Fentanylo oral en Profilaxis Disnea Esfuerzo

1. Fentanylo Oral en Profilaxis
Disnea Esfuerzo
Dr. Daniel Agüero V
Residente Oncología Medica
Marzo 2018

2. KEYNOTE 024
Efecto profiláctico de fentanilo oral en Episodios de Disnea de Esfuerzo:
Ensayo piloto controlado, doble ciego randomizado

3. Diseño
• Doble Ciego, Randomizado, Placebo Control
• Randomización 1:1 En Bloque Estratificado (
Escala Disnea de Reposo, Condición Basal)
• Disnea:
- NRS (Numeric Rating Scale)
- Escala Borg

4. Pacientes
- Se Incluyeron:
• Adultos
• Dg de Cáncer en control con
Equipo de Cuidados Paliativos
MD Anderson
• Disnea al menos Grado 3/10
Según NRS
• Toleren bien Opiodes
• Dosis equivalente de Morfina
día (DEMD) entre 60 -130mg
al menos una semana
• Manejo Ambulatorio con o
sin ayuda para movilizarse
• PS Karnofsky ≥ 50%
- Se Excluyeron:
• Pctes Disnea de Reposo
7/10
• Alergia a Fentanylo
• Historial de abuso
opiodes
• O2 >6L/min
• Delirium ≥ 13/30 MDRS
• Cualquier
contraindicacion a
Caminata de 6min o no
poder completarla

5. Effect of Prophylactic Fentanyl Buccal Tablet
(FBT) on Episodic Exertional Dysnea
RANDOMIZACION
N:22
FBT n=11
*DEMD 60 -65mg = 100mcg Fentanylo
DEMD 66-130mg= 200mcg Fentanylo
Hui et al, Journal of Pain and Symptom Management 2017.
Placebo n=11
Outcome 1º: Intensidad Disnea
Otros Outcomes: Fatiga (Escala Borg), signos vitales, efectos
adversos, pruebas neurocognitivos, percepción paciente terapia
Test Caminata 6m Basal
Test Caminata 6m
*Dosis Equivalente Morfina Día

7. Comparación entre Mismos Brazos
Cambio Medio FBT:
• 6m: -2.6
• 0-6m: -2.4
Estadisticamente
Significativo
Placebo tendencia
a mejoria pero NO
Estadisticamente
Significativo

8. Comparación entre Brazos
Cambio NO Estadisticamente
Significativo
p=0.068

9. NO Estadisticamente Significativo:
- Fatiga,
- Distancia Caminata.
- FC,
- PA,
- Sat. O2.
- Test Neurocognitivos.
Estadisticamente Significativo:
- FR a los 6 min
- Percepción Global calificado “Mejor”
(p=0.03)
En General FBT Bien Tolerado:
- Sin Mareos, Nauseas, Somnolencia, Prurito.

10. Conclusiones:
• Fentanylo Profiláctico Monodosis mejora Disnea de
Esfuerzo en este setting con muy pocos Efectos Adversos.
• Otros Estudios con Fentanylo ej. Subcutáneo han mostrado
mismos efectos sumado a mejoría de otras variables, lo
más probable que sea por dosificación, pero la dif. es que
en esos trabajos rama placebo mostraron mismos
resultados.
• Faltarian estudios de efectos adversos a largo plazo y poder
adictivo
• Varias limitaciones en estudio: Tamaño muestra, pacientes
provenian de un solo centro (MDA), dosis de FBT fue en
rangos y no personalizado.
• Este estudio entrega promisorios uso de FBT en este
setting, pero aun faltan mejorar condiciones para la validez
interna y externa del mismo.

11. Check List Ensayo Clínicos Sí No
Pregunta claramente definida X
Hubo Randomización X
Seguimiento de pcte fue hasta el final estudio X
Fue Ciego X
Grupo Homogéneos x
Grupos tratados de igual modo x
Outcomes definidos x
Precisión Resultados x
Aplicación a realidad local x
Se midieron todos los outcomes x
Beneficio supera riesgo y costos x

12. Fentanylo Oral en Profilaxis
Disnea
Dr. Daniel Agüero V
Residente Oncología Medica
Marzo 2018