Clase 1 historia de la calidad

PORTAFOLIOS Y PAUTA DE EVALUACION

Prof. TM. Leonardo Rubio F.
La calidad no es un tema
nuevo ya que desde los
tiempos de los jefes tribales,
reyes y faraones han existido
los argumentos y parámetros
sobre calidad.
HISTORIA

El Código de Hammurabi
(1752 a. C.), declaraba: “Si un
albañil construye una casa para un
hombre, y su trabajo no es fuerte y
la casa se derrumba matando a su
dueño, el albañil será condenado a
muerte”.
Los inspectores fenicios, cortaban la
mano a quien hacía un producto
defectuoso, aceptaban o
rechazaban los productos y ponían
en vigor las especificaciones
gubernamentales.

Alrededor del año 1450 a. C., los inspectores egipcios comprobaban las
medidas de los bloques de piedra con un pedazo de cordel.
Los mayas también usaron este método.
La mayoría de las civilizaciones antiguas daban gran importancia a la equidad
en los negocios y cómo resolver las quejas, aún cuando esto implicara
condenar al responsable a la muerte, la tortura o la mutilación.

En el siglo XIII empezaron a existir los aprendices y los
gremios, por lo que los artesanos se convirtieron tanto en
instructores como en inspectores, ya que conocían a fondo su
trabajo, sus productos y sus clientes, y se empeñaban en que
hubiera calidad en lo que hacían, a este proceso se le
denomino control de calidad del operario.
Stradivarius.
(firma o sello de calidad)

El gobierno fijaba y proporcionaba normas y, en la mayor parte
de los casos, un individuo podía examinar todos los productos y
establecer un patrón de calidad único. Este estado de los
parámetros de aplicación de la calidad podía florecer en un
mundo pequeño y local, pero el crecimiento de la población
mundial exigió más productos y, por consecuencia, una mayor
distribución a gran escala, en la primera guerra mundial también
se dio al control de la calidad del capataz.
NORMAS

Es así que con la ayuda de la Revolución Industrial, la
producción en masa de productos manufacturados se
hizo posible mediante la división del trabajo y la
creación de partes intercambiables; sin embargo, esto
creó problemas para los que estaban acostumbrados
a que sus productos fueran hechos a la medida.

El sistema industrial moderno comenzó a surgir a fines del
siglo XIX en los Estados Unidos, donde Frederick Taylor fue
el pionero de la Administración Científica; suprimió la
planificación del trabajo como parte de las responsabilidades
de los trabajadores y capataces y la puso en manos de los
ingenieros industriales, estos es a lo que se conoce como
inspector de control de la calidad.

• Frederick Winslow Taylor (20 de marzo
de 1856 - 21 de marzo de 1915) fue un
ingeniero mecánico y economista
estadounidense, promotor de la
organización científica del trabajo y es
considerado el padre de la Administración
Científica.
• Gestión científica
• El deseo de Taylor en aplicar su venerado
“scientific management”, iba en la noble
dirección de conseguir la máxima
prosperidad del empresario, así como la
máxima prosperidad para el trabajador ,
aun así, después contradice esta
afirmación diciendo que ha visto como los
trabajadores que empiezan a tener
aumentos en su sueldo en más de un 60%
se convierten "tomadores de trago" y
empiezan a disminuir su producción y, así,
su calidad de vida; de ahí que el 60% en el
aumento de sueldo sea para él el tope
máximo a pagarle al que el califica como
un trabajador tipo buey.

La revolución industrial comienza a exigir
fabricación masiva de productos. Se
introducen máquinas.
La “gestión científica” de Taylor (1875) es
el primer intento de racionalización.

Henry Ford (1900) introduce la
producción en serie en su “línea
de montaje”.
Comenzó a pensarse en términos
de productividad.
Nace el concepto de
estandarización
(piezas y partes intercambiables,
criterios iguales)
Normalizar = Uniformar

En el siglo XX se desarrolló una era
tecnológica que permitió que las
masas obtuvieran productos hasta
entonces reservados sólo para las
clases privilegiadas. Fue en este siglo
cuando Henry Ford introdujo en la
producción de la Ford Motor
Company la línea de ensamblaje en
movimiento. La producción de la
línea de ensamblaje dividió
operaciones complejas en
procedimientos sencillos, capaces de
ser ejecutados por obreros no
especializados, dando como resultado
productos de gran tecnología a bajo
costo. Parte de este proceso fue una
inspección para separar los productos
aceptables de los no aceptables. Fue
entonces cuando la calidad era sólo la
responsabilidad del departamento de
fabricación.

