Cadena de frio evento ESNI

NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO
DE LA CADENA DE FRIO EN LAS
INMUNIZACIONES
NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.02
2015
ESNIESNI

ESTRUCTURA DE LA NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL
MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.02
2015
ESNIESNI
I. FINALIDAD
II. OBJETIVO
III. AMBITO DE APLICACIÓN
IV. BASE LEGAL
V. DISPOSICIONES GENERALES:
 DEFINICIONES OPERATIVAS
VI. DISPOSICIONES ESPECIFICAS
VII. COMPONENTES
VIII. RESPONSABILIDADES
IX. DISPOSICIONES FINALES
X. ANEXOS

NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO
EN LAS INMUNIZACIONES
CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01
ESNIESNI
 Cambio de técnica de preparación de los paquetes fríos.
 Conservación de las vacunas APO, BCG, AMA y SRP en el nivel Nacional y Regional
 Termoestabilidad de las vacunas
 Cambio en los equipos de cadena de frío (reposición)
 Almacenaje de las vacunas de acuerdo al tipo de equipo
 Vigilancia efectiva de la cadena de frío
 Introducción del data logger – uso obligatorio
 Ruptura de cadena de frío
 Notificación en cadena de frío
 Indicadores en cadena de frío
 Almacenes de vacunas.
 Normatividad y reglamentación de las especificaciones técnicas mínimas obligatorias
para la compra de equipos y complementos de cadena de frío para vacunas

Cambio en la técnica
de la Adecuación de
Paquetes Fríos
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO
EN LAS INMUNIZACIONES

Vacunas
NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local
Cámaras frías Cámaras frías
Refrigeradores Icelined o
Solares
Almacén
Nacional
de Vacunas
DARES
Almacenes Regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED
Almacén Microrred
Centro de acopio
Instituto
Hospital,
CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO
Anti polio oral -15°C a -25°C
BCG
(Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti
formas
severas de Tuberculosis)
0°C a 8°C
HvB
Hepatitis viral B
IPV
Polio Virus Inactivada
Rotavirus
Pentavalente (DPT-Hvb-Hib)
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B,
Haemophilus Influenzae tipo b
Neumococo
SRP
Sarampión, rubeola, parotiditis.
AMA
Anti amarílica
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT
Difteria, tétanos pediátrico
dT
Difteria, tétanos adulto
Influenza estacional
VPH
Virus del papiloma humano
Los diluyentes nunca deben congelarse.
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS
INMUNIZACIONES

Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
Sensibiiidadalcalor
30
14
7
2 Polio
Dias
a 37 ºC
DTP
Hep BTT,Td
Hib
líquida
BCG
IPV
JE
Fiebre
amarilla
ASA
Hib
liofilizada
Pen/li
Sensibilidad a la congelación
DTP-HB Rotavirus
INMUNIZACIONES

Refrigeradores Icelined Congeladores
Refrigeradores
solares
Congeladores
solares Domestica y gas
INMUNIZACIONES

Refrigeradora Icelined Congeladores
Cámara frigorífica
para vacunas Termos y Cajas transportadoras
INMUNIZACIONES
Refrigeradores
solares

DISPOSICIONES GENERALES
• Es el tiempo útil que brinda el equipo de
refrigeración (cámaras frigoríficas para vacunas,
refrigeradoras icelined, refrigeradoras solares),
en mantener temperaturas entre 0 y 8°C; ante
una interrupción del suministro de energía o falla
del equipo.
AUTONOMIA
FRIGORIFICA
• Es el sistema que asegura el adecuado
transporte, almacenamiento y manipulación de las
vacunas, desde su producción hasta su aplicación,
dentro de los rangos de temperatura
establecidos para preservar la potencia
inmunológica de las vacunas.
CADENA DE FRÍO
• Elemento térmico para transportar vacunas en
adecuadas condiciones de conservación y
temperatura, indispensable para el envío a los
Establecimientos de Salud en volúmenes mayores.
CAJA TRANSPORTADORA

CÁMARA FRIGORÍFICA
Equipo frigorífico eléctrico para almacenar grandes volúmenes de
vacunas en adecuadas condiciones de cadena de frío.
DATA LOGGER
Es un dispositivo electrónico de registro continuo de temperatura, de uso
obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío, para el control en el
transporte, almacenamiento y manipulación de la vacunas en la actividad
intramural y extramural.
INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO
Es el registro documentado, estandarizado y detallado del estado de los
equipos y complementos de cadena de frío con que cuenta cada
establecimiento de salud.

ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Es la cualidad que tiene cada vacuna para mantener su capacidad inmunológica intacta
cuando es almacenada en condiciones
INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO
Es el registro documentado, estandarizado y detallado del estado de los equipos y
complementos de cadena de frío con que cuenta
. TERMOESTABILIDAD DE LA VACUNA
Es la cualidad que tiene cada vacuna para mantenerse estable, conservando su
capacidad inmunológica intacta, cuando es almacenada a una determinada temperatura
y por un periodo de tiempo determinado variando su vida útil.
La vacuna más sensible a temperaturas < 0°C (congelación) es la vacuna contra la
Hepatitis B, que se congela a -0.5 °C.
La vacuna más sensible a temperaturas > 8°C (calor) es la vacuna antipolio oral

ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO
Son los recursos indispensables que intervienen en el sistema de la cadena de frío y está
conformado por recursos humanos, recursos financieros, infraestructura y equipamiento,
siendo los siguientes:
Recurso Humano
Comprende al personal profesional y técnico que está capacitado, calificado y asignado al
manejo de cadena de frío.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
NIVEL NACIONAL
• Coordinador (a)
• Licenciado (a) en enfermería
responsable de Cadena de Frio.
• Ingeniero electricista, mecánico,
electromecánico u otro Profesional de
ingeniería con experiencia en el
manejo de sistema de cadena de frío.
• Técnico en refrigeración, con
experiencia en el manejo de equipos de
cadena de frío para la conservación
de vacunas.
NIVEL REGIONAL
• Coordinador (a)
responsable de Cadena de Frio.
• Ingeniero electricista, mecánico,
electromecánico u otro Profesional de
ingeniería con experiencia en el
manejo de sistema de cadena de frío.
experiencia en el manejo de equipos de
cadena de frío para la conservación
de vacunas.
NIVEL RED
• Coordinador (a) de la Estrategia
Sanitaria Red de Inmunizaciones
(Lic. Enfermería)
responsable de Cadena de Frío.
experiencia en el manejo de
equipos de cadena de frío para
la conservación de vacunas.

Infraestructura
Almacenes de vacunas
Las áreas de los almacenes de vacunas Nacional, Regional, Redes, Microredes y vacunatorios en
los Establecimientos de Salud deben ser de uso exclusivo para vacunas del esquema nacional de
vacunación de la ESNI.
Deben tener, obligatoriamente, las condiciones técnicas apropiadas de áreas y sistema eléctrico
para la instalación de equipos de cadena de frío, con el fin de asegurar el adecuado
almacenamiento y la manipulación de las vacunas. (Anexo N° 25).

EQUIPAMIENTO EN CADENA DE FRIO
Cada nivel de la cadena de frío debe estar equipado con:
- Número adecuado de equipos de refrigeración que le permitan almacenar vacunas de acuerdo a su
programación, más un 25% de stock de reserva mínimo.
- Número adecuado de congeladoras que permitan:
o En el nivel nacional y regional, mantener la vacuna OPV en estado de congelación así como los paquetes
fríos para el envío de vacunas.
o En el nivel local, solo para la congelación de los paquetes fríos.
Número adecuado de complementos de cadena de frío: termos porta vacunas, cajas transportadoras, data
logger, termómetros, paquetes fríos.
NIVEL NACIONAL
Cámaras Frigoríficas de Refrigeración para conservación de vacunas
Cámaras Frigoríficas de Congelación para paquetes fríos
Refrigeradoras icelined o solares para vacunas
Congeladoras eléctricas o solares para paquetes fríos
Vehículo refrigerado para transporte de vacunas
Cajas transportadoras de vacunas
Termos porta vacunas
Paquetes Fríos para el transporte de vacunas
Termómetros de alcohol
Data Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunas

Alarma dual de temperatura y corriente
Cortina de aire
Estabilizador de voltaje
Grupo electrógeno
Transpaleta hidráulica
Parihuela de plástico
Mesa inoxidable para preparación de termos y cajas
Coche rodable inoxidable para sacar las vacunas de las cámaras.
Mesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríos
Estantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentes
Vestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas
Implementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.
Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y
refrigeradoras solares
NIVEL REGIONAL
Cámaras Frigoríficas de Refrigeración para conservación de vacunas

Grupo electrógeno
Coche rodable inoxidable para sacar las vacunas de las cámaras.
Vestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas.
NIVEL RED
Grupo electrógeno

