El documento proporciona información sobre el etiquetado de alimentos en Estados Unidos. Explica que una etiqueta debe incluir la identidad del alimento, lista de ingredientes, información nutricional y advertencias de alérgenos. También describe los requisitos de tamaño de letra, colocación de la información nutricional y lista de ingredientes. Se señalan las regulaciones de la FDA sobre el etiquetado y los principales motivos de rechazo de productos peruanos por etiquetado inadecuado.

1. Luis Enrique Méndez Cabezas
Especialista en Regulaciones y Acceso a Mercado
Cámara Peruana de Comercio Exterior

2. Etiquetado de los Alimentos
 Es el principal medio de comunicación
entre los productores de alimentos y
los consumidores finales.
 El etiquetado puede ser cualquier
documento, impreso o gráfico sobre el
artículo que acompaña a éste o se
expone cerca durante su venta.
Incluye materiales tales
como
– circulares,
– folletos,
– afiches,
– exposiciones,
– banderines,
– libros,
– publicaciones,
– letreros,
– información en
la página Web

3. Rechazos de Productos Peruanos a EEUU por un mal Etiquetado
Año 2011 Detenciones
Detenciones por
Etiquetado
Mes Cantidad Cantidad %
Agosto 2 1 50%
Julio 4 0 0%
Junio 5 3 60%
Mayo 28 1 4%
Abril 12 3 25%
Marzo 2 1 50%
Febrero 3 0 0%
Enero 6 3 50%
Total 62 12 19%

4. Rechazos de Productos Peruanos a EEUU por un mal Etiquetado
Año 2012 Detenciones
Detenciones por
Etiquetado
Mes Cantidad Cantidad %
Setiembre 6 0 0
Agosto 2 0 0
Julio 29 2 7
Junio 14 1 7
Mayo 47 1 2
Abril 21 1 4
Marzo 27 0 0
Febrero 10 1 10
Enero 33 11 33
Total 189 17 9 %

5. VIOLACIÓN DETALLE
ETIQUETADO DE
NUTRICIÓN
La etiqueta o etiquetado no presenta la información nutricional requerida.
NO ESTÁ EN INGLÉS La etiqueta requerida o el etiquetado no está en inglés.
ETIQUETADO
El artículo presenta no cumple con la Ley de Justo Envadaso y Etiquetado
(FPLA: Fair Packaging and Labeling Act) .
ETIQUETADO DIETÉTICO
La etiqueta o etiquetado de los suplementos dietéticos no identifica el
producto mediante el uso de la palabra "suplemento dietético"
ADVERTENCIAS
El etiquetado no presenta una adecuada advertencia contra su uso. No
presenta advertencias para administración, aplicación y duración para proteger
a los usuarios.
COLORANTES La etiqueta no indica que el artículo contiene un colorante artificial.
FALTA FIRMA
La etiqueta o etiquetado no contiene el nombre y lugar del negocio del
fabricante, envasador o distribuidor.
FALTA N/C
La etiqueta o etiquetado no contiene una declaración exacta de la cantidad de
pesos contenidos, medida o recuento numérico.
INSTRUCCIONES La etiqueta o etiquetado no preenta instrucciones adecuadas para su uso.
LISTA DE INGREDIENTES La etiqueta no indica el nombre común o habitual de cada ingrediente.
SALUD La etiqueta / etiquetado no incluye propiedades de los nutrientes autorizados.
SULFITOS La etiqueta no advierte que el alimento contenga sulfitos
Principales Causas de rechazo

6. Regulación del Etiquetado en Estados Unidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es
responsable de garantizar que los alimentos vendidos en los
Estados Unidos sean seguros, saludables y estén etiquetados
adecuadamente. Esto se aplica a los alimentos elaborados a
nivel nacional y a los alimentos provenientes de países
extranjeros. La Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos
(Ley FD&C) y la Ley de Empacado y Rotulación 21 CFR parte
101 son las reglas federales que rigen los productos
alimenticios conforme a la jurisdicción de la FDA.
http://www.fda.gov/
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSe
arch.cfm