Muy pronto se hizo evidente que la prioridad del director de la
producción era cumplir con los plazos fijados para fabricación en lugar
de preocuparse por la calidad. Perdería su trabajo si no cumplía con las
demandas de la producción, mientras que sólo recibiría una sanción si la
calidad era inferior. Eventualmente la alta dirección llegó a comprender
que la calidad sufría a causa de este sistema, de modo que se creó un
puesto separado para un inspector jefe.
Hoy en nuestro ámbito
se está viendo en la
aparición del Director de
Calidad aparte del de
Director Técnico.

Shewhart (1924) introduce las gráficas de control
en los Laboratorios Bell.
La estadística entra a formar parte del proceso
industrial y aparece el control de la calidad como
tal.
La II Guerra Mundial (1939-1945) establece las
bases de la industria moderna.
Se acepta de forma general la necesidad de
utilización de las técnicas estadísticas para el
control y la mejora de la calidad.

En el laboratorio la
obtención de resultados
idénticos, aun siendo
procesados por la misma
persona, es casi
imposible.

EN SINTESIS:

.
Otros investigadores de la Calidad

En un plazo relativamente corto (1970’s) se
producen cambios trascendentales.
• Por efecto de la competencia, en algunos
sectores el poder comienza a pasar a los
consumidores.
Ahora, por calidad se entiende la adecuación
al uso.

(1980’s) Los gestores comienzan a
extender el concepto calidad a toda la
empresa.
Nace el concepto “calidad total”.
Entonces, por calidad se entiende la
satisfacción del cliente.
Se extiende la certificación de acuerdo a
normas de calidad (ISO).

Edwards declaró: “Existe el control de la calidad cuando artículos comerciales
sucesivos tienen sus características más cercanas al resto de sus compañeros
y más aproximadamente a la intención del diseñador de lo que sería el caso si
no se hiciera la aplicación. Para mi, cualquier procedimiento, estadístico u otro
que obtenga los resultados que acabo de mencionar es control de
calidad, cualquier otro que no obtenga estos resultados no lo es“.
Edwards acuñó la frase «seguridad en la calidad» y la defendía como parte de
la responsabilidad de la administración.

EDWARDS W. DEMING

ARMAND V. FEIGENBAUM

ARMAND V. FEIGENBAUM
Para que el control de calidad sea
efectivo, debe iniciarse con el diseño del
producto y terminar sólo cuando se
encuentre en manos de un
consumidor satisfecho.
Nuestros “Usuarios” son:
1. Los pacientes
2. Los Médicos

JOSEPH M. JURAN

JOSEPH M. JURAN
Enfatizó que el control de la calidad debe
realizarse como una parte integral del
control administrativo.
El mejoramiento de la calidad se compone
de tres tipos de acciones, según Juran:
• Control de calidad.
• Mejora de nivel o cambio significativo.
• Planeación de la calidad.

JOSEPH M. JURAN
Los administradores superiores se
deben encargar personalmente de
dirigir la revolución de la calidad.
Todos los niveles y funciones de la
organización deberán involucrarse
en programas de capacitación en
administración de la calidad.
El mejoramiento de la calidad se debe
realizar continuamente y a un paso
revolucionario, no evolucionario.
La fuerza de trabajo se involucra con el
mejoramiento de la calidad a través
de los círculos de la calidad.

EDWARDS W. DEMING
Después de que la guerra destruyera la
economía japonesa, el Dr. Deming sentó
las bases para el retorno exitoso del país
nipón en el escenario internacional de los
negocios.
Deming basó sus ideas en el mejoramiento
de la calidad y la reducción de costos.

