos. Explica las definiciones de queja, reclamo y retiro, así como la diferencia entre queja y no conformidad. Además, ofrece lineamientos sobre cómo manejar una queja, iniciar un retiro de producto y evaluar la capacidad de respuesta del sistema ante estos eventos. Finalmente, incluye ejemplos de retiros de productos realizados por diferentes empresas farmacéuticas en varios países.
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)Botica Farma Premium
La ley 29459 y su reglamentación han colocado nuevas exigencias para farmacias y boticas. Los directores técnicos deben adecuar procesos, asegurar el uso racional de medicamentos y fortalecer el rol farmacéutico. Se presentan formatos de control de temperatura, limpieza y mantenimiento obligatorios para cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Oficina Farmacéutica.
PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICIN...Botica Farma Premium
Este documento describe los requisitos de documentación y personal para cumplir con las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica en farmacias y boticas. Se explica que la documentación debe incluir procedimientos operativos, manuales de organización, libros oficiales y material de consulta. Además, el personal debe contar con la calificación adecuada, recibir capacitación continua y cumplir con normas como vestimenta y prohibiciones para garantizar la calidad en los servicios farmacéuticos.
Quejas Devoluciones y Retiro de Producto Flujo a Documentar Nombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema confiable de quejas, devoluciones y retiros?
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Quejas Devoluciones y Retiro de Producto Flujo a Documentar Nombre Apellidos
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Buenas Practicas de Aseguramiento de Calidad Que Tomar Encuenta Nombre Apellidos
¿Cuenta con cumplimiento de todos los requisitos en Aseguramiento de Calidad?
¿Tu personal está consciente de su importancia?
Reconfirma que su personal es confiable y no tenga faltantes en las auditorias…
Establecerá qué, cómo y por qué es importante contar con un sistema sólido de Aseguramiento de Calidad dados los requerimientos.
Favorecerá el entendimiento de cada aspecto regulatorio que impacta el aseguramiento de calidad, logrando resultados adecuados.
Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Balance Correcto Nombre Apellidos
¿Cuenta con cumplimiento de todos los requisitos en Aseguramiento de Calidad?
¿Su personal está consciente de su importancia?
Reconfirme que su personal es confiable y no tenga faltantes en las auditorias…
Quejas Devoluciones y Retiro de Producto Elementos claveNombre Apellidos
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado de las quejas, devoluciones y retiros para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de quejas, devoluciones y retiros contando con procedimientos correctos.
Revisión Anual de Producto y Verificación Continua de la Calidad Nombre Apellidos
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual de
producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Que no te sorprendan por revisiones deficientes…
Revisión Anual de Producto Históricos de calidadNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Comprenderá como aprovechar de mejor manera la información que proporciona la Revisión Anual o Periódica de Producto demostrando la reproducibilidad de los procesos.
Reconocerá la importancia de la verificación continua de la calidad y como apoya a la Revisión anual de Producto generando reportes confiables.
Revisión Anual de Producto y Verificación Continua de la CalidadNombre Apellidos
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual o periódica de producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Que no te sorprendan por revisiones deficientes…
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribucion ¿Que Cómo y Porque? Nombre Apellidos
¿Conoces hasta donde realmente abarca el almacenamiento y distribución?
¿Tienes todos los controles comprendidos e implementados?
Asegura toda su cadena de suministro...
Qué y Cómo Auditar Proveedores de Principios Activos y Excipientes Aspectos C...Nombre Apellidos
¿Cuentas con personal confiable para la realización de sus auditorías a proveedores de materias primas?
¿Sus archivos de calificación están accesibles y completos?
El personal que realiza estas auditorías debe tener formación específica...
Validación de los Procesos de Almacenamiento Definición de alcancesNombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Logrará el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación de los procesos de almacenamiento y transporte (cadena seca), el porqué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá los aspectos más importantes a cuidar y demostrar en los protocolos e informes de validación de la cadena seca.
Este documento presenta un seminario sobre buenas prácticas de validación. El seminario cubrirá temas como definiciones y conceptos de validación, el enfoque y alcance de la validación, la elaboración del plan maestro de validación, requisitos previos como las especificaciones y estudios de comisionamiento, y cómo establecer conclusiones en los reportes de validación. El objetivo es ayudar a los asistentes a lograr el cumplimiento de los requisitos regulatorios de validación y obtener mejores resultados en los estudios de validación.