7. Excepciones
1. Las etiquetas de productos que contengan más de
un 2% del contenido cárnico, estos productos son
regulados por el Food Safety Inspection Service-
FSIS del Departamento de Agricultura de Estados
Unidos USDA, no obstante, están bajo la
jurisdicción de la FDA los pescados y mariscos,
conejo y carne de caza.
2. Las etiquetas de las bebidas alcohólicas,
espirituosas, con una graduación superior al 7% en
volumen. Estas son reguladas por el Alcohol and
Tobacco Trade Tax Bureau TTB del Departamento
del Tesoro de los Estados Unidos.

8. Requisitos Generales
• Etiqueta en inglés
– Bilingüe es aceptado si toda la
información está en ambos idiomas
• Información Nutricional en el
formato “Nutrition Facts”
• Ingredientes aprobados
• Referencias:
• http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdr
h/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=101
• http://www.fda.gov/Food/GuidanceCompli
anceRegulatoryInformation/GuidanceDocu
ments/FoodLabelingNutrition/FoodLabeling
Guide/default.htm

9. Anatomía de una etiqueta
• Panel Principal (PDP)
– Lo primero que ve el
consumidor cuando compra
el producto
• Panel Informacional (IP)
– Inmediatamente a la
derecha del Panel Principal
de frente al consumidor

10. Etiquetado de Alimentos
21 CFR 101
1. Panel Principal de Exhibición (PDP). 101.1
2. Panel de Información (IP).101.2
3. Declaración de identidad. 101.3
4. Declaración de Ingredientes.101.4
5. Nombre y dirección del fabricante, empacado o distribuidor. 101.5
6. Etiqueta Nutricional. 101.9
7. Tamaño de la porción , cantidad de referencia normalmente
consumida por tipo de alimento (RACC).101.12
8. Declaraciones de contenido nutricional.101.13
9. Declaraciones de salud.101.14
10. Almacenamiento, noticia y manipulación segura. 101.17

11. Panel de Exhibición Principal “PDP” (Principal Display
Panel 21 CFR 101.1)
 Parte de la etiqueta
Ubicación a la vista del
consumidor.
 Si el paquete presenta
varias formas de
exponerse al
consumidor, la
información del PDP
debe mostrarse en
todas las caras. PDP
Alterno.

12. Panel Principal de Exhibición (PDP)
Información
obligatoria en el PDP:
1. Identidad del
alimento
2. Declaración del
contenido neto.

13. Panel de Información (IP)
(21CFR101.2)
• La parte de la etiqueta
inmediatamente
contigua y a la derecha
del PDP, (desde la
perspectiva de alguien
mirando al PDP)
• Si el panel a la derecha es demasiado pequeño o si es
inapropiado, el panel a la derecha de ese panel puede usarse
como el IP.

14. Información obligatoria en el IP:
1. Etiquetado nutricional
2. La lista de ingredientes
3. Etiquetado de Alérgenos
requerido.
4. Nombre y dirección del fabricante,
empacador o distribuidor
Panel de Información (IP)

15. Panel de Información (IP)
Sin material intermedio;
información que no es
requerida por la FDA y se
prohíbe su uso en IP
Ejm. Recetas, Código de
barra UPC.

16. • Si el producto contiene
o declara contener jugo
de fruta o vegetal
necesita incluir el % de
jugo
• El % de jugo necesita
estar arriba del panel
informacional (21 CFR
101.30)
% de Jugo

17. Identidad del Alimento
(21CFR101.3)
Declaración de Identidad = Nombre del
alimento:
1° Nombre establecido por ley o regulación.
Normas de Identidad.
2° Nombre común o usual.
3° Nombre descriptivo y adecuado que no sea
confuso.
Nombre de marca no se considera declaración de
identidad.
Letra imprenta, prominente y en negrita, tamaño proporcional al
material más prominente del PDP.