EDWARDS W. DEMING
14 Puntos para el control de calidad
Crear constancia en el propósito de
mejorar productos y servicios.
Adoptar la nueva filosofía.
Abandonar la dependencia de la
inspección masiva.
Minimizar el costo total a través de la
mejora constante y permanente del
sistema.
Dejar de hacer negocios basándose
únicamente en el precio más bajo.
Eliminar el miedo y los temores para
mejorar la eficacia en el desempeño.

EDWARDS W. DEMING
Eliminar barreras entre departamentos.
Eliminar slogans.
Implantar la capacitación efectiva en el
trabajo.
Instituir el liderazgo.
Eliminar metas numéricas y gestión por
objetivos: sustituirlos por liderazgo.
Eliminar las barreras que impiden al
personal estar orgulloso de su trabajo.
Implantar un programa intensivo de
educación y superación personal.
La transformación es tarea de todo el
personal.

Otros autores
PHILIP B. CROSBY

PHILIP B. CROSBY
Confirma que la calidad está basada en
cuatro principios absolutos:
-Calidad se define como cumplimiento de
requisitos
-El sistema de calidad es prevención
-El estándar de realización es cero
defectos
-La medida de la calidad es el precio del
incumplimiento

PHILIP B. CROSBY
Educación del personal
El día de cero defectos
Fijar metas
Eliminar las causas del error
Reconocimiento
Consejo de calidad
Repetir todo el proceso
Compromiso en la dirección
Equipo para el mejoramiento de la calidad
Medición
El costo de la calidad
Crear una conciencia sobre la calidad
Acción correctiva
Planificar el día de cero defectos

SHIGERU MIZUNO
· El trabajo de la administración para
promover la calidad reside en establecer y
delegar las políticas de calidad.
· Se requiere de un sistema administrativo
matricial interfuncional.
· La calidad total necesita estar planeada
mediante una definición clara de las
responsabilidades de la media y alta
administración y la formación de un comité
de control de calidad total.

SHIGERU MIZUNO
· La filosofía de Quality Function
Deployment (QFD) fue iniciada por Yoji
Akao y Shigeru Mizuno. Apunta a diseñar
los productos que aseguran la satisfacción
de cliente y la valoran - la primera vez,
cada vez.
Mizuno y Akao desearon desarrollar un
método de la garantía de calidad que
lograría la satisfacción de cliente en un
producto antes de que fuera
manufacturado. Los métodos
anteriores del control de calidad fueron
dirigidos sobre todo de modo que fijaban
un problema durante o después de
manufacturado.

SHIGERU MIZUNO
Su programa de calidad total incluye:
Métodos para el diseño y control del
producto.
Programas de capacitación a todo nivel en
calidad total.
Formación de ciclos de control de calidad.
Medición de costos y pérdidas
relacionados con la falta de calidad.
Empleo de métodos estadísticos à
controlar y mejorar los productos.
Establecer una política de auditoría de
control.

JOHN S. OAKLAND
Los elementos más importantes de este modelo son:
· Definir una política de calidad sólida, junto con la
estructura y las facilidades para ponerla en práctica.
· Toda organización necesita un marco de referencia
definido que incluya una filosofía guía, valores y
creencias fundamentales y un propósito combinado
con la declaración de la misión.
· Desarrollar estrategias claras y efectivas, con
planes para lograr la misión los objetivos.
· Identificar los factores de éxito y procesos críticos.
· Revisar la estructura administrativa para establecer
equipos de mejora de calidad en toda la compañía.

JOHN S. OAKLAND
· Empowerment: alentar la participación de los empleados en la toma de
decisiones.
· Adoptar la filosofía de cero defectos / errores para cambiar la cultura de
calidad a la de hacerlo bien en la primera ocasión.
· Entender la relación cliente-proveedor interno.
· Observar el costo total del ciclo de vida de los productos y servicios antes de
comprar.
· Eliminar las barreras que existan entre los departamentos.
· Desarrollar un enfoque sistemático para la administración de los procesos de
puesta en práctica del programa de calidad total.
· Realizar el cambio cultural a través de trabajo en equipo para el mejoramiento
de la calidad.

