Este estudio comparó la efectividad analgésica de n-butil bromuro de hioscina más dipirona, tramadol y diclofenaco en el manejo del cólico renal en 75 pacientes. No hubo diferencias significativas en la reducción del dolor entre los tres grupos después de 30 minutos. El tramadol causó más náuseas como efecto secundario. El estudio concluyó que los tres medicamentos pueden usarse efectivamente para el cólico renal sin diferencias significativas en la reducción del dolor.

1. PSICOFARMACOLOGÍA Club de Revista Natalia Perdomo / Edwin Díaz Paola Yela / Margarita Borrero

2. Servicio de Urología, Bogotá, Colombia N - Butilbromuro de Hioscina + Dipirona vs. Tramadol vs. Diclofenaco Drs.Juan Guillermo Cataño, César Rojas Cruz y Germán Patiño S. Pontificia Universidad Javeriana - Hospital Universitario San Ignacio http://www.urologiacolombiana.com/revistas/agosto-2004/005.pdf Estudio Comparativo de analgésicos en el manejo de Cólico reno ureteral

3. Introducción Objetivos Materiales y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Contenido

4. Introducción Los términos cólico renal y ureteral se refieren al dolor y los síntomas asociados como resultado de la obstrucción aguda del uréter. Debido a que la gran mayoría de pacientes asisten a los servicios de urgencia para manejo inicial, el manejo agudo se ha convertido en un área de interés para la investigación en el manejo del dolor. No se dispone evidencia actual, ni han sido realizados estudios previos, que comparen la efectividad de estas tres sustancias en el manejo de esta patología.

5. El uso de anticolinérgicos en desordenes del tracto urinario, ha sido bien estudiado. Tanto en humanos como en animales han demostrado la presencia de receptores muscarínicos y colinérgicos en el músculo liso de la vejiga. Se ha postulado que el mismo tipo de fibras musculares se encuentra en la pared del uréter y responde de forma similar.

6. El diclofenaco es el antiinflamatorio no esteroideo de mayor uso en el manejo de cólico renoureteral. La inyección intramuscular de 75 mg de diclofenaco se ha identificado como un analgésico efectivo, en comparación al uso de placebo, narcóticos antiespasmódicos y otros analgésicos Este medicamento de acuerdo con la experiencia a largo plazo ha demostrado ser efectivo, sin mostrar mayores efectos colaterales.

7. El tramadol difiere de los otros opioides al combinar una débil acción opioide y un modo monoaminérgico de actividad; es efectivo en el manejo del dolor moderado a severo. Induce menor número de reacciones adversas para un nivel dado de analgesia, comparado con otros opioides.

8. Los resultados de estudios comparativos entre el diclofenaco y dipirona han sido contradictorios. La dosis que mejor efecto terapéutico ha tenido para la dipirona es de 2,5 mg.. Su eficacia ha sido claramente demostrada, comparada con placebo, pero no hay descripción clara del efecto al ser mezclada con anticolinérgico.

9. Comparar la efectividad analgésica de n-butil bromuro de hioscina mas dipirona, vs. Tramadol y vs. Diclofenaco, en el manejo de pacientes con cólico renal. Identificar la frecuencia de presentación de efectos adversos con los tres grupos de tratamiento Justificar las conductas médicas y establecer protocolos de manejo de urgencias para esta patología Objetivos

10. Materiales y Métodos Estudio de tipo experimental prospectivo, aleatorizado y ciego. La población estudiada fueron los pacientes que consultaron con cuadro clínico de cólico renouteral y fueron valorados por el especialista en medicina familiar. El paciente determinó la intensidad del dolor a través de la marcación en una escala visual análoga , posteriormente fue asignado en forma aleatorizada a uno de los tres medicamentos, se administró el medicamento y se realizó una nueva medición del dolor a los 30 minutos.

11. Criterios de inclusión Pacientes mayores de 18 años Historia y examen físico compatibles con cólico renouteral Diagnóstico clínico de cólico renouteral. Cólico de intensidad moderada a severa de acuerdo a la determinación relativa en la escala Visual análoga de dolor. Aceptación para ingresar al estudio y aprobación de consentimiento informado escrito

12. Criterios de exclusión Alergia o contraindicación para uso de uno de los medicamentos Insuficiencia renal Enfermedad ácido péptica Embarazo Pacientes que hayan recibido manejo analgésico en las tres horas previas a la consulta.

13. Consideraciones éticas Se considera que el protocolo esta en acuerdo con las consideraciones descritas para la investigación clínica en seres humanos, de acuerdo con la Declaración de Helsinki. El primer propósito de la investigación médica que involucra seres humanos, es mejorar los procedimientos profilácticos, diagnósticos y terapéuticos. El objetivo de éste estudio cumple con tal fin, pues busca un mejor manejo de los pacientes en nuestro medio con diagnóstico de cólico renoureteral

14. Resultados No se presento ningún efecto adverso en los tres diferentes grupos de medicamentos. Para comparar el promedio de cambio en la escala de dolor se empleó análisis de varianza (ANOVA), utilizando la herramienta STATA Versión 7.0, obteniendo los siguientes resultados: De los 75 pacientes, 47 (62%) eran hombres y 28 (38%) mujeres. La edad promedio fue 39.3 años (22-69)

15. Para detectar el cambio promedio sobre el dolor de los tres medicamentos, se empleó como variable respuesta, la diferencia en los grados de dolor (después- antes) y variable tratamiento los tres medicamentos.

16. Discusión Los medicamentos fueron administrados por el personal de enfermería, de acuerdo a la prescripción del médico. DICLOFENACO BROMURO DE HIOSCINA + DIPIRONA TRAMADOL -> dosis intramuscular -> 75 mg. -> vía endovenosa -> 2.5 gr. -> vía endovenosa -> 50 mg.

17. Todos los pacientes fueron reevaluados a los 30 minutos de la administración del medicamento con la escala de dolor y en ese momento se determinó la necesidad de medicamento de rescate. Discusión Medicamento administrado como rescate Meperidina -> 50 mg – Vía endovenosa

18. Discusión El efecto secundario mas frecuente fue la presencia de nauseas, que según se indicó en el protocolo fue manejado con metoclopramida -> 10 mg. Via endovenosa Este efecto secundario fue mas frecuente con la administración de tramadol , que con el diclofenaco y el bromuro de hioscina + dipirona

19. Conclusiones Los resultados encontrados demuestran que los tres medicamentos, reducen de manera significativa la intensidad del dolor sin efectos adversos importantes y sin diferencias significativas entre ellos. Cualquiera de los tres puede ser utilizado de acuerdo a la disponibilidad del centro donde se trabaje.