18. Normas de Identidad
• Leche y Cremas. 21 CFR 131.
• Quesos y Productos con Queso. 21 CFR 132.
• Postres Congelados. 21 CFR 135.
• Productos de panificación. 21 CFR 136.
• Harina de Cereales y Productos similares. 21 CFR 137.
• Macarrones y productos con fideos. 21 CFR 139.
• Frutas enlatadas 21 CFR 145.
• Jugo de fruta enlatado. 21 CFR 146.
• Mantequilla de frutas, frutas en conserva y mermeladas. 21
CFR 150.
• Pasteles de frutas. 21 CFR 152.
• Verduras enlatadas. 21 CFR 155.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm

19. • Nombre de Fantasía, cuando es de
uso común que el público pueda
entender
Productos saborizados. Ejm:
Muffins de Blueberry; cuando tiene cantidad suficiente de blueberry
para caracterizar el sabor.
Muffins de Blueberry con sabor natural; poca cantidad de blueberry
Muffins de Blueberry con sabor artificial, con sabor artificial que simule,
parece o refuerce el sabor del blueberry.
• Debe de describir la forma del
alimento, si existe diferentes formas
de venderlo. Ejm. Entero, en
porciones , en mitades.
Identidad del Alimento

20. Cantidad Neta del Contenido
(21CFR101.105)
Cantidad del alimento en el envase.
• Se deben de declarar en el Sistema métrico
de EEUU y en el Sistema métrico décimal
NET WT. 1lb 8 oz (680g)
NET WT. 500 ml (1pt 0.9 fl oz)
• Pesos mayores de 1 lb la doble declaración
en paréntesis es opcional.
• Colocada dentro del último 30% del PDP (la
parte inferior).
Peso neto 14 oz (396 g)
El tamaño de la letra mínimo depende del área del PDP
Tamaño de letra mínima para un PDP <32 cm2 = 1.6 mm

21. Area del PDP Tamaño Mínimo
≤ 5 pulg2 (32 cm2) 1/16 pulg (1.6 mm)
5 pulg2 to 25 pulg2 1/8 pulg (3.2 mm)
25 pulg2 to 100 pulg2 3/16 pulg (4.8 mm)
100 pulg2 to 400 pulg2 1/4 pulg (6.4 mm)
> 400 pulg2 1/2 pulg (12.7 mm)
Tamaño de letra para el contenido neto

22. ¿Qué tiene mal esta etiqueta?

23. – En el panel de información
– Hay que usar nombres
comunes en EE.UU. Si es un
alimento estandarizado, el
nombre según el
reglamento.
– Colores certificados tienen
que usar formato FD&C
– Hay que listar cada
ingrediente en orden
descendente por peso
– Sub-ingredientes
también tienen que
estar listados (en
paréntesis)
– Exenciones –21 CFR
101.100
Declaración de Ingredientes
21 CFR 101.4

24. INGREDIENTES: JARABE DE MAIZ, AZÚCAR, MANÍ
TOSTADO MOLIDO, ACEITE HIDROGENADO DE
ALMENDRA, CHOCOLATE CON LECHE (COCOA,
MELAZA, Y MENOS DEL 1% DE SUERO DE LECHE)
SIN GRASA DE LECHE, SAL, ÉSTERES DE ÁCIDO
LÁCTICO, LECITINA DE SOYA, ACEITE DE SOYA,
ALMIDÓN DE MAÍZ, SABORIZANTES ARTIFICIALES,
AMARILLO 5, ROJO 40.
Listado de Ingredientes

25. • Indicar el % de jugo vegetal o de frutas.
• Identificación apropiada de: especias, sabores y colorantes.
• Se debe declarar cualquier:
– Sabor artificial
– Color artificial. Certificado: “Rojo N° 40”, No certificado “color
artificial” o nombre común “colorante de caramelo”
– Conservante químico: nombre común y función
– Ingrediente alérgeno principal o deriva de uno.
• Aditivos incidentales y ayudas de procesamiento. Sí se encuentra en
cantidad considerable ó Si cumplen alguna función en el producto
terminado. Ejm. Sulfitos > 10 ppm.
Listado de Ingredientes