THOMAS PETERS
· Las empresas de éxito tienen una gran
capacidad para realizar acciones correctivas
como resultado de análisis previos y de contar
con la flexibilidad otorgada a sus integrantes
para actuar por su propia iniciativa.
· Otra característica de las empresas exitosas
es su cercanía con el cliente a través de
esfuerzos intensos por conocer y satisfacer las
necesidades de éste por medio de la calidad de
los productos y servicios.
· Se debe apoyar a todas aquellas personas
que tengan pasión por la innovación, la
creatividad y la energía para lograr los objetivos
deseados.

THOMAS PETERS
· Las personas son la principal fuente de
aumento de la productividad.
· Es función del líder de la organización
crear y precisar los sistemas de valores.
· La diversificación no es el objetivo de las
empresas exitosas.
· Es necesario diseñar y operar una
estructura simple, permite descentralizar la
información y proveerla en tiempo real a
aquellos que la necesitan para
desempeñarse mejor.
· Busca el punto de equilibrio entre la
administración y la máxima autonomía
individual.

SHIGEO SHINGO

SHIGEO SHINGO
· Es mas conocido por sus contribuciones al área de la optimización de la
producción que a la de la calidad total. Propone la creación de sistemas poka-
yoke ( a prueba de errores). El sistema poka-yoke consiste en la creación de
elementos que detecten los defectos de la producción.
· Propone el concepto de inspección en la fuente para detectar a tiempo los
errores.
(preanalitica en nuestro caso)
· El proceso de dirección de una empresa se basa en acciones individuales y
la conjunción de estas actividades de grupo dentro de las categorías de
dirección ejecutiva.
· Para reducir defectos dentro de las actividades de producción, el concepto
más importante es reconocer que los mismos se originan en el proceso y que
las inspecciones sólo pueden descubrir esos defectos.

Prof. TM. Leonardo Rubio
F.
SHIGEO SHINGO
· Es necesario incluir un poka-yoke
durante la fase operativa y prevenir la
ocurrencia de errores.
· Un sistema de chequeos sucesivos,
asegura la calidad del producto en
el origen y es más efectivo para lograr
cero defectos.
· Los sistemas del control de calidad total
consisten en involucrar a todo el personal
de la organización, en la prevención de
errores a través de los círculos de calidad
cero.

F.
GENICHI TAGUCHI

F.
GENICHI TAGUCHI
El pensamiento de Taguchi se basa en dos
conceptos fundamentales:
1- Productos atractivos al cliente.
2- Ofrecer mejores productos que
la competencia.
Estos conceptos se concretan en los
siguientes puntos:
-Función de pérdida: a mayor variación de
una especificación con respecto al valor
nominal, mayor es la pérdida monetaria
transferida al consumidor.
-Mejora continua: la mejora continua del
proceso productivo y la reducción de la
variabilidad son indispensables para
subsistir en la actualidad.

GENICHI TAGUCHI
-La mejora continua y la variabilidad: La
mejora continua del proceso esta
íntimamente relacionada con la reducción
de la variabilidad con respecto al valor
objetivo.
-La variabilidad puede cuantificarse en
términos monetarios.
-Diseño del producto: Se genera la calidad
y se determina el costo final del producto.
-Optimización del diseño del producto.
-Optimización del diseño del proceso

Mejoramiento de la calidad
El final de los años 70´s y el principio de
los 80´s fue marcado por un empeño en
la calidad en todos los aspectos de los
negocios y organizaciones de
servicios, incluyendo las
finanzas, ventas, personal, mantenimien
tos, administración, fabricación y
servicio.
La reducción en la
productividad, los altos
costos, huelgas y alto
desempleo hicieron que la
administración se volviera
hacia el mejoramiento en la
calidad como medio de
supervivencia organizacional.

Cuadro resumen de Aportes históricos
• Frederick Taylor = Administración científica, Inspectores de Calidad
• Henry Ford = Productividad en masa, Estandarización. Director de producción, Inspector
de Calidad.
• Walter Shewart = Control de Calidad Estadístico.
• Edwards Deming, Juran, Ishikawa y Feingenbaum = Gestión de Calidad
• 1970 = Adecuación al uso
• 1980 = Concepto de Calidad Total , Normas de Calidad (ISO) = certificación
• A. Feingenbaum= Satisfacción del Cliente,.
• Philip B. Crosby = Calidad se define como cumplimiento de requisitos, -El sistema de calidad es
prevención,-El estándar de realización es cero defectos,-La medida de la calidad es el precio del
incumplimiento
• Shigeru Mizuno = Prevenir, para asegurar la satisfacción del cliente.
• John Oakland = Politica de Calidad sólida, Declaración de la Misión, Objetivos claros.
• Thomas Peters = Motivación a las personas.