NIVEL MICRORED.
Grupo electrógeno

NIVEL LOCAL
Grupo electrógeno

ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
Es un procedimiento de la cadena de frio para la conservación de las vacunas en los equipos frigoríficos,
manteniendo el rango de temperatura establecido, de acuerdo a tipo de vacunas, fecha de vencimiento, lote
y presentación por cada nivel de complejidad, para garantizar la calidad de la vacuna y su potencia
inmunológica.
TEMPERATURA Y TIEMPO DE ALMACENAJE DE LAS VACUNAS SEGÚN NIVELES:
La temperatura de conservación para todas las vacunas es de 0°C a 8°C en todos los niveles de la cadena de
frío, con excepción de la vacuna anti polio oral (APO) que solo en el Nivel Nacional y Regional es conservada a -
15°C a -25°C (Tabla N° 1).
El tiempo de almacenaje de las vacunas varía de acuerdo a los niveles de la cadena de frío y depende de la
complejidad del equipamiento (Tabla N° 1), teniendo en cuenta siempre la fecha de caducidad de la
vacuna.
Vacunas
NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local
Cámaras frías Cámaras frías
Refrigeradores Icelined o
Solares
Almacén
Nacional
de Vacunas
DARES
Almacenes Regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED
Almacén Microrred
Centro de acopio
Instituto
Hospital,
CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO
Anti polio oral -15°C a -25°C
BCG
(Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti
formas
severas de Tuberculosis)
0°C a 8°C
HvB
Hepatitis viral B
IPV
Polio Virus Inactivada
Rotavirus
Pentavalente (DPT-Hvb-Hib)
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B,
Haemophilus Influenzae tipo b
Neumococo
SRP
Sarampión, rubeola, parotiditis.
AMA
Anti amarílica
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT
Difteria, tétanos pediátrico
dT
Difteria, tétanos adulto
Influenza estacional
VPH
Virus del papiloma humano
Los diluyentes nunca deben congelarse.

MANTENIMIENTO Y REPOSICIÓN DE EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO.
Lineamientos generales para el mantenimiento de los equipos de cadena de frío
Existen dos tipos de mantenimiento: Mantenimiento preventivo y mantenimiento correctivo
Mantenimiento preventivo
De acuerdo a la responsabilidad de su ejecución se clasifica en:
• Mantenimiento preventivo de rutina.
Los usuarios de los equipos del Establecimiento de Salud son responsables de su realización en forma rutinaria cada
15 ó 30 días dependiendo del tipo y estado del equipo.
El objetivo es obtener el mayor rendimiento del equipo. Las indicaciones y pautas para realizar el mantenimiento
preventivo de rutina por el usuario, de acuerdo al tipo de equipo, se encuentran descritas en el Anexo N° 17A, 17B,
17C 17D , se debe registrar la fecha de su realización en la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de
Refrigeración
• Mantenimiento preventivo especializado.
Para el cumplimiento del mantenimiento preventivo especializado toda Región y Red debe de contar con un “Técnico de
cadena de frío de Inmunizaciones” capacitado y comprometido, quien será el responsable de realizar el
mantenimiento preventivo especializado en el área de su jurisdicción, como una actividad programada en forma anual,
así como realizar el mantenimiento correctivo en caso de falla de los equipos.
.

El objetivo es inspeccionar los equipos para revisar las condiciones de uso, funcionamiento, conservación, cambio de
partes según su vida útil, detectar las fallas en su fase inicial y corregir problemas menores antes que estos puedan
provocar problemas de funcionamiento. Todo ello permite maximizar la efectividad del equipo y aumentar su vida útil.
El informe de lo actuado debe ser reportado al nivel inmediato superior utilizando el Anexo N° 18A, 18B, 18C.
ACTIVIDADES EN EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO ESPECIALIZADOS
Las acciones a realizarse durante el mantenimiento preventivo, por el técnico de cadena de frío de Inmunizaciones
son:
Revisión completa del estado de funcionamiento del equipo.
Cambio de partes por estar próximo a concluir su ciclo de vida útil.
Desmontaje de las paredes internas del refrigerador icelined que portan los paquetes fríos para realizar la limpieza.
Corrección de problemas menores en los equipos, antes que estos puedan presentar fallas a fin de maximizar la
efectividad del equipo e incrementar su vida útil.
Evaluación del mantenimiento preventivo de rutina realizado por el usuario.
Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de los data logger de los últimos 6 meses.
Medición de voltaje y amperaje de consumo del equipo.
Evaluación y limpieza del ventilador de los compresores.
Verificación de fugas de refrigerante.
Verificación del estado del termómetro (cambio de pilas de ser el caso).
Evaluación del tomacorriente que sirve de alimentación eléctrica al equipo.
Medición de aislamiento eléctrico.
Evaluación y capacitación al personal del establecimiento en el manejo y mantenimiento preventivo de rutina del
equipo.

Programación de accesorios y/o repuestos.
En refrigeradores y congeladores solares:
Verificación del estado de las baterías, envaselinado de los bornes.
Verificación del estado de los paneles, evaluación del soporte de los paneles y de estructura del techo y ajuste de los
terminales eléctricos.
Limpieza de los paneles solares y verificación que no haya ramas de árboles que proyecten sombra.
Verificación del ambiente adecuado para la conservación del equipo frigorífico. (Anexo N° 25)

¡ SANA CRECERÉ PORQUE ME VACUNARÉ CON
VACUNAS DE CALIDAD!

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