26. “La Regla de 2%” (21 CFR 101.4(a)(2))
• Establece que cuando los porcentajes de los
ingredientes son menos de 0.5, 1.0, 1.5 o 2.0%, no es
necesario poner los ingredientes en orden de
predominancia.
• Se debe usar una declaración cualitativa en la
leyenda de ingredientes:
“contiene menos de __% de cada uno de los
siguientes ingredientes:……”

27. Ingredientes Alergénicos
Según detallados en la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimenticios
y Protección al Consumidor 2004 FALCPA.
“Contiene …..”, nombre común de los frutos secos, especie de
pescado o mariscos crustáceos
Exenciones FALCPA: productos agrícolas de materia prima, (frutas y verduras frescas),
aceites altamente refinados que derivan de uno de los alérgenos y cualquier ingrediente
derivado de dicho aceite refinado.

28. Los 8 Alérgenos Alimenticios
Principales
1. Crustáceos (ej., langostas, camarones, cangrejo)
2. Huevos
3. Pescado (ej., lubina/perca, platija, bacalao)
4. Leche
5. Cacahuates
6. Soja
7. Nueces de árbol (ej., almendras,
pecanas, nueces de nogal)
8. Trigo
Estos 8 alérgenos causan el 90% de las reacciones

29. • Dentro de la Lista de Ingredientes
Nombre común seguido del nombre en paréntesis de la
fuente de alérgeno por ejemplo:
Ingredientes: ...suero (leche)
• En un resumen separado inmediatamente después
de la lista de ingredientes, en un tamaño no más
pequeño que los ingredientes
Contiene: leche
2 opciones para declarar alérgenos

30. Declaración de alérgenos

31. Etiquetado de Alimentos Orgánicos
• “100% orgánico”; sólo si el 100% de los
ingredientes son orgánicos a excepción del
agua y la sal.
• “Orgánico”; al menos 95% son orgánicos.
• “Hecho con ….., ……. Y orgánico”; 70-95 % de
los ingredientes son orgánicos, hasta 3 de los
ingredientes tienen que listarse, se puede
declarar el % de los ingredientes orgánicos.
• El término “orgánico” sólo puede usarse en la
declaración de ingredientes, cuando hasta
70% de los ingredientes son orgánicos.
Se puede declarar en el PDP
Se puede portar sello:
• USDA ó
• Organismo certificador
• No se puede portar
sello USDA
• Se puede usar sello de
Organismo certificador

32. Declaración de la Compañía
Responsable (21CFR101.5)
• Nombre del fabricante, empacador o distribuidor
• En el PDP o en el Panel de información
• Tiene que ser evidente y al menos el tamaño de 1.6 mm.
• Se debe usar el nombre corporativo
• Incluir el nombre, dirección física, ciudad, estado y código
postal.
• La dirección física puede ser omitida si la compañía se
localiza fácilmente en un directorio municipal o guía
telefónica
* Declaración de País de Origen, requerimiento del
Departamento de Aduanas y Protección Fronteriza de los
EE.UU. No se indica ubicación específica.

33. • Nutrientes obligatorios listados en el panel
de “Información Nutricional” (cantidad por
porción):
– Calorías,
– Grasa total,
– Sodio,
– Carbohidratos totales
– Proteínas
• Tamaño de porción.
• Porciones por envase
Etiquetado Nutricional
21 CFR 101.9

34. Designaciones del Tamaño de
Porción “Serving Size”
• Requerido: medidas caseras y métricas.
Medidas caseras: tazas, cucharas, onzas
fluidas para bebida, pedazos,
rebanadas, fracciones, etc.
Ejemplos;
Yogurt: 1 taza (….g)
Pay: 1/6 pay (…..g)
Pretzels: 4 pretzels (….g)
Mezcla de panqueque: ¼ de taza (….g)
El tamaño de la porción es asignado según
las Cantidades de Referencia Normalmente
Consumidas (RACCs).