Hoy día muchas organizaciones se empeñan en lograr el mejoramiento de la calidad,
incluyendo JUSE, ASQC, EOQC (European Organization for Quality Control), e IAQ
(International Academy for Quality). Así mismo, varios centros de estudio han
establecido sus propios investigaciones para estudiar este concepto como: las
Universidades de Miami, Wisconsin, Tennessee, el Centro MIT para el Estudio de
Ingeniería Avanzada y la Universidad Fordham.
Así mismo, La Organización Internacional de Normas ISO creada desde hace
más de cinco décadas, desde su fundación su propósito fue mejorar la
calidad, aumentar la productividad, disminuir los costos e impulsar el
comercio internacional.
De este organismo surgen la familia de normas ISO 9000, que están
integradas por un conjunto de modelos y documentos sobre gestión de
calidad.

La normalización
Actualmente la normalización es un requerimiento indispensable para
exportar a los países del primer mundo, principalmente a los ubicados en
el área de Europa;
La aplicación de las normas ISO está avalada por la Organización
Internacional para la Estandarización (por sus siglas en Inglés:
International Standarization Organization), que es una federación
mundial de cuerpos nacionales colegiados de
normalización, denominados cuerpos de los países miembros de ISO.
Cada uno de estos comités tiene como objetivo preparar y establecer
los estándares internacionales de normalización realizados a partir de
estudios de los comités técnicos.
La ISO tiene reconocimiento mundial y está avalada por
más de 75 países, mismos que aceptan su autoridad
moral en cuanto a las restricciones que se establecen,
en los intercambios internacionales de comercio, para
aquellos que incumplen la certificación de sus modelos.

NORMALIZACIÓN
Actividad encaminada a establecer, respecto a problemas
reales o potenciales, disposiciones para un uso común y
repetido, con objeto de alcanzar un grado óptimo de orden en
un contexto dado.
Guía ISO/IEC 2:1996OBJETIVOS: -Especificar
- Simplificar
- Unificar

Historia del Control de Calidad
NIVELES DE LA CALIDAD.
GESTION DE CALIDAD
EXCELENCIA EN GESTION
GARANTIA DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD

RELACIÓN NORMAS
Gestión de
la calidad
Gestión de
la calidad
Requisitos
técnicos
Gestión de
la calidad
Requisitos
técnicos
Requisitos
médicos
ISO 17025ISO 9001
ISO 15189
NCh

PRINCIPIOS METODOLÓGICOS NORMAS ISO
REVISAR
ACTUAR
PLANIFICAR
EJECUTAR
HACER
CONTROLAR
VERIFICAR
MEJORA
CONTINUA

T.Q.M.
SIX SIGMA
Administración
por Calidad
Control
estadístico
Control por
inspección
Control de
capataz
Control del
operador
Aseguramiento
de calidad
1900 1910 1915 1940 1960 1980
“HISTORIA DE LA ADMINISTRACIÓN
TOTAL DE CALIDAD”
1970
Calidad
ISO 9000
PNC
1987 2000
Nueva
ISO 9000
1980
SofisticacióndelaProducción
1970 1987 2000

Historia del Control de Calidad

Implementación del DL-15
•
A
M
B
I
T
O
S
DIGNIDAD DEL PACIENTE
GESTION DE LA CALIDAD
GESTION de Procesos
ACC. OPORT. Y CONT
DE LA ATENCION
COMPETENCIAS
RECURSOS HUMANOS
REGISTROS
SEGURIDAD
EQUIPAMIENTO
SEGURIDAD
INSTALACIONES
SERVICIOS DE APOYO
COMPONENTES
CARACTERISTICAS
VERIFICADORES
CRITERIOS
DE
EVALUACION
E
S
T
A
N
D
A
R

FIN

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