El documento presenta un formulario de inscripción para un evento de capacitación sobre OHSAS 18001:2007. Incluye políticas sobre cancelación, pagos, certificación y consideraciones importantes sobre el evento de capacitación de 5 días sobre Sistemas de Gestión en Salud y Seguridad Ocupacional. También presenta un perfil del facilitador, un auditor líder certificado con experiencia en consultoría, capacitación e implementación de sistemas de gestión de calidad y seguridad.
Control de la Fabricación Farmacéutica Aspectos de ImportanciaNombre Apellidos
Establecerá un sistema de producción, acondicionamiento y empaque confiable para mayor beneficio organizacional.
Demostrará sus conocimientos en el tema al poder asegurar que sus procedimientos y evidencias relacionadas con la producción y acondicionamiento cumplen con los requisitos técnicos y regulatorios.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
¿Cuentas con un sistema confiable de control de cambios?
¿Desde qué etapa del ciclo de vida del producto lo estás aplicando?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante los requerimientos…
Selección, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿Los auditores no logran los objetivos planteados?
El contar con auditores calificados no es lujo, es una obligación…
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Manejo adecuado del producto Nombre Apellidos
¿Conoces hasta donde realmente abarca el almacenamiento y distribución?
¿Tienes todos los controles comprendidos e implementados?
Asegura toda su cadena de suministro...
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Similar a Quejas Devoluciones y Retiro de Producto (20)
Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Calificación de Transportes Impacto en Buenas Prácticas de DistribuciónNombre Apellidos
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Dará una interpretación adecuada de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables a validación de sistemas de transporte.
Optimizará un sistema de calificación de transportes para tener el uso de recursos adecuado.
Calificación de Proveedores Niveles y estrategiasNombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá como aprovechar de mejor manera la confiabilidad obtenida de los proveedores calificados dados los resultados de calidad logrados en planta.
Reconocerá la importancia de los elementos que conforman un sistema de calificación de proveedores a partir de los requisitos regulatorios.
Manejo de Resultados Fuera de Especificación y de Tendencia. Investigaciones ...Nombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Comprenderá y reconocerá los aspectos críticos a cuidar en el manejo de resultados fuera de especificaciones, de tendencia en análisis fisicoquímicos.
Identificará los pasos a seguir para establecer un sistema de control en el laboratorio, optimizando tiempos y recursos en sus actividades diarias y disminuyendo los resultados fuera de especificaciones en el área fisicoquímica.
El curso de Texto Integrado de 8vo grado es un programa académico interdisciplinario que combina los contenidos y habilidades de varias asignaturas clave. A través de este enfoque integrado, los estudiantes tendrán la oportunidad de desarrollar una comprensión más holística y conexa de los temas abordados.
En el área de Estudios Sociales, los estudiantes profundizarán en el estudio de la historia, geografía, organización política y social, y economía de América Latina. Analizarán los procesos de descubrimiento, colonización e independencia, las características regionales, los sistemas de gobierno, los movimientos sociales y los modelos de desarrollo económico.
En Lengua y Literatura, se enfatizará el desarrollo de habilidades comunicativas, tanto en la expresión oral como escrita. Los estudiantes trabajarán en la comprensión y producción de diversos tipos de textos, incluyendo narrativos, expositivos y argumentativos. Además, se estudiarán obras literarias representativas de la región latinoamericana.
El componente de Ciencias Naturales abordará temas relacionados con la biología, la física y la química, con un enfoque en la comprensión de los fenómenos naturales y los desafíos ambientales de América Latina. Se explorarán conceptos como la biodiversidad, los recursos naturales, la contaminación y el desarrollo sostenible.
En el área de Matemática, los estudiantes desarrollarán habilidades en áreas como la aritmética, el álgebra, la geometría y la estadística. Estos conocimientos matemáticos se aplicarán a la resolución de problemas y al análisis de datos, en el contexto de las temáticas abordadas en las otras asignaturas.
A lo largo del curso, se fomentará la integración de los contenidos, de manera que los estudiantes puedan establecer conexiones significativas entre los diferentes campos del conocimiento. Además, se promoverá el desarrollo de habilidades transversales, como el pensamiento crítico, la resolución de problemas, la investigación y la colaboración.