35. Exenciones del Etiquetado Nutricional
• Empresas pequeñas, según ventas brutas. Autorizados anualmente por
la FDA.
• Productos alimenticios de bajo volumen.
• Alimentos servidos o vendidos en establecimientos que preparan los
mismos para su consumo inmediato.
• Alimentos listos-para-comer pero no para el consumo inmediato.
• Alimentos que no son de importancia nutricional: café, te, colorantes
• Alimentos a granel, destinados para la manufactura adicional
• Frutas, vegetales y mariscos crudos
• Pescado y carne de caza procesados a medida
• Paquetes pequeños (menos de 12 pulgadas
• cuadradas)
• Alimentos vendidos de contenedores a granel (información nutricional
en el despliegue.

36. Requisitos de gráfico y Formato

37. Formato de Etiquetas
Envase contiene más de
40 pulg² disponibles
para el etiquetado
La nota al pie puede
eliminarse si el área es
menor a 40 pulg²

38. Paquetes de Tamaño Pequeño e Intermedio
Paquetes muy Pequeño,
Menos de 12 pulgadas
cuadradas
Linear, por tamaño y
forma del paquete .
Exposición Tabular

39. ¿Qué tiene mal estas NF?
1 2 3

40. Declaraciones del Contenido Nutricional
21 CFR 101.13 y Sub parte D.
“Sin..”, “Bajo contenido…”, “Rico en”, “Alto
contenido en…”, Fuente importante de…”
Calorías, Grasas Totales, Grasas Saturadas,
colesterol, sodio y azúcares.
• Autorizadas por las regulaciones. 21 CFR 101 Sub
parte D.
• Apoyadas por el contenido nutricional del
producto.

41. Declaraciones de Salud.
21 CFR 101.14 y Sub parte E
• Declaración en la etiqueta sobre la relación de un alimento con una
enfermedad o condición especial
• Sobre reducir el riesgo de una enfermedad o condición, NO sobre tratar,
mitigar o curar la enfermedad.
• Requiere autorización por parte de FDA
• El lenguaje se limita al lenguaje autorizado
“Calcio y Osteoporosis” “Sodio e hipertensión”, “Colesterol
y grasas saturadas con enfermedad coronaria”, etc.
“La ingesta adecuada de calcio durante toda la vida, como
parte de una dieta balanceada, puede reducir el riesgo de
osteoporosis”

42. Información relevante
21 CFR 101.17
• Información necesaria para utilizar el producto
incluyendo las consecuencias que pueden resultar
por el uso del articulo. Por ejemplo:
– Refrigérese luego de abrirse
– Este producto debe ser cocinado completamente antes de
ser ingerido
– Este producto no es apto para niños porque podrían
ahogarse
Puede ser colocada inmediatamente después de los
ingredientes

43. Presidente: Luis Enrique Méndez Cabezas
Email: lmendez@camex.org.pe , info@camex.org.pe
Web Site: www.camex.org.pe
Sede Principal: Av. Jorge Basadre Nº 825, piso 3, San Isidro,
Lima – Perú.
Atención al Asociado: Teléfono: (+511) 442-1252 /441-1046
Móvil: 947.455.831 / 968.285.105 | 973.860.999
RMP: #0003072 / *0332293
Skype: Camexperu

44. Practica calificada 3
1. Qué entiende por alérgenos y qué dice la norma de etiquetado sobre ello
2. Indicar cómo incide el FDA en el sistema de aseguramiento de calidad
3. Para mercados internacionales es requisito que la información nutricional
aparezca en los alimentos
4. Defina brevemente qué entiende por trazabilidad
5. Indique la diferencia entre trazabilidad y el sistema de aseguramiento de
calidad
6. Que significa trazabilidad hacia adelante y trazabilidad hacia atrás
7. Qué papel cumplen los tipos de identificación estándar global en la
trazabilidad
8. Si Ud. tuviera una intoxicación con un producto y la empresa cuenta con
trazabilidad, ¿Qué información obtendría de ello?
9. Cuál es el primer paso para la calidad
10. Qué busca el cliente y cual es el papel del sistema de gestión de calidad