Mediante este enfoque de Texto Integrado, los estudiantes de 8vo grado tendrán una experiencia de aprendizaje enriquecedora y relevante, que les permitirá adquirir una visión más amplia y comprensiva de los temas estudiados.
ACERTIJO DESCIFRANDO CÓDIGO DEL CANDADO DE LA TORRE EIFFEL EN PARÍS. Por JAVI...JAVIER SOLIS NOYOLA
El Mtro. JAVIER SOLIS NOYOLA crea y desarrolla el “DESCIFRANDO CÓDIGO DEL CANDADO DE LA TORRE EIFFEL EN PARIS”. Esta actividad de aprendizaje propone el reto de descubrir el la secuencia números para abrir un candado, el cual destaca la percepción geométrica y conceptual. La intención de esta actividad de aprendizaje lúdico es, promover los pensamientos lógico (convergente) y creativo (divergente o lateral), mediante modelos mentales de: atención, memoria, imaginación, percepción (Geométrica y conceptual), perspicacia, inferencia y viso-espacialidad. Didácticamente, ésta actividad de aprendizaje es transversal, y que integra áreas del conocimiento: matemático, Lenguaje, artístico y las neurociencias. Acertijo dedicado a los Juegos Olímpicos de París 2024.
SEMIOLOGIA DE HEMORRAGIAS DIGESTIVAS.pptxOsiris Urbano
Evaluación de principales hallazgos de la Historia Clínica utiles en la orientación diagnóstica de Hemorragia Digestiva en el abordaje inicial del paciente.
Examen de Selectividad. Geografía junio 2024 (Convocatoria Ordinaria). UCLMJuan Martín Martín
Examen de Selectividad de la EvAU de Geografía de junio de 2023 en Castilla La Mancha. UCLM . (Convocatoria ordinaria)
Más información en el Blog de Geografía de Juan Martín Martín
http://blogdegeografiadejuan.blogspot.com/
Este documento presenta un examen de geografía para el Acceso a la universidad (EVAU). Consta de cuatro secciones. La primera sección ofrece tres ejercicios prácticos sobre paisajes, mapas o hábitats. La segunda sección contiene preguntas teóricas sobre unidades de relieve, transporte o demografía. La tercera sección pide definir conceptos geográficos. La cuarta sección implica identificar elementos geográficos en un mapa. El examen evalúa conocimientos fundamentales de geografía.
Ofrecemos herramientas y metodologías para que las personas con ideas de negocio desarrollen un prototipo que pueda ser probado en un entorno real.
Cada miembro puede crear su perfil de acuerdo a sus intereses, habilidades y así montar sus proyectos de ideas de negocio, para recibir mentorías .
2. ¿Cuentas con un sistema confiable de quejas,
devoluciones y retiros?
¿Has respondido eficazmente en tus
auditorías sobre este tema?
Formalicemos adecuadamente nuestro
trabajo ante los nuevos requerimientos…
3. OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el
manejo adecuado de las quejas, devoluciones y
retiros para asegurar el cumplimiento
regulatorio en su empresa.
Identificará qué camino seguir para poder
optimizar el sistema de quejas, devoluciones y
retiros contando con procedimientos correctos.
4. TEMARIO
Definiciones de importancia.
Exigencias regulatorias por OMS y México
Diferencias entre una queja, devolución y
retiro.
Tipos de quejas y devoluciones
Riesgos de la migración de una no
conformidad interna a una queja, devolución
y retiro.
5. Análisis del flujo completo para la gestión de
una queja, devolución y retiro
Asignación de responsabilidades
Sistemas efectivos de quejas, devoluciones y
retiros:
Criterios a incluirse en cada procedimiento
Estructura del formato de registro
Niveles de elaboración y revisión
Descripción del evento
6. Atención y documentación de todos los eventos
Tiempos de respuesta
Revisiones periódicas de quejas
Control de productos devueltos
Evaluación de productos devueltos:
consideraciones en especificaciones, integridad,
seguridad, identidad, calidad, pureza, ruta de
distribución, condiciones de almacenamiento y
de etiquetado
Coordinación de retiro de producto
7. Evaluación continua del proceso de retiro
Reporte de retiro y conciliaciones
Simulacros de retiro
Seguimiento de actividades.
Cierre de actividades
Evaluación de la efectividad y demostración de
que se han alcanzado los objetivos.
Casos prácticos durante el desarrollo del curso.
8. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en:
Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y
(52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes
sociales o a través de nuestra pagina